| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Определение РНК вируса лихорадки Западного Нила в крови методом полимеразной цепной реакции Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 1548.33 | ||
| Определение ДНК Legionella pheumophila в мокроте (индуцированной мокроте, фаринго-трахеальных аспиратах), методом полимеразной цепной реакции Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 1309.67 | ||
| Реакция агглютинации лептоспир Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 2514.51 | ||
| Определение иммуноглобулинов G (IgG) к антигенам аскарид ( Ascaris lumbricoides) в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 261 | ||
| Определение антител класса M (anti-HAV IgM) к вирусу гепатита A (Hepatitis A virus) в крови Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 292.33 | ||
| Обнаружение антител класса G (anti-HAV IgG) к вирусу гепатита A (Hepatitis A virus) в крови Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 300.33 | ||
| Определение HBs- Ag в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 206 | ||
| Определение антител к HBcor Ag в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 258 | ||
| Определение антител класса M к ядерному антигену (anti-HBc IgM) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 237 | ||
| Определение HBe Ag в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 309.33 | ||
| Определение антител к e-антигену (anti-HBe) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 279.33 | ||
| Определение антител к HBs Ag в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 251.67 | ||
| Подтверждение результатов HBs Ag в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 309.33 | ||
| Определение антигена (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови, количественное исследование Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 456 | ||
| Определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 238.33 | ||
| Определение иммуноглобулинов класса М (IgM) к вирусу гепатита С (HCcor-Ag) в сыворотке крови методом ИФА Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 246 | ||
| Определение иммуногл. класса M(IgM) и G(IgG) к Cor-Ag и NS белкам вирусного гепатита С в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 550.04 | ||
| Определение авидности иммуноглобулинов класа G (IgG) к вирусу гепатита С в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 1435.67 | ||
| Подтверждение результатов At-HCV в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 362.49 | ||
| Определение антител к вирусу гепатита D в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 295.33 | ||
| Определение антител класса M (anti-HEV IgM) к вирусу гепатита Е (Hepatitis E virus) в крови Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 482.67 | ||
| Определение иммуноглобулина M(IgM) к вирусу герпеса в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 333.67 | ||
| Определение иммуноглобулинов класса M (IgM) к капсидному антигену(VCA) вируса Эпштейна - Барр в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 358 | ||
| Определение иммуноглобулинов класса G (IgG) к раннему антигену(ЕА) вируса Эпштейна - Барр в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 333.67 | ||
| Определение иммуноглобулинов класса G (IgG) к нуклеарному антигену (NА) вируса Эпштейна - Барр в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 364.67 | ||
| Определение антител класса M (IgM) к цитомегаловирусу (Cytomegalovirus) в крови Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 313.33 | ||
| Определение антител класса G (IgG) к цитомегаловирусу (Cytomegalovirus) в крови Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 284.33 | ||
| Определение иммуноглобулинов класса M (IgM) к предранним белкам цитомегаловируса в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 293.26 | ||
| Определение иммуноглобулинов класса G(IgG) к предранним белкам цитомегаловируса в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 304.16 | ||
| Определение авидности иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 569.33 | ||
| Определение антител класса M (IgM) к возбудителям иксодовых клещевых боррелиозов группы Borrelia burgdorferi sensu lato Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 350.67 | ||
| Определение антител класса G (IgG) к возбудителям иксодовых клещевых боррелиозов группы Borrelia burgdorferi sensu lato Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 349.33 | ||
| Определение иммуноглобулинов G (IgG)к вирусу лихорадки Западного Нила в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 452.33 | ||
| Определение авидности иммуноглобулинов G (IgG) к вирусу лихорадки Западного Нила методом иммуноферментного анализа Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 584.33 | ||
| Определение иммуноглобулинов класса М(IgM) к вирусу лихорадки Западного Нила в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 472.67 | ||
| Определение иммуноглобулинов класса G (IgG) к гликопротеину Е вируса Варицелла-Зостер в сывортке крови методом иммуноферментного анализа Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 325.93 | ||
| Определение иммуноглобулинов класса M (IgM) к вирусу Варицелла-Зостер(Varicella Zoster) в сывортке крови методом иммуноферментного анализа Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 385.67 | ||
| Определение иммуноглобулинов класса M (IgM) к хантавирусам в сывортке крови методом иммуноферментного анализа Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 481.85 | ||
| Определение иммуноглобулинов класса G (IgG) к хантавирусам в сывортке крови методом иммуноферментного анализа Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 539.89 | ||
| Определение иммуноглобулинов класса М(IgM) к вирусу паротита в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 654.67 | ||
| Определение РНК вируса гепатита A (Hepatitis A virus) в крови методом полимеразной цепной реакции Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 955 | ||
| Определение ДНК вируса гепатита B в крови методом полимеразной цепной реакции с использованием гибридизационно-флюоресцентной детекции Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 826.33 | ||
| Определение РНК вируса гепатита С в крови методом полимеразной цепной реакции с использованием гибридизационно-флюоресцентной детекции Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 842 | ||
| Определение РНК вируса гепатита D (Hepatitis D virus) в крови методом полимеразной цепной реакции, качественное исследование Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 1093.67 | ||
| Молекулярно-биологическое исследование крови на цитомегаловирус (Cytomegalovirus) Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 962.33 | ||
| Определение ДНК вируса герпеса 6 типа (HHV6) в крови методом полимеразной цепной реакции Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 1137 | ||
| Определение ДНК возбудителей коклюша (Bordetella pertussis) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 1884.67 | ||
| Молекулярно-биологическое исследование крови на неполиомиелитные энтеровирусы (Enterovirus) Требования к оказываемым услугам и качеству их исполнения 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3.Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». 4.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Подтверждением качества оказания услуг по специфической лабораторной диагностике инфекционных заболеваний являются: 1.Обязательное осуществление внутрилабораторного контроля качества в соответствии с действующим законодательством (п.5.6.1.,п.5.6.4..Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»). 2.Участие лаборатории в программах внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. 3.Диагностические исследования должны проводиться с использованием высококачественных контрольных материалов и соответствовать требованиям по аналитической точности установленным нормативными документами. соответствие | 86.90.15.000 | Условная единица | 1025.55 |