| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Наружный диаметр катетера ≤ 2.67 мм Длина катетера ≤ 110 см Дополнительные характеристики: - Широкий спектр форм кончика - наличие. Широкий спектр форм дистальных кончиков позволяет подобрать оптимальный катетер для разного спектра патологий и анатомических особенностей отхождения сосудов.- Рентгенконтрастный маркер – наличие. Улучшает визуализацию инструмента, не закрывает обзор артерии оператору как металлическая метка. | 32.50.13.110 | Штука | 6700 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 20 атм Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм Номинальное давление ≥ 12 атм | 32.50.13.110 | Штука | 11500 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм Номинальное давление ≥ 11 и ≤ 12 атм Давление разрыва (предельное давление) ≥ 18 и ≤ 22 атм | 32.50.13.110 | Штука | 12500 | ||
| Катетер ротационный для атерэктомии/тромбэктомии Минимальный диаметр кончика ≤ 2.4 мм Совместимость с проводником ≤ 0.46 мм Максимальный диаметр кончика ≤ 3.4 мм | 32.50.13.110 | Штука | 257300 | ||
| Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Параметр определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТА. Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Доступны изделия для установки при помощи проводника с несколькими просветами или однопросветные модели для быстрой замены. Некоторые модели могут включать микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования. Рабочая длина катетера ≥ 150 см | 32.50.13.110 | Штука | 35000 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Скорость протяжки, мм/сек ≥ 0.5 Описание в соответствии с КТРУ: Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования Дополнительные характеристики: - Система для протяжки внутрисосудистого ультразвукового катетера для создания двумерной реконструкции – наличие. Применение системы для протяжки ВСУЗИ датчика позволяет создавать двумерную картину морфологии сосудистой стенки и атеросклеротической бляшки, а также с высокой точностью измерять их размеры, что влияет на дальнейшую тактику лечения. | 32.50.13.110 | Штука | 15000 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм Номинальное давление ≥ 11 и ≤ 12 атм Давление разрыва (предельное давление) ≥ 18 и ≤ 22 атм | 32.50.13.110 | Штука | 12500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Давление разрыва (предельное давление, RBP) ≥ 14 атм Дополнительные характеристики: - Материал стента: кобаль-хром Co-Cr L605. Позволяет достичь оптимального соотношение толщины страт стента и радиальной жесткости, что обеспечивает отличную гибкость и доставляемость стента и уменьшает негативное воздействие стента на стенки сосуда. Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 атм Рабочая длина катетера ≥ 142 см Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм | 32.50.13.110 | Штука | 11500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Стент для почечной артерии металлический непокрытый Дополнительные характеристики: - Материал стента - нержавеющая сталь 316L. Обеспечивает свойства, требуемые при имплантации в периферических сосудах при выраженной извитости и постоянном механическом воздействии, в частности, на уровне подвздошно-бедренного сегмента.- Рентгенконтрастные маркеры – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза и уменьшает время вмешательства, тем самым снижая радиационную нагрузку на пациента и врача. Давление разрыва (предельное давление) ≤ 15 атм Минимальный диаметр стента, ≥ 4 мм | 32.50.22.190 | Штука | 32800 | ||
| Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 и ≤ 14 атм Длина системы доставки ≥ 150 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Доступны изделия для установки при помощи проводника с несколькими просветами или однопросветные модели для быстрой замены. Некоторые модели могут включать микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования. | 32.50.13.110 | Штука | 16500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Номинальное давление ≤ 11 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Стент-графт эндоваскулярный для коронарной артерии Максимальное значение диапазона диаметра стент-графта ≤ 5 мм Минимальное значение диапазона длины стент-графта ≥ 8 мм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в коронарные артерии и для размещения на аортокоронарных сосудистых шунтах для увеличения диаметра просвета и блокирования эмболизирующих частиц. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла (например, нержавеющей стали), которая покрыта внешней трубчатой оболочкой (например, из конского перикарда). Изделие вводится и продвигается к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который обеспечивает расширение устройства при накачивании баллона. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые для имплантации. | 32.50.22.195 | Штука | 116200 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≤ 18 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Рабочая длина катетера ≥ 142 и ≤ 144 см | 32.50.13.110 | Штука | 11800 | ||
| Стент для сонной артерии металлический непокрытый Описание в соответствии с КТРУ: Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в сонную артерию шеи для поддержания проходимости артерии и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклерозом сонных артерий. Изготовлено из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] и обычно представляет собой трубчатую сетчатую структуру; вводится к месту имплантирования с помощью специального инструмента, после чего самостоятельно расширяется при отпускании. Доступны изделия различной длины и диаметра, которые могут использоваться вместе с устройством для защиты от эмболии. Могут прилагаться одноразовые изедлия, необходимые для имплантации. Рабочая длина системы ≥ 135 см Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Параметр позволяет снизить профиль системы доставки стента, а также обеспечивает точную совместимости с дистальной противоэмболической системой. | 32.50.22.190 | Штука | 91300 | ||
| Ушивающее устройство Ушивающее устройство для механического ушивания пункционного отверстия в сосудистой стенке. Возможность ушивания отверстий до 24 Fr Соответствие | 32.50.13.190 | Штука | 36000 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Длина проводника ≥ 180 см Диаметр проводника ≤ 0.36 мм Дополнительные характеристики: - Гидрофильное покрытие – наличие. Гидрофильное покрытие обеспечивает высокие проникающие свойства проводника и доставляемость к зоне целевого поражения при стандартных и сложных вариантах поражения.- Форма кончика: J-образная и прямая. Обеспечивает возможность пенетрации стеноокклюзионных поражений умеренной жесткости, поиска каналов и навигации в видимых интралюминальных каналах. | 32.50.13.110 | Штука | 6700 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Максимальное значение длины проводника ≤ 300 см Жесткость кончика, гc ≥ 1 и ≤ 1.5 Дополнительные характеристики: - Диаметр проксимальной части проводника, мм, 0,36. Обеспечивает совместимость с сопутствующими инструментами.- Полимерное покрытие дистальной части проводника – наличие. Обеспечивает более легкое прохождение естественных изгибов коронарных артерий, облегчает поиск микроканалов.- Гидрофильное покрытие – наличие. Гидрофильное покрытие обеспечивает высокие проникающие свойства проводника и доставляемость к зоне целевого поражения при стандартных и сложных вариантах поражения. | 32.50.13.110 | Штука | 10000 | ||
| Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования. Дополнительные характеристики: - Гидрофильное покрытие - наличие. Облегчает проведение через окружающие артерию ткани при установке катетера и прохождении по артериальному руслу. Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды | 32.50.13.110 | Штука | 6325 | ||
| Стент-графт эндоваскулярный для абдоминальной аорты Описание в соответствии с КТРУ: Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, обычно имплантируемое в место соединения абдоминальной аорты и общих подвздошных артерий для уменьшения давления на аневризму абдоминальной аорты (AAA). Вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации с помощью одноразового устройства для доставки, после чего оно самостоятельно расширяется. Обычно сделано из никель-титанового сплава (Нитинола), который формирует внешнюю сетчатую структуру с внутренней полимерной трубкой (эндоваскулярным графтом). Как правило, изделие доступно в двух исполнениях: 1) одиночная непрерывная трубка для введения в одну подвздошную артерию; или 2) бифуркационное исполнение из двух частей (например, трубка в форме буквы Y) для введения через обе подвздошные артерии. Диаметр контрлатерального компонента ≥ 10 и ≤ 12 мм Максимальное значение диапазона диаметра проксимальной аортальной части стент-графта ≤ 36 мм | 32.50.22.190 | Штука | 514600 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Эффективная длина системы доставки ≥ 142 и ≤ 144 см Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие, наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 74750 | ||
| Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Максимальная длина интродьюсера ≥ 25 см Максимальный диаметр интродьюсера ≥ 4.6 мм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и/или камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец, как правило, изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства [например, при электрофизиологических исследованиях], иметь боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови, иметь рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования | 32.50.13.190 | Штука | 18500 | ||
| Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Минимальное значение диапазона длины стента ≥ 40 мм Давление разрыва (предельное давление), ≤ 14 атм Характеристики Лекарственное покрытие баллона – паклитаксель. Показатель влияет на комплексную безопасность и эффективность баллонной ангиопластикой. | 32.50.13.110 | Штука | 66800 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, режущий Номинальное давление ≤ 8 см Рабочая длина катетера ≤ 143 см Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. | 32.50.13.110 | Штука | 75000 | ||
| Кава-фильтр Описание в соответствии с КТРУ: Изделие для сердечно-сосудистой системы, предназначенное для чрескожной имплантации в нижнюю полую вену для предотвращения легочной эмболии; изделие может быть извлечено по истечении определенного времени или оставлено в качестве постоянного имплантата. Достигая своего диаметра после развертывания в нижней полой вене, изделие создает радиальную силу, направленную наружу к поверхности сосуда, обеспечивая таким образом надлежащее положение и устойчивость. Изделие разработано для улавливания кровяного сгустка и поддержания проходимости вены. Изготавливается из металлических сплавов [например, нержавеющей стали, титана (Ti), никель-титанового сплава (Нитинола)], различных саморасширяющихся проволочных конструкций (например, конической, в виде корзинки). Это изделие для одноразового использования. Тип доступа нижний (система НПВ) Длина фильтра > 40 и ≤ 50 мм | 32.50.13.190 | Штука | 49900 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Дополнительные характеристики: - Гидрофильное покрытие – наличие. Наличие гидрофильного покрытия облегчает проведения проводника в извитой анатомии.- Материал сердечника - нитинол. Материал и конструкция сердечника обуславливают механические свойства проводника, гибкость, проводимость и передачу вращательного усилия.- Формы кончиков: прямой, изогнутый. Обуславливает возможность проведения проводника в при различных анатомических вариантах поражения. Максимальное значение диапазона диаметра проводника ≤ 0.89 мм Максимальное значение диапазона длины проводника ≤ 300 см | 32.50.13.110 | Штука | 22100 | ||
