ТарифыБлогАутсорсинг
info@zakupki360.ru | 8(800)3333-717
Регистрация/вход
На контроль
Размещение отменено

Поставка расходных материалов для нужд отделения РХМДиЛ ГБУЗ ЛО «Всеволожская КМБ» на 2024 г. (на сумму 1 500 000 ₽ )

Размещено:23.08.2024
Подача заявок:23.08.2024 8:36 - 02.09.2024 6:00
Начало торгов:02.09.2024 0:00
Место поставки
Российская Федерация, 188643, Ленинградская область, город Всеволожск, Колтушское шоссе, дом 20
Отрасль
Начальная цена
1 500 000 ₽
Обеспечение заявки
15 000 ₽
Обеспечение контракта
150 000 ₽
Номер закупки
0345300106324000405
Способ размещения
Аукцион
Предмет закупки
Товар/услугиКод КТРУЕд. изм.Кол-воЦена за ед.Стоимость
Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Дополнительные характеристики: - Широкий спектр форм кончика - наличие. Широкий спектр форм дистальных кончиков позволяет подобрать оптимальный катетер для разного спектра патологий и анатомических особенностей отхождения сосудов.- Рентгенконтрастный маркер – наличие. Улучшает визуализацию инструмента, не закрывает обзор артерии оператору как металлическая метка. Длина катетера ≤ 110 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования32.50.13.110Штука6700
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Профиль кончика ≤ 0.43 мм Номинальное давление ≥ 12 атм Давление разрыва (предельное давление) ≥ 20 атм32.50.13.110Штука11500
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Номинальное давление ≥ 11 и ≤ 12 атм Давление разрыва (предельное давление) ≥ 18 и ≤ 22 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования.32.50.13.110Штука12500
Катетер ротационный для атерэктомии/тромбэктомии Максимальный диаметр кончика ≤ 3.4 мм Длина катетера ≤ 150 см Минимальный диаметр кончика ≤ 2.4 мм32.50.13.110Штука257300
Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Номинальное давление баллона ≥ 6 см Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 см Рабочая длина катетера ≥ 150 см32.50.13.110Штука35000
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Скорость протяжки, мм/сек ≥ 0.5 Дополнительные характеристики: - Система для протяжки внутрисосудистого ультразвукового катетера для создания двумерной реконструкции – наличие. Применение системы для протяжки ВСУЗИ датчика позволяет создавать двумерную картину морфологии сосудистой стенки и атеросклеротической бляшки, а также с высокой точностью измерять их размеры, что влияет на дальнейшую тактику лечения. Описание в соответствии с КТРУ: Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования32.50.13.110Штука15000
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Номинальное давление ≥ 11 и ≤ 12 атм Давление разрыва (предельное давление) ≥ 18 и ≤ 22 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования.32.50.13.110Штука12500
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Давление разрыва (предельное давление, RBP) ≥ 14 атм Расчетное номинальное давление (NP) баллонного катетера ≤ 9 атм Дополнительные характеристики: - Материал стента: кобаль-хром Co-Cr L605. Позволяет достичь оптимального соотношение толщины страт стента и радиальной жесткости, что обеспечивает отличную гибкость и доставляемость стента и уменьшает негативное воздействие стента на стенки сосуда.32.50.13.190Штука28500
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Давление разрыва (предельное давление) ≥ 14 атм32.50.13.190Штука28500
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 атм Рабочая длина катетера ≥ 142 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования.32.50.13.110Штука11500
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.32.50.13.190Штука28500
Стент для почечной артерии металлический непокрытый Давление разрыва (предельное давление) ≤ 15 атм Дополнительные характеристики: - Материал стента - нержавеющая сталь 316L. Обеспечивает свойства, требуемые при имплантации в периферических сосудах при выраженной извитости и постоянном механическом воздействии, в частности, на уровне подвздошно-бедренного сегмента.- Рентгенконтрастные маркеры – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза и уменьшает время вмешательства, тем самым снижая радиационную нагрузку на пациента и врача. Максимальная длина стента ≤ 19 мм32.50.22.190Штука32800
Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Доступны изделия для установки при помощи проводника с несколькими просветами или однопросветные модели для быстрой замены. Некоторые модели могут включать микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования. Длина системы доставки ≥ 150 см Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 и ≤ 14 атм32.50.13.110Штука16500
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Давление разрыва (предельное давление) ≥ 14 атм32.50.13.190Штука28500
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≤ 18 атм Номинальное давление ≤ 10 атм Рабочая длина катетера ≥ 142 и ≤ 144 см32.50.13.110Штука11800
Стент для сонной артерии металлический непокрытый Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Параметр позволяет снизить профиль системы доставки стента, а также обеспечивает точную совместимости с дистальной противоэмболической системой. Рабочая длина системы ≥ 135 см Описание в соответствии с КТРУ: Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в сонную артерию шеи для поддержания проходимости артерии и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклерозом сонных артерий. Изготовлено из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] и обычно представляет собой трубчатую сетчатую структуру; вводится к месту имплантирования с помощью специального инструмента, после чего самостоятельно расширяется при отпускании. Доступны изделия различной длины и диаметра, которые могут использоваться вместе с устройством для защиты от эмболии. Могут прилагаться одноразовые изедлия, необходимые для имплантации.32.50.22.190Штука91300
Ушивающее устройство Ушивающее устройство для механического ушивания пункционного отверстия в сосудистой стенке. Возможность ушивания отверстий до 24 Fr Соответствие32.50.13.190Штука36000
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Дополнительные характеристики: - Гидрофильное покрытие – наличие. Гидрофильное покрытие обеспечивает высокие проникающие свойства проводника и доставляемость к зоне целевого поражения при стандартных и сложных вариантах поражения.- Форма кончика: J-образная и прямая. Обеспечивает возможность пенетрации стеноокклюзионных поражений умеренной жесткости, поиска каналов и навигации в видимых интралюминальных каналах. Длина проводника ≥ 180 см Длина дистального рентгеноконтрастного сегмента ≥ 2 см32.50.13.110Штука6700
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Максимальное значение длины проводника ≤ 300 см Жесткость кончика, гc ≥ 1 и ≤ 1.5 Минимальное значение длины проводника ≥ 190 см32.50.13.110Штука10000
Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования. Дополнительные характеристики: - Гидрофильное покрытие - наличие. Облегчает проведение через окружающие артерию ткани при установке катетера и прохождении по артериальному руслу. Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды32.50.13.110Штука6325
Стент-графт эндоваскулярный для абдоминальной аорты Диаметр контрлатерального компонента ≥ 10 и ≤ 12 мм Максимальное значение диапазона диаметра проксимальной аортальной части стент-графта ≤ 36 мм Дополнительные характеристики: - Материал стента – нитинол. Параметр необходим для активной радиальной силы и длительной фиксации, сохраняет естественную анатомию сосуда.- Материал покрытия: двухслойная мембрана E-PTF или мультифиламентный полиэстер - соответствие. Параметр необходим для предотвращения развития подтеканий (эндоликов) в полость аневризмы.32.50.22.190Штука514600
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Предельное давление ≥ 14 атм Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие, наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.32.50.13.190Штука74750
Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Максимальный диаметр интродьюсера ≥ 4.6 мм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и/или камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец, как правило, изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства [например, при электрофизиологических исследованиях], иметь боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови, иметь рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования Максимальная длина интродьюсера ≥ 25 см32.50.13.190Штука18500
Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Минимальное значение диапазона длины стента ≥ 40 мм Давление разрыва (предельное давление), ≤ 14 атм Характеристики Лекарственное покрытие баллона – паклитаксель. Показатель влияет на комплексную безопасность и эффективность баллонной ангиопластикой.32.50.13.110Штука66800
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.32.50.13.190Штука28500
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, режущий Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной коронарной артерии и увеличения перфузии миокарда путем контролируемого раздувания эластичного баллона на ее дистальном конце с периферийными режущими/надрезающими элементами (например, микрохирургические атеротомы), предназначенными для удаления стенозированного материала. Устройство, как правило, размещается с помощью проводника и направляющего катетера, и его баллон раздувается посредством вливания жидкости через его трубчатый корпус. Трубка и баллон, как правило, изготовлены из полимерных материалов, а режущие/надрезающие элементы сделаны из металла [например, никель-титанового сплава (нитинола)]. Устройство одноразового использования. Номинальное давление ≤ 8 см32.50.13.110Штука75000
Кава-фильтр Описание в соответствии с КТРУ: Изделие для сердечно-сосудистой системы, предназначенное для чрескожной имплантации в нижнюю полую вену для предотвращения легочной эмболии; изделие может быть извлечено по истечении определенного времени или оставлено в качестве постоянного имплантата. Достигая своего диаметра после развертывания в нижней полой вене, изделие создает радиальную силу, направленную наружу к поверхности сосуда, обеспечивая таким образом надлежащее положение и устойчивость. Изделие разработано для улавливания кровяного сгустка и поддержания проходимости вены. Изготавливается из металлических сплавов [например, нержавеющей стали, титана (Ti), никель-титанового сплава (Нитинола)], различных саморасширяющихся проволочных конструкций (например, конической, в виде корзинки). Это изделие для одноразового использования. Тип доступа нижний (система НПВ) Длина фильтра > 40 и ≤ 50 мм32.50.13.190Штука49900
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Дополнительные характеристики: - Гидрофильное покрытие – наличие. Наличие гидрофильного покрытия облегчает проведения проводника в извитой анатомии.- Материал сердечника - нитинол. Материал и конструкция сердечника обуславливают механические свойства проводника, гибкость, проводимость и передачу вращательного усилия.- Формы кончиков: прямой, изогнутый. Обуславливает возможность проведения проводника в при различных анатомических вариантах поражения. Минимальное значение диапазона диаметра проводника ≥ 0.36 мм Минимальное значение диапазона длины проводника ≥ 145 см32.50.13.110Штука22100
