| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Общий белок ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Количество выполняемых тестов ≥ 1000 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Соответствие Набор реагентов для количественного определения содержания общего белка в сыворотке или плазме крови человека биуретовым методом Общий белок –ПАРМА или эквивалент Набор реагентов для количественного определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови Метод измерения: биуретовый фотометрический метод, конечная точка Состав реагента 1 (реагент биуретовый): Состав калибратора: альбумин (БСА) Набор готов к использованию, реагент 1 после вскрытия флаконов стабилен до конца срока годности набора при хранении в упаковке производителя при температуре диапазон от +18 до +25 C Калибратор альбумина после вскрытия флакона стабилен в течение 1 месяца при хранении в упаковке производителя при 2-8°С Все компоненты набора должны быть жидкими стабилизированными формами Тип пробы – сыворотка/плазма Холостая проба: против реагента. На серию измерений требуется только одна холостая проба. Условия хранения набора: в упаковке предприятия изготовителя в течение всего срока годности при температуре диапазон от +18 до +25 C | 21.20.23.110 | Набор | 15 | 3868.67 | 58030.05 |
| Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Количество выполняемых тестов ≥ 350 шт Назначение Для анализаторов открытого типа соответствие Набор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека R1 4×20 мл + R2 1×20 Набор для количественного определения концентрации общего билирубина в сыворотке, плазме или моче методом фотометрии. Метод определения: реакция с диазотированной сульфаминовой кислотой (DSA). Используемые антикоагулянты: ЭДТА Частота калибровки, при смене лота. Температура хранения, в защищенном от света месте диапазон ≤ от 2°C до8°C | 21.20.23.110 | Штука | 30 | 6229 | 186870 |
| Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки соответствие Набор реагентов для определения активности АЛТ ПАРМА или эквивалент аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом Набор жидких стабилизированных реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови. Метод измерения: ферментативный кинетический метод без пиродоксаль-5-фосфата, рекомендован IFCC Все компоненты набора готовы к использованию и после вскрытия флаконов стабильны до конца срока годности набора Все реагенты расфасованы во флаконы из полиэтилена с закручивающимися крышками Все компоненты набора должны быть жидкими стабилизированными формами Тип пробы – сыворотка/плазма Аналитические характеристики: Холостая проба: против воздуха или дистиллированной воды Возможность использования набора по назначению с приготовлением монореагента или по биреагентной схеме Монореагент после приготовления стабилен в течение при температуре диапазон от +2 до +8 C 2 недели Условия хранения набора: в упаковке предприятия изготовителя в течение всего срока годности при температуре диапазон от +2 до +8 C до и после вскрытия количественные Количество реагентов ≤ двух Содержимое флакона реагента 1 ≤ 80 мл, содержимое флакона реагента 2 ≤ 100 мл Общее количество реагента 1 в наборе ≥ 400 мл, общее количество реагента 2 в наборе ≥ 100 мл Набор рассчитан на проведение определений ≥ 500 при расходе монореагента на один анализ ≤ 1,0 мл Состав реагента 1:ТРИС-буфер (pH 7,8) ≤ 100 ммоль/л,L-аланин ≤ 500 ммоль/л, ЛДГ ≥ 1200 Е/л Состав реагента 2:НАДН ≤ 0,18 ммоль/л,2-оксоглутарат ≤15 ммоль/л Линейность – от 20 E/л до 240 E/л Чувствительность ≤ 15 Е/л Коэффициент вариации ≤ 5% Процедура: Длина волны ≤340 нм Оптический путь ≤ 1 см Рабочая температура ≤37°С | 21.20.23.110 | Штука | 30 | 9520.33 | 285609.9 |
