| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Услуга по техническому обслуживанию дефибрилляторов-мониторов (бифазный Zoll M-series, ДКИ-Н-11 "Аксион", Philips HeartStart XL) Услуга оказывается в соответствии с действующими нормами, требованиями и рекомендациями фирмы-изготовителя оборудования, подлежащего ремонту - ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»;- ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»;- Рекомендации письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418 «При техническом обслуживании медицинских изделий медицинским и сервисным организациям следует руководствоваться технической или эксплуатационной документацией производителя на медицинское изделие»;- ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»;- Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»;- ГОСТ 20911-89 «Техническая диагностика. Термины и определения»;- ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения»;- ГОСТ Р 50326-2020 «Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике»;- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»- ГОСТ 30324.12-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких»;- ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам». Перечень применяемых запасных частей при техническом обслуживании медицинского оборудования 1) Аккумуляторная батарея – 3 шт. Технические характеристики: Полная совместимость с Дефибриллятором-монитором ZOLL M-Series (зав. № T08C100221, T09L117035, T12C128056)Емкость: 2500 мАч;Напряжение: 10 В;Тип элемента: свинцово-кислотный;Разъем: клемма. Требования к качеству и безопасности услуг: Требования к квалификации персонала Исполнителя Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО:- Наличие высшего или среднего технического образования.- Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной перио-дичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документам | 33.13.12.000 | Условная единица | 32 | 12643.75 | 404600 |
| Услуга по техническому обслуживанию центральной системы мониторинга BeneVision (1 реан) Требования к техническим и функциональным характеристикам услуг Исполнитель должен обеспечить работоспособность медицинского оборудования, принятого на обслуживание, путем своевременного оказания услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО), а также выполнения работ по восстановительному ремонту медицинского оборудования согласно п.2.1, предусмотренному описанием объекта закупки. Перечень оборудования указан в п. 1.2 Описания объекта закупки.В состав работ включается формирование Личного Кабинета заказчика и выгрузка электронных отчётов о выполнении услуг по техническому обслуживанию и восстановительному ремонту медицинского оборудования из перечня, указанного в п. 1.2 Описания объекта закупки. Требования к качеству и безопасности услуг: Требования к квалификации персонала Исполнителя Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО:- Наличие высшего или среднего технического образования.- Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной перио-дичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.).- Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше).- Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии документов, подтверждающих квалификацию персонала в срок не более 1 (рабочего) дня с момента получения такого требования. Непредоставление указанных документов в установленный срок будет являться существенным нарушением условий Контракта, в результате чего Заказчик будет имеет право на одностороннее расторжение Контракта. Услуга оказывается в соответствии с действующими нормами, требованиями и рекомендациями фирмы-изготовителя оборудования, подлежащего ремонту - ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»;- ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»;- Рекомендации письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418 «При техническом обслуживании медицинских изделий медицинским и сервисным организациям следует руководствоваться технической или эксплуатационной документацией производителя на медицинское изделие»;- ГОСТ 56606-2015 «Контро | 33.13.12.000 | Условная единица | 4 | 17250 | 69000 |
| Услуга по техническому обслуживанию мониторов Mindray ЕРМ (1 реан-6 этаж) Услуга оказывается в соответствии с действующими нормами, требованиями и рекомендациями фирмы-изготовителя оборудования, подлежащего ремонту - ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»;- ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»;- Рекомендации письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418 «При техническом обслуживании медицинских изделий медицинским и сервисным организациям следует руководствоваться технической или эксплуатационной документацией производителя на медицинское изделие»;- ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»;- Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»;- ГОСТ 20911-89 «Техническая диагностика. Термины и определения»;- ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения»;- ГОСТ Р 50326-2020 «Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике»;- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»- ГОСТ 30324.12-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких»;- ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам». Серийный номер Сер. № AC 7-29058602; AC 7-29058605; AC 7-29058606; AC 7-29058604; AC 7-29058603; AD 1-29033776 Требования к качеству и безопасности услуг: Требования к наличию разрешительных документов - Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше).*Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юриди | 33.13.12.000 | Условная единица | 24 | 4025 | 96600 |