Набор для введения сосудистого катетера Описание в соответствии с КТРУ: Набор стерильных неимплантируемых инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного сосудистого доступа с целью введения катетера (не относящегося к данному виду) в сосудистую систему. Включает неуправляемый интродьюсер с внутренним обтуратором/расширителем и, как правило, дополнительные изделия для создания доступа (например, проволочный направитель, иглу-интродьюсер, шприц, дополнительные расширители), среди которых может быть гемостатический клапан для контроля кровопотери, используемый обычно при создании артериального доступа. Это изделие для одноразового использования. Максимальное значение диаметра ≤ 2.34 мм Минимальное значение длины неуправляемого интродьюсера ≥ 11 см32.50.13.110Штука4500
Стент для сонной артерии металлический непокрытый Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Параметр позволяет снизить профиль системы доставки стента, а также обеспечивает точную совместимости с дистальной противоэмболической системой. Рабочая длина системы ≥ 135 см Описание в соответствии с КТРУ: Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в сонную артерию шеи для поддержания проходимости артерии и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклерозом сонных артерий. Изготовлено из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] и обычно представляет собой трубчатую сетчатую структуру; вводится к месту имплантирования с помощью специального инструмента, после чего самостоятельно расширяется при отпускании. Доступны изделия различной длины и диаметра, которые могут использоваться вместе с устройством для защиты от эмболии. Могут прилагаться одноразовые изедлия, необходимые для имплантации.32.50.22.190Штука91300
Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов Размер катетера ≤ 1.67 мм Длина ≤ 150 см Дополнительные характеристики: - Наличие устройства-дозатора для введенияя растворов – наличие. Параметр необходим для подачи лекарственных средств, растворов в том числе с применением пульсирующей техники процедуры тромболизиса.32.50.13.110Штука40250
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) > 13 и ≤ 14 атм Рабочая длина катетера ≥ 142 и ≤ 145 см Номинальное давление > 7 и ≤ 8 атм32.50.13.110Штука13800
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Рентгеноконтрастные маркеры ≥ 1 шт Номинальное давление ≤ 8 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования.32.50.13.110Штука11800
Катетер билиарный дренажный Минимальное значение диапазона диаметра стента ≥ 2.66 мм Дополнительные характеристики: - Гидрофильное покрытие дистальной части катетера - наличие. Для увеличения толкаемости катетера при его установке.- Совместимость с проводником, мм, 0,97. Обеспечивает совместимость инструментария.- Стальной тупой обтуратор с внешней стальной канюлей, G 18. Обеспечивает совместимость инструментария.- 32 отверстия на дистальной части катетера – наличие. Максимальное дренирование достигается с увеличением количества отверстий.- Катетер типа "свиной хвост" – наличие. Для предотвращения миграции дренажа и возможности сворачивания витка в узких пространства.- Внутренняя полимерная канюля – наличие. Обеспечивает более легкое введение катетера для атравматичного прохождения анатомических структур.- Накожный фиксатор катетера с замком – наличие. Для обеспечения безопасного ношения дренажа и защиты его от попадания влаги.- Салфетка с антисептиком – наличие. Для обработки кожи в месте введения. Описание в соответствии с КТРУ: Гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения для временного или пролонгированного дренирования желчных протоков для разветвления желчного протока в процессе заживления или для профилактики стриктур желчного протока. Доступны изделия различных конструкций, форм и размеров; могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера. Это изделие для одноразового использования.32.50.13.110Штука39200
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Дополнительные характеристики: - Конфигурация кончика проводника – прямой. Параметр определяет возможность применения в извилистых сосудах.- Рентгеноконтрастный маркер – наличие. Параметр позволяет обеспечить точность позиционирования.- Гидрофильное покрытие – наличие. Улучшает проводимость проводника. Жесткость кончика проводника ≥ 1 г Описание в соответствии с КТРУ: Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.32.50.13.110Штука7500
Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Длина катетера ≤ 150 см Дополнительные характеристики: - Устройство для прохождения окклюзий путем использования эффекта дрели – наличие. Указанная конструкция необходима для прохождения окклюзий. Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования.32.50.13.110Штука58650
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Дополнительные характеристики: - Рентгенконтрастные маркеры- наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза и уменьшает время вмешательства, тем самым снижая радиационную нагрузку на пациента и врача. Номинальное давление ≤ 12 атм Давление разрыва (предельное давление) ≤ 20 атм32.50.13.110Штука10500
Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды Длина катетера 80 см32.50.13.110Штука4500
Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды Длина катетера 100 см32.50.13.110Штука4500
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Длина проводника ≥ 145 см Описание в соответствии с КТРУ: Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой системе (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. Дополнительные характеристики: - Область применения - удлинитель проводника. Определяет хирургическую тактику выбора проводника.32.50.13.110Штука9600
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Дополнительные характеристики: - Рентгенконтрастные маркеры- наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза и уменьшает время вмешательства, тем самым снижая радиационную нагрузку на пациента и врача. Номинальное давление ≤ 12 атм Давление разрыва (предельное давление) ≤ 20 атм32.50.13.110Штука10500
Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Максимальное значение наружного диаметра проводникового катетера ≤ 3 мм Минимальное значение длины проводникового катетера ≥ 45 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования32.50.13.110Штука19500
Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов Внутренний диаметр в проксимальной части ≤ 0.58 мм Профиль проксимального шафта микрокатетера ≥ 0.93 мм Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Гидрофильное покрытие – наличие. Гидрофильное покрытие рабочей части катетера обеспечивает проникающие свойства микрокатетера, способствует прохождению сложных анатомических сегментов, извитых артерий, стенозированных и окклюзированных зон.- Рентгеноконтрастный маркер – наличие. Обеспечивает надежную визуализацию кончика микрокатетера при выполнении вмешательств.32.50.13.110Штука88600
Проводник с датчиком давления Гидрофильное покрытие наличие Диаметр проводника с датчиком давления ≤ 0.36 мм Длина проводника с датчиком давления ≥ 185 мм32.50.13.110Штука140000
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Давление разрыва (предельное давление) ≥ 14 атм32.50.13.190Штука28500
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление ≥ 10 и ≤ 12 атм Рабочая длина катетера ≥ 140 и ≤ 145 мм Расчетное давление разрыва (предельное давление) ≥ 16 и ≤ 18 атм32.50.13.190Штука49800
Катетер ангиографический, одноразового использования Совместимость с проводником, мм ≤ 0.97 мм Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования. Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды32.50.13.110Штука4300
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 атм Рабочая длина катетера ≥ 142 см Номинальное давление ≥ 6 атм32.50.13.110Штука11500
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Давление разрыва (предельное давление) ≥ 14 атм32.50.13.190Штука28500
ПВА для эмболизации маточных артерий Минимальное значение диапазона диаметра частиц, мкм ≥ 45 Максимальное значение диапазона диаметра частиц, мкм ≤ 1180 Дополнительные характеристики: Частицы поливинилалкоголя (ПВА), которые предназначены для эмболизации гиперваскуляризированных опухолей, включая лейомиомы матки и артериовенозные мальформации (АВМ). Реализуются в сухом виде во флаконах и имеет широкий размерный ряд, что обеспечивает удобство и гибкость в проведении процедур.32.50.13.190Штука8500
Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Дополнительные характеристики: - Диаметр катетера, Fr, 8. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования. Длина ≥ 90 см32.50.13.110Штука10695
Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Наружный диаметр внешнего катетера ≥ 2 мм Минимальный диапазон значения длины, ≥ 105 см Максимальный диапазон значения длины ≤ 135 см32.50.13.110Штука65000
Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Номинальное давление баллона ≥ 6 атм Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 атм Рабочая длина катетера ≤ 150 см32.50.13.110Штука18300
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Длина системы доставки ≥ 141 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Номинальное давление ≥ 8 атм32.50.13.190Штука28000
Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Минимальное значение диапазона диаметра минипроводника, ≥ 0.46 мм Максимальное значение диапазона длины ≤ 16 см Минимальное значение размера иглы, G ≥ 2032.50.13.190Штука4620
Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования. Дополнительные характеристики: - Оплетка катетера - наличие. Обеспечивает оптимальную поддержку катетера, сохранение формы и управляемый контроль вращения во время использования. - Широкий спектр форм кончика – наличие. Широкий спектр форм дистальных кончиков позволяет подобрать оптимальный катетер для разного спектра патологий и анатомических особенностей отхождения сосудов. Диаметр ≥ 1.98 мм32.50.13.110Штука6700
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Рабочая длина катетера ≥ 142 и ≤ 145 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Номинальное давление > 7 и ≤ 8 см32.50.13.110Штука13800
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Дополнительные характеристики: - Гидрофильное покрытие - наличие. Гидрофильное покрытие обеспечивает высокие проникающие свойства проводника и доставляемость к зоне целевого поражения при стандартных и сложных вариантах поражения. Максимальное значение длины проводника ≤ 300 см Диаметр кончика проводника ≤ 0.26 мм32.50.13.110Штука11000
Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Длина проводникового катетера ≤ 125 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования. Дополнительные характеристики: - Гидрофильное покрытие – наличие. Обсепечивает низкий коэффицент трения и лучший контроль крутящего момента, а также увеличивает способность к проталкиванию в извитиых и кальцинированных сосудах, снижает риск сосудистого спазма при проведении процедуры.32.50.13.110Штука10500
