| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Анти-А групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела 1 мл содержит ≥ 10 доз Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы А [ABO001] методом агглютинации Согласно КТРУ Цоликлон анти-А предназначен для определения группы крови человека системы АВО в прямой реакции Соответствие | 21.20.23.110 | Флакон | 161.5 | ||
| Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем исследуемого образца в рабочем разведении ≤ 25 ЕД/мкл Готовый однокомпонентный раствор конъюгата, не требующий разведения наличие Количество калибраторов ≥ 6 шт | 21.20.23.110 | Набор | 7372.57 | ||
| Раково-эмбриональный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (CEA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Объем исследуемого образца ≤ 25 ЕД/мкл Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ≥ 5 сут;^дн | 21.20.23.110 | Набор | 10623.47 | ||
| Анти-АВ групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела 1 мл содержит ≥ 10 доз Цоликлон анти-АВ предназначен для определения группы крови человека системы АВО в прямой реакции Соответствие Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы АВ [АВО003] методом агглютинации Согласно КТРУ | 21.20.23.110 | Флакон | 236.87 | ||
| Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Прогрев компонентов набора перед работой до температуры ≥ 18 и ≤ 25 [0*]С Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета ≤ 100 ЕД/мкл Объем исследуемого образца ≤ 25 ЕД/мкл | 21.20.23.110 | Набор | 9948.4 | ||
| Анти-Rh(D) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела Срок годности ≥ 1 г;^лет Цоликлон анти-D IgM предназначен для выявления антигена D системы резус эритроцитов человека Соответствие 1 мл содержит ≥ 10 доз | 21.20.23.110 | Упаковка | 279.93 | ||
| Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к раннему антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever) Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата ≥ 1 см[3*];^мл Объем конъюгата ≥ 12 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 12560.29 | ||
| Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Форма выпуска Жидкий монореагент Верхняя граница линейности набора ≥ 27.5 ммоль/л Флаконы реагентов совместимые с биохимическим анализатором ВА400 Наличие | 21.20.23.110 | Набор | 4559.68 | ||
| Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Суммарное время инкубации ≤ 85 мин Предназначен для определения иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов наличие Объем конъюгата ≥ 12 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 9770.75 | ||
| Креатинин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Назначение Для анализаторов серии Atellica Количество выполняемых тестов 5888 шт | 21.20.23.110 | Набор | 4943.66 | ||
| Прокальцитонин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем исследуемого образца мкл ≤ 20 Количество определений ≥ 96 Суммарное время инкубации ≤ 145 мин | 21.20.23.110 | Набор | 19363.85 | ||
| Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Прогрев компонентов набора перед работой до температуры °С ≥ 18 и ≤ 25 Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса А и G к антигенам Chlamydia trachomatis имеют одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент наличие Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ≥ 5 сут;^дн | 21.20.23.110 | Набор | 9557.57 | ||
| Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем каждого калибратора ≥ 0.7 см[3*];^мл Количество калибраторов ≥ 6 шт Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита (мМЕ/л) ≤ 0.1 | 21.20.23.110 | Набор | 7425.77 | ||
| Дегидроэпиандростерона сульфат ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ≥ 2 сут;^дн Промывочный буфер при разведении не образовывает кристаллы соответствие Объем ТМБ ≥ 14 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Штука | 13759.8 | ||
| Mycoplasma hominis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Суммарное время инкубации ≤ 95 мин Наличие в инструкции схемы определения титра антител по оптической плотности образца наличие Объем ТМБ ≥ 13 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 11989.67 | ||
| Свободный тироксин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения свободного тироксина (free thyroxine (FT4)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Объем каждого калибратора ≥ 0.7 см[3*];^мл Готовый однокомпонентный раствор конъюгата, не требующий разведения наличие | 21.20.23.110 | Набор | 8207.43 | ||
| Трансферрин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ Форма выпуска Жидкий биреагент Верхняя граница линейности набора (г/л) ≥ 1.8 Фасовка ≥ 60 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 16914.43 | ||