| Услуга по техническому обслуживанию наркозно-дыхательного аппарата Mindray WATO EX-65 Требования к запасным частям 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя).2. Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов:- подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации;- отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов.3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Перечень работ по техническому обслуживанию и восстановительному ремонту медицинского оборудования: Разборка блока вентиляции и замена сервисного набора.Проверка работы вентилятора аппарата в режимах управления и контроля по Давлению (PCV) и Объёму (PCV): контроль параметров расхода воздуха, барометрического давления, концентрации кислорода, давления, температуры и влажности в воздуховоде с помощью анализатора потоков и расхода газов с использованием тестового лёгкого:- проверка дыхательного объёма при вдохе;- проверка дыхательного объём при выдохе;- проверка минутного объёма;- проверка частоты дыхания;- проверка отношение I:E;- проверка максимального давления при вдохе;- проверка давления при паузе на вдохе;- проверка среднего давления в дыхательных путях;- проверка положительного давления в конце выдоха;- проверка времени вдоха/выдоха;- проверка времени задержки вдоха/выдоха;- проверка максимального потока на вдохе/выдохе.Проверка работы испарителя аппарата с помощью анализатора потоков и расхода газов:- проверка выходных портов коллектора, уплотнительных колец на предмет износа;- проверка точности установки и регулировки подачи и концентрации анестетика (в значениях «0», «1» и «4» об.% на выходе, а также 3 концентрации в порядке возрастания).Проверка работы интегрированного модуля анализа газа с помощью анализатора потоков и расхода газов:- проверка точности измерений газов O2, N2O, CO2, анестетик в соотношении I/E ≤1:1 при частоте дыхания ≤60 вдох/мин;- проверка точности измерений газов O2, N2O, CO2, анестетик в соотношении I/E ≤2:1 при частоте дых | 33.13.12.000 | Условная единица | 4 | 45075 | 180300 |
| Услуга по техническому обслуживанию наркозно-дыхательного аппарата DRAGER Fabius Tiro Перечень применяемых запасных частей при техническом обслуживании медицинского оборудования 1) Набор ТО Drager Fabius 1 год – 2 шт. Технические характеристики: Полная совместимость с аппаратами наркозно-дыхательными DRAGER Fabius Tiro (зав. №:ASCM-0100; ASCM-0101):Состав набора:- диафрагмы, чашки 2 штуки;- прокладки;- бактериальный фильтр 2 штуки;- уплотнительное кольцо U04314. Серийный номер Сер. № ASCM-0100; ASCM-0101 Требования к техническим и функциональным характеристикам услуг Исполнитель должен обеспечить работоспособность медицинского оборудования, принятого на обслуживание, путем своевременного оказания услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО), а также выполнения работ по восстановительному ремонту медицинского оборудования согласно п.2.1, предусмотренному описанием объекта закупки. Перечень оборудования указан в п. 1.2 Описания объекта закупки.В состав работ включается формирование Личного Кабинета заказчика и выгрузка электронных отчётов о выполнении услуг по техническому обслуживанию и восстановительному ремонту медицинского оборудования из перечня, указанного в п. 1.2 Описания объекта закупки. | 33.13.12.000 | Условная единица | 8 | 46750 | 374000 |
| Услуга по техническому обслуживанию наркозно-дыхательного аппарата DRAGER Fabius Plus Перечень работ по техническому обслуживанию и восстановительному ремонту медицинского оборудования: Проверка работы вентилятора аппарата в режимах управления и контроля по Давлению (PCV) и Объёму (PCV): контроль параметров расхода воздуха, барометрического давления, концентрации кислорода, давления, температуры и влажности в воздуховоде с помощью анализатора потоков и расхода газов с использованием тестового лёгкого:- проверка дыхательного объёма при вдохе;- проверка дыхательного объём при выдохе;- проверка минутного объёма;- проверка частоты дыхания;- проверка отношение I:E;- проверка максимального давления при вдохе;- проверка давления при паузе на вдохе;- проверка среднего давления в дыхательных путях;- проверка положительного давления в конце выдоха;- проверка времени вдоха/выдоха;- проверка времени задержки вдоха/выдоха;- проверка максимального потока на вдохе/выдохе.Проверка работы испарителя аппарата с помощью анализатора потоков и расхода газов:- проверка выходных портов коллектора, уплотнительных колец на предмет износа;- проверка точности установки и регулировки подачи и концентрации анестетика (в значениях «0», «1» и «4» об.% на выходе, а также 3 концентрации в порядке возрастания).Проверка работы интегрированного модуля анализа газа с помощью анализатора потоков и расхода газов:- проверка точности измерений газов O2, N2O, CO2, анестетик в соотношении I/E ≤1:1 при частоте дыхания ≤60 вдох/мин;- проверка точности измерений газов O2, N2O, CO2, анестетик в соотношении I/E ≤2:1 при частоте дыхания ≤30 вдох/мин.Замена готового сервисного набора ТО.Проверка аппарата и отдельных модулей (модуль BIS при наличии) на электробезопасность (наличие утечек) по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 (п. 8.7) с помощью анализатора параметров электробезопасности:- проверка сопротивления защитного заземления;- проверка тока утечки на землю;- проверка тока утечки на пациента.Контроль технического состояния (КТС).Замена запасных частей в случае необходимости ремонта (запасные части предоставляются заказчиком). Требования к техническим и функциональным характеристикам услуг Исполнитель должен обеспечить работоспособность медицинского оборудования, принятого на обслуживание, путем своевременного оказания услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО), а также выполнения работ по восстановительному ремонту медицинского оборудования согласно п.2.1, предусмотренному описанием объекта закупки. Перечень оборудования указан в п. 1.2 Описания объекта закупки.В состав работ включается формирование Личного Кабинета заказчика и выгрузка электронных отчётов о выполнении услуг по техническому обслуживани | 33.13.12.000 | Условная единица | 12 | 46750 | 561000 |