| Набор для введения сосудистого катетера Максимальное значение длины неуправляемого интродьюсера ≤ 23 см Минимальное значение диаметра ≥ 1.34 мм Максимальное значение диаметра ≤ 2.34 мм | 32.50.13.110 | Штука | 4500 | ||
| Стент для сонной артерии металлический непокрытый Описание в соответствии с КТРУ: Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в сонную артерию шеи для поддержания проходимости артерии и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклерозом сонных артерий. Изготовлено из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] и обычно представляет собой трубчатую сетчатую структуру; вводится к месту имплантирования с помощью специального инструмента, после чего самостоятельно расширяется при отпускании. Доступны изделия различной длины и диаметра, которые могут использоваться вместе с устройством для защиты от эмболии. Могут прилагаться одноразовые изедлия, необходимые для имплантации. Рабочая длина системы ≥ 135 см Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Параметр позволяет снизить профиль системы доставки стента, а также обеспечивает точную совместимости с дистальной противоэмболической системой. | 32.50.22.190 | Штука | 91300 | ||
| Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов Длина ≤ 150 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая нервную ткань, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования. Объем шприца ≤ 30 см[3*];^мл | 32.50.13.110 | Штука | 40250 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Номинальное давление > 7 и ≤ 8 атм Давление разрыва (предельное давление) > 13 и ≤ 14 атм Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. | 32.50.13.110 | Штука | 13800 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Длина баллонного катетера ≥ 142 и ≤ 144 см Номинальное давление ≤ 8 атм Рентгеноконтрастные маркеры ≥ 1 шт | 32.50.13.110 | Штука | 11800 | ||
| Катетер билиарный дренажный Минимальное значение диапазона диаметра стента ≥ 2.66 мм Длина катетера ≤ 41 см Описание в соответствии с КТРУ: Гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения для временного или пролонгированного дренирования желчных протоков для разветвления желчного протока в процессе заживления или для профилактики стриктур желчного протока. Доступны изделия различных конструкций, форм и размеров; могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера. Это изделие для одноразового использования. | 32.50.13.110 | Штука | 39200 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Диаметр проводника ≥ 0.36 мм Минимальное значение диапазона длины проводника ≥ 180 см Максимальное значение диапазона длины проводника ≤ 300 см | 32.50.13.110 | Штука | 7500 | ||
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Внутренний диаметр шафта ≤ 0.64 мм Наружный диаметр катетера ≤ 1 мм Внутренний диаметр кончика ≤ 0.41 мм | 32.50.13.110 | Штука | 58650 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм Дополнительные характеристики: - Рентгенконтрастные маркеры- наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза и уменьшает время вмешательства, тем самым снижая радиационную нагрузку на пациента и врача. Давление разрыва (предельное давление) ≤ 20 атм | 32.50.13.110 | Штука | 10500 | ||
| Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды Длина катетера 80 см | 32.50.13.110 | Штука | 4500 | ||
| Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды Длина катетера 100 см | 32.50.13.110 | Штука | 4500 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой системе (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. Диаметр ≤ 0.36 мм Длина проводника ≥ 145 см | 32.50.13.110 | Штука | 9600 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм Дополнительные характеристики: - Рентгенконтрастные маркеры- наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза и уменьшает время вмешательства, тем самым снижая радиационную нагрузку на пациента и врача. Давление разрыва (предельное давление) ≤ 20 атм | 32.50.13.110 | Штука | 10500 | ||
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Минимальное значение наружного диаметра проводникового катетера ≥ 1.67 мм Максимальное значение наружного диаметра проводникового катетера ≤ 3 мм Минимальное значение длины проводникового катетера ≥ 45 см | 32.50.13.110 | Штука | 19500 | ||
| Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Гидрофильное покрытие – наличие. Гидрофильное покрытие рабочей части катетера обеспечивает проникающие свойства микрокатетера, способствует прохождению сложных анатомических сегментов, извитых артерий, стенозированных и окклюзированных зон.- Рентгеноконтрастный маркер – наличие. Обеспечивает надежную визуализацию кончика микрокатетера при выполнении вмешательств. Профиль проксимального шафта микрокатетера ≥ 0.93 мм Длина катетера ≤ 150 см[2*] | 32.50.13.110 | Штука | 88600 | ||
| Проводник с датчиком давления Гидрофильное покрытие наличие Диаметр проводника с датчиком давления ≤ 0.36 мм Длина проводника с датчиком давления ≥ 185 мм | 32.50.13.110 | Штука | 140000 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Рабочая длина катетера ≥ 140 и ≤ 145 мм Расчетное давление разрыва (предельное давление) ≥ 16 и ≤ 18 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 49800 | ||
| Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования. Совместимость с проводником, мм ≤ 0.97 мм Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды | 32.50.13.110 | Штука | 4300 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 атм Рабочая длина катетера ≥ 142 см Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм | 32.50.13.110 | Штука | 11500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Номинальное давление ≤ 11 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| ПВА для эмболизации маточных артерий Минимальное значение диапазона диаметра частиц, мкм ≥ 45 Максимальное значение диапазона диаметра частиц, мкм ≤ 1180 Дополнительные характеристики: Частицы поливинилалкоголя (ПВА), которые предназначены для эмболизации гиперваскуляризированных опухолей, включая лейомиомы матки и артериовенозные мальформации (АВМ). Реализуются в сухом виде во флаконах и имеет широкий размерный ряд, что обеспечивает удобство и гибкость в проведении процедур. | 32.50.13.190 | Штука | 8500 | ||
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Дополнительные характеристики: - Диаметр катетера, Fr, 8. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования. Длина ≥ 90 см | 32.50.13.110 | Штука | 10695 | ||
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Минимальный диапазон значения длины, ≥ 105 см Внутренний диаметр ≤ 2.3 мм Максимальный диапазон значения длины ≤ 135 см | 32.50.13.110 | Штука | 65000 | ||
| Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Параметр определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТА. Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 атм Номинальное давление баллона ≥ 6 атм | 32.50.13.110 | Штука | 18300 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Расчетное давление разрыва ≥ 14 атм Длина системы доставки ≥ 141 см | 32.50.13.190 | Штука | 28000 | ||
| Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Максимальное значение диапазона диаметра минипроводника ≤ 0.64 мм Максимальное значение диапазона длины минипроводника ≤ 80 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и/или камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец, как правило, изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства [например, при электрофизиологических исследованиях], иметь боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови, иметь рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования. | 32.50.13.190 | Штука | 4620 | ||
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования. Внутренний просвет катетера ≥ 1.78 мм Дополнительные характеристики: - Оплетка катетера - наличие. Обеспечивает оптимальную поддержку катетера, сохранение формы и управляемый контроль вращения во время использования. - Широкий спектр форм кончика – наличие. Широкий спектр форм дистальных кончиков позволяет подобрать оптимальный катетер для разного спектра патологий и анатомических особенностей отхождения сосудов. | 32.50.13.110 | Штука | 6700 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Номинальное давление > 7 и ≤ 8 см Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. | 32.50.13.110 | Штука | 13800 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Максимальное значение длины проводника ≤ 300 см Дополнительные характеристики: - Гидрофильное покрытие - наличие. Гидрофильное покрытие обеспечивает высокие проникающие свойства проводника и доставляемость к зоне целевого поражения при стандартных и сложных вариантах поражения. Диаметр кончика проводника ≤ 0.26 мм | 32.50.13.110 | Штука | 11000 | ||
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Длина проводникового катетера ≤ 125 см Дополнительные характеристики: - Гидрофильное покрытие – наличие. Обсепечивает низкий коэффицент трения и лучший контроль крутящего момента, а также увеличивает способность к проталкиванию в извитиых и кальцинированных сосудах, снижает риск сосудистого спазма при проведении процедуры. Внешний диаметр проводникового катетера ≥ 1.65 мм | 32.50.13.110 | Штука | 10500 | ||
| Стент для сонной артерии металлический непокрытый Описание в соответствии с КТРУ: Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в сонную артерию шеи для поддержания проходимости артерии и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклерозом сонных артерий. Изготовлено из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] и обычно представляет собой трубчатую сетчатую структуру; вводится к месту имплантирования с помощью специального инструмента, после чего самостоятельно расширяется при отпускании. Доступны изделия различной длины и диаметра, которые могут использоваться вместе с устройством для защиты от эмболии. Могут прилагаться одноразовые изедлия, необходимые для имплантации. Рабочая длина системы ≥ 135 см Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Параметр позволяет снизить профиль системы доставки стента, а также обеспечивает точную совместимости с дистальной противоэмболической системой. | 32.50.22.190 | Штука | 55000 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Длина баллонного катетера ≥ 142 и ≤ 144 см Номинальное давление ≤ 8 атм Рентгеноконтрастные маркеры ≥ 1 шт | 32.50.13.110 | Штука | 11800 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Длина проводника ≤ 260 см Дополнительные характеристики: - Наружное покрытие проводника – политетрафторэтилен. Обеспечивает лубрикантность и облегчает доставку инструмента. Диаметр проводника ≥ 0.89 мм | 32.50.13.110 | Штука | 2000 | ||
