| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания Дополнительные (уточняющие) характеристики часть 1: Вакуумный контейнер с предварительно созданным производителем разряжением воздухаМатериал: полиэтилентерафталат Заглушка двухкомпонентная, состоит из пробки бромбутилкаучук с углублением для прокола, которая вставлена в защитный колпачок.Цвет внешнего колпачка – красного цвета Этикетки на русском языке. Этикетка на каждой пробирке содержит следующую информацию:a) наименование производителя или поставщика, или торговую марку;b) номер партии;c) буквенный код и/или название изделия и/или описание содержимого;d) дату истечения срока годности, который должен иметь формат ГГГГ-ММ или ГГГГ-ММ-ДД;e) номинальный объем жидкости или объем заполняющей жидкости, указанный на соответствующем контейнере;f) обозначение "только для одноразового использования" или соответствующий графический символ в соответствии с ИСО 15223-1;g) индикатор заполнения; если это невозможно, то информацию о требовании по заполнению контейнера, которая должна быть указана на первичной упаковке или в сопроводительной документации;h) обозначение "СТЕРИЛЬНО" или соответствующий графический символ в соответствии с ИСО 15223-1, если указано производителем, что неоткрытая и неиспользованная внутренняя часть контейнера и любое содержимое контейнера являются стерильными. Диаметр трубки (без пробки) ≥ 15 и ≤ 16 мм Объем забираемой крови ≥ 8.5 и ≤ 9.5 см[3*];^мл | 32.50.50.000 | Штука | 13.79 | ||
| Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания Диаметр трубки (без пробки) ≥ 15 и ≤ 16 мм Дополнительные (уточняющие) характеристики часть 2: Этикетка на групповой упаковке содержит следующую информацию:a) наименование производителя или поставщика, или его торговую марку;b) номер серии;c) дату истечения срока годности, которая должна быть указана в формате год-месяц или год-месяц-день;d) описание содержания, которое включает в себя:- номинальный жидкий объем или отбираемый объем;- буквенный код наименования изделия и/или описание содержимого;- обозначение "СТЕРИЛЬНО" или соответствующий графический символ в соответствии с ИСО 15223-1, если производитель заявляет, что внутренняя часть неоткрытого контейнера и любое содержимое контейнера являются стерильными;- обозначение "одноразовый" или графический символ в соответствии с ИСО 15223-1;- условия хранения;- требования маркировки в соответствии с национальным законодательством:• Номер регистрационного удостоверенияОбоснование дополнительных (уточняющих) характеристик:Вакуумный контейнер с предварительно созданным производителем разряжением воздуха(в соответствии с ГОСТ Р ИСО 6710-2021) обеспечивает точный уровень вакуума в пробирке.Требование к материалу пробирок установлены в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 6710-2021Требования к заглушке (пробке)– в соответствии с ГОСТ Р ИСО 6710-2021 для обеспечения герметичности закупорки пробирки и предупреждения разбрызгивания крови при открытии пробиркиТребования к цвету колпачка - в соответствии с ГОСТ Р ИСО 6710-2021 и ГОСТ Р 53079.4-2008Требования к этикеткам – Прозрачная этикетка обеспечивает улучшение визуального контроля качества пробы и разделения потоков проб в лаборатории. Позволяет использовать дополнительное штрих-кодирование для ЛИС, оставляя возможность визуальной оценки качества пробы, предупреждая полный охват пробирки непрозрачной этикеткой. в соответствии с ГОСТ Р ИСО 6710-2021 и ГОСТ Р 53079.4-2008, Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (утверждены Решением Комиссии т Дополнительные (уточняющие) характеристики часть 1: Вакуумный контейнер с предварительно созданным производителем разряжением воздухаМатериал: полиэтилентерафталат Заглушка двухкомпонентная, состоит из пробки бромбутилкаучук с углублением для прокола, которая вставлена в защитный колпачок.Цвет внешнего колпачка – красного цвета Этикетки на русском языке . Этикетка на каждой пробирке содержит следующую информацию:a) наименование производителя или поставщика, или торговую марку;b) номер партии;c) буквенный код и/или название изделия и/или описан | 32.50.50.000 | Штука | 13.79 | ||
| Пробирки вакуумные для взятия венозной крови Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом Диаметр 16 мм Материал пробирки пластик Высота трубки (без пробки) ≥ 90 и ≤ 100 мм | 32.50.50.190 | Штука | 15 | ||
| Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом Диаметр устройства ≥ 12 и ≤ 13 мм Описание Этикетка на групповой упаковке содержит следующую информацию:a) наименование производителя или поставщика, или его торговую марку;b) номер серии;c) дату истечения срока годности, которая должна быть указана в формате год-месяц или год-месяц-день;d) описание содержания, которое включает в себя:- номинальный жидкий объем или отбираемый объем;- буквенный код наименования изделия и/или описание содержимого;- обозначение "СТЕРИЛЬНО" или соответствующий графический символ в соответствии с ИСО 15223-1, если производитель заявляет, что внутренняя часть неоткрытого контейнера и любое содержимое контейнера являются стерильными;- обозначение "одноразовый" или графический символ в соответствии с ИСО 15223-1;- условия хранения;- требования маркировки в соответствии с национальным законодательством: Номер регистрационного удостоверенияВакуумный контейнер с предварительно созданным производителем разряжением воздухаМатериал: полиэтилентерафталатОбъём забираемой крови 2,7±10% см³; мл для обеспечения точного соотношения кровь/реагент (9/1) Заглушка двухкомпонентная, состоит из пробки бромбутилкаучук с углублением для прокола, которая вставлена в защитный колпачок. Цвет внешнего колпачка – светло-голубого цвета Этикетки на русском языке. Этикетка на каждой пробирке содержит следующую информацию:a) наименование производителя или поставщика, или торговую марку; b) номер партии;c) буквенный код и/или название изделия и/или описание содержимого;d) дату истечения срока годности, который должен иметь формат ГГГГ-ММ или ГГГГ-ММ-ДД;e) номинальный объем жидкости или объем заполняющей жидкости, указанный на соответствующем контейнере;f) обозначение "только для одноразового использования" или соответствующий графический символ в соответствии с ИСО 15223-1;g) индикатор заполнения; если это невозможно, то информацию о требовании по заполнению контейнера, которая должна быть указана на первичной упаковке или в сопроводительной документации; Высота устройства ≥ 70 и ≤ 75 мм | 32.50.50.000 | Штука | 11.7 | ||
| Пробирки вакуумные для взятия венозной крови Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом Диаметр 16 мм Материал пробирки пластик Высота устройства ≥ 90 и ≤ 100 мм | 32.50.50.190 | Штука | 14.2 | ||
| Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с K3ЭДТА Высота трубки (без пробки) ≥ 70 и ≤ 75 мм Дополнительные (уточняющие) характеристики часть 2: Этикетка на групповой упаковке содержит следующую информацию:a) наименование производителя или поставщика, или его торговую марку;b) номер серии;c) дату истечения срока годности, которая должна быть указана в формате год-месяц или год-месяц-день;d) описание содержания, которое включает в себя:- номинальный жидкий объем или отбираемый объем;- буквенный код наименования изделия и/или описание содержимого;- обозначение "СТЕРИЛЬНО" или соответствующий графический символ в соответствии с ИСО 15223-1, если производитель заявляет, что внутренняя часть неоткрытого контейнера и любое содержимое контейнера являются стерильными;- обозначение "одноразовый" или графический символ в соответствии с ИСО 15223-1;- условия хранения;- требования маркировки в соответствии с национальным законодательством:Номер регистрационного удостоверения. Обоснование дополнительных (уточняющих) характеристик:Вакуумный контейнер с предварительно созданным производителем разряжением воздуха обеспечивает точный уровень вакуума в пробирке.Требование к материалу пробирок установлены в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 6710-2021Требования к заглушке (пробке)– в соответствии с ГОСТ Р ИСО 6710-2021 для обеспечения герметичности закупорки пробирки и предупреждения разбрызгивания крови при открытии пробиркиТребования к цвету колпачка - в соответствии с ГОСТ Р ИСО 6710-2021 и ГОСТ Р 53079.4-2008Требования к этикеткам – Прозрачная этикетка, позволяет обеспечить бесперебойную работу анализаторов с технологией оптического измерения кинетики агрегации эритроцитов. Позволяет использовать дополнительное штрих-кодирование для ЛИС, оставляя возможность визуальной оценки качества пробы, предупреждая полный охват пробирки непрозрачной этикеткой. в соответствии с ГОСТ Р ИСО 6710-2021 и ГОСТ Р 53079.4-2008; Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (утверждены Решением Комиссии таможенного союза Количество в групповой упаковке, шт ≥ 50 шт | 32.50.50.000 | Штука | 11.39 |