Стент для сонной артерии металлический непокрытый Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Параметр позволяет снизить профиль системы доставки стента, а также обеспечивает точную совместимости с дистальной противоэмболической системой. Рабочая длина системы ≥ 135 см Описание в соответствии с КТРУ: Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в сонную артерию шеи для поддержания проходимости артерии и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклерозом сонных артерий. Изготовлено из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] и обычно представляет собой трубчатую сетчатую структуру; вводится к месту имплантирования с помощью специального инструмента, после чего самостоятельно расширяется при отпускании. Доступны изделия различной длины и диаметра, которые могут использоваться вместе с устройством для защиты от эмболии. Могут прилагаться одноразовые изедлия, необходимые для имплантации.32.50.22.190Штука55000
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Рентгеноконтрастные маркеры ≥ 1 шт Номинальное давление ≤ 8 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования.32.50.13.110Штука11800
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Дополнительные характеристики: - Наружное покрытие проводника – политетрафторэтилен. Обеспечивает лубрикантность и облегчает доставку инструмента. Описание в соответствии с КТРУ: Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования Длина проводника ≤ 260 см32.50.13.110Штука2000
Набор для проведения коронарографии Длина проводника ≤ 150 см Совместимость с проводником ≥ 0.89 мм Набор состоит: диагностических катетеров; интродьюсера; проводника диагностического Соответствие32.50.13.110Штука7150
Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Доступны изделия для установки при помощи проводника с несколькими просветами или однопросветные модели для быстрой замены. Некоторые модели могут включать микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования. Длина системы доставки ≥ 150 см Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 и ≤ 14 атм32.50.13.110Штука16500
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 атм Рабочая длина катетера ≥ 142 см Номинальное давление ≥ 6 атм32.50.13.110Штука12300
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление ≤ 11 атм Давление разрыва (предельное давление) ≥ 14 атм Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза.32.50.13.190Штука28500
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Давление разрыва (предельное давление) ≥ 14 атм32.50.13.190Штука28500
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Дополнительные характеристики: - Полимер - биосовместимый гидрофильный нерассасывающийся полимерный носитель. Параметр влияет на выраженность воспалительной реакции (локального васкулита), что, в свою очередь, оказывает влияние на частоту встречаемости тромбоза стента. Рабочая длина системы доставки ≥ 140 см32.50.13.190Штука28500
Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов Рабочая длина катетера ≤ 153 см Наружный диаметр дистальной части катетера ≤ 1.76 мм Наружный диаметр проксимальной части катетера ≤ 1.86 мм32.50.13.110Штука97750
Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов Рабочая длина катетера ≤ 137 см Наружный диаметр проксимальной части катетера ≤ 2.01 мм Наружный диаметр дистальной части катетера ≤ 1.81 мм32.50.13.110Штука97750
Датчик внутрисосудистый для системы ультразвуковой визуализации, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Вводимый в вены или артерии через специальный катетер ультразвуковой датчик-преобразователь в водонепроницаемом корпусе с акустической и электрической изоляцией. Вводится и размещается оператором. Также известен под названием «сосудистый зонд» или датчик-преобразователь. Часто входит в комплект или состав устройств, требующих ультразвукового наведения, например, эндоскопического или биопсийного оборудования. Состоит из одного или нескольких активных элементов (пьезоэлектрических кристаллов) и вспомогательных увлажняющих, фиксирующих и изоляционных материалов. Изделие одноразового использования. Cовместимость с проводниковым катетером ≥ 1.67 мм Совместим с проводником ≤ 0.89 мм26.60.12.132Штука97000
Катетер аспирационный для тромбэктомии Внутренний просвет катетера в дистальной части ≥ 1 мм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка, разработанная для чрескожного транслюминального разрушения и удаления свернувшейся крови (т.е., тромбов или тромбоэмболов) или других сформировавшихся элементов, вызывающих острую сосудистую обструкцию в нативных и стентированных кровеносных сосудах, в нативных и синтетических шунтирующих имплантатах и/или имплантатах для гемодиализного доступа, посредством аспирации (всасывания), что, как правило, достигается за счет использования прилагаемого шприца (шприцев), прикрепленного к проксимальному концу катетера, или подключения к специальной системе с аспирационным насосом. Могут также прилагаться корзины для сбора для получения отфильтрованных образцов крови для анализа. Это изделие для одноразового использования. Длина гидрофильного покрытия дистальной части ≥ 38 см32.50.13.110Штука33700
Катетер для аспирации и дистального интракраниального доступа Диаметр катетера в дистальной части, Fr ≥ 5 Диаметр катетера в проксимальной части, Fr ≤ 6.3 Длина катетера ≤ 135 см32.50.13.110Штука147000
Соединительная трубка Длина трубки ≥ 150 см Дополнительные характеристики: - Материал корпуса - прозрачный полимер - наличие.- Дистальный конец оснащен адаптером типа Луер - наличие.32.50.13.190Штука21950
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Давление разрыва (предельное давление, RBP) ≥ 14 атм Расчетное номинальное давление (NP) баллонного катетера ≤ 9 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.32.50.13.190Штука30590
Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Совместимость с проводником ≥ 0.89 мм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и/или камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец, как правило, изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства [например, при электрофизиологических исследованиях], иметь боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови, иметь рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования Длина интродьюсера ≥ 23 см32.50.13.190Штука31625
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Дополнительные характеристики: - Полимер - биосовместимый гидрофильный нерассасывающийся полимерный носитель. Параметр влияет на выраженность воспалительной реакции (локального васкулита), что, в свою очередь, оказывает влияние на частоту встречаемости тромбоза стента. Рабочая длина системы доставки ≥ 140 см32.50.13.190Штука28500
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, режущий Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной коронарной артерии и увеличения перфузии миокарда путем контролируемого раздувания эластичного баллона на ее дистальном конце с периферийными режущими/надрезающими элементами (например, микрохирургические атеротомы), предназначенными для удаления стенозированного материала. Устройство, как правило, размещается с помощью проводника и направляющего катетера, и его баллон раздувается посредством вливания жидкости через его трубчатый корпус. Трубка и баллон, как правило, изготовлены из полимерных материалов, а режущие/надрезающие элементы сделаны из металла [например, никель-титанового сплава (нитинола)]. Устройство одноразового использования. Рабочая длина катетера ≤ 143 см32.50.13.110Штука70300
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Дополнительные характеристики: - Рентгенконтрастные маркеры- наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза и уменьшает время вмешательства, тем самым снижая радиационную нагрузку на пациента и врача. Номинальное давление ≤ 12 атм Давление разрыва (предельное давление) ≤ 20 атм32.50.13.110Штука10500
Направляющее устройство Катетер совместим с проволочным проводником ≤ 0.89 мм Рекомендованный максимальный диаметр направляющего проводника ≥ 0.89 мм32.50.13.110Штука212000
Аппликатор Внешний диаметр аппликатора, Fr ≥ 12 мм32.50.13.110Штука272500
Катетер ангиографический, одноразового использования Совместимость с проводником, мм ≤ 0.97 мм Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования. Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды32.50.13.110Штука5120
Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования. Диаметр внутреннего просвета ≥ 1.8 и ≤ 1.85 мм Дополнительные характеристики: Внутренний слой – покрытие политетрафторэтилен. Для более легкого, гладкого введения устройств.Дистальный рентгенконтрасный кончик – наличие. Позволяет оператору более точно позиционировать инструмент и снижает риск нежелательных осложнений.32.50.13.110Штука10050
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Давление разрыва (предельное давление, RBP) ≥ 14 атм Расчетное номинальное давление (NP) баллонного катетера ≤ 9 атм Дополнительные характеристики: - Материал стента: кобаль-хром Co-Cr L605. Позволяет достичь оптимального соотношение толщины страт стента и радиальной жесткости, что обеспечивает отличную гибкость и доставляемость стента и уменьшает негативное воздействие стента на стенки сосуда.32.50.13.190Штука28500
Датчик внутрисосудистый для системы ультразвуковой визуализации, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Вводимый в вены или артерии через специальный катетер ультразвуковой датчик-преобразователь в водонепроницаемом корпусе с акустической и электрической изоляцией. Вводится и размещается оператором. Также известен под названием «сосудистый зонд» или датчик-преобразователь. Часто входит в комплект или состав устройств, требующих ультразвукового наведения, например, эндоскопического или биопсийного оборудования. Состоит из одного или нескольких активных элементов (пьезоэлектрических кристаллов) и вспомогательных увлажняющих, фиксирующих и изоляционных материалов. Изделие одноразового использования. Совместим с проводником ≤ 0.89 мм Cовместимость с проводниковым катетером ≤ 2.67 мм26.60.12.132Штука195500
Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Параметр определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТА.- Рентгеноконтрастные маркеры - 2 шт. Параметр необходим для правильного позиционирования баллона в место поражения Давление разрыва (предельное давление) ≤ 16 см Рабочая длина катетера ≥ 150 см32.50.13.110Штука23000
Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды Длина катетера 80 см32.50.13.110Штука4500
Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды Длина катетера 110 см32.50.13.110Штука4500
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, режущий Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной коронарной артерии и увеличения перфузии миокарда путем контролируемого раздувания эластичного баллона на ее дистальном конце с периферийными режущими/надрезающими элементами (например, микрохирургические атеротомы), предназначенными для удаления стенозированного материала. Устройство, как правило, размещается с помощью проводника и направляющего катетера, и его баллон раздувается посредством вливания жидкости через его трубчатый корпус. Трубка и баллон, как правило, изготовлены из полимерных материалов, а режущие/надрезающие элементы сделаны из металла [например, никель-титанового сплава (нитинола)]. Устройство одноразового использования. Рабочая длина катетера ≤ 143 см32.50.13.110Штука70300