| Набор для проведения коронарографии Длина проводника ≤ 150 см Совместимость с проводником ≥ 0.89 мм Набор состоит: диагностических катетеров; интродьюсера; проводника диагностического Соответствие | 32.50.13.110 | Штука | 7150 | ||
| Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 и ≤ 14 атм Длина системы доставки ≥ 150 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Доступны изделия для установки при помощи проводника с несколькими просветами или однопросветные модели для быстрой замены. Некоторые модели могут включать микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования. | 32.50.13.110 | Штука | 16500 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 атм Рабочая длина катетера ≥ 142 см Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм | 32.50.13.110 | Штука | 12300 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Номинальное давление ≤ 11 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Рабочая длина системы доставки ≥ 140 см Дополнительные характеристики: - Полимер - биосовместимый гидрофильный нерассасывающийся полимерный носитель. Параметр влияет на выраженность воспалительной реакции (локального васкулита), что, в свою очередь, оказывает влияние на частоту встречаемости тромбоза стента. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов Наружный диаметр проксимальной части катетера ≤ 1.86 мм Рабочая длина катетера ≤ 153 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая нервную ткань, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования. | 32.50.13.110 | Штука | 97750 | ||
| Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов Рабочая длина катетера ≤ 137 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая нервную ткань, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования. Наружный диаметр дистальной части катетера ≤ 1.81 мм | 32.50.13.110 | Штука | 97750 | ||
| Датчик внутрисосудистый для системы ультразвуковой визуализации, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Вводимый в вены или артерии через специальный катетер ультразвуковой датчик-преобразователь в водонепроницаемом корпусе с акустической и электрической изоляцией. Вводится и размещается оператором. Также известен под названием «сосудистый зонд» или датчик-преобразователь. Часто входит в комплект или состав устройств, требующих ультразвукового наведения, например, эндоскопического или биопсийного оборудования. Состоит из одного или нескольких активных элементов (пьезоэлектрических кристаллов) и вспомогательных увлажняющих, фиксирующих и изоляционных материалов. Изделие одноразового использования. Совместим с проводником ≤ 0.89 мм Длина катетера ≥ 135 см | 26.60.12.132 | Штука | 97000 | ||
| Катетер аспирационный для тромбэктомии Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка, разработанная для чрескожного транслюминального разрушения и удаления свернувшейся крови (т.е., тромбов или тромбоэмболов) или других сформировавшихся элементов, вызывающих острую сосудистую обструкцию в нативных и стентированных кровеносных сосудах, в нативных и синтетических шунтирующих имплантатах и/или имплантатах для гемодиализного доступа, посредством аспирации (всасывания), что, как правило, достигается за счет использования прилагаемого шприца (шприцев), прикрепленного к проксимальному концу катетера, или подключения к специальной системе с аспирационным насосом. Могут также прилагаться корзины для сбора для получения отфильтрованных образцов крови для анализа. Это изделие для одноразового использования. Внутренний просвет катетера в дистальной части ≥ 1 мм Дополнительные характеристики: - Оплетка - наличие. Предотвращает перегиб катетера и обеспечивает сохранение просвета в процессе аспирации.- Предустановленный стилет для улучшенной проводимости - наличие. Облегчает доставку к целевому поражению в широком диапазоне вариантов анатомии коронарного русла. Стилет повышает жесткость шафта, увеличивает устойчивость к изгибам и передачу поступательного движения. | 32.50.13.110 | Штука | 33700 | ||
| Катетер для аспирации и дистального интракраниального доступа Диаметр катетера в дистальной части, Fr ≥ 5 Диаметр катетера в проксимальной части, Fr ≤ 6.3 Длина катетера ≤ 135 см | 32.50.13.110 | Штука | 147000 | ||
| Соединительная трубка Длина трубки ≥ 150 см Дополнительные характеристики: - Материал корпуса - прозрачный полимер - наличие.- Дистальный конец оснащен адаптером типа Луер - наличие. | 32.50.13.190 | Штука | 21950 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Давление разрыва (предельное давление, RBP) ≥ 14 атм Рабочая длина катетера ≥ 140 и ≤ 144 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 30590 | ||
| Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Максимальное значение диапазона диаметра интродьюсера, F ≤ 8 Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и/или камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец, как правило, изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства [например, при электрофизиологических исследованиях], иметь боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови, иметь рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования Минимальное значение диапазона диаметра интродьюсера, F ≥ 5 | 32.50.13.190 | Штука | 31625 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Рабочая длина системы доставки ≥ 140 см Дополнительные характеристики: - Полимер - биосовместимый гидрофильный нерассасывающийся полимерный носитель. Параметр влияет на выраженность воспалительной реакции (локального васкулита), что, в свою очередь, оказывает влияние на частоту встречаемости тромбоза стента. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, режущий Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 атм Рабочая длина катетера ≤ 143 см Номинальное давление ≤ 8 атм | 32.50.13.110 | Штука | 70300 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм Дополнительные характеристики: - Рентгенконтрастные маркеры- наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза и уменьшает время вмешательства, тем самым снижая радиационную нагрузку на пациента и врача. Давление разрыва (предельное давление) ≤ 20 атм | 32.50.13.110 | Штука | 10500 | ||
| Направляющее устройство Катетер совместим с проволочным проводником ≤ 0.89 мм Рекомендованный максимальный диаметр направляющего проводника ≥ 0.89 мм | 32.50.13.110 | Штука | 212000 | ||
| Аппликатор Внешний диаметр аппликатора, Fr ≥ 12 мм | 32.50.13.110 | Штука | 272500 | ||
| Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования. Совместимость с проводником, мм ≤ 0.97 мм Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды | 32.50.13.110 | Штука | 5120 | ||
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Наружний диаметр проводникового катетера ≥ 1.67 и ≤ 2 мм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования. Диаметр внутреннего просвета ≥ 1.8 и ≤ 1.85 мм | 32.50.13.110 | Штука | 10050 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Давление разрыва (предельное давление, RBP) ≥ 14 атм Дополнительные характеристики: - Материал стента: кобаль-хром Co-Cr L605. Позволяет достичь оптимального соотношение толщины страт стента и радиальной жесткости, что обеспечивает отличную гибкость и доставляемость стента и уменьшает негативное воздействие стента на стенки сосуда. Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Датчик внутрисосудистый для системы ультразвуковой визуализации, одноразового использования Cовместимость с проводниковым катетером ≤ 2.67 мм Длина катетера ≥ 105 см Описание в соответствии с КТРУ: Вводимый в вены или артерии через специальный катетер ультразвуковой датчик-преобразователь в водонепроницаемом корпусе с акустической и электрической изоляцией. Вводится и размещается оператором. Также известен под названием «сосудистый зонд» или датчик-преобразователь. Часто входит в комплект или состав устройств, требующих ультразвукового наведения, например, эндоскопического или биопсийного оборудования. Состоит из одного или нескольких активных элементов (пьезоэлектрических кристаллов) и вспомогательных увлажняющих, фиксирующих и изоляционных материалов. Изделие одноразового использования. | 26.60.12.132 | Штука | 195500 | ||
| Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Давление разрыва (предельное давление) ≤ 16 см Номинальное давление баллона ≤ 8 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Доступны изделия для установки при помощи проводника с несколькими просветами или однопросветные модели для быстрой замены. Некоторые модели могут включать микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования. | 32.50.13.110 | Штука | 23000 | ||
| Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды Длина катетера 80 см | 32.50.13.110 | Штука | 4500 | ||
| Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды Длина катетера 110 см | 32.50.13.110 | Штука | 4500 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, режущий Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 атм Рабочая длина катетера ≤ 143 см Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Минимальный диаметр проводникового катетера, мм, 1,67. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. | 32.50.13.110 | Штука | 70300 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Максимальное значение диапазона длины проводника ≤ 300 см Минимальное значение диапазона жесткости кончика ≥ 2.5 г Минимальное значение диапазона длины проводника ≥ 182 см | 32.50.13.110 | Штука | 6700 | ||
| Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Минимальное значение диапазона длины стента ≥ 20 мм Совместимость с проводником ≤ 0.89 мм Номинальное давление баллона ≥ 6 и ≤ 8 атм | 32.50.13.110 | Штука | 41900 | ||
| Набор для перикадиоцентеза Диаметр катетера ≥ 2.64 и ≤ 3 мм Игла для чрескожного доступа, G ≥ 18 и ≤ 25 Диаметр проводника ≥ 0.89 и ≤ 0.97 мм | 32.50.13.110 | Штука | 34500 | ||
| Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования Максимальное давление ≥ 40 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильное изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (например, путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального шприца/плунжерного механизма, манометра или встроенного датчика давления для контроля давления внутри баллона [например, в атмосферах (атм) или фунтах на квадратный дюйм (psi)], фиксирующего механизма и соединительной трубки. . Как правило, используется во время ангиографии, ангиопластики, синусопластики, кифопластики или процедур на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Это изделие для одноразового использования. Трехходовой краник есть | 32.50.13.110 | Штука | 10250 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Дополнительные характеристики: Лекарственное вещество покрытия: паклитаксел. Баллонные катетеры с лекарственным покрытием особенно эффективны у пациентов с рестенозами, формирующимися в ранее имплантированных им стентах Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм | 32.50.13.110 | Штука | 61200 | ||