| Свободный трийодтиронин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем каждого калибратора ≥ 0.7 см[3*];^мл Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита (пмоль/л) ≤ 0.5 Количество калибраторов ≥ 6 шт | 21.20.23.110 | Набор | 9522.04 | ||
| Общий белок ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Флаконы реагентов совместимые с биохимическим анализатором ВА400 наличие Форма выпуска Жидкий монореагент Фасовка ≥ 600 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 3671.43 | ||
| Холестерин липопротеинов низкой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Форма выпуска Жидкий биреагент Метод Прямой метод Верхняя граница линейности набора ≥ 10.4 | 21.20.23.110 | Набор | 67578.06 | ||
| Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Анализ исследуемых образцов в монопликатах наличие Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С ≥ 14 сут;^дн Конъюгат - рекомбинантные антигены Treponema pallidum, меченные пероксидазой наличие | 21.20.23.110 | Набор | 16166.15 | ||
| Общий иммуноглобулин/гамма-глобулин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Суммарное время инкубации ≤ 55 мин Минимальная достоверно определяемая набором концентрация IgA, мг/мл ≤ 0.021 Минимальная достоверно определяемая набором концентрация IgM, мг/мл ≤ 0.032 | 21.20.23.110 | Набор | 11600.65 | ||
| Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем концентрата конъюгата ≥ 5 см[3*];^мл Стабильность рабочих растворов конъюгата и ТМБ при температуре 25°С ≥ 10 ч Анализ исследуемых образцов в монопликатах наличие | 21.20.23.110 | Набор | 16166.15 | ||
| Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Верхняя граница линейности набора(ММОЛЬ/Л) ≥ 4.7 Форма выпуска Жидкий биреагент Метод Прямой метод | 21.20.23.110 | Набор | 45052.04 | ||
| Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ Форма выпуска Жидкий биреагент Метод Латексный иммунотурбидиметрический метод Верхняя граница линейности набора ≥ 800 МЕ/мл | 21.20.23.110 | Набор | 11582.78 | ||
| Ревматоидный фактор ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ Форма выпуска Жидкий биреагент Метод Латексный иммунотурбидиметрический метод Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа | 21.20.23.110 | Набор | 6928.35 | ||
| Фолликулостимулирующий гормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита (мМЕ/мл) ≤ 0.8 Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета ≤ 100 ЕД/мкл Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (follicle stimulating hormone (FSH)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) | 21.20.23.110 | Набор | 9308.86 | ||
| Конъюгированный (прямой, связанный) билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Верхняя граница линейности набора (мкмоль/л) ≥ 171 Фасовка ≥ 300 см[3*];^мл Метод Колориметрический метод с диазотированной сульфаниловой кислотой | 21.20.23.110 | Набор | 3635.9 | ||
| Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ Форма выпуска Жидкий биреагент Верхняя граница линейности набора, ммоль/моль ≥ 140 Фасовка ≥ 60 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 62473.58 | ||
| Общий кортизол ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество калибраторов ≥ 6 шт Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего кортизола (total cortisol) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) Количество определений ≥ 96 | 21.20.23.110 | Набор | 8190.26 | ||
| Определение группы крови системы АВО ИВД, набор, реакция агглютинации Выявление D VI+ Соответствие пробирка с клоном анти-AB Соответствие Наличие контрольной микропробирки Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 26744.4 | ||
| Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Суммарное время инкубации ≤ 85 мин Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата ≥ 1 см[3*];^мл Объем отрицательного контрольного образца ≥ 12 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 10303.7 | ||
| Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Суммарное время инкубации ≤ 90 мин Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ≥ 5 сут;^дн Количество лунок, необходимых для внесения контролей и/или калибраторов при каждой постановке анализа ≤ 3 шт | 21.20.23.110 | Набор | 12737.55 | ||
| Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Предназначен для количественного определения наличие Количество калибраторов ≥ 3 шт Объем конъюгата ≥ 12 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 9326.83 | ||
| Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Суммарное время инкубации ≤ 85 мин Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Объем конъюгата ≥ 12 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 12133.78 | ||
| Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Суммарное время инкубации ≤ 90 мин Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ≥ 5 сут;^дн Количество лунок, необходимых для внесения контролей и/или калибраторов при каждой постановке анализа ≤ 3 шт | 21.20.23.110 | Набор | 12737.55 | ||
| Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Суммарное время инкубации ≤ 85 мин Готовые калибраторы с концентрацией ≥ 1 и ≤ 200 МЕ/мл Объем конъюгата ≥ 12 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 11494.02 | ||
| Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Суммарное время инкубации ≤ 85 мин Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора НАЛИЧИЕ Объем конъюгата ≥ 12 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 9753.01 | ||
| Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Суммарное время инкубации ≤ 90 мин Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ≥ 5 сут;^дн Количество лунок, необходимых для внесения контролей и/или калибраторов при каждой постановке анализа ≤ 3 шт | 21.20.23.110 | Набор | 12737.55 | ||
| Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Планшет разборный наличие Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ≥ 2 сут;^дн Объем ТМБ ≥ 13 см[3*];^мл | 21.10.60.196 | Набор | 8171.9 | ||
| Множественные виды Borrelia антитела иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, стоп-реагент из разных серий набора наличие Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ≥ 5 сут;^дн Количество лунок, необходимых для внесения контролей и/или калибраторов при каждой постановке анализа ≤ 3 шт | 21.20.23.110 | Штука | 13003.98 | ||
| Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, стоп-реагент из разных серий набора наличие Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ≥ 5 сут;^дн Количество лунок, необходимых для внесения контролей и/или калибраторов при каждой постановке анализа ≤ 3 шт | 21.20.23.110 | Набор | 13003.98 | ||
| Классификация групп крови по фенотипам (CcDEe)/ Kell ИВД, набор, реакция агглютинации Описание по классификатору Набор иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для совместного использования при анализе клинического образца для определения Rh фенотипа (CcDEe) [RH:1,2,3,4,5] и Келл фенотипа [KEL:1,2] эритроцитов методом агглютинации. контрольная микропробирка Соответствие микропробирка Сw Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 58753.7 | ||
| Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Срок годности набора ≥ 24 мес Предназначен для подтверждения присутствия антител к ВГС в образцах положительных в скрининговых тестах наличие Объем исследуемого образца на одну лунку планшета ≤ 50 ЕД/мкл | 21.20.23.110 | Набор | 8190.26 | ||
| Общий холестерин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Форма выпуска Жидкий монореагент Верхняя граница линейности набора ≥ 26 ммоль/л Флаконы реагентов совместимые с биохимическим анализатором ВА400 Наличие | 21.20.23.110 | Набор | 8586.42 | ||
| Панель эритроцитов для идентификации антител ИВД, набор, реакция агглютинация Описание по классификатору Набор из четырех или более растворов специфически охарактеризованных эритроцитов, которые поставляются вместе как комплект, предназначенный для определения точной специфичности антител к антигенам эритроцитов (red blood cell antigens), присутствующим в клиническом образце, методом агглютинации Назначение Для ручной постановки | 21.20.23.110 | Набор | 13485.25 | ||
| Множественные антитела против иммуноглобулинов/комплемента эритроцитов типирование ИВД, набор, реакция агглютинации Описание по классификатору Набор моноспецифичных иммуноглобулинов, способных связываться с отдельными классами иммуноглобулинов человека и/или компонентами комплемента, связанными с поверхностными антигенами эритроцитов, предназначенные для совместного использования при анализе клинического образца для определения сенсибилизации эритроцитов специфическими молекулами методом агглютинации. Специфические молекулы могут включать иммуноглобулины A (IgA), иммуноглобулины G (IgG), иммуноглобулины M (IgM), C3c и/или C3d Количество тестов на совместимость в уп. ≥ 400 шт Количество тестов в уп. при скрининге антител ≥ 100 шт | 21.20.23.110 | Набор | 33183.85 | ||