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Дополнительные характеристики: - Диаметр проводника, мм, 0,36. Обеспечивает совместимость с сопутствующими инструментами (балонные катетеры и т. д.), необходимую высокую гибкость и низкий профиль проводника для достижения дистальных отделов сосудистого русла. Минимальное значение диапазона длины проводника ≥ 182 см Максимальное значение диапазона жесткости кончика ≤ 6 г32.50.13.110Штука6700
Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Минимальное значение диапазона длины стента ≥ 20 мм Совместимость с проводником ≤ 0.89 мм Номинальное давление баллона ≥ 6 и ≤ 8 атм32.50.13.110Штука41900
Набор для перикадиоцентеза Диаметр катетера ≥ 2.64 и ≤ 3 мм Игла для чрескожного доступа, G ≥ 18 и ≤ 25 Диаметр проводника ≥ 0.89 и ≤ 0.97 мм32.50.13.110Штука34500
Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования Максимальное давление ≥ 40 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильное изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (например, путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального шприца/плунжерного механизма, манометра или встроенного датчика давления для контроля давления внутри баллона [например, в атмосферах (атм) или фунтах на квадратный дюйм (psi)], фиксирующего механизма и соединительной трубки. . Как правило, используется во время ангиографии, ангиопластики, синусопластики, кифопластики или процедур на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Это изделие для одноразового использования. Трехходовой краник есть32.50.13.110Штука10250
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Рабочая длина катетера ≥ 140 см Дополнительные характеристики: Лекарственное вещество покрытия: паклитаксел. Баллонные катетеры с лекарственным покрытием особенно эффективны у пациентов с рестенозами, формирующимися в ранее имплантированных им стентах32.50.13.110Штука61200
Катетеры проводниковые, селективные, специальные Характеристики Катетеры проводниковые, селективные, специальные Внутренний диаметр ≥ 2.24 мм Длина катетера ≤ 100 см32.50.13.190Штука67000
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Рабочая длина катетера ≥ 142 и ≤ 145 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Номинальное давление > 7 и ≤ 8 см32.50.13.110Штука13800
Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Длина катетера ≤ 110 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования. Дополнительные характеристики: - Рентгеноконтрастность - наличие. - Широкий спектр форм кончика - наличие. Широкий спектр форм дистальных кончиков позволяет подобрать оптимальный катетер для разного спектра патологий и анатомических особенностей отхождения сосудов. - Катетеры как с боковыми отверстиями (для сохранения кровотока), так и без них. Наличие боковых отверстий позволяет сохранять оптимальных кровоток в коронарных артериях во время их катетеризации.32.50.13.110Штука8500
Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,89. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. Номинальное давление баллона ≥ 6 и ≤ 10 см Давление разрыва (предельное давление) ≥ 17 см32.50.13.110Штука14100
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Дополнительные характеристики: - Рентгенконтрастные маркеры- наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза и уменьшает время вмешательства, тем самым снижая радиационную нагрузку на пациента и врача. Номинальное давление ≤ 12 атм Давление разрыва (предельное давление) ≤ 20 атм32.50.13.110Штука10500
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Уточняющие характеристики Лекарственное покрытие-эверолимус- Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Номинальное давление ≤ 11 атм32.50.13.110Штука28500
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Дополнительные характеристики: - Диаметр проводника, мм, 036. Определяет совместимость с баллонными катетерами и стентами.- Конфигурации кончика - Прямой, J образный. Обеспечивает возможность выбора при различной анатомии коронарного русла.- Гидрофильное покрытие – наличие. Наличие гидрофильного покрытия облегчает проведения проводника в извитой анатомии. Длина ренгеноконтрастного кончика ≤ 3 см Описание в соответствии с КТРУ: Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.32.50.13.110Штука6900
Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Давление разрыва (предельное давление) ≤ 16 см Рабочая длина катетера ≥ 150 см Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Параметр определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТА..32.50.13.110Штука23000
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Дополнительные характеристики: - Диаметр проводника, мм, 0,46. Обеспечивает совместимость с сопутствующими инструментами (балонные катетеры и т. д.), необходимую высокую гибкость и низкий профиль проводника для достижения дистальных отделов сосудистого русла. Максимальное значение диапазона жесткости кончика ≤ 8 г Минимальное значение диапазона длины проводника ≥ 110 см32.50.13.110Штука9200
Датчик внутрисосудистый для системы ультразвуковой визуализации, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Вводимый в вены или артерии через специальный катетер ультразвуковой датчик-преобразователь в водонепроницаемом корпусе с акустической и электрической изоляцией. Вводится и размещается оператором. Также известен под названием «сосудистый зонд» или датчик-преобразователь. Часто входит в комплект или состав устройств, требующих ультразвукового наведения, например, эндоскопического или биопсийного оборудования. Состоит из одного или нескольких активных элементов (пьезоэлектрических кристаллов) и вспомогательных увлажняющих, фиксирующих и изоляционных материалов. Изделие одноразового использования. Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Гидрофильное покрытие – наличие. Наличие гидрофильного покрытия обеспечивает снижение сил трения при доставке датчика в целевую зону. Длина катетера ≥ 135 см26.60.12.132Штука105000
Катетер-ловушка внутрисосудистый Минимальное значение диапазона диаметра петли ≥ 5 мм Максимальное значение диапазона диаметра катетера ≤ 2.41 мм Минимальное значение диапазона длины доставляющего катетера ≥ 48 см32.50.13.110Штука34900
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 18 и ≤ 22 см Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Параметр влияет на возможность доставки инструмента к зоне интереса в целевом сосуде. Номинальное давление ≥ 11 и ≤ 12 см32.50.13.110Штука14950
Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов Дополнительные характеристики: - Гидрофильное покрытие - наличие. Гидрофильное покрытие делает катетер более скользким и позволяет проходит извитые сосуды с атеросклеротическим поражением.- Рентгеноконтрастный маркер - наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза и уменьшает время вмешательства, тем самым снижая радиационную нагрузку на пациента и врача. Внутренний диаметр микрокатетера ≤ 0.55 мм Длина микрокатетера ≤ 150 см32.50.13.110Штука67000
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Давление разрыва (предельное давление) ≥ 14 атм32.50.13.190Штука28500
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Диаметр кончика ≥ 0.36 мм Дополнительные характеристики: - Наличие модификаций проводников различной жесткости – соответствует. Наличие более мягкой(гибкой) и более жесткой (с большей поддержкой) модификаций позволяет эффективно применять систему ротационной атерэктомии в комплексе с проводником в различных анатомических условиях. Размер проводника ≤ 0.3 мм32.50.13.110Штука27000
Стент-графт эндоваскулярный для абдоминальной аорты Количество доступных вариантов диаметра дистального (нижнего) края бифуркационного компонента стент-графта ≥ 5 шт Количество длин покрытой части контрлатерального компонента компонента ≥ 5 шт Длина основной части ≤ 50 мм32.50.22.190Штука399500
Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования. Исследуемые сосуды Коронарные Длина катетера 100 см32.50.13.110Штука1700
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Дополнительные характеристики: - Рентгенконтрастные маркеры- наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза и уменьшает время вмешательства, тем самым снижая радиационную нагрузку на пациента и врача. Номинальное давление ≤ 12 атм Давление разрыва (предельное давление) ≤ 20 атм32.50.13.110Штука10500
Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов Максимальное значение диапазона длины катетера ≤ 150 см Внутренний диаметр в проксимальной части ≤ 0.58 мм Профиль проксимального шафта микрокатетера ≥ 0.93 мм32.50.13.110Штука61000
Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Стерильное изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона), сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Состоит из специального шприца/плунжерного механизма, манометра для контроля давления внутри баллона [например, в атмосферах (атм) или фунтах на квадратный дюйм (psi)], фиксирующего механизма и соединительной трубки. Используется для надувания баллона для баллонной тампонады. Используется во время ангиографии, ангиопластики, синусопластики, кифопластики или процедур на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Это изделие для одноразового использования. Устройство для введения проводника есть Y-адаптер с гемостатическим клапаном есть32.50.13.110Штука4800
Стент для сонной артерии металлический непокрытый Минимальное значение диапазона длины стента ≥ 20 мм Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм Максимальное значение диапазона длины стента ≤ 60 мм32.50.22.190Штука184000
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Дополнительные характеристики: Дополнительные характеристики:- Наружное покрытие проводника – политетрафторэтилен. Обеспечивает лубрикантность и облегчает доставку инструмента. Описание в соответствии с КТРУ: Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования Максимальное значение диапазона диаметра проводника ≤ 0.97 мм32.50.13.110Штука1850
Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,89. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. Номинальное давление баллона ≥ 6 и ≤ 10 см Давление разрыва (предельное давление) ≥ 17 см32.50.13.110Штука14100
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Дополнительные характеристики: - Полимер - биосовместимый гидрофильный нерассасывающийся полимерный носитель. Параметр влияет на выраженность воспалительной реакции (локального васкулита), что, в свою очередь, оказывает влияние на частоту встречаемости тромбоза стента. Рабочая длина системы доставки ≥ 140 см32.50.13.190Штука28500
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.32.50.13.190Штука28500
Стент-графт эндоваскулярный для коронарной артерии Описание в соответствии с КТРУ: Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в коронарные артерии и для размещения на аортокоронарных сосудистых шунтах для увеличения диаметра просвета и блокирования эмболизирующих частиц. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла (например, нержавеющей стали), которая покрыта внешней трубчатой оболочкой (например, из конского перикарда). Изделие вводится и продвигается к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который обеспечивает расширение устройства при накачивании баллона. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые для имплантации. Минимальное значение диапазона диаметра стент-графта ≥ 2.5 мм Давление разрыва ≤ 16 атм32.50.22.190Штука116200
Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,89. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. Номинальное давление баллона ≥ 6 и ≤ 10 см Давление разрыва (предельное давление) ≥ 17 см32.50.13.110Штука14950
Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,89. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. Номинальное давление баллона ≥ 6 и ≤ 10 см Давление разрыва (предельное давление) ≥ 17 см32.50.13.110Штука14950
Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Характеристики Минимальный размер направляющего катетера, F - 5.Гидрофильное покрытие - наличие Частота, МГц ≥ 45 Диаметр совместимого проводника ≤ 0.36 мм26.60.12.132Штука146100
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Давление разрыва (предельное давление) ≥ 14 атм32.50.13.190Штука28500
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Рабочая длина катетера ≥ 145 и ≤ 146 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она доступна как: изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет: один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания или как изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Давление разрыва (предельное давление) ≥ 13 и ≤ 14 см32.50.13.110Штука14950
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Дополнительные характеристики: - Рентгенконтрастные маркеры- наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза и уменьшает время вмешательства, тем самым снижая радиационную нагрузку на пациента и врача. Номинальное давление ≤ 12 атм Давление разрыва (предельное давление) ≤ 20 атм32.50.13.110Штука10500
Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный Описание в соответствии с КТРУ: Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор, имплантируемый под кожу грудной клетки в специально созданный хирургическим путем карман, со стимулирующими задающими ритм отведениями в двух камерах сердца или на них (имеются в виду правое предсердие и желудочек). Изделие предназначено для стимуляции неправильно работающих камер сердца электрическими импульсами для получения естественной последовательности сердечных сокращений, а также для корректировки частоты сокращений для удовлетворения возросших потребностей организма в кровотоке из-за физической активности. В изделии имеется один или несколько датчиков для определения изменений в организме (например, движения, частоты дыхания), указывающих на то, что требуется больше кислорода, в результате чего увеличивается частота стимуляции; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционной терапии. Чувствительность, максимальная, мВ ≥ 6 и ≤ 11.2 Длительность импульса ≥ 0.03 и ≤ 2 млс26.60.14.110Штука102000
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 атм Рабочая длина катетера ≥ 142 см Номинальное давление ≥ 6 атм32.50.13.110Штука11500
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Давление разрыва (предельное давление) ≥ 14 атм32.50.13.190Штука28500
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Дополнительные характеристики: - Рентгенконтрастные маркеры- наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза и уменьшает время вмешательства, тем самым снижая радиационную нагрузку на пациента и врача. Номинальное давление ≤ 12 атм Давление разрыва (предельное давление) ≤ 20 атм32.50.13.110Штука10500
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Максимальное значение длины проводника ≤ 300 см Дополнительные характеристики: - Гидрофильное покрытие - наличие. Гидрофильное покрытие обеспечивает высокие проникающие свойства проводника и доставляемость к зоне целевого поражения при стандартных и сложных вариантах поражения. Описание в соответствии с КТРУ: Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой системе (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.32.50.13.110Штука9000
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Номинальное рабочее давление баллона ≥ 6 атм Номинальное давление разрыва баллона (предельное давление) ≥ 14 атм Рабочая длина катетера ≥ 140 см32.50.13.110Штука47000
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Давление разрыва (предельное давление) ≥ 14 атм32.50.13.190Штука28500
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Расчетное давление разрыва (предельное давление) ≤ 22 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Расчетное номинальное давление ≤ 12 атм32.50.13.110Штука12500
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Дополнительные характеристики: - Полимер - биосовместимый гидрофильный нерассасывающийся полимерный носитель. Параметр влияет на выраженность воспалительной реакции (локального васкулита), что, в свою очередь, оказывает влияние на частоту встречаемости тромбоза стента. Рабочая длина системы доставки ≥ 140 см32.50.13.190Штука28500
Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Дополнительные характеристики: - Армированная оплетка – наличие. Обеспечивает оптимальную поддержку катетера, сохранение формы и управляемый контроль вращения во время использования. Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования. Длина проводникового катетера ≥ 80 см32.50.13.110Штука14200
Катетер аспирационный для тромбэктомии Внутренний просвет катетера в дистальной части ≥ 1 мм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка, разработанная для чрескожного транслюминального разрушения и удаления свернувшейся крови (т.е., тромбов или тромбоэмболов) или других сформировавшихся элементов, вызывающих острую сосудистую обструкцию в нативных и стентированных кровеносных сосудах, в нативных и синтетических шунтирующих имплантатах и/или имплантатах для гемодиализного доступа, посредством аспирации (всасывания), что, как правило, достигается за счет использования прилагаемого шприца (шприцев), прикрепленного к проксимальному концу катетера, или подключения к специальной системе с аспирационным насосом. Могут также прилагаться корзины для сбора для получения отфильтрованных образцов крови для анализа. Это изделие для одноразового использования. Внутренний просвет катетера в проксимальной части ≥ 1.1 мм32.50.13.110Штука26900
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Давление разрыва (предельное давление) ≥ 14 атм32.50.13.190Штука28500
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Дополнительные характеристики: - Полимер - биосовместимый гидрофильный нерассасывающийся полимерный носитель. Параметр влияет на выраженность воспалительной реакции (локального васкулита), что, в свою очередь, оказывает влияние на частоту встречаемости тромбоза стента. Рабочая длина системы доставки ≥ 140 см32.50.13.190Штука28500
Катетер ангиографический, одноразового использования Совместимость с проводником, мм ≤ 0.97 мм Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования. Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды32.50.13.110Штука4300
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Длина системы доставки ≥ 143 и ≤ 145 см Номинальное давление ≥ 9 и ≤ 11 атм32.50.13.190Штука27000
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 атм Рабочая длина катетера ≥ 142 см Номинальное давление ≥ 6 атм32.50.13.110Штука12300
Игла для ангиографии, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Стерильный острый со скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, предназначенный для инъекций контрастного вещества в определенные кровеносные сосуды центральной или периферической сосудистой системы во время проведения процедур ангиографии. Это изделие для одноразового использования. Тип втулки Стандартная Длина 7 см32.50.13.110Штука345
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≤ 18 атм Номинальное давление ≤ 10 атм Рабочая длина катетера ≥ 142 и ≤ 144 см32.50.13.110Штука11800
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.32.50.13.190Штука28500
Проводник с датчиком давления Характеристики Диаметр проводника, мм, 0,36. Гидрофильное покрытие – наличие.Рентгенконтрастный кончик – наличие. Рабочая длина проводника ≥ 185 см32.50.13.110Штука137425
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Длина проводника ≥ 200 и ≤ 205 см Дополнительные характеристики: - Гидрофильное покрытие - наличие. Гидрофильное покрытие делает катетер более скользким и позволяет проходит извитые сосуды с атеросклеротическим поражением. Диаметр ≥ 0.36 мм32.50.13.110Штука29000
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Рентгеноконтрастные маркеры ≥ 1 шт Рабочая длина катетера ≥ 142 и ≤ 144 см Номинальное давление ≤ 8 атм32.50.13.110Штука11800
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Давление разрыва (предельное давление) ≥ 14 атм32.50.13.190Штука28500
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Диаметр проводника ≤ 0.36 см Рабочая длина проводника ≥ 185 см Дополнительные характеристики: - Гидрофильное покрытие – наличие. Обеспечивает высокие проникающие свойства проводника и доставляемость к зоне целевого поражения.32.50.13.110Штука124500
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Давление разрыва (предельное давление, RBP) ≥ 14 атм Расчетное номинальное давление (NP) баллонного катетера ≤ 9 атм Дополнительные характеристики: - Материал стента: кобаль-хром Co-Cr L605. Позволяет достичь оптимального соотношение толщины страт стента и радиальной жесткости, что обеспечивает отличную гибкость и доставляемость стента и уменьшает негативное воздействие стента на стенки сосуда.32.50.13.190Штука28500
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Расчетное давление разрыва ≥ 14 атм Длина системы доставки ≥ 140 см32.50.13.190Штука27500
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Рабочая длина системы доставки ≥ 140 и ≤ 145 мм Номинальное давление ≥ 10 и ≤ 12 атм Расчетное давление разрыва (предельное давление) ≥ 16 и ≤ 18 атм32.50.13.190Штука49800
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Профиль кончика ≤ 0.43 мм Номинальное давление ≥ 12 атм Давление разрыва (предельное давление) ≥ 20 атм32.50.13.110Штука11500
Катетер ангиографический, одноразового использования Совместимость с проводником, мм ≤ 0.97 мм Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования. Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды32.50.13.110Штука3900
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Давление разрыва (предельное давление, RBP) ≥ 14 атм Расчетное номинальное давление (NP) баллонного катетера ≤ 9 атм Дополнительные характеристики: - Материал стента: кобаль-хром Co-Cr L605. Позволяет достичь оптимального соотношение толщины страт стента и радиальной жесткости, что обеспечивает отличную гибкость и доставляемость стента и уменьшает негативное воздействие стента на стенки сосуда.32.50.13.190Штука30590
Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества Описание в соответствии с КТРУ: Гибкое цилиндрическое изделие, которое обычно соединяет шприц с контрастным веществом с канюлей пациента для введения контрастного вещества и промывающей жидкости пациенту во время диагностических радиографических процедур [например, ангиографии или компьютерной томографии (КТ)]. Изделие изготавливается из синтетических полимеров, выдерживает низкое и высокое давление и выпускается разной длины с устройствами для быстрого соединения (например, замком Луера). Длина ≥ 20 и ≤ 160 см32.50.13.110Штука670