| Катетеры проводниковые, селективные, специальные Характеристики Катетеры проводниковые, селективные, специальные Внутренний диаметр ≥ 2.24 мм Длина катетера ≤ 100 см | 32.50.13.190 | Штука | 67000 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Номинальное давление > 7 и ≤ 8 см Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. | 32.50.13.110 | Штука | 13800 | ||
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Внутренний просвет катетера ≥ 1.47 мм Длина катетера ≤ 110 см Внешний диаметр проводникового катетера ≥ 1.65 мм | 32.50.13.110 | Штука | 8500 | ||
| Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Доступны изделия для установки при помощи проводника с несколькими просветами или однопросветные модели для быстрой замены. Некоторые модели могут включать микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования Номинальное давление баллона ≥ 6 и ≤ 10 см Давление разрыва (предельное давление) ≥ 17 см | 32.50.13.110 | Штука | 14100 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм Дополнительные характеристики: - Рентгенконтрастные маркеры- наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза и уменьшает время вмешательства, тем самым снижая радиационную нагрузку на пациента и врача. Давление разрыва (предельное давление) ≤ 20 атм | 32.50.13.110 | Штука | 10500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Уточняющие характеристики Лекарственное покрытие-эверолимус- Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Номинальное давление ≤ 11 атм | 32.50.13.110 | Штука | 28500 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Минимальная длина ≥ 180 см Жесткость кончика ≥ 1 г Дополнительные характеристики: - Диаметр проводника, мм, 036. Определяет совместимость с баллонными катетерами и стентами.- Конфигурации кончика - Прямой, J образный. Обеспечивает возможность выбора при различной анатомии коронарного русла.- Гидрофильное покрытие – наличие. Наличие гидрофильного покрытия облегчает проведения проводника в извитой анатомии. | 32.50.13.110 | Штука | 6900 | ||
| Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Давление разрыва (предельное давление) ≤ 16 см Номинальное давление баллона ≤ 8 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Доступны изделия для установки при помощи проводника с несколькими просветами или однопросветные модели для быстрой замены. Некоторые модели могут включать микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования. | 32.50.13.110 | Штука | 23000 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Максимальное значение диапазона длины проводника ≤ 300 см Минимальное значение диапазона длины проводника ≥ 110 см Минимальное значение диапазона жесткости кончика ≥ 6 г | 32.50.13.110 | Штука | 9200 | ||
| Датчик внутрисосудистый для системы ультразвуковой визуализации, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Вводимый в вены или артерии через специальный катетер ультразвуковой датчик-преобразователь в водонепроницаемом корпусе с акустической и электрической изоляцией. Вводится и размещается оператором. Также известен под названием «сосудистый зонд» или датчик-преобразователь. Часто входит в комплект или состав устройств, требующих ультразвукового наведения, например, эндоскопического или биопсийного оборудования. Состоит из одного или нескольких активных элементов (пьезоэлектрических кристаллов) и вспомогательных увлажняющих, фиксирующих и изоляционных материалов. Изделие одноразового использования. Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Гидрофильное покрытие – наличие. Наличие гидрофильного покрытия обеспечивает снижение сил трения при доставке датчика в целевую зону. Длина катетера ≥ 135 см | 26.60.12.132 | Штука | 105000 | ||
| Катетер-ловушка внутрисосудистый Минимальное значение диапазона длины петли ≥ 65 см Минимальное значение диапазона диаметра катетера ≥ 1.4 мм Максимальное значение диапазона диаметра петли ≤ 35 мм | 32.50.13.110 | Штука | 34900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 18 и ≤ 22 см Рабочая длина катетера ≥ 143 и ≤ 146 см Номинальное давление ≥ 11 и ≤ 12 см | 32.50.13.110 | Штука | 14950 | ||
| Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая нервную ткань, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования. Дополнительные характеристики: - Гидрофильное покрытие - наличие. Гидрофильное покрытие делает катетер более скользким и позволяет проходит извитые сосуды с атеросклеротическим поражением.- Рентгеноконтрастный маркер - наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза и уменьшает время вмешательства, тем самым снижая радиационную нагрузку на пациента и врача. Внутренний диаметр микрокатетера ≤ 0.55 мм | 32.50.13.110 | Штука | 67000 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Длина проводника ≤ 330 см Диаметр тела проводника ≥ 0.23 мм Диаметр кончика ≥ 0.36 мм | 32.50.13.110 | Штука | 27000 | ||
| Стент-графт эндоваскулярный для абдоминальной аорты Количество доступных вариантов диаметра проксимального (верхнего) края бифуркационного компонента стент-графта ≥ 5 шт Описание в соответствии с КТРУ: Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, обычно имплантируемое в место соединения абдоминальной аорты и общих подвздошных артерий для уменьшения давления на аневризму абдоминальной аорты (AAA). Вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации с помощью одноразового устройства для доставки, после чего оно самостоятельно расширяется. Обычно сделано из никель-титанового сплава (Нитинола), который формирует внешнюю сетчатую структуру с внутренней полимерной трубкой (эндоваскулярным графтом). Как правило, изделие доступно в двух исполнениях: 1) одиночная непрерывная трубка для введения в одну подвздошную артерию; или 2) бифуркационное исполнение из двух частей (например, трубка в форме буквы Y) для введения через обе подвздошные артерии. Система доставки не требующая интродьюсера, максимальным диаметром ≤ 8 мм | 32.50.22.190 | Штука | 399500 | ||
| Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования. Исследуемые сосуды Коронарные Длина катетера 100 см | 32.50.13.110 | Штука | 1700 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм Дополнительные характеристики: - Рентгенконтрастные маркеры- наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза и уменьшает время вмешательства, тем самым снижая радиационную нагрузку на пациента и врача. Давление разрыва (предельное давление) ≤ 20 атм | 32.50.13.110 | Штука | 10500 | ||
| Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов Максимальное значение диапазона длины катетера ≤ 150 см Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Гидрофильное покрытие – наличие. Гидрофильное покрытие рабочей части катетера обеспечивает проникающие свойства микрокатетера, способствует прохождению сложных анатомических сегментов, извитых артерий, стенозированных и окклюзированных зон.- Рентгеноконтрастный маркер – наличие. Обеспечивает надежную визуализацию кончика микрокатетера при выполнении вмешательств. Профиль проксимального шафта микрокатетера ≥ 0.93 мм | 32.50.13.110 | Штука | 61000 | ||
| Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Стерильное изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона), сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Состоит из специального шприца/плунжерного механизма, манометра для контроля давления внутри баллона [например, в атмосферах (атм) или фунтах на квадратный дюйм (psi)], фиксирующего механизма и соединительной трубки. Используется для надувания баллона для баллонной тампонады. Используется во время ангиографии, ангиопластики, синусопластики, кифопластики или процедур на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Это изделие для одноразового использования. Устройство для введения проводника есть Y-адаптер с гемостатическим клапаном есть | 32.50.13.110 | Штука | 4800 | ||
| Стент для сонной артерии металлический непокрытый Минимальное значение диапазона длины стента ≥ 20 мм Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм Максимальное значение диапазона длины стента ≤ 60 мм | 32.50.22.190 | Штука | 184000 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Минимальное значение диапазона диаметра проводника ≥ 0.89 мм Длина проводника ≥ 150 см Максимальное значение диапазона диаметра проводника ≤ 0.97 мм | 32.50.13.110 | Штука | 1850 | ||
| Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Номинальное давление баллона ≥ 6 и ≤ 10 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Доступны изделия для установки при помощи проводника с несколькими просветами или однопросветные модели для быстрой замены. Некоторые модели могут включать микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования. Давление разрыва (предельное давление) ≥ 17 см | 32.50.13.110 | Штука | 14100 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Рабочая длина системы доставки ≥ 140 см Дополнительные характеристики: - Полимер - биосовместимый гидрофильный нерассасывающийся полимерный носитель. Параметр влияет на выраженность воспалительной реакции (локального васкулита), что, в свою очередь, оказывает влияние на частоту встречаемости тромбоза стента. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Номинальное давление баллона ≥ 6 и ≤ 10 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Доступны изделия для установки при помощи проводника с несколькими просветами или однопросветные модели для быстрой замены. Некоторые модели могут включать микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования. Давление разрыва (предельное давление) ≥ 17 см | 32.50.13.110 | Штука | 14950 | ||
| Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Номинальное давление баллона ≥ 6 и ≤ 10 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Доступны изделия для установки при помощи проводника с несколькими просветами или однопросветные модели для быстрой замены. Некоторые модели могут включать микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования. Давление разрыва (предельное давление) ≥ 17 см | 32.50.13.110 | Штука | 14950 | ||
| Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Характеристики Минимальный размер направляющего катетера, F - 5.Гидрофильное покрытие - наличие Частота, МГц ≥ 45 Диаметр совместимого проводника ≤ 0.36 мм | 26.60.12.132 | Штука | 146100 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 13 и ≤ 14 см Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм Номинальное давление > 5 и ≤ 6 см | 32.50.13.110 | Штука | 14950 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм Дополнительные характеристики: - Рентгенконтрастные маркеры- наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза и уменьшает время вмешательства, тем самым снижая радиационную нагрузку на пациента и врача. Давление разрыва (предельное давление) ≤ 20 атм | 32.50.13.110 | Штука | 10500 | ||
| Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный Описание в соответствии с КТРУ: Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор, имплантируемый под кожу грудной клетки в специально созданный хирургическим путем карман, со стимулирующими задающими ритм отведениями в двух камерах сердца или на них (имеются в виду правое предсердие и желудочек). Изделие предназначено для стимуляции неправильно работающих камер сердца электрическими импульсами для получения естественной последовательности сердечных сокращений, а также для корректировки частоты сокращений для удовлетворения возросших потребностей организма в кровотоке из-за физической активности. В изделии имеется один или несколько датчиков для определения изменений в организме (например, движения, частоты дыхания), указывающих на то, что требуется больше кислорода, в результате чего увеличивается частота стимуляции; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционной терапии. Чувствительность, максимальная, мВ ≥ 6 и ≤ 11.2 Длительность импульса ≥ 0.03 и ≤ 2 млс | 26.60.14.110 | Штука | 102000 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 атм Рабочая длина катетера ≥ 142 см Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм | 32.50.13.110 | Штука | 11500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм Дополнительные характеристики: - Рентгенконтрастные маркеры- наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза и уменьшает время вмешательства, тем самым снижая радиационную нагрузку на пациента и врача. Давление разрыва (предельное давление) ≤ 20 атм | 32.50.13.110 | Штука | 10500 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой системе (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. Диаметр проводника ≤ 0.36 мм Длина рентгеноконтрастного сегмента кончика проводника ≥ 3 см | 32.50.13.110 | Штука | 9000 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Номинальное давление разрыва баллона (предельное давление) ≥ 14 атм Номинальное рабочее давление баллона ≥ 6 атм Рабочая длина катетера ≥ 140 см | 32.50.13.110 | Штука | 47000 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Номинальное давление ≤ 11 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм Расчетное номинальное давление ≤ 12 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. | 32.50.13.110 | Штука | 12500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Рабочая длина системы доставки ≥ 140 см Дополнительные характеристики: - Полимер - биосовместимый гидрофильный нерассасывающийся полимерный носитель. Параметр влияет на выраженность воспалительной реакции (локального васкулита), что, в свою очередь, оказывает влияние на частоту встречаемости тромбоза стента. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Наружный диаметр проводникового катетера ≥ 2.64 мм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования. Дополнительные характеристики: - Армированная оплетка – наличие. Обеспечивает оптимальную поддержку катетера, сохранение формы и управляемый контроль вращения во время использования. | 32.50.13.110 | Штука | 14200 | ||
| Катетер аспирационный для тромбэктомии Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка, разработанная для чрескожного транслюминального разрушения и удаления свернувшейся крови (т.е., тромбов или тромбоэмболов) или других сформировавшихся элементов, вызывающих острую сосудистую обструкцию в нативных и стентированных кровеносных сосудах, в нативных и синтетических шунтирующих имплантатах и/или имплантатах для гемодиализного доступа, посредством аспирации (всасывания), что, как правило, достигается за счет использования прилагаемого шприца (шприцев), прикрепленного к проксимальному концу катетера, или подключения к специальной системе с аспирационным насосом. Могут также прилагаться корзины для сбора для получения отфильтрованных образцов крови для анализа. Это изделие для одноразового использования. Дополнительные характеристики: - Оплетка - наличие. Предотвращает перегиб катетера и обеспечивает сохранение просвета в процессе аспирации.- Предустановленный стилет для улучшенной проводимости - наличие. Облегчает доставку к целевому поражению в широком диапазоне вариантов анатомии коронарного русла. Стилет повышает жесткость шафта, увеличивает устойчивость к изгибам и передачу поступательного движения. Длина гидрофильного покрытия дистальной части ≥ 38 см | 32.50.13.110 | Штука | 26900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Рабочая длина системы доставки ≥ 140 см Дополнительные характеристики: - Полимер - биосовместимый гидрофильный нерассасывающийся полимерный носитель. Параметр влияет на выраженность воспалительной реакции (локального васкулита), что, в свою очередь, оказывает влияние на частоту встречаемости тромбоза стента. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования. Совместимость с проводником, мм ≤ 0.97 мм Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды | 32.50.13.110 | Штука | 4300 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление ≥ 9 и ≤ 11 атм Расчетное давление разрыва ≥ 16 и ≤ 18 атм Длина системы доставки ≥ 143 и ≤ 145 см | 32.50.13.190 | Штука | 27000 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 атм Рабочая длина катетера ≥ 142 см Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм | 32.50.13.110 | Штука | 12300 | ||
| Игла для ангиографии, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Стерильный острый со скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, предназначенный для инъекций контрастного вещества в определенные кровеносные сосуды центральной или периферической сосудистой системы во время проведения процедур ангиографии. Это изделие для одноразового использования. Тип втулки Стандартная Длина 7 см | 32.50.13.110 | Штука | 345 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≤ 18 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Рабочая длина катетера ≥ 142 и ≤ 144 см | 32.50.13.110 | Штука | 11800 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Проводник с датчиком давления Характеристики Диаметр проводника, мм, 0,36. Гидрофильное покрытие – наличие.Рентгенконтрастный кончик – наличие. Рабочая длина проводника ≥ 185 см | 32.50.13.110 | Штука | 137425 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. Длина проводника ≥ 200 и ≤ 205 см Дополнительные характеристики: - Гидрофильное покрытие - наличие. Гидрофильное покрытие делает катетер более скользким и позволяет проходит извитые сосуды с атеросклеротическим поражением. | 32.50.13.110 | Штука | 29000 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Номинальное давление ≤ 8 атм Рентгеноконтрастные маркеры ≥ 1 шт Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. | 32.50.13.110 | Штука | 11800 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Номинальное давление ≤ 11 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Рабочая длина проводника ≥ 185 см Описание в соответствии с КТРУ: Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. Диаметр проводника ≤ 0.36 см | 32.50.13.110 | Штука | 124500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Давление разрыва (предельное давление, RBP) ≥ 14 атм Дополнительные характеристики: - Материал стента: кобаль-хром Co-Cr L605. Позволяет достичь оптимального соотношение толщины страт стента и радиальной жесткости, что обеспечивает отличную гибкость и доставляемость стента и уменьшает негативное воздействие стента на стенки сосуда. Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Длина системы доставки ≥ 140 см Номинальное давление ≥ 7 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 27500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Расчетное давление разрыва (предельное давление) ≥ 16 и ≤ 18 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Номинальное давление ≥ 10 и ≤ 12 атм | 32.50.13.190 | Штука | 49800 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 20 атм Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм Номинальное давление ≥ 12 атм | 32.50.13.110 | Штука | 11500 | ||
| Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования. Совместимость с проводником, мм ≤ 0.97 мм Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды | 32.50.13.110 | Штука | 3900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Давление разрыва (предельное давление, RBP) ≥ 14 атм Рабочая длина катетера ≥ 140 и ≤ 144 см Дополнительные характеристики: - Материал стента: кобаль-хром Co-Cr L605. Позволяет достичь оптимального соотношение толщины страт стента и радиальной жесткости, что обеспечивает отличную гибкость и доставляемость стента и уменьшает негативное воздействие стента на стенки сосуда. | 32.50.13.190 | Штука | 30590 | ||
| Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества Длина ≥ 20 и ≤ 160 см Описание в соответствии с КТРУ: Гибкое цилиндрическое изделие, которое обычно соединяет шприц с контрастным веществом с канюлей пациента для введения контрастного вещества и промывающей жидкости пациенту во время диагностических радиографических процедур [например, ангиографии или компьютерной томографии (КТ)]. Изделие изготавливается из синтетических полимеров, выдерживает низкое и высокое давление и выпускается разной длины с устройствами для быстрого соединения (например, замком Луера). | 32.50.13.110 | Штука | 670 | ||
| Стент-графт эндоваскулярный для подвздошно-бедренного артериального сегмента Дополнительные характеристики: - Материал стента – нитинол. Параметры позволяют установить стент-графт без риска его смещения, частичного, полного сворачивания. Длина системы доставки ≥ 90 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в подвздошную, а также поверхностные бедренные артерии для восстановления извитых артерий у пациентов с симптоматическими заболеваниями периферических сосудов. Оно вводится чрескожно через бедренную артерию в место имплантации с помощью одноразового устройства доставки, где оно самостоятельно расширяется. Как правило, изготавливается из никель-титанового сплава (нитинола), который формирует наружную сетчатую структуру с внутренней полимерной трубкой (эндоваскулярный графт). Доступны изделия различной длины и диаметра. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.22.190 | Штука | 180000 | ||
| Набор с датчиком для измерения артериального давления Максимальное значение измерений, мм рт. ст. ≥ 250 Описание в соответствии с КТРУ: Набор изделий, включающий трубки, датчик(и) давления и другие предметы (например, коннекторы, запорные краны, зажимы и фильтры), используемые для инвазивного измерения артериального давления. Этот набор, как правило, подключают напрямую к применяемому инвазивному катетеру, после чего датчик начинает подавать электрические сигналы для отображения на системе мониторинга состояния пациента. Изделие обладает соответствующими физическими характеристиками для максимально долгого сохранения формы волны и точности воспроизведения измеренного давления. Это изделие для одноразового использования. | 26.60.12.129 | Штука | 7475 | ||
| Катетер внутрисосудистый окклюзионный, используемый под визуализационным контролем Дополнительные характеристики: - Материал баллона – силикон. Силикон обладает гидрофобными свойствами, что обеспечивает точное позиционирование и плотное прилегание баллона к сосудистой стенке и полное прекращение кровотока в целевом сосуде. Наружный диаметр ≥ 2.64 мм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка с надуваемым баллоном (баллонами) на дистальном конце, предназначенная для временной блокады кровеносного сосуда. Может использоваться для артериографии, избирательной ангиографии, предоперационной окклюзии, периферической и нейроваскулярной окклюзии, контроля кровотечения в экстренных ситуациях, лечения мальформаций (например, аневризм), инфузий химиотерапевтических веществ и в процедурах контрастирования почек. Изделие может иметь два или более просвета: один для надувания баллона, другие для проведения изделия по проволочному направителю, или для инфузии контрастного вещества, или для доставки катетера меньшего размера или эмболизирующих средств. Изделие предназначено исключительно для кратковременного использования. Это изделие для одноразового использования. | 32.50.13.110 | Штука | 97000 | ||