| Общая аспартатаминотрансфераза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Количество выполняемых тестов ≥ 500 шт Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа соответствие Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом АСТ-ПАРМА или эквивалент Набор жидких стабилизированных реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови. Метод измерения: ферментативный кинетический метод без пиродоксаль-5-фосфата. Все компоненты набора готовы к использованию и после вскрытия флаконов стабильны до конца срока годности набора Все компоненты набора должны быть жидкими стабилизированными формами Тип пробы – сыворотка/плазма Холостая проба: против воздуха или дистиллированной воды Возможность использования набора по назначению с приготовлением монореагента или по биреагентной схеме Монореагент после приготовления стабилен в течение при температуре диапазон от +2 до +8 C 2 недели | 21.20.23.110 | Набор | 30 | 9575 | 287250 |
| Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Количество выполняемых тестов ≥ 500 шт Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа соответствие Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины в сыворотке или плазме крови и моче человека ферментативным методом Мочевина КТ –ПАРМА или эквивалент Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке, плазме крови и моче Метод измерения: ферментативный кинетический метод Состав реагента 1:ТРИС-буфер (pH 7,8) Реагенты готовы к использованию и после вскрытия флаконов стабильны до конца срока годности набора Монореагент стабилен в течение при 2-8°С 2 недель Все компоненты набора должны быть жидкими стабилизированными формами Тип пробы – сыворотка/плазма/разведенная моча Рабочая температура ≤ 37°С Условия хранения набора: в упаковке предприятия изготовителя в течение всего срока годности при температуре диапазон от +2 до +8 C до и после вскрытия | 21.20.23.110 | Набор | 15 | 3816.33 | 57244.95 |
| Общий холестерин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Количество выполняемых тестов ≥ 500 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки соответствие Набор реагентов для количественного определения содержания холестерина в сыворотке или плазме крови человека Холестерин-ПАРМА или эквивалент Набор реагентов для количественного определения содержания холестерина в сыворотке и плазме крови. Метод измерения: колориметрический ферментативный метод, конечная точка. Количество реагентов ≤ одного Все компоненты набора готовы к использованию и после вскрытия флаконов стабильны до конца срока годности набора Все компоненты набора должны быть жидкими стабилизированными формами Тип пробы – сыворотка/плазма Аналитические характеристики: Линейность – от 1 ммоль/л до 18 ммоль/л (от 39 мг/дл до 690 мг/дл) Холостая проба: против рабочего реагента. На серию измерений требуется только одна холостая проба. Условия хранения набора: в упаковке предприятия изготовителя в течение всего срока годности при температуре диапазон от 2 до 8°С до и после вскрытия | 21.20.23.110 | Набор | 50 | 8255.33 | 412766.5 |
| Препараты диагностические Соответствие Набор реагентов для количественного определения концентрации глюкозы в сыворотке или плазме крови человека глюкозооксидазным методом Глюкоза –ПАРМА или эквивалент Набор реагентов для количественного определения содержания глюкозы в сыворотке, плазме крови, моче. Метод измерения: колориметрический ферментативный глюкозооксидазный метод, конечная точка. Все компоненты набора готовы к использованию и после вскрытия флаконов стабильны до конца срока годности набора Все компоненты набора должны быть жидкими стабилизированными формами Тип пробы – сыворотка/плазма/моча Аналитические характеристики: Линейность от 2 ммоль/л до 20 ммоль/л Измерение: против реагента. На серию измерений требуется только одна холостая проба. Условия хранения набора: в упаковке предприятия изготовителя в течение всего срока годности при температуре диапазон от +2 до +8 C до и после вскрытия Количественные Количество реагентов ≤ одного Содержимое флакона реагента 1 ≤ 100 мл Содержимое флакона со стандартом ≤ 5 мл Общее количество реагента в наборе ≥ 600 мл общее количество стандарта в наборе ≥ 5 мл Набор рассчитан на проведение 600 определений при расходе рабочего реагента на один анализ ≤ 1,0 мл Состав реагента 1: фосфатный-буфер (pH 7,5) ≤250 ммоль/л Фенолсульфокислота ≤15 ммоль/л Глюкозоксидаза ≤15000 Е/л Пероксидаза ≤1000 Е/л аминофеназон консерванты, стабилизаторы 0,75 ммоль/л Состав стандарта:глюкоза 5,55 ммоль/л Вместимость флакона с реагентом 1 ≤ 100 мл вместимость флакона со стандартом ≤ 5 мл от 2 ммоль/л до 20 ммоль/л Коэффициент вариации ≤ 5 % Процедура: Длина волны ≤500 нм (490 – 550) нм Оптический путь ≤1 см Рабочая температура ≤37°С | 21.20.23.111 | Набор | 50 | 4144 | 207200 |