Стент-графт эндоваскулярный для подвздошно-бедренного артериального сегмента Дополнительные характеристики: - Материал стента – нитинол. Параметры позволяют установить стент-графт без риска его смещения, частичного, полного сворачивания. Описание в соответствии с КТРУ: Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в подвздошную, а также поверхностные бедренные артерии для восстановления извитых артерий у пациентов с симптоматическими заболеваниями периферических сосудов. Оно вводится чрескожно через бедренную артерию в место имплантации с помощью одноразового устройства доставки, где оно самостоятельно расширяется. Как правило, изготавливается из никель-титанового сплава (нитинола), который формирует наружную сетчатую структуру с внутренней полимерной трубкой (эндоваскулярный графт). Доступны изделия различной длины и диаметра. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Длина системы доставки ≥ 90 см32.50.22.190Штука180000
Набор с датчиком для измерения артериального давления Описание в соответствии с КТРУ: Набор изделий, включающий трубки, датчик(и) давления и другие предметы (например, коннекторы, запорные краны, зажимы и фильтры), используемые для инвазивного измерения артериального давления. Этот набор, как правило, подключают напрямую к применяемому инвазивному катетеру, после чего датчик начинает подавать электрические сигналы для отображения на системе мониторинга состояния пациента. Изделие обладает соответствующими физическими характеристиками для максимально долгого сохранения формы волны и точности воспроизведения измеренного давления. Это изделие для одноразового использования. Максимальное значение измерений, мм рт. ст. ≥ 25026.60.12.129Штука7475
Катетер внутрисосудистый окклюзионный, используемый под визуализационным контролем Длина катетера ≥ 95 см Дополнительные характеристики: - Материал баллона – силикон. Силикон обладает гидрофобными свойствами, что обеспечивает точное позиционирование и плотное прилегание баллона к сосудистой стенке и полное прекращение кровотока в целевом сосуде. Наружный диаметр ≥ 2.64 мм32.50.13.110Штука97000
Реперфузионный катетер Диаметр катетера в дистальной части ≤ 2.08 мм Диаметр катетера в проксимальной части ≤ 2.1 мм Длина катетера ≤ 135 см32.50.13.110Штука184000
Система защиты сонных артерий от эмболии Совместимость с проводником диаметром ≥ 0.36 мм Максимальная длина ≤ 320 см Минимальная длина ≥ 190 см32.50.13.190Штука67275
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Предельное давление ≥ 14 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Номинальное давление ≤ 11 атм32.50.13.190Штука74750
Катетер ротационный для атерэктомии/тромбэктомии Длина системы доставки бура ≥ 104 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для чрескожного, транслюминального разрушения и удаления атеромы и свернувшейся крови (т.е. тромба или тромбоэмбола) или других форменных элементов, вызывающих острую или хроническую обструкцию в нативных и стентированных кровеносных сосудах, нативном и синтетическом шунте, или имплантатах гемодиализного доступа, посредством механического вращательного движения с целью дробления/разрушения для сбора материала, вызывающего обструкцию, или аспирационного материала. Обычно состоит из катетера с вращающейся головкой, приводящейся в действие магнитной трансмиссией с подключеным блоком управления; могут быть включены вспомогательные устройства, такие как проводник катетера, стерильные покрытия и емкости для сбора. Это устройство одноразового использования. Ход бура ≥ 20 мм32.50.13.110Штука83100
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Дополнительные характеристики: - Рентгенконтрастные маркеры- наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза и уменьшает время вмешательства, тем самым снижая радиационную нагрузку на пациента и врача. Номинальное давление ≤ 12 атм Давление разрыва (предельное давление) ≤ 20 атм32.50.13.110Штука10500
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Рабочая длина системы доставки ≥ 140 и ≤ 145 мм Номинальное давление ≥ 10 и ≤ 12 атм Расчетное давление разрыва (предельное давление) ≥ 16 и ≤ 18 атм32.50.13.190Штука49800
Катетер внутрисосудистый окклюзионный, используемый под визуализационным контролем Длина катетера ≥ 95 см Наружный диаметр ≥ 2.64 мм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка с надуваемым баллоном (баллонами) на дистальном конце, предназначенная для временной блокады кровеносного сосуда. Может использоваться для артериографии, избирательной ангиографии, предоперационной окклюзии, периферической и нейроваскулярной окклюзии, контроля кровотечения в экстренных ситуациях, лечения мальформаций (например, аневризм), инфузий химиотерапевтических веществ и в процедурах контрастирования почек. Изделие может иметь два или более просвета: один для надувания баллона, другие для проведения изделия по проволочному направителю, или для инфузии контрастного вещества, или для доставки катетера меньшего размера или эмболизирующих средств. Изделие предназначено исключительно для кратковременного использования. Это изделие для одноразового использования.32.50.13.110Штука127000
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.32.50.13.190Штука28500
Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды Длина катетера 100 см32.50.13.110Штука4500
Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов Диаметр внутренний ≥ 0.45 мм Диаметр катетера, Fr ≥ 2.7 и ≤ 2.8 Дополнительные характеристики: - Длина катетера, см, 130. Характеристика определяет совместимость с инструментарием.- Рентгенконтрастный маркер – наличие. Необходим для флюороскопического контроля положения кончика катетера в процессе вмешательства.32.50.13.110Штука41000
Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Длина системы доставки ≥ 135 см Совместимость с проводником ≥ 0.89 мм Давление разрыва (предельное давление) ≥ 15 и ≤ 21 атм32.50.13.110Штука13000
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 атм Рабочая длина катетера ≥ 142 см Номинальное давление ≥ 6 атм32.50.13.110Штука11500
Стент-графт эндоваскулярный для абдоминальной аорты Максимальное значение диапазона диаметров дистального окончания ≤ 28 мм Минимальное значение диапазона диаметров дистального окончания ≥ 10 мм Система доставки не требующая интродьюсера, максимальным диаметром ≤ 5.4 мм32.50.22.190Штука242500
Катетер внутрисосудистый окклюзионный, используемый под визуализационным контролем Эффективная длина катетера ≤ 95 см Наружный диаметр, Fr ≥ 8 Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка с надуваемым баллоном (баллонами) на дистальном конце, предназначенная для временной блокады кровеносного сосуда. Может использоваться для артериографии, избирательной ангиографии, предоперационной окклюзии, периферической и нейроваскулярной окклюзии, контроля кровотечения в экстренных ситуациях, лечения мальформаций (например, аневризм), инфузий химиотерапевтических веществ и в процедурах контрастирования почек. Изделие может иметь два или более просвета: один для надувания баллона, другие для проведения изделия по проволочному направителю, или для инфузии контрастного вещества, или для доставки катетера меньшего размера или эмболизирующих средств. Изделие предназначено исключительно для кратковременного использования. Это изделие для одноразового использования.32.50.13.110Штука137000
Стент для сонной артерии металлический непокрытый Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Параметр позволяет снизить профиль системы доставки стента, а также обеспечивает точную совместимости с дистальной противоэмболической системой. Рабочая длина системы ≥ 135 см Описание в соответствии с КТРУ: Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в сонную артерию шеи для поддержания проходимости артерии и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклерозом сонных артерий. Изготовлено из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] и обычно представляет собой трубчатую сетчатую структуру; вводится к месту имплантирования с помощью специального инструмента, после чего самостоятельно расширяется при отпускании. Доступны изделия различной длины и диаметра, которые могут использоваться вместе с устройством для защиты от эмболии. Могут прилагаться одноразовые изедлия, необходимые для имплантации.32.50.22.190Штука55000
Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки ДМЖП, мышечный (двухдисковое устройство)) Описание в соответствии с КТРУ: Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие, как правило, саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], возможно использование дополнительных материалов (например, полиэфира). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера/интродьюсера и кабеля для доставки. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Может включать устройства для его имплантации. Это изделие для одноразового использования. Диаметр дисков ≥ 8 и ≤ 10 мм Длина перешейка ≥ 7 и ≤ 8 мм32.50.13.190Штука320000
Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды Длина катетера 110 см32.50.13.110Штука4500
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Длина закрученной части проводника ≥ 16 см Описание в соответствии с КТРУ: Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой системе (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. Длина, проводника ≤ 275 см32.50.13.110Штука33000
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Рентгеноконтрастные маркеры ≥ 1 шт Рабочая длина катетера ≥ 142 и ≤ 144 см Номинальное давление ≤ 8 атм32.50.13.110Штука11800
Стент для сонной артерии металлический непокрытый Рабочая длина катетера ≥ 135 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в сонную артерию шеи для поддержания проходимости артерии и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклерозом сонных артерий. Изготовлено из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] и обычно представляет собой трубчатую сетчатую структуру; вводится к месту имплантирования с помощью специального инструмента, после чего самостоятельно расширяется при отпускании. Доступны изделия различной длины и диаметра, которые могут использоваться вместе с устройством для защиты от эмболии. Могут прилагаться одноразовые изедлия, необходимые для имплантации. Совместимость с проводником ≥ 0.36 мм32.50.22.190Штука52050
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Давление разрыва (предельное давление) ≥ 14 атм32.50.13.190Штука28500
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление ≥ 10 и ≤ 12 атм Рабочая длина катетера ≥ 140 и ≤ 145 мм Расчетное давление разрыва (предельное давление) ≥ 16 и ≤ 18 атм32.50.13.190Штука49800
Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Рабочая длина инструмента ≥ 140 см Минимальное значение длины дистального рабочего сегмента ≥ 20 см Максимальное значение длины дистального рабочего сегмента ≤ 45 см32.50.13.110Штука52880
