| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| ВИЧ1/ВИЧ2 антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Специфичность ≥ 100 % Время выхода результата ≤ 15 мин Требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или вблизи пациента. Может отпускаться без рецепта врача для самотестирования лицами, не имеющими медицинской подготовки, в домашних условиях. | 21.20.23.110 | Набор | 188 | ||
| Helicobacter pylori уреаза ИВД, набор, дыхательный тест Длина слоя индикаторной композиции ≥ 30 мм Длина индикаторной трубки ≥ 127 мм Наружный диаметр индикаторной трубки ≥ 3 мм | 26.60.12.119 | Штука | 370 | ||
| Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический Требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или полуколичественного определения множества маркеров сердечно-сосудистых заболеваний в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований посредством иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Данные маркеры могут включать B-тип натрийуретического белка (B-type natriuretic protein), D-димер (D-dimer), миокардиальный изофермент креатинкиназы (creatine kinase myocardial isoenzyme, CKMB)), миоглобин (myoglobin), миелопероксидазу (myeloperoxidase, MPO), белки, связывающие жирные кислоты (fatty acid binding protein, FABP), изофермент гликоген фосфорилазы (glycogen phosphorylase isoenzyme BB, GPBB), тропонин I и/или тропонин T (troponin I и/или troponin T). Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования. Чувствительность определения (Креатинкиназа), нг/мл ≥ 5 Состав набора: -планшет индикаторный -1 шт.,-буфер для разведения образца – 1 шт.,-инструкция по применению на русском языке – 1 шт. | 21.20.23.110 | Набор | 750 | ||
| Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический Требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга кала (фекалий) на скрытую кровь (occult blood) (гемоглобин (haemoglobin) и/или трансферрин (transferrin)) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования. Состав набора - планшет индикаторный, упакованный в индивидуальную вакуумную упаковку из фольги алюминиевой с осушителем - 1 шт;- пробирка с реагентом для разведения образца и аппликатором для отбора пробы кала – 1шт Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) гемоглобина на один миллилитр,(в нанограммах) ≥ 50 | 21.20.23.110 | Штука | 179.5 | ||
| Helicobacter pylori уреаза ИВД, реагент Специфичность ≥ 98 % Время проведения обследования ≤ 3 мин Дополнительные (уточняющие) характеристики Устройство для экспресс-диагностики хеликобактериоза по уреазной активности биоптата (in vitro) тест-система ХЕЛПИЛ® (планшет) представляет собой подложку прямоугольной формы с 10 сегментами, на которых закреплены 10 индикаторных дисков, герметично защищенные прозрачной пленкой. Каждый из сегментов представляет собой отдельную независимую ячейку, срабатывание которой не зависит от соседних. Реакция на дистиллированную воду – отрицательная (окраска не изменяется). | 21.20.23.110 | Набор | 860 | ||
| Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общего хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) (total human chorionic gonadotropin (HCG)), который может включать интактный ХГЧ (intact HCG), ХГЧ с разрезанной пептидной цепью (nicked HCG), свободные альфа-субъединицы ХГЧ (free alpha-HCG subunits) и/или свободные бета-субъединицы ХГЧ (free beta-HCG subunits), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. В состав набора входят: полоска, герметично упакованная в индивидуальный пакет с осушителем - 1 шт. Чувствительность определения (минимальное содержание ХГЧ) на один миллилитр, мМЕ/мл ≥ 20 | 21.20.23.110 | Набор | 19.98 | ||
| Устройство для экспресс-диагностики Требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Экспресс-тест для качественного определения уреазы Helicobacter pylori хромогенным методом ин витро. Назначение изделия: диагностика инфекции Helicobacter pylori в клиническом образце хромогенным методом. Изделие представляет собой подложку, в которой закреплен чувствительный элемент, защищенный полимерной пленкой. Селективный уреазный тест изготовлен из многослойной конструкции обеспечивающий разделение слоя ферментативной реакции и индикаторного слоя посредством мембраны Время достижения стабильной окраски ≥ 14 и ≤ 17 мин Диагностическая специфичность ≥ 100 % | 21.20.23.111 | Штука | 99.8 |