| Общая амилаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Количество выполняемых тестов ≥ 500 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки соответствие Набор реагентов для количественного определения активности амилазы в сыворотке или плазме крови и моче человека кинетическим методом Альфа-амилаза –ПАРМА или эквивалент Набор жидких стабилизированных реагентов для определения активности aльфа-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче Метод измерения: ферментативный кинетический метод с EPS-G7 субстратом (рекомендован IFCC) Реагенты 1 и 2 готовы к использованию и после вскрытия флаконов стабильны до конца срока годности набора Наличие Все компоненты набора должны быть жидкими стабилизированными формами Тип пробы – сыворотка/плазма/моча Наличие Процедура:Длина волны –405 нм Оптический путь – 1 см Рабочая температура –37°С Холостая проба: против воздуха или дистиллированной воды Возможность использования набора по назначению с приготовлением монореагента или по биреагентной схеме Монореагент после приготовления стабилен при температуре диапазон от +2 до +8°С в течение 5 дней Условия хранения набора: в упаковке предприятия изготовителя в течение всего срока годности при температуре диапазон +2 до +8°С до и после вскрытия | 21.20.23.110 | Набор | 20 | 12513 | 250260 |
| Креатинин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Количество выполняемых тестов ≥ 680 и ≤ 780 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки соответствие Набор реагентов для количественного определения содержания креатинина в сыворотке или плазме крови и моче человека Креатинин-ПАРМА или эквивалент Набор реагентов для количественного определения содержания креатинина в сыворотке, плазме крови, моче Метод измерения: кинетический метод Яффе без депротеинизации, кинетика или фиксированное время Все компоненты набора должны быть жидкими стабилизированными формами Тип пробы – сыворотка/плазма/разведенная моча Условия хранения реагентов 1 и 2: в упаковке предприятия изготовителя в течение всего срока годности при температуре диапазон от +18 до +5 C до и после вскрытия | 21.20.23.110 | Набор | 50 | 5234.33 | 261716.5 |
| Протромбиновое время (ПВ) ИВД, набор, анализ образования сгустка Количество выполняемых тестов ≥ 400 шт Назначение Для ручной постановки анализа соответствие Реагент для определения протромбинового времени клоттинговым методом (Ренампластин). Реагент для определения протромбинового времени. Готовая к употреблению лиофильно высушенная смесь тромбопластина с кальцием хлористым. Аттестован по МИЧ в диапазоне 1,0-1,39. Для определения протромбинового времени, протромбинового отношения, протромбина по Квику, МНО и протромбинового индекса в плазме для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа (не менее 1 фл. – не менее 40-80 опр. при расходе реагента 0,2-0,1 мл на анализ). Состав набора: не менее 10 фл. Стабильность после вскрытия не менее 2 дней при 18-25 °С, не менее 14 дней при 2-8 °С, не менее 3 месяцев при -18 - -20 °С.. Остаточный срок годности не менее 19 месяцев | 21.20.23.110 | Набор | 20 | 11990.33 | 239806.6 |
| Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, реагент Количество выполняемых тестов ≥ 10 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки соответствие Метод измерения: кинетический оптимизированный (IFCC) Количество реагентов – не более двух Содержимое флакона реагента 1 – не более 100 мл, содержимое флакона реагента 2 – не более 100 мл Общее количество реагента 1 в наборе – не менее 500 мл, общее количество реагента 2 в наборе – не менее 100 мл Набор рассчитан на проведение не менее 600 определений при расходе не более 1,0 мл монореагента на один анализ Холостая проба: против воздуха или дистиллированной воды Возможность использования набора по назначению с приготовлением монореагента или по биреагентной схеме Условия хранения набора: в упаковке предприятия изготовителя в течение всего срока годности при температуре 2-8°С до и после вскрытия Монореагент после приготовления стабилен в течение 5 дней при температуре 2-8°С или 8 часов при температуре 18-25°С | 21.20.23.110 | Набор | 10 | 2685 | 26850 |