| Эритроциты стандартные для перекрестного определения групп крови по системе AB0 ИВД, набор, реакция агглютинации Описание по классификатору Набор специфически охарактеризованных эритроцитов, используемых вместе и предназначенные для перекрестного определения групп крови системы ABO в клиническом образце методом агглютинации. Эритроциты отбираются по отдельным групповым характеристикам, которые могут включать групповые антигены A1, A2, B, AB и/или O Количество выполняемых тестов ≥ 200 шт | 21.20.23.110 | Набор | 7396.7 | ||
| Helicobacter pylori общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объемное равенство контролей и образцов наличие Количество определений ≥ 96 Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата ≥ 0.7 Л; ДМ3 | 21.20.23.110 | Набор | 13075.04 | ||
| Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал фасовка ≥ 25 см[3*];^мл контрольный материал с аттестованными значениями концентрации и активности аналатив, находящимися в диапазоне, соответствующем нормальным уровням наличие | 21.20.23.110 | Набор | 7034.94 | ||
| Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал фасовка ≥ 25 см[3*];^мл контрольный материал с аттестованными значениями концентрации и активности аналатив, находящимися в диапазоне, соответствующем нормальным уровням наличие | 21.20.23.110 | Набор | 7556.05 | ||
| Анти-А1 групповое типирование эритроцитов ИВД, лектин Анти-А1 групповое типирование эритроцитов ИВД, лектин (Молекулы лектина (lectin), выледенные из долихоса двухцветкового (Dolichos biflorus), способные связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенные для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы А1 [АВО004] методом агглютинации.) Согласно КТРУ Остаточный срок годности товара на момент поставки Заказчику. ≥ 12 мес Форма выпуска Флакон-капельница | 21.20.23.110 | Упаковка | 586.78 | ||
| Эритроциты для скрининга антител ИВД, набор, реакция агглютинации Количество выполняемых тестов ≥ 100 шт Объем ≥ 10 см[3*];^мл Тест-эритроциты I II III содержат все наиболее клинически значимые антигены, позволяя выявлять соответствующие антиэритроцитарные антитела Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 6400.78 | ||
| Анти-К групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела Срок годности ≥ 1 г;^лет Титр Цоликлона анти-е IgM в реакции агглютинации с К-положительными эритроцитами в планшете – 1:32. Соответствие Цоликлон анти-К IgM не должен агглютинировать с-отрицательные эритроциты Соответствие | 21.20.23.110 | Флакон | 586.78 | ||
| Анти-е [RH005] групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела Срок годности ≥ 1 г;^лет 1 мл содержит ≥ 10 доз Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы E [RH005] из системы резус-фактор (rhesus) методом агглютинации Согласно КТРУ | 21.20.23.110 | Флакон | 1335.07 | ||
| Анти-c [RH004] групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела Срок годности ≥ 1 г;^лет Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы С [RH004] из системы резус-фактор (rhesus) методом агглютинации Согласно КТРУ 1 мл содержит ≥ 10 доз | 21.20.23.110 | Флакон | 1335.07 | ||
| Эритроциты стандартные для перекрестного определения групп крови по системе AB0 ИВД, набор, реакция агглютинации Набор специфически охарактеризованных эритроцитов, используемых вместе и предназначенные для перекрестного определения групп крови системы ABO в клиническом образце методом агглютинации соответсвие Количество выполняемых тестов ≥ 70 шт | 21.20.23.110 | Набор | 3843.7 | ||
| Mycoplasma hominis антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к бактерии Mycoplasma hominis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Суммарное время инкубации ≤ 95 мин Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ≥ 5 сут;^дн | 21.20.23.110 | Набор | 11989.67 | ||
| Пролактин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета ≤ 100 ЕД/мкл Количество калибраторов ≥ 6 шт Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата ≥ 0.7 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 9202.27 | ||
| Ureaplasma urealyticum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата ≥ 0.7 см[3*];^мл Объем раствора для разведения сывороток ≥ 13 см[3*];^мл Наличие в инструкции схемы определения титра антител по оптической плотности образца наличие | 21.20.23.110 | Набор | 11989.67 | ||
| Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета ≤ 100 ЕД/мкл Объем исследуемого образца ≤ 25 ЕД/мкл Количество калибраторов ≥ 6 шт | 21.20.23.110 | Набор | 7336.91 | ||
| Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем отрицательного контрольного образца ≥ 2.5 см[3*];^мл Наличие планшета с иммобилизованными антителами к IgM человека наличие Готовый однокомпонентный раствор конъюгата, не требующий разведения наличие | 21.20.23.110 | Набор | 7798.74 | ||
