Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
---|---|---|---|---|---|
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации описание Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования характеристика Характеристики товара: Универсальные индикаторы с не менее 2 индикаторными метками соответствуют классу не менее 4 (не менее многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011, должны быть предназначены для контроля температуры и времени стерилизационной выдержки в камере стерилизатора и внутри упаковок и изделий. Индикаторы представляют собой прямоугольные бумажные полоски с нанесенными на одной стороне цветными метками. Исходный цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от достигнутых значений критических параметров стерилизации в течение цикла воздушной стерилизации. Элемент сравнения показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении требуемых значений критических параметров. Контролируемые режимы: 180°С - 60 мин. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: Внутри упаковки: 160/70, 170/30, 180/9; В камере стерилизатора: 180/60. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. условия и сроки хранения Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 24 месяца. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 16 месяцев. Поставляется комплектами с журналом Ф.257/у. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А | 32.50.50.190 | Штука | 70000 | 1.9 | 133000 |
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации описание Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования характеристика Характеристики товара: Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее двух критических переменных воздушной стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки при размещении их снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры воздушных стерилизаторов. Контролируемые режимы в диапазоне: 180°С/60минут. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 180/60°С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя.. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. условия и сроки хранения Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 36 месяцев . Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 25 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А | 32.50.50.190 | Штука | 70000 | 0.56 | 39200 |
Упаковка для стерилизации, одноразового использования длинна не менее 1020 метров ширина не менее 700 мм описание Упаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования. Бумага мешочная изготовлена из небелёной целлюлозы плотностью не менее 50 г/м². В рулоне. Цвет мешочной бумаги должен соответствовать цвету натурального волокна. Бумага мешочная предназначена для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации. Упаковочные материалы должны соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-1-2018. Срок сохранения стерильности: не менее 12 месяцев после стерилизации. Срок годности в заводской упаковке не менее 5 лет при соблюдении условий хранения. | 32.50.50.190 | Штука | 4 | 27388.8 | 109555.2 |
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Характеристики товара Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры гравитационных паровых стерилизаторов. Контролируемый режим стерилизации в диапазоне: 132±2°С/20+2 минут и давление пара 0,2±0,02 МПа, Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 130/20 градусов С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги описание Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования условия и сроки хранения Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 36 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 25 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А | 32.50.50.190 | Штука | 10000 | 0.6 | 6000 |
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации описание Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Должно быть предназначено для контроля паровой стерилизации медицинских изделий и являться моделью наиболее трудностерилизуемого трубчатого изделия, для контроля достижения условий для обеспечения стерильности уровня 10*6 во всей стерилизуемой загрузке. Представляет собой полимерную капсулу с термостойкой полимерной трубкой внутренним диаметром не более 2 мм, длиной не менее 10 мм, свернутой в кольцо. В капсулу помещается один химический индикатор. В качестве химического индикатора применяются химические индикаторы не менее 4 класса. Комплектность: полимерная капсула с крышкой и полимерной трубкой, химический индикатор (не менее 200 шт.), инструкция, этикетка и потребительская упаковка. Полимерная капсула с трубкой многоразового применения, рассчитана на не менее чем 200 циклов испытаний. При каждом применении в капсулу закладывается одноразовый химический индикатор. Индикаторы должны быть изготовлены из пленочного материала с липким слоем, на лицевой поверхности листа нанесены индикаторные метки, элемент сравнения, маркировка и логотип предприятия-изготовителя, на тыльной стороне – липкий слой, закрытый защитной бумагой | 32.50.50.190 | Штука | 200 | 35.68 | 7136 |