| Триглицериды ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Количество выполняемых тестов ≥ 1000 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Соответствие Метод измерения: колориметрический ферментативный метод, конечная точка Количество реагентов – не более одного Содержимое флакона реагента 1 – не более 100 мл, содержимое флакона со стандартом – не более 2 мл Общее количество реагента в наборе – не менее 200 мл, общее количество стандарта в наборе – не менее 2 мл Набор рассчитан на проведение не менее 200 определений при расходе не более 1,0 мл реагента на один анализ Состав реагента 1: фосфатный буфер (pH 6,8) – 50 ммоль/л, 4-хлорфенол – 15 ммоль/л, 4-аминоантипоирин – 0,4 ммоль/л, магний хлористый – 2 ммоль/л, АТФ – 2 ммоль/л, глицеринкиназа – 400 Е/л, пероксидаза – 2000 Е/л, липопротеинкиназа – 2000 Е/л, глицеро-3-фосфатоксидаза – 500 Е/л Состав стандарта: глицерин – 2,28 ммоль/л Вместимость флакона с реагентом 1 не более 100 мл, вместимость флакона со стандартом не более 5 мл Все компоненты набора готовы к использованию и после вскрытия флаконов стабильны до конца срока годности набора Все компоненты набора должны быть жидкими стабилизированными формами Тип пробы – сыворотка/плазма Аналитические характеристики: Линейность – от 1 ммоль/л до 11,4 ммоль/л Коэффициент вариации – не более 5 %. Процедура: Длина волны –505 нм Оптический путь – 1 см Рабочая температура – 37°С Холостая проба: против реагента. На серию измерений требуется только одна холостая проба. Условия хранения набора: в упаковке предприятия изготовителя в течение всего срока годности при температуре 2-8°С до и после вскрытия | 21.20.23.110 | Набор | 10 | 4260.33 | 42603.3 |
| Реагенты диагностические Соответствие Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для контроля сыворотки«Контрольная сыворотка «Норма» (TruLab N) для контроля правильности и воспроизводимости результатов биохимических исследований in vitro» (Контрольная сыворотка «Норма» (TruLab N), контроль, контрольный материал, контрольная сыворотка), Контрольная сыворотка «Норма» (TruLab N) выпускается в следующих вариантах исполнения: «Контрольная сыворотка «Норма» (TruLab N) правильности и воспроизводимости результатов исследований in vitro» Количественные 1) Контрольная сыворотка: ≥ 5 мл 2) Инструкция по применению: 1 шт 3) Паспорт значений: 1 шт | 21.20.23.110 | Штука | 4 | 6473.33 | 25893.32 |
| Реагенты диагностические Соответствие Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для контроля сыворотки Контрольная сыворотка патология (TruLab P) на автоматических и полуавтоматических биохимических анализаторах в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике «Контрольная сыворотка «Норма» (TruLab Р) правильности и воспроизводимости результатов исследований in vitro» Количественные 1) Контрольная сыворотка: ≥ 5 мл 2) Инструкция по применению: 1 шт 3) Паспорт значений: 1 шт | 21.20.23.110 | Штука | 4 | 4628.33 | 18513.32 |
| Препараты диагностические Соответствие Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения РФ латекс-тест в клиническом образце. Набор реагентов для определения ревматоидного фактора в реакции агглютинации латекса "РФ латекс-тест" Количественные В составе: РФ - латексный реагент - 1 фл. (≥5,0 мл). ФР - физиологический раствор - 1 фл. (≥25,0 мл). К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (≥0,5 мл). К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (≥0,5 мл). Карточка для постановки реакции - 25 шт. Количество определений ≥ 250 опр | 21.20.23.111 | Набор | 20 | 4681 | 93620 |
