| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования основные характеристики Упаковка для стерилизации, одноразового использованияУпаковка (обёртка) для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Конструкция изделия позволяет стерилизовать обёрнутое медицинское изделие и сохранять его стерильность до вскрытия или в течение установленного срока хранения. Изделие, подлежащее утилизации после использования.Пакеты должны быть официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения, соответствовать ГОСТ ISO 11607-2018. Пакеты изготовлены из бумаги крафт представляют собой прямоугольный конверт, имеющий не менее трех клеевых швов, с нанесенным на выступающей части обратной стороны пакета (клапане) липким слоем, защищенным антиадгезивной бумагой.Пакеты предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, этиленоксидным, формальдегидным, радиационным или воздушным методами, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации. Пакеты должны относится к медицинским изделиям не выше класса 1 потенциального риска применения по ГОСТ 31508-2012. На лицевую сторону пакета должен быть нанесен химический индикатор контроля парового и воздушного метода стерилизации соответствующий классу 1 по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011.На пакете должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; размер пакета и/или код; запрещение использовать в случае повреждения пакета; рисунок, поясняющий способ вскрытия пакета при помощи ножниц; описание конечного цвет индикатора (ов); место для записи. Количество пакетов, номер партии, срок годности должны быть указаны на транспортной упаковке и на каждой упаковке.Конечный цвет индикатора и наименование метода стерилизации могут быть обозначены на индикаторе/пакете.Хранение осуществлять в отапливаемом помещении по п.1 ГОСТ 15150. Срок сохранения стерильности не менее 36 месяца. Срок годности при соблюдении условий хранения должен быть не менее 60 месяцев.Размер пакета: ширина 150 мм (+/- 5мм), длина 250 мм (+ | 32.50.50.190 | Штука | 10 | 674 | 6740 |
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации основные характеристики Предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее двух критических переменных воздушной стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки при размещении их снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры воздушных стерилизаторов. Контролируемые режимы в диапазоне: 180°С/60минут. Контрольные значения индикатора: 180/60°С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя.. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее12 месяцев.Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 36 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 25 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора.Индикаторы, в том числе использованные, не должныоказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А.Поставляется комплектами не менее 1000 те | 32.50.50.190 | Штука | 4 | 534 | 2136 |