| Реперфузионный катетер Диаметр катетера в дистальной части ≤ 2.08 мм Диаметр катетера в проксимальной части ≤ 2.1 мм Длина катетера ≤ 135 см | 32.50.13.110 | Штука | 184000 | ||
| Система защиты сонных артерий от эмболии Максимальная длина ≤ 320 см Совместимость с проводником диаметром ≥ 0.36 мм Описание в соответствии с КТРУ: Комплект стерильных изделий, предназначенных для обеспечения защиты от цереброваскулярной эмболии во время ангиопластики сонной артерии и процедур стентирования. Доступны различные конфигурации; система, как правило, включает интродьюсер/катетер(ы), внутрисосудистый(е) баллон(ы), проводник и экстракорпоральные клапаны/фильтры. Комплект вводится в артерию чрескожно и используется для создания блокады кровотока за счет накачивания баллона, как правило, при бифуркации сонной артерии для предотвращения дистальной эмболизации частицами/тромбами и удаления этих частиц/тромбов путем фильтрации крови или аспирации. Это изделие для одноразового использования. | 32.50.13.190 | Штука | 67275 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Эффективная длина системы доставки ≥ 142 и ≤ 144 см Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие, наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 74750 | ||
| Катетер ротационный для атерэктомии/тромбэктомии Ход бура ≥ 20 мм Диаметр бура ≥ 1.5 и ≤ 2.7 мм Длина системы доставки бура ≥ 104 см | 32.50.13.110 | Штука | 83100 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм Дополнительные характеристики: - Рентгенконтрастные маркеры- наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза и уменьшает время вмешательства, тем самым снижая радиационную нагрузку на пациента и врача. Давление разрыва (предельное давление) ≤ 20 атм | 32.50.13.110 | Штука | 10500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Расчетное давление разрыва (предельное давление) ≥ 16 и ≤ 18 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Номинальное давление ≥ 10 и ≤ 12 атм | 32.50.13.190 | Штука | 49800 | ||
| Катетер внутрисосудистый окклюзионный, используемый под визуализационным контролем Наружный диаметр ≥ 2.64 мм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка с надуваемым баллоном (баллонами) на дистальном конце, предназначенная для временной блокады кровеносного сосуда. Может использоваться для артериографии, избирательной ангиографии, предоперационной окклюзии, периферической и нейроваскулярной окклюзии, контроля кровотечения в экстренных ситуациях, лечения мальформаций (например, аневризм), инфузий химиотерапевтических веществ и в процедурах контрастирования почек. Изделие может иметь два или более просвета: один для надувания баллона, другие для проведения изделия по проволочному направителю, или для инфузии контрастного вещества, или для доставки катетера меньшего размера или эмболизирующих средств. Изделие предназначено исключительно для кратковременного использования. Это изделие для одноразового использования. Длина катетера ≥ 95 см | 32.50.13.110 | Штука | 127000 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды Длина катетера 100 см | 32.50.13.110 | Штука | 4500 | ||
| Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая нервную ткань, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования. Диаметр катетера, Fr ≥ 2.7 и ≤ 2.8 Дополнительные характеристики: - Длина катетера, см, 130. Характеристика определяет совместимость с инструментарием.- Рентгенконтрастный маркер – наличие. Необходим для флюороскопического контроля положения кончика катетера в процессе вмешательства. | 32.50.13.110 | Штука | 41000 | ||
| Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Давление разрыва (предельное давление) ≥ 15 и ≤ 21 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Доступны изделия для установки при помощи проводника с несколькими просветами или однопросветные модели для быстрой замены. Некоторые модели могут включать микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования. Длина системы доставки ≥ 135 см | 32.50.13.110 | Штука | 13000 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 атм Рабочая длина катетера ≥ 142 см Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм | 32.50.13.110 | Штука | 11500 | ||
| Стент-графт эндоваскулярный для абдоминальной аорты Максимальное значение диапазона диаметров дистального окончания ≤ 28 мм Максимальное значение диапазона длин покрытой части компонента ≤ 200 мм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, обычно имплантируемое в место соединения абдоминальной аорты и общих подвздошных артерий для уменьшения давления на аневризму абдоминальной аорты (AAA). Вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации с помощью одноразового устройства для доставки, после чего оно самостоятельно расширяется. Обычно сделано из никель-титанового сплава (Нитинола), который формирует внешнюю сетчатую структуру с внутренней полимерной трубкой (эндоваскулярным графтом). Как правило, изделие доступно в двух исполнениях: 1) одиночная непрерывная трубка для введения в одну подвздошную артерию; или 2) бифуркационное исполнение из двух частей (например, трубка в форме буквы Y) для введения через обе подвздошные артерии. | 32.50.22.190 | Штука | 242500 | ||
| Катетер внутрисосудистый окклюзионный, используемый под визуализационным контролем Дополнительные характеристики: - Материал баллона – силикон. Силикон обладает гидрофобными свойствами, что обеспечивает точное позиционирование и плотное прилегание баллона к сосудистой стенке и полное прекращение кровотока в целевом сосуде.- Расширитель - наличие. Облегчает доставку и введение баллонного проводникового катетера в целевой сосуд. Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка с надуваемым баллоном (баллонами) на дистальном конце, предназначенная для временной блокады кровеносного сосуда. Может использоваться для артериографии, избирательной ангиографии, предоперационной окклюзии, периферической и нейроваскулярной окклюзии, контроля кровотечения в экстренных ситуациях, лечения мальформаций (например, аневризм), инфузий химиотерапевтических веществ и в процедурах контрастирования почек. Изделие может иметь два или более просвета: один для надувания баллона, другие для проведения изделия по проволочному направителю, или для инфузии контрастного вещества, или для доставки катетера меньшего размера или эмболизирующих средств. Изделие предназначено исключительно для кратковременного использования. Это изделие для одноразового использования. Эффективная длина катетера ≤ 95 см | 32.50.13.110 | Штука | 137000 | ||
| Стент для сонной артерии металлический непокрытый Описание в соответствии с КТРУ: Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в сонную артерию шеи для поддержания проходимости артерии и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклерозом сонных артерий. Изготовлено из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] и обычно представляет собой трубчатую сетчатую структуру; вводится к месту имплантирования с помощью специального инструмента, после чего самостоятельно расширяется при отпускании. Доступны изделия различной длины и диаметра, которые могут использоваться вместе с устройством для защиты от эмболии. Могут прилагаться одноразовые изедлия, необходимые для имплантации. Рабочая длина системы ≥ 135 см Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Параметр позволяет снизить профиль системы доставки стента, а также обеспечивает точную совместимости с дистальной противоэмболической системой. | 32.50.22.190 | Штука | 55000 | ||
| Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки ДМЖП, мышечный (двухдисковое устройство)) Описание в соответствии с КТРУ: Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие, как правило, саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], возможно использование дополнительных материалов (например, полиэфира). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера/интродьюсера и кабеля для доставки. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Может включать устройства для его имплантации. Это изделие для одноразового использования. Диаметр дисков ≥ 8 и ≤ 10 мм Длина перешейка ≥ 7 и ≤ 8 мм | 32.50.13.190 | Штука | 320000 | ||
| Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды Длина катетера 110 см | 32.50.13.110 | Штука | 4500 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой системе (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. Длина, проводника ≤ 275 см Длина закрученной части проводника ≥ 16 см | 32.50.13.110 | Штука | 33000 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Номинальное давление ≤ 8 атм Рентгеноконтрастные маркеры ≥ 1 шт Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. | 32.50.13.110 | Штука | 11800 | ||
| Стент для сонной артерии металлический непокрытый Рабочая длина катетера ≥ 135 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в сонную артерию шеи для поддержания проходимости артерии и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклерозом сонных артерий. Изготовлено из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] и обычно представляет собой трубчатую сетчатую структуру; вводится к месту имплантирования с помощью специального инструмента, после чего самостоятельно расширяется при отпускании. Доступны изделия различной длины и диаметра, которые могут использоваться вместе с устройством для защиты от эмболии. Могут прилагаться одноразовые изедлия, необходимые для имплантации. Совместимость с проводником ≥ 0.36 мм | 32.50.22.190 | Штука | 52050 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Рабочая длина катетера ≥ 140 и ≤ 145 мм Расчетное давление разрыва (предельное давление) ≥ 16 и ≤ 18 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 49800 | ||
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Минимальное значение диаметра катетора ≥ 1.67 мм Максимальное значение длины дистального рабочего сегмента ≤ 45 см Минимальное значение длины дистального рабочего сегмента ≥ 20 см | 32.50.13.110 | Штука | 52880 | ||
| Стент-графт эндоваскулярный для нисходящего отдела грудной аорты Минимальное значение диапазона диаметра системы доставки ≥ 7.66 мм Максимальное значение диапазона диаметра системы доставки ≤ 8 мм Дополнительные характеристики: - Рентгеноконтрастные маркеры - наличие. Параметр необходим для обеспечения четкой визуализации и контроля во время имплантации.- Система развертывания с гидрофильным покрытием - наличие. Параметр необходим для более простого проведения системы доставки через сосуды доступа.- Материал стента – нитинол. Параметр необходим для активной радиальной силы и длительной фиксации, сохраняет естественную анатомию сосуда. | 32.50.22.190 | Штука | 690600 | ||