| Анти-С [RH002] групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела Цоликлон анти-С IgM не должен агглютинировать С-отрицательные эритроциты Соответствие Срок годности ≥ 1 г;^лет 1 мл содержит ≥ 10 доз | 21.20.23.110 | Флакон | 495.27 | ||
| Раковый антиген 72-4 (СА72-4) ИВД, реагент Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита ≤ 0.8 ЕД/мл Одновременная инкубация планшета с образцами и конъюгатом наличие Количество калибраторов ≥ 5 шт | 21.20.23.110 | Набор | 15100.25 | ||
| В-тип натрийуретический белок/N-терминальный натрийуретический пропептид ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ≥ 2 сут;^дн Объем исследуемого образца ≤ 100 ЕД/мкл Предназначен для определения концентрации N-терминального натрийуретического пропептида b-типа (N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-proBNP)) наличие | 21.20.23.110 | Набор | 12293.38 | ||
| Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Прогрев компонентов набора перед работой до температуры ≥ 18 и ≤ 25 [0*]С Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита ≤ 10 МЕ/мл Объем исследуемого образца ≤ 10 ЕД/мкл | 21.20.23.110 | Набор | 8367.53 | ||
| Общая аспартатаминотрансфераза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей аспартатаминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа Метод Кинетический УФ-метод Форма выпуска Жидкий биреагент | 21.20.23.110 | Набор | 13418.5 | ||
| Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Фасовка ≥ 480 см[3*];^мл Флаконы реагентов совместимые с биохимическим анализатором ВА400 Наличие Верхняя граница линейности набора, мкмоль/л ≥ 343 | 21.20.23.110 | Штука | 7200.75 | ||
| Общий тестостерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем исследуемого образца ≤ 25 ЕД/мкл Количество калибраторов ≥ 6 шт Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата ≥ 0.7 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 9060.15 | ||
| Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Суммарное время инкубации ≤ 85 мин Объем конъюгата ≥ 12 см[3*];^мл Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата ≥ 1 Л; ДМ3 | 21.20.23.110 | Набор | 12560.29 | ||
| Ureaplasma urealyticum антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата ≥ 0.7 Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к бактерии Ureaplasma urealyticum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор используется при диагностике инфекций, вызываемых Ureaplasma urealyticum (например, бактериального вагиноза, воспалительных заболеваний органов малого таза, негонококкового уретрита) Объем раствора для разведения сывороток ≥ 13 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 11989.67 | ||
| Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем исследуемого образца ≤ 25 ЕД/мкл Количество калибраторов ≥ 6 шт Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ≥ 5 сут;^дн | 21.20.23.110 | Набор | 12577.62 | ||
| Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Готовые калибраторы с концентрацией, нг/мл ≤ 40 Объем исследуемого образца ≤ 25 ЕД/мкл Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, нг/мл ≤ 0.1 | 21.20.23.110 | Набор | 7622.14 | ||
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Назначение Для ручной постановки анализа Количество выполняемых тестов 24 шт | 21.20.23.110 | Набор | 16166.15 | ||
| Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, для использования при качественном и/или количественном определении ракового антигена 15-3 (cancer antigen 15-3 (CA15-3)), маркера, обычно ассоциированного с раком молочной железы, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Объем исследуемого образца ≤ 25 ЕД/мкл Количество калибраторов ≥ 6 шт | 21.20.23.110 | Набор | 15100.25 | ||
| Эстрадиол ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения эстрогенового (оэстрогенового) гормона эстрадиола (оэстрадиола) (estradiol (oestradiol)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Соответствует КТРУ Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки | 21.20.23.110 | Набор | 27476.53 | ||
| Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО), также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ≥ 5 сут;^дн Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата ≥ 0.7 Л; ДМ3 | 21.20.23.110 | Набор | 8367.33 | ||
| Лютеинизирующий гормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета ≤ 100 ЕД/мкл Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, мМЕ/мл ≤ 0.8 Готовые калибраторы с концентрацией, мМЕ/л ≥ 0 и ≤ 100 | 21.20.23.110 | Набор | 9308.86 | ||
| Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Верхняя граница линейности набора ,Е/л ≥ 500 Метод Кинетический УФ-метод Флаконы реагентов совместимые с биохимическим анализатором ВА400 Наличие | 21.20.23.110 | Набор | 13418.5 | ||
| Прогестерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество калибраторов ≥ 6 шт Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата ≥ 0.7 см[3*];^мл Готовые калибраторы с концентрацией, нмоль/л ≥ 0 и ≤ 100 | 21.20.23.110 | Набор | 9202.27 | ||
| Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ≥ 8 сут;^дн Суммарное время инкубации ≤ 85 мин Выявление антител класса иммуноглобулин M к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа наличие | 21.20.23.110 | Набор | 10303.7 | ||
| Альбумин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Флаконы реагентов совместимые с биохимическим анализатором ВА400 наличие Форма выпуска Жидкий монореагент Метод Колориметрический метод с использованием бромкрезолового зеленого | 21.20.23.110 | Набор | 2155.49 | ||
| Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин М (IgМ) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Суммарное время инкубации ≤ 85 мин Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулина M (IgМ) к капсидному антигену (VCA) вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever) Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата ≥ 1 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 12932.92 | ||
| Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал Описание по классификатору Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце Фасовка, фл х мл Не менее 1 фл х 0,5 мл (уровень1) + Не менее 1 фл х 0,5 мл (уровень2) Назначение Для внутрилабораторного контроля | 21.20.23.110 | Набор | 10730.06 | ||
| Анти-Е [RH003] групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела Цоликлон анти-Е IgM не должен агглютинировать Е-отрицательные эритроциты Соответствие Срок годности ≥ 1 г;^лет Цоликлон анти-Е IgM предназначен для выявления антигена Е системы резус эритроцитов человека Соответствие | 21.20.23.110 | Флакон | 495.27 | ||
| Групповые эритроцитарные вариабельные Rh(D) категории VI/слабые Rh(D) ИВД, антитела, реакция агглютинации Срок годности ≥ 1 г;^лет Цоликлон анти-D IgG не должен агглютинировать D-отрицательные эритроциты Соответствие 1 мл содержит ≥ 10 доз | 21.20.23.110 | Флакон | 279.93 | ||
| Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал Количество уровней концентрации ≥ 2 Фасовка, для каждого уровня концентрации ≥ 1 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 6075.63 | ||
| Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Суммарное время инкубации ≤ 55 мин Объем раствора конъюгата ≥ 13 см[3*];^мл Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ≥ 2 сут;^дн | 21.20.23.110 | Набор | 8811.44 | ||
| Анти-В групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела Форма выпуска – Цоликлон анти-В выпускается в жидкой форме в пластиковых флаконах объёмом ≥ 10 Мл Цоликлон анти-В агглютинирует эритроциты, содержащие антиген В, и не агглютинирует эритроциты групп О, А1 и А2. Соответствие Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы В [АВО002] методом агглютинации. Согласно КТРУ | 21.20.23.110 | Флакон | 161.5 | ||
| Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ≥ 5 сут;^дн Объемное равенство контролей и образцов наличие Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета мкл 100 | 21.20.23.110 | Набор | 8829.35 | ||
| Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Прогрев компонентов набора перед работой до температуры ≥ 18 и ≤ 25 [0*]С Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата ≥ 0.7 см[3*];^мл Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса А и G к антигенам Chlamydia trachomatis имеют одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент наличие | 21.20.23.110 | Набор | 8633.79 | ||
| Вирус кори антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Суммарное время инкубации ≤ 85 мин Объем конъюгата ≥ 12 см[3*];^мл Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата ≥ 1 Л; ДМ3 | 21.20.23.110 | Набор | 12773.21 | ||
| Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа Верхняя граница линейности набора ммоль/л ≥ 50 Метод Кинетический УФ-метод | 21.20.23.110 | Набор | 11049.83 | ||
| Вирус кори антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Суммарное время инкубации ≤ 85 мин Объем конъюгата ≥ 12 см[3*];^мл Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата ≥ 1 Л; ДМ3 | 21.20.23.110 | Набор | 14804.17 | ||
| Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем конъюгата ≥ 12 см[3*];^мл Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ≥ 5 сут;^дн Количество лунок, необходимых для внесения контролей и/или калибраторов при каждой постановке анализа ≤ 3 шт | 21.20.23.110 | Набор | 10499.39 |