Стент-графт эндоваскулярный для нисходящего отдела грудной аорты Максимальное значение диапазона диаметра системы доставки ≤ 8 мм Минимальное значение диапазона диаметра системы доставки ≥ 7.66 мм Дополнительные характеристики: - Рентгеноконтрастные маркеры - наличие. Параметр необходим для обеспечения четкой визуализации и контроля во время имплантации.- Система развертывания с гидрофильным покрытием - наличие. Параметр необходим для более простого проведения системы доставки через сосуды доступа.- Материал стента – нитинол. Параметр необходим для активной радиальной силы и длительной фиксации, сохраняет естественную анатомию сосуда.32.50.22.190Штука690600
Стент-графт эндоваскулярный для абдоминальной аорты Минимальное значение диапазона диаметров проксимальной аортальной части стент-графта ≥ 23 мм Система доставки максимальным диаметром ≤ 6.67 мм Максимальное значение диапазона длин покрытой части компонента ≤ 50 мм32.50.22.190Штука144900
Датчик внутрисосудистый для системы ультразвуковой визуализации, одноразового использования Дополнительные характеристики: - Гидрофильное покрытие – наличие. Для быстрого проведения в сосуде к зоне исследования.- Рентгеноконтрастные маркеры – наличие. Определяет возможность визуализации под контролем рентгеновского излучения. Рабочая длина катетера ≤ 150 см Совместим с проводником ≤ 0.89 мм26.60.12.132Штука127900
Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Максимальное значение наружного диаметра проводникового катетера ≤ 3 мм Минимальное значение длины проводникового катетера ≥ 45 см Дополнительные характеристики: - Армированная оплетка – наличие. Обеспечивает оптимальную поддержку катетера, сохранение формы и управляемый контроль вращения во время использования.- Дистальный рентгенконтрасный кончик – наличие. Необходим для оптимальной визуализации кончика катетера в сосудистом русле.32.50.13.110Штука10695
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Номинальное давление ≥ 11 и ≤ 12 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования Давление разрыва (предельное давление) ≥ 18 и ≤ 22 атм32.50.13.110Штука12500
Катетер баллонный Рабочая длина ≤ 110 см Совместимость с интродьюсером ≤ 4 мм Дополнительные характеристики: Совместимость с проводником, мм, 0,97.32.50.13.110Штука26600
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.32.50.13.190Штука28500
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Номинальное давление ≤ 12 см Рабочая длина катетера ≥ 145 и ≤ 146 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она доступна как: изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет: один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания или как изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования.32.50.13.110Штука14950
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Минимальное значение диапазона диаметра проводника ≥ 0.46 мм Максимальное значение диапазона диаметра проводника ≤ 0.97 мм Дополнительные характеристики: Наружное покрытие проводника – политетрафторэтилен. Обеспечивает лубрикантность и облегчает доставку инструмента.32.50.13.110Штука2000
Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Длина системы доставки ≥ 135 см Совместимость с проводником ≥ 0.89 мм Давление разрыва (предельное давление) ≥ 15 и ≤ 21 атм32.50.13.110Штука13000
Катетер-ловушка внутрисосудистый Минимальное значение диапазона диаметра петли ≥ 5 мм Максимальное значение диапазона диаметра катетера ≤ 2.41 мм Минимальное значение диапазона длины доставляющего катетера ≥ 48 см32.50.13.110Штука34900
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Давление разрыва (предельное давление) ≥ 14 атм32.50.13.190Штука28500
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Рабочая длина катетера ≥ 142 и ≤ 145 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Номинальное давление > 7 и ≤ 8 см32.50.13.110Штука13800
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 атм Рабочая длина катетера ≥ 142 см Номинальное давление ≥ 6 атм32.50.13.110Штука11500
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Рентгеноконтрастные маркеры ≥ 1 шт Рабочая длина катетера ≥ 142 и ≤ 144 см Описание в соответствии с КТРУ: терильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования.32.50.13.110Штука11800
Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды Длина катетера 110 см32.50.13.110Штука4500
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.32.50.13.190Штука28500
Стент-графт эндоваскулярный для абдоминальной аорты Диаметр проксимальной части ≤ 16 мм Дополнительные характеристики: - Материал стента – нитинол. Параметр необходим для активной радиальной силы и длительной фиксации, сохраняет естественную анатомию сосуда- Материал покрытия: двухслойная мембрана E-PTF или мультифиламентный полиэстер - соответствие. Параметр необходим для предотвращения развития подтеканий (эндоликов) в полость аневризмы. Диаметр системы доставки, Fr ≤ 1832.50.22.190Штука149400
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Давление разрыва (предельное давление, RBP) ≥ 14 атм Расчетное номинальное давление (NP) баллонного катетера ≤ 9 атм Дополнительные характеристики: - Материал стента: кобаль-хром Co-Cr L605. Позволяет достичь оптимального соотношение толщины страт стента и радиальной жесткости, что обеспечивает отличную гибкость и доставляемость стента и уменьшает негативное воздействие стента на стенки сосуда.32.50.13.190Штука28500
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Расчетное номинальное давление ≤ 6 атм Расчетное давление разрыва (предельное давление) ≤ 14 атм32.50.13.110Штука12500
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Дополнительные характеристики: - Варианты форм кончика: прямая и J-образная – наличие. Два варианта типа кончика обеспечивают возможность применения проводника для различных клинических ситуаций Максимальное значение диапазона диаметра проводника ≥ 0.97 мм Минимальное значение диапазона длины кончика ≥ 1 см32.50.13.110Штука31000
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление ≤ 11 атм Давление разрыва (предельное давление) ≥ 14 атм Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза.32.50.13.190Штука28500
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Давление разрыва (предельное давление) ≥ 14 атм32.50.13.190Штука28500
Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Номинальное давление баллона ≥ 6 см Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 см Рабочая длина катетера ≥ 150 см32.50.13.110Штука35000
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Давление разрыва (предельное давление, RBP) ≥ 14 атм Расчетное номинальное давление (NP) баллонного катетера ≤ 9 атм Дополнительные характеристики: - Материал стента: кобаль-хром Co-Cr L605. Позволяет достичь оптимального соотношение толщины страт стента и радиальной жесткости, что обеспечивает отличную гибкость и доставляемость стента и уменьшает негативное воздействие стента на стенки сосуда.32.50.13.190Штука28500
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Давление разрыва (предельное давление) ≥ 14 атм32.50.13.190Штука28500
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Давление разрыва (предельное давление) ≥ 14 атм32.50.13.190Штука28500
Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования. Исследуемые сосуды Коронарные Длина катетера 100 см32.50.13.110Штука1700
Катетер для вальвулопластики Рабочая длина ≤ 110 см Совместимость с интродьюсером ≤ 4 мм Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,97.32.50.13.110Штука85700
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 атм Рабочая длина катетера ≥ 142 см Номинальное давление ≥ 6 атм32.50.13.110Штука12300
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.32.50.13.190Штука28500
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Давление разрыва (предельное давление) ≥ 14 атм32.50.13.190Штука28500
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Дополнительные характеристики: - Гидрофильное покрытие – наличие. Улучшает проводимость проводника.- Рентгеноконтрастный кончик – наличие. Рентгенконтрастный кончик обеспечивает видимость проводника при вмешательстве.- Конфигурации кончика: Прямой, J образный. Обуславливает возможность проведения проводника в при различных анатомических вариантах поражения. Описание в соответствии с КТРУ: Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. Максимальная длина ≤ 300 см32.50.13.110Штука6900
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Номинальное давление ≤ 12 атм Дополнительные характеристики: - Рентгенконтрастные маркеры – наличие. Наличие маркеров обеспечивает точный контроль при проведении и позиционировании катетера. Давление разрыва (предельное давление) ≤ 20 атм32.50.13.110Штука10500
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Давление разрыва (предельное давление) ≥ 14 атм32.50.13.190Штука28500
Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов Длина катетера ≤ 150 см Наружный диаметр проксимальной части, F ≥ 2.4 Наружный диаметр дистальной части, F ≤ 1.832.50.13.110Штука67000
Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Центральная рабочая частота, МГц ≥ 10 Совместимость с проводником ≤ 0.97 мм Рабочая длина катетера ≥ 90 и ≤ 105 см32.50.13.190Штука155000
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Номинальное давление ≤ 12 атм Дополнительные характеристики: - Рентгенконтрастные маркеры – наличие. Наличие маркеров обеспечивает точный контроль при проведении и позиционировании катетера. Давление разрыва (предельное давление) ≤ 20 атм32.50.13.110Штука10500
Система биорассасывающегося стента с сиролимусом для коронарных артерий Минимальный диапазон значения диаметра каркаса ≥ 2.5 мм Лекарственное покрытие сиролимус или эверолимус Максимальный диапазон значения диаметра каркаса ≤ 3.5 мм32.50.13.190Штука130000
Система защиты сонных артерий от эмболии Совместимость с проводником диаметром ≥ 0.36 мм Максимальная длина ≤ 320 см Описание в соответствии с КТРУ: Комплект стерильных изделий, предназначенных для обеспечения защиты от цереброваскулярной эмболии во время ангиопластики сонной артерии и процедур стентирования. Доступны различные конфигурации; система, как правило, включает интродьюсер/катетер(ы), внутрисосудистый(е) баллон(ы), проводник и экстракорпоральные клапаны/фильтры. Комплект вводится в артерию чрескожно и используется для создания блокады кровотока за счет накачивания баллона, как правило, при бифуркации сонной артерии для предотвращения дистальной эмболизации частицами/тромбами и удаления этих частиц/тромбов путем фильтрации крови или аспирации. Это изделие для одноразового использования.32.50.13.190Штука61200
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Длина, проводника ≥ 260 см Описание в соответствии с КТРУ: Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой системе (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. Длина предварительно закрученной части проводника ≤ 20 см32.50.13.110Штука27900
Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Максимальное значение длины проводникового катетера ≤ 130 см Максимальное значение диапазона наружного диаметра проводникового катетера ≤ 3 мм Дополнительные характеристики: - Армированная оплетка - наличие. Обеспечивает оптимальную поддержку катетера, сохранение формы и управляемый контроль вращения во время использования. - Дистальный рентгенконтрасный кончик – наличие. Необходим для оптимальной визуализации кончика катетера в сосудистом русле.32.50.13.110Штука6700