| Услуга по техническому обслуживанию и восстановительному ремонту аппарата ИВЛ Carescape R860 Требования к техническим и функциональным характеристикам услуг Исполнитель должен обеспечить работоспособность медицинского оборудования, принятого на обслуживание, путем своевременного оказания услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО), а также выполнения работ по восстановительному ремонту медицинского оборудования согласно п.2.1, предусмотренному описанием объекта закупки. Перечень оборудования указан в п. 1.2 Описания объекта закупки.В состав работ включается формирование Личного Кабинета заказчика и выгрузка электронных отчётов о выполнении услуг по техническому обслуживанию и восстановительному ремонту медицинского оборудования из перечня, указанного в п. 1.2 Описания объекта закупки. Требования к качеству и безопасности услуг: Требования к наличию разрешительных документов - Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше).*Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.- Исполнитель обязан иметь действующий аттестат аккредитации испытательной лаборатории в области аккредитации проведения работ по контролю технического состояния групп медицинской техники класса 2б потенциального риска применения: сердечно-сосудистые медицинские изделия, Анестезиологические и респираторные медицинские изделия. Требования к качеству и безопасности услуг: Требования к квалификации персон | 33.13.12.000 | Условная единица | 1 | 183300 | 183300 |
| Услуга по техническому обслуживанию аппарата ИВЛ Engstorm Pro Услуга оказывается в соответствии с действующими нормами, требованиями и рекомендациями фирмы-изготовителя оборудования, подлежащего ремонту - ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»;- ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»;- Рекомендации письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418 «При техническом обслуживании медицинских изделий медицинским и сервисным организациям следует руководствоваться технической или эксплуатационной документацией производителя на медицинское изделие»;- ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»;- Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»;- ГОСТ 20911-89 «Техническая диагностика. Термины и определения»;- ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения»;- ГОСТ Р 50326-2020 «Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике»;- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»- ГОСТ 30324.12-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких»;- ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам». Серийный номер Сер. № CBCV00119; CBCV00315, CBCV00122 Перечень применяемых запасных частей при техническом обслуживании медицинского оборудования 1) Датчик потока выдоха – 2 шт. Технические характеристики: Полная совместимость с аппаратом ИВЛ Engstrom Pro (зав. № CBCV00315, CBCV00122)Тип использования: многоразовый;Пациент: детский/взрослый;Материал: пластик | 33.13.12.000 | Условная единица | 12 | 26941.67 | 323300.04 |
| Услуга по техническому обслуживанию и восстановительному ремонту аппарата ИВЛ Drager Savina Серийный номер Сер. № ARYK-0215 Перечень работ по техническому обслуживанию и восстановительному ремонту медицинского оборудования Разборка оборудования.Замена редуктора давления модуля O2.Замена комплекта пылезащитных фильтров.Замена датчика кислорода.Проверка работы вентилятора аппарата в режимах управления и контроля по давлению (PCV) и объёму (PCV): контроль параметров расхода воздуха, барометрического давления, концентрации кислорода, давления, температуры и влажности в воздуховоде с помощью анализатора потоков и расхода газов с использованием тестового лёгкого.Проверка аппарата и отдельных модулей на электробезопасность (наличие утечек) по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 (п. 8.7) с помощью анализатора параметров электробезопасности:- проверка сопротивления защитного заземления;- проверка тока утечки на землю;- проверка тока утечки на пациента.Контроль технического состояния (КТС).Замена запасных частей в случае необходимости ремонта (запасные части предоставляются заказчиком). Услуга оказывается в соответствии с действующими нормами, требованиями и рекомендациями фирмы-изготовителя оборудования, подлежащего ремонту - ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»;- ГОСТ 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»;- Рекомендации письма Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2022 г. № 25-3/И/2-22418 «При техническом обслуживании медицинских изделий медицинским и сервисным организациям следует руководствоваться технической или эксплуатационной документацией производителя на медицинское изделие»;- ГОСТ 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»;- Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»;- ГОСТ 20911-89 «Техническая диагностика. Термины и определения»;- ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения»;- ГОСТ Р 50326-2020 «Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике»;- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»- ГОСТ 30324.12-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких»;- ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам». | 33.13.12.000 | Условная единица | 1 | 230836 | 230836 |