| Препараты диагностические Соответствие Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке или плазме крови нефелометрическим методом без депротеинизации Количественные Количество выполняемых тестов (Штука) ≥ 50 реагент 1 - 1 фл. ( ≥2,5 мл.) реагент 2 - 1 фл. ( ≥50 мл.) калибратор - 1 фл. (≥2 мл.) | 21.20.23.111 | Набор | 10 | 1852.67 | 18526.7 |
| Натрий (Na+) ИВД, реагент Количество выполняемых тестов ≥ 50 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки количественная Осаждающий реагент: уксусная кислота – ≥100 ммоль/л; этиловый спирт ≥15,2 моль/л; ацетат магния ≥140 ммоль/л Реагент № 2. Тиогликолят аммония – 550 ммоль/≥25 мл) Калибратор – раствор хлорида натрия 150 ммоль/л ≥2 мл) Линейность 300 ммоль/л. Объем рабочего раствора ≥50 мл. Коэффициент вариации 5% | 21.20.23.110 | Набор | 10 | 6359 | 63590 |
| Кальций (Ca2+) ИВД, реагент Количество выполняемых тестов ≥ 100 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки количественная Количество реагентов ≤ двух Содержимое флакона реагента 1 ≤ 80 мл, содержимое флакона реагента 2 ≤ 100 мл, содержимое стандарта ≤ 3 мл Общее количество реагента 1 в наборе, ≥ 400 мл общее количество реагента 2 в наборе ≥ 100 мл, общее количество стандарта в наборе ≥ 3 мл Набор рассчитан на проведение определений ≥ 500 при расходе монореагента на один анализ ≤ 1,0 мл при расходе реагента1 ≤ 0,8 мл реагента 2 на один анализ ≤ 0,2 мл Состав реагента 1: Детергенты, моноэтаноламиновый буфер ≥ 0,4 моль/л, Состав реагента 2 (цветной реагент): о-крезолфталеинкомплексон ≥0,36 ммоль/л 8-гидроксихинолин ≥ 21 ммоль/л Состав стандарта: кальций хлористый ≥32,5 ммоль/ л Аналитические характеристики:Линейность от 0,5 ммоль/л до 4,0 ммоль/ л Коэффициент вариации ≤ 3% Процедура: Длина волны ≥ 570 (540-590) нм Оптический путь ≥ 1 см Рабочая температура диапазон от +18 до +25 C | 21.20.23.110 | Набор | 10 | 6061 | 60610 |
| Железо ИВД, реагент Назначение Для анализаторов серии Cobas Объём реагента 740 см[3*];^мл Соответствие Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения железа (iron) в клиническом образце. Набор реагентов для количественного определения содержания железа в сыворотке или плазме крови человека феррозиновым методом «ЖЕЛЕЗО-ПАРМА» или эквивалент Набор реагентов для количественного определения содержания железа в сыворотке крови. Метод измерения: колориметрический метод с феррозином, конечная точка (дифференциальный режим). Реагенты готовы к использованию и после вскрытия флаконов стабильны до конца срока годности набора Все компоненты набора должны быть жидкими стабилизированными формами Тип пробы – сыворотка Аналитические характеристики: Линейность Условия хранения набора: в упаковке предприятия изготовителя в течение всего срока годности при температуре диапазон от +2 до +8 C до и после вскрытия | 21.20.23.110 | Штука | 15 | 4010.67 | 60160.05 |
| Мочевая кислота ИВД, реагент Количество выполняемых тестов ≥ 50 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Соответствие Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения Мочевая кислота в клиническом образце. Холостая проба: против рабочего реагента. На серию измерений требуется одна холостая проба. Возможность использования набора по назначению с приготовлением монореагента или по биреагентной схеме Монореагент после приготовления стабилен в течение 2 недель при температуре 2-8°С Условия хранения набора: в упаковке предприятия изготовителя в течение всего срока годности при температуре 2-8°С до и после вскрытия | 21.20.23.110 | Набор | 12 | 11434.33 | 137211.96 |
| С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Соответствие Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения С-реактивного белка в клиническом образце. Набор реагентов для определения С-реактивного белка в реакции агглютинации латекса "СРБ латекс-тест" количественные СРБ -латексный реагент - 1 фл. (≥ 5,0 мл), ФР -физиологический раствор - 1 фл. (≥ 25,0 мл), К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (≥ 0,5 мл), К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (≥ 0,5 мл), Карточка для постановки реакции - ≥ 25 шт. Количество определений ≥ 250 опр | 21.20.23.110 | Набор | 20 | 5068.67 | 101373.4 |