| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Подсчет клеток крови ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))]. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (red cell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet). Назначение: Для гематологических анализаторов открытого типа Объем реагента: ? 5 Литр;^кубический дециметр Тип реагента: Лизирующий раствор * У заказчика в наличии счетчик гематологический Swelab Alfa серии Basic. На основании руководства по эксплуатации медицинского изделия разрешается использование только авторизованных Boule реагентов. В соответствии с письмом ООО «Буль Медикал» должны использоваться только медицинские изделия «Реагенты in vitro для гематологических исследований» ( РУ ФСЗ №2008/01097 от 26.10.2021) Срок годности - высокий срок годности позволяет проводить централизованную закупку реагентов, обеспечивая бесперебойную работу лаборатории. Эксплуатация прибора будет невозможна, так как устройство для считывания RFID метки с реагентов предает в прибор данные о реагентах. Без данной RFID метки невозможно определить наименование реагента. Пп.2.4, 4.4, 11.1, 11.3 и 11.4 «Руководства по эксплуатации Swelab Alfa» Для обеспечения возможности использовать набор в течение длительного срока после вскрытия. * для анализатора Swelab Alfa серии Basic Сроки годности и стабильность: не менее 36 месяцев от даты производства. Наличие на упаковке RFID метки для автоматического ввода реагента. Отклонение от линейности, не более: RBC 2%; HGB 3%; WBC 3% Срок годности реагентов после вскрытия составляет не менее 90 суток. * | 21.20.23.110 | Штука | 6 | 40759.03 | 244554.18 |
| Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))]. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (red cell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet). Единица измерения: Упаковка Назначение: Для анализаторов гематологических Swelab * У заказчика в наличии счетчик гематологический Swelab Alfa серии Basic. На основании руководства по эксплуатации медицинского изделия разрешается использование только авторизованных Boule реагентов. В соответствии с письмом ООО «Буль Медикал» должны использоваться только медицинские изделия «Реагенты in vitro для гематологических исследований» ( РУ ФСЗ №2008/01097 от 26.10.2021). Количество аттестованных параметров - важная характеристика контрольного материала, показывающая по какому числу параметров и в каком диапазоне возможна проверка качества и калибровка гематологического анализатора. Требуемое число параметров (не менее указанного) соответствует потребности лаборатории и определяется многолетней практикой. Наличие трех контрольных уровней - необходимое условие для обеспечения полноценного контроля качества гематологического анализа в соответсвии с международными стандартами и нормами. Срок годности - высокий срок годности позволяет проводить централизованную закупку реагентов, обеспечния бесперебойную работу лаборатории. Стабильность - высокая стабильность реагентов и возможность их использования после вскрытия флаконов в течение 14 дней - показатель экономичности и высокого качества реагентов. Фасовка - требования к фасовке установлены с учетом загруженности и потребности лаборатории. Наличие паспорта с аттесованными значения и RFID метки для модели анализатора необходимое условие для проведения контроля качества на конкретной модели установленного у заказчика * для анализатора Swelab Alfa серии Basic Три контрольных уровня: низкий, нормальный, высокий. Количество аттестованных параметров, не менее 16. Срок годности в закрытом флаконе при 2-10?С, не менее 155 дней. Стабильность после вскрытия при 2-10?С, не менее 14 суток. Фасовка - не менее 2 флаконов каждого уровня каждого уровня, объем контрольной крови во флаконе не менее 4,5 мл. Наличие в паспорте аттестации и RFID метки для приборов Swelab Afa серии Basic * | 21.20.23.110 | Штука | 3 | 87749.94 | 263249.82 |