| Услуга по техническому обслуживанию аппарата ИВЛ Drager Savina Требования к техническим и функциональным характеристикам услуг Исполнитель должен обеспечить работоспособность медицинского оборудования, принятого на обслуживание, путем своевременного оказания услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО), а также выполнения работ по восстановительному ремонту медицинского оборудования согласно п.2.1, предусмотренному описанием объекта закупки. Перечень оборудования указан в п. 1.2 Описания объекта закупки.В состав работ включается формирование Личного Кабинета заказчика и выгрузка электронных отчётов о выполнении услуг по техническому обслуживанию и восстановительному ремонту медицинского оборудования из перечня, указанного в п. 1.2 Описания объекта закупки. Требования к запасным частям 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя).2. Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов:- подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации;- отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов.3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. Требования к качеству и безопасности услуг: Требования к квалификации персонала Исполнителя Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам МИ, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО:- Наличие высшего или среднего технического образования.- Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной перио-дичностью (не реже одного раза в пять лет). Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.).- Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше).- Исполнитель, по тре | 33.13.12.000 | Условная единица | 16 | 30162.2 | 482595.2 |
| Услуга по техническому обслуживанию аппарата ИВЛ Hamilton С2 Требования к техническим и функциональным характеристикам услуг Исполнитель должен обеспечить работоспособность медицинского оборудования, принятого на обслуживание, путем своевременного оказания услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО), а также выполнения работ по восстановительному ремонту медицинского оборудования согласно п.2.1, предусмотренному описанием объекта закупки. Перечень оборудования указан в п. 1.2 Описания объекта закупки.В состав работ включается формирование Личного Кабинета заказчика и выгрузка электронных отчётов о выполнении услуг по техническому обслуживанию и восстановительному ремонту медицинского оборудования из перечня, указанного в п. 1.2 Описания объекта закупки. Серийный номер Сер. № 4502 Требования к запасным частям 1. При оказании услуг должны быть применены запасные части, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя).2. Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы медицинского изделия и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов:- подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного медицинского изделия или держателя регистрационного удостоверения на основное медицинское изделие в Российской Федерации;- отдельным регистрационным свидетельством на медицинское изделие, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов.3. Запасные части должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, не прошедшими ремонтно-восстановительные работы, т.е. у них не осуществлялась замена составных частей, не восстанавливались потребительские свойства, в том числе они не должны быть изготовлены из бывших в употреблении компонентов и блоков. | 33.13.12.000 | Условная единица | 4 | 32400 | 129600 |
| Услуга по техническому обслуживанию аппарата ИВЛ Hamilton G5 Требования к качеству и безопасности услуг: Требования к наличию разрешительных документов - Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше).*Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 человек, при выполнении 5 и более видов работ (услуг) - не менее 5 человек.Работники, не отвечающие требованиям Постановления Правительства РФ № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (по стажу), могут привлекаться к выполнению работ (оказанию услуг), если они заявлены свыше обязательного количества работников в соответствии с количеством групп МИ, определенных к обслуживанию в спецификации.- Исполнитель обязан иметь действующий аттестат аккредитации испытательной лаборатории в области аккредитации проведения работ по контролю технического состояния групп медицинской техники класса 2б потенциального риска применения: сердечно-сосудистые медицинские изделия, Анестезиологические и респираторные медицинские изделия. Серийный номер Сер. № 4847; 4802 Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий - Исполнитель гарантирует предоставление объема и качества услуг в соответствии с требованиями настоящего описания объекта закупки, действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя).- У Исполнителя должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001-2015 или ГОСТ ISO 13485-2017.- Исполнитель, по требованию Заказчика обязан предоставить копии сертификатов соответствия ГОСТ ISO 9001-2015 или ГОСТ ISO 13485-2017 в срок не более 2 (двух) дней с момента получения такого требования.- Непредоставление указанных документов в установленный срок будет являться существенным нарушением условий Контракта, в результате чего Заказчик будет имеет | 33.13.12.000 | Условная единица | 8 | 29620 | 236960 |