Катетер ангиографический, одноразового использования Совместимость с проводником, мм ≤ 0.97 мм Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования. Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды32.50.13.110Штука1840
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.. Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Номинальное давление ≤ 11 атм32.50.13.190Штука28500
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Дополнительные характеристики: - Рентгенконтрастные маркеры- наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза и уменьшает время вмешательства, тем самым снижая радиационную нагрузку на пациента и врача. Номинальное давление ≤ 12 атм Давление разрыва (предельное давление) ≤ 20 атм32.50.13.110Штука10500
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Рабочая длина катетера ≥ 140 см Дополнительные характеристики: Лекарственное вещество покрытия: паклитаксел. Баллонные катетеры с лекарственным покрытием особенно эффективны у пациентов с рестенозами, формирующимися в ранее имплантированных им стентах32.50.13.110Штука61200
Стент для периферических артерий выделяющий лекарственное средство Совместимость с интродьюсером ≤ 1.98 мм Длина стента ≤ 150 мм Диаметр стента ≤ 7 мм32.50.22.190Штука196220
Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Дополнительные характеристики: - Дилататор - наличие. Облегчает проведение через окружающие артерию ткани при установке интродьюсера. Игла для артериального доступа диаметром, G ≥ 20 и ≤ 22 Минипроводник диаметром ≥ 0.46 и ≤ 0.64 мм32.50.13.190Штука3500
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Профиль кончика ≤ 0.43 мм Номинальное давление ≥ 12 атм Давление разрыва (предельное давление) ≥ 20 атм32.50.13.110Штука12300
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 18 и ≤ 22 см Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Параметр влияет на возможность доставки инструмента к зоне интереса в целевом сосуде. Номинальное давление ≥ 11 и ≤ 12 см32.50.13.110Штука14950
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 атм Рабочая длина катетера ≥ 142 см Номинальное давление ≥ 6 атм32.50.13.110Штука11500
Датчик внутрисосудистый для системы ультразвуковой визуализации, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Вводимый в вены или артерии через специальный катетер ультразвуковой датчик-преобразователь в водонепроницаемом корпусе с акустической и электрической изоляцией. Вводится и размещается оператором. Также известен под названием «сосудистый зонд» или датчик-преобразователь. Часто входит в комплект или состав устройств, требующих ультразвукового наведения, например, эндоскопического или биопсийного оборудования. Состоит из одного или нескольких активных элементов (пьезоэлектрических кристаллов) и вспомогательных увлажняющих, фиксирующих и изоляционных материалов. Изделие одноразового использования. Cовместимость с проводниковым катетером ≥ 1.67 мм Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Гидрофильное покрытие – наличие. Наличие гидрофильного покрытия обеспечивает снижение сил трения при доставке датчика в целевую зону.26.60.12.132Штука115500
Поддерживающий катетер Максимальное значение диапазона длины катетера ≥ 150 см Минимальное значение диапазона длины катетера ≥ 65 см Максимальное значение диапазона диаметра совместимого проводника ≥ 0.89 мм32.50.13.190Штука28566
Катетер ротационный для атерэктомии/тромбэктомии Максимальная мощность аспирации, мл/мин. ≥ 45 и ≤ 130 Длина катетера ≥ 85 и ≤ 135 см Дополнительные характеристики: - Шафт катетера непрозрачный полиамидный с многослойным армированием – наличие. Конструкция и материал обеспечивают гибкость и устойчивость в извитых сосудистых сегментах.- Возможность использования катетера без использования устройств для защиты от дистальной эмболии – наличие. Дополнительный фактор безопасности процедуры.32.50.13.110Штука257300
Канистра с крышкой Объём канистры ≥ 1000 и ≤ 1500 см[3*];^мл Характеристики Пластиковая аспирационная канистра предназначена для применения с насосом для сбора продуктов аспирации32.50.13.190Штука27300
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Давление разрыва (предельное давление) ≥ 14 атм32.50.13.190Штука28500
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Давление разрыва (предельное давление, RBP) ≥ 14 атм Расчетное номинальное давление (NP) баллонного катетера ≤ 9 атм Дополнительные характеристики: - Материал стента: кобаль-хром Co-Cr L605. Позволяет достичь оптимального соотношение толщины страт стента и радиальной жесткости, что обеспечивает отличную гибкость и доставляемость стента и уменьшает негативное воздействие стента на стенки сосуда.32.50.13.190Штука30590
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Расчетное номинальное давление ≤ 6 атм Расчетное давление разрыва (предельное давление) ≤ 14 атм32.50.13.110Штука12500
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Давление разрыва (предельное давление, RBP) ≥ 14 атм Расчетное номинальное давление (NP) баллонного катетера ≤ 9 атм Дополнительные характеристики: - Материал стента: кобаль-хром Co-Cr L605. Позволяет достичь оптимального соотношение толщины страт стента и радиальной жесткости, что обеспечивает отличную гибкость и доставляемость стента и уменьшает негативное воздействие стента на стенки сосуда.32.50.13.190Штука28500
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Рабочая длина проводника ≥ 185 см Описание в соответствии с КТРУ: Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования Дополнительные характеристики: - Диаметр проводника, мм, 0,36. Определяет характеристики проводника для проведения исследования и совместимости инструментов.- Рентгенконтрастный кончик – наличие. Определяет возможность визуализации под контролем рентгеновского излучения.32.50.13.110Штука124500
Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Максимальное значение длины ≤ 23 см Дополнительные характеристики: - Дилататор – наличие. Облегчает проведение через окружающие артерию ткани при установке интродьюсера.- Силиконовое покрытие – наличие. Обеспечивает плавность и лучшее скольжение Минимальное значение длины ≥ 5.5 см32.50.13.190Штука1700
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Длина ренгеноконтрастного кончика ≤ 3 см Дополнительные характеристики: - Диаметр проводника, мм, 036. Определяет совместимость с баллонными катетерами и стентами.- Конфигурации кончика - Прямой, J образный. Обеспечивает возможность выбора при различной анатомии коронарного русла Описание в соответствии с КТРУ: Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.32.50.13.110Штука6900
Набор для чрескожного доступа Диаметр иглы ≤ 0.72 мм Длина иглы ≥ 15 см Диаметр мандрена ≥ 0.46 мм32.50.13.110Штука36600
Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования. Длина катетера ≤ 150 см Дополнительные характеристики: - Гидрофильное покрытие- наличие. Гидрофильное покрытие делает катетер более скользким и позволяет проходит извитые сосуды с атеросклеротическим поражением.32.50.13.110Штука39200
Катетер баллонный внутриаортальный Длина баллона ≤ 255 мм Описание в соответствии с КТРУ: Гибкая трубка с баллоном на конце, помещаемая в аорту дистально к аортальному клапану для повышения способности сердца к прокачиванию крови. Как правило, вводится чрескожно через одну из бедренных артерий и продвигается к нисходящему отделу грудной аорты под флуороскопическим контролем. После позиционирования изделия внешний насос поочередно надувает и сдувает баллон в цикле, противоположном сердечному циклу (контрпульсация), способствуя выбросу во время систолы и ограничивая регургитацию во время диастолы. Используется для лечения нескольких нарушений сердечно-сосудистой системы, например, после операции на открытом сердце, кардиогенного шока, трудноизлечимой стенокардии или для лечения нарушений миокарда. Это изделие для одноразового использования. Объём мембранного баллона ≥ 36 и ≤ 40 см[3*];^мл32.50.13.110Штука212750
Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды Длина катетера 80 см32.50.13.110Штука4500
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Профиль кончика ≤ 0.43 мм Номинальное давление ≥ 12 атм Давление разрыва (предельное давление) ≥ 20 атм32.50.13.110Штука12300
Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды Длина катетера 100 см32.50.13.110Штука4500
Катетер ангиографический, одноразового использования Совместимость с проводником, мм ≤ 0.97 мм Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования. Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды32.50.13.110Штука3900
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Рентгеноконтрастные маркеры ≥ 1 шт Рабочая длина катетера ≥ 142 и ≤ 144 см Номинальное давление ≤ 8 атм32.50.13.110Штука11800
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Рабочая длина системы доставки ≥ 140 и ≤ 145 мм Номинальное давление ≥ 10 и ≤ 12 атм Расчетное давление разрыва (предельное давление) ≥ 16 и ≤ 18 атм32.50.13.190Штука49800
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 атм Рабочая длина катетера ≥ 142 см Номинальное давление ≥ 6 атм32.50.13.110Штука12300
Набор для проведения коронарографии Совместимость с проводником ≤ 0.97 мм Дополнительные характеристики: - Разные формы кончиков – наличие. - Рентгеноконтрастный кончик – наличие. Описание технических характеристик: Набор состоит из двух диагностических катетеров, находящихся в одной стерильной упаковке32.50.13.190Штука3100
Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Номинальное давление баллона ≥ 8 и ≤ 9 атм Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Параметр определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТА. Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 и ≤ 14 атм32.50.13.110Штука18300
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Дополнительные характеристики: Лекарственное вещество покрытия: паклитаксел. Баллонные катетеры с лекарственным покрытием особенно эффективны у пациентов с рестенозами, формирующимися в ранее имплантированных им стентах Рабочая длина катетера ≥ 140 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования.32.50.13.110Штука39000
Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Номинальное давление ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.32.50.13.190Штука28500
Документы
Приложение № 2 Обоснование НМЦК.
23.08.2024
Приложение № 3 Проект контракта
23.08.2024
Приложение № 1 Описание объекта закупки
23.08.2024
Требования_к_содержанию_и_составу_заявки ТОВАР
23.08.2024
Контакты
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВСЕВОЛОЖСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Почтовый адрес
188643, Ленинградская область, город Всеволожск, 188643, Ленинградская, Всеволожский, Всеволожск, Ленинградская обл, г Всеволожск, ш Колтушское
Адрес места нахождения
188643, 188643, Ленинградская область, город Всеволожск, Колтушское шоссе, дом 20
Контактное лицо
Глазырина В. О.
Телефон
7-914-0030552
Факс
Электронная почта
v.chilimova@yandex.ru
Информация о контрактной службе, контрактном управляющем
-
Дополнительная информация
Информация отсутствует