| Стент-графт эндоваскулярный для абдоминальной аорты Описание в соответствии с КТРУ: Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, обычно имплантируемое в место соединения абдоминальной аорты и общих подвздошных артерий для уменьшения давления на аневризму абдоминальной аорты (AAA). Вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации с помощью одноразового устройства для доставки, после чего оно самостоятельно расширяется. Обычно сделано из никель-титанового сплава (Нитинола), который формирует внешнюю сетчатую структуру с внутренней полимерной трубкой (эндоваскулярным графтом). Как правило, изделие доступно в двух исполнениях: 1) одиночная непрерывная трубка для введения в одну подвздошную артерию; или 2) бифуркационное исполнение из двух частей (например, трубка в форме буквы Y) для введения через обе подвздошные артерии. Максимальтное значение диапазона диаметров проксимальной аортальной части стент-графта ≤ 36 мм Минимальное значение диапазона диаметров проксимальной аортальной части стент-графта ≥ 23 мм | 32.50.22.190 | Штука | 144900 | ||
| Датчик внутрисосудистый для системы ультразвуковой визуализации, одноразового использования Дополнительные характеристики: - Гидрофильное покрытие – наличие. Для быстрого проведения в сосуде к зоне исследования.- Рентгеноконтрастные маркеры – наличие. Определяет возможность визуализации под контролем рентгеновского излучения. Рабочая длина катетера ≤ 150 см Описание в соответствии с КТРУ: Вводимый в вены или артерии через специальный катетер ультразвуковой датчик-преобразователь в водонепроницаемом корпусе с акустической и электрической изоляцией. Вводится и размещается оператором. Также известен под названием «сосудистый зонд» или датчик-преобразователь. Часто входит в комплект или состав устройств, требующих ультразвукового наведения, например, эндоскопического или биопсийного оборудования. Состоит из одного или нескольких активных элементов (пьезоэлектрических кристаллов) и вспомогательных увлажняющих, фиксирующих и изоляционных материалов. Изделие одноразового использования. | 26.60.12.132 | Штука | 127900 | ||
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Минимальное значение наружного диаметра проводникового катетера ≥ 1.67 мм Максимальное значение наружного диаметра проводникового катетера ≤ 3 мм Дополнительные характеристики: - Армированная оплетка – наличие. Обеспечивает оптимальную поддержку катетера, сохранение формы и управляемый контроль вращения во время использования.- Дистальный рентгенконтрасный кончик – наличие. Необходим для оптимальной визуализации кончика катетера в сосудистом русле. | 32.50.13.110 | Штука | 10695 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования Номинальное давление ≥ 11 и ≤ 12 атм | 32.50.13.110 | Штука | 12500 | ||
| Катетер баллонный Рабочая длина ≤ 110 см Совместимость с интродьюсером ≤ 4 мм Дополнительные характеристики: Совместимость с проводником, мм, 0,97. | 32.50.13.110 | Штука | 26600 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≤ 22 см Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм Рабочая длина катетера ≥ 145 и ≤ 146 см | 32.50.13.110 | Штука | 14950 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Минимальное значение диапазона длины проводника ≥ 80 см Максимальное значение диапазона длины проводника ≤ 260 см Дополнительные характеристики: Наружное покрытие проводника – политетрафторэтилен. Обеспечивает лубрикантность и облегчает доставку инструмента. | 32.50.13.110 | Штука | 2000 | ||
| Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Давление разрыва (предельное давление) ≥ 15 и ≤ 21 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Доступны изделия для установки при помощи проводника с несколькими просветами или однопросветные модели для быстрой замены. Некоторые модели могут включать микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования. Длина системы доставки ≥ 135 см | 32.50.13.110 | Штука | 13000 | ||
| Катетер-ловушка внутрисосудистый Минимальное значение диапазона длины петли ≥ 65 см Минимальное значение диапазона диаметра катетера ≥ 1.4 мм Максимальное значение диапазона диаметра петли ≤ 35 мм | 32.50.13.110 | Штука | 34900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Номинальное давление > 7 и ≤ 8 см Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. | 32.50.13.110 | Штука | 13800 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 атм Рабочая длина катетера ≥ 142 см Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм | 32.50.13.110 | Штука | 11500 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Номинальное давление ≤ 8 атм Рентгеноконтрастные маркеры ≥ 1 шт Описание в соответствии с КТРУ: терильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. | 32.50.13.110 | Штука | 11800 | ||
| Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды Длина катетера 110 см | 32.50.13.110 | Штука | 4500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Стент-графт эндоваскулярный для абдоминальной аорты Диаметр системы доставки, Fr ≤ 18 Дополнительные характеристики: - Материал стента – нитинол. Параметр необходим для активной радиальной силы и длительной фиксации, сохраняет естественную анатомию сосуда- Материал покрытия: двухслойная мембрана E-PTF или мультифиламентный полиэстер - соответствие. Параметр необходим для предотвращения развития подтеканий (эндоликов) в полость аневризмы. Описание в соответствии с КТРУ: Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, обычно имплантируемое в место соединения абдоминальной аорты и общих подвздошных артерий для уменьшения давления на аневризму абдоминальной аорты (AAA). Вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации с помощью одноразового устройства для доставки, после чего оно самостоятельно расширяется. Обычно сделано из никель-титанового сплава (Нитинола), который формирует внешнюю сетчатую структуру с внутренней полимерной трубкой (эндоваскулярным графтом). Как правило, изделие доступно в двух исполнениях: 1) одиночная непрерывная трубка для введения в одну подвздошную артерию; или 2) бифуркационное исполнение из двух частей (например, трубка в форме буквы Y) для введения через обе подвздошные артерии. | 32.50.22.190 | Штука | 149400 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Давление разрыва (предельное давление, RBP) ≥ 14 атм Дополнительные характеристики: - Материал стента: кобаль-хром Co-Cr L605. Позволяет достичь оптимального соотношение толщины страт стента и радиальной жесткости, что обеспечивает отличную гибкость и доставляемость стента и уменьшает негативное воздействие стента на стенки сосуда. Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Расчетное давление разрыва (предельное давление) ≤ 14 атм Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. | 32.50.13.110 | Штука | 12500 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Максимальное значение диапазона длины кончика ≤ 7 см Максимальное значение диапазона длины проводника ≤ 260 см Минимальное значение диапазона диаметра проводника ≥ 0.89 мм | 32.50.13.110 | Штука | 31000 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Номинальное давление ≤ 11 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Параметр определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТА. Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Доступны изделия для установки при помощи проводника с несколькими просветами или однопросветные модели для быстрой замены. Некоторые модели могут включать микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования. Рабочая длина катетера ≥ 150 см | 32.50.13.110 | Штука | 35000 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Давление разрыва (предельное давление, RBP) ≥ 14 атм Дополнительные характеристики: - Материал стента: кобаль-хром Co-Cr L605. Позволяет достичь оптимального соотношение толщины страт стента и радиальной жесткости, что обеспечивает отличную гибкость и доставляемость стента и уменьшает негативное воздействие стента на стенки сосуда. Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Номинальное давление ≤ 11 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования. Исследуемые сосуды Коронарные Длина катетера 100 см | 32.50.13.110 | Штука | 1700 | ||
| Катетер для вальвулопластики Рабочая длина ≤ 110 см Совместимость с интродьюсером ≤ 4 мм Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,97. | 32.50.13.110 | Штука | 85700 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 атм Рабочая длина катетера ≥ 142 см Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм | 32.50.13.110 | Штука | 12300 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Диаметр проводника ≤ 0.36 мм Минимальная длина ≥ 180 см Дополнительные характеристики: - Гидрофильное покрытие – наличие. Улучшает проводимость проводника.- Рентгеноконтрастный кончик – наличие. Рентгенконтрастный кончик обеспечивает видимость проводника при вмешательстве.- Конфигурации кончика: Прямой, J образный. Обуславливает возможность проведения проводника в при различных анатомических вариантах поражения. | 32.50.13.110 | Штука | 6900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм Давление разрыва (предельное давление) ≤ 20 атм Номинальное давление ≤ 12 атм | 32.50.13.110 | Штука | 10500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования утройства в месте стеноза. Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов Наружный диаметр дистальной части, F ≤ 1.8 Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая нервную ткань, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования. Наружный диаметр проксимальной части, F ≥ 2.4 | 32.50.13.110 | Штука | 67000 | ||
| Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Центральная рабочая частота, МГц ≥ 10 Совместимость с проводником ≤ 0.97 мм Рабочая длина катетера ≥ 90 и ≤ 105 см | 32.50.13.190 | Штука | 155000 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм Давление разрыва (предельное давление) ≤ 20 атм Номинальное давление ≤ 12 атм | 32.50.13.110 | Штука | 10500 | ||
| Система биорассасывающегося стента с сиролимусом для коронарных артерий Минимальный диапазон значения диаметра каркаса ≥ 2.5 мм Лекарственное покрытие сиролимус или эверолимус Максимальный диапазон значения диаметра каркаса ≤ 3.5 мм | 32.50.13.190 | Штука | 130000 | ||
| Система защиты сонных артерий от эмболии Максимальная длина ≤ 320 см Совместимость с проводником диаметром ≥ 0.36 мм Минимальная длина ≥ 190 см | 32.50.13.190 | Штука | 61200 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой системе (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. Длина, проводника ≥ 260 см Длина предварительно закрученной части проводника ≤ 20 см | 32.50.13.110 | Штука | 27900 | ||
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Максимальное значение диапазона наружного диаметра проводникового катетера ≤ 3 мм Минимальное значение длины проводникового катетера ≥ 55 см Максимальное значение длины проводникового катетера ≤ 130 см | 32.50.13.110 | Штука | 6700 | ||
| Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования. Совместимость с проводником, мм ≤ 0.97 мм Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды | 32.50.13.110 | Штука | 1840 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.. Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм Дополнительные характеристики: - Рентгенконтрастные маркеры- наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза и уменьшает время вмешательства, тем самым снижая радиационную нагрузку на пациента и врача. Давление разрыва (предельное давление) ≤ 20 атм | 32.50.13.110 | Штука | 10500 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Дополнительные характеристики: Лекарственное вещество покрытия: паклитаксел. Баллонные катетеры с лекарственным покрытием особенно эффективны у пациентов с рестенозами, формирующимися в ранее имплантированных им стентах Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм | 32.50.13.110 | Штука | 61200 | ||
| Стент для периферических артерий выделяющий лекарственное средство Рабочая длина системы доставки ≤ 130 см Дополнительные характеристики: - Рентгеноконтрастные маркеры – наличие. Наличие рентгеноконтрастных маркеров обеспечивает надежную визуализацию и контроль при позиционировании и раскрытии стента.- Совместимость с проводником, мм, 0,89. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при вмешательстве и влияет на хирургическую технику. Длина стента ≤ 150 мм | 32.50.22.190 | Штука | 196220 | ||
| Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и/или камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец, как правило, изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства [например, при электрофизиологических исследованиях], иметь боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови, иметь рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования. Минипроводник диаметром ≥ 0.46 и ≤ 0.64 мм Дополнительные характеристики: - Дилататор - наличие. Облегчает проведение через окружающие артерию ткани при установке интродьюсера. | 32.50.13.190 | Штука | 3500 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 20 атм Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм Номинальное давление ≥ 12 атм | 32.50.13.110 | Штука | 12300 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 18 и ≤ 22 см Рабочая длина катетера ≥ 143 и ≤ 146 см Номинальное давление ≥ 11 и ≤ 12 см | 32.50.13.110 | Штука | 14950 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 атм Рабочая длина катетера ≥ 142 см Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм | 32.50.13.110 | Штука | 11500 | ||
| Датчик внутрисосудистый для системы ультразвуковой визуализации, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Вводимый в вены или артерии через специальный катетер ультразвуковой датчик-преобразователь в водонепроницаемом корпусе с акустической и электрической изоляцией. Вводится и размещается оператором. Также известен под названием «сосудистый зонд» или датчик-преобразователь. Часто входит в комплект или состав устройств, требующих ультразвукового наведения, например, эндоскопического или биопсийного оборудования. Состоит из одного или нескольких активных элементов (пьезоэлектрических кристаллов) и вспомогательных увлажняющих, фиксирующих и изоляционных материалов. Изделие одноразового использования. Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Гидрофильное покрытие – наличие. Наличие гидрофильного покрытия обеспечивает снижение сил трения при доставке датчика в целевую зону. Длина катетера ≥ 135 см | 26.60.12.132 | Штука | 115500 | ||
| Поддерживающий катетер Максимальное значение диапазона длины катетера ≥ 150 см Минимальное значение диапазона длины катетера ≥ 65 см Максимальное значение диапазона диаметра совместимого проводника ≥ 0.89 мм | 32.50.13.190 | Штука | 28566 | ||
| Катетер ротационный для атерэктомии/тромбэктомии Целевой диаметр сосудов ≥ 3 и ≤ 12 мм Дополнительные характеристики: - Шафт катетера непрозрачный полиамидный с многослойным армированием – наличие. Конструкция и материал обеспечивают гибкость и устойчивость в извитых сосудистых сегментах.- Возможность использования катетера без использования устройств для защиты от дистальной эмболии – наличие. Дополнительный фактор безопасности процедуры. Длина катетера ≥ 85 и ≤ 135 см | 32.50.13.110 | Штука | 257300 | ||
| Канистра с крышкой Объём канистры ≥ 1000 и ≤ 1500 см[3*];^мл Характеристики Пластиковая аспирационная канистра предназначена для применения с насосом для сбора продуктов аспирации | 32.50.13.190 | Штука | 27300 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Номинальное давление ≤ 11 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Давление разрыва (предельное давление, RBP) ≥ 14 атм Рабочая длина катетера ≥ 140 и ≤ 144 см Дополнительные характеристики: - Материал стента: кобаль-хром Co-Cr L605. Позволяет достичь оптимального соотношение толщины страт стента и радиальной жесткости, что обеспечивает отличную гибкость и доставляемость стента и уменьшает негативное воздействие стента на стенки сосуда. | 32.50.13.190 | Штука | 30590 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Расчетное давление разрыва (предельное давление) ≤ 14 атм Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. | 32.50.13.110 | Штука | 12500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Давление разрыва (предельное давление, RBP) ≥ 14 атм Дополнительные характеристики: - Материал стента: кобаль-хром Co-Cr L605. Позволяет достичь оптимального соотношение толщины страт стента и радиальной жесткости, что обеспечивает отличную гибкость и доставляемость стента и уменьшает негативное воздействие стента на стенки сосуда. Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Рабочая длина проводника ≥ 185 см Дополнительные характеристики: - Диаметр проводника, мм, 0,36. Определяет характеристики проводника для проведения исследования и совместимости инструментов.- Рентгенконтрастный кончик – наличие. Определяет возможность визуализации под контролем рентгеновского излучения. Описание в соответствии с КТРУ: Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования | 32.50.13.110 | Штука | 124500 | ||
| Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Минимальное значение длины ≥ 5.5 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и/или камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец, как правило, изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства [например, при электрофизиологических исследованиях], иметь боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови, иметь рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования. Дополнительные характеристики: - Дилататор – наличие. Облегчает проведение через окружающие артерию ткани при установке интродьюсера.- Силиконовое покрытие – наличие. Обеспечивает плавность и лучшее скольжение | 32.50.13.190 | Штука | 1700 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Дополнительные характеристики: - Диаметр проводника, мм, 036. Определяет совместимость с баллонными катетерами и стентами.- Конфигурации кончика - Прямой, J образный. Обеспечивает возможность выбора при различной анатомии коронарного русла Минимальная длина ≥ 180 см Жесткость кончика ≤ 0.8 г | 32.50.13.110 | Штука | 6900 | ||
| Набор для чрескожного доступа Диаметр иглы ≤ 0.72 мм Длина иглы ≥ 15 см Диаметр мандрена ≥ 0.46 мм | 32.50.13.110 | Штука | 36600 | ||
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Наружный диаметр дистальной части, F ≤ 1.8 Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования. Наружный диаметр проксимальной части, F ≥ 2.4 | 32.50.13.110 | Штука | 39200 | ||
| Катетер баллонный внутриаортальный Длина баллона ≤ 255 мм Описание в соответствии с КТРУ: Гибкая трубка с баллоном на конце, помещаемая в аорту дистально к аортальному клапану для повышения способности сердца к прокачиванию крови. Как правило, вводится чрескожно через одну из бедренных артерий и продвигается к нисходящему отделу грудной аорты под флуороскопическим контролем. После позиционирования изделия внешний насос поочередно надувает и сдувает баллон в цикле, противоположном сердечному циклу (контрпульсация), способствуя выбросу во время систолы и ограничивая регургитацию во время диастолы. Используется для лечения нескольких нарушений сердечно-сосудистой системы, например, после операции на открытом сердце, кардиогенного шока, трудноизлечимой стенокардии или для лечения нарушений миокарда. Это изделие для одноразового использования. Объём мембранного баллона ≥ 36 и ≤ 40 см[3*];^мл | 32.50.13.110 | Штука | 212750 | ||
| Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды Длина катетера 80 см | 32.50.13.110 | Штука | 4500 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 20 атм Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм Номинальное давление ≥ 12 атм | 32.50.13.110 | Штука | 12300 | ||
| Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды Длина катетера 100 см | 32.50.13.110 | Штука | 4500 | ||
| Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования. Совместимость с проводником, мм ≤ 0.97 мм Исследуемые сосуды Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды | 32.50.13.110 | Штука | 3900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Номинальное давление ≤ 8 атм Рентгеноконтрастные маркеры ≥ 1 шт Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. | 32.50.13.110 | Штука | 11800 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Расчетное давление разрыва (предельное давление) ≥ 16 и ≤ 18 атм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Номинальное давление ≥ 10 и ≤ 12 атм | 32.50.13.190 | Штука | 49800 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 атм Рабочая длина катетера ≥ 142 см Совместимость с проводником ≤ 0.36 мм | 32.50.13.110 | Штука | 12300 | ||
| Набор для проведения коронарографии Совместимость с проводником ≤ 0.97 мм Дополнительные характеристики: - Разные формы кончиков – наличие. - Рентгеноконтрастный кончик – наличие. Описание технических характеристик: Набор состоит из двух диагностических катетеров, находящихся в одной стерильной упаковке | 32.50.13.190 | Штука | 3100 | ||
| Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Давление разрыва (предельное давление) ≥ 12 и ≤ 14 атм Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Параметр определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТА. Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Доступны изделия для установки при помощи проводника с несколькими просветами или однопросветные модели для быстрой замены. Некоторые модели могут включать микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования. | 32.50.13.110 | Штука | 18300 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Совместимость с проводником ≥ 0.36 мм Давление разрыва (предельное давление) ≤ 14 атм Дополнительные характеристики: Лекарственное вещество покрытия: паклитаксел. Баллонные катетеры с лекарственным покрытием особенно эффективны у пациентов с рестенозами, формирующимися в ранее имплантированных им стентах | 32.50.13.110 | Штука | 39000 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Доза лекарства на мм2 общей площади поверхности стента ≥ 1 мкг Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Дополнительные характеристики: - Совместимость с проводником, мм, 0,36. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику.- Рентгенконтрастные маркер – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. | 32.50.13.190 | Штука | 28500 |