| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа в сыворотке и плазме крови человека (96 определений) Наименование характеристики Метод ИФА. Для выявления специфических антител класса IgG к вирусам простого герпеса 2 типа в сыворотке (плазме) крови человека. Формат теста: планшет 96-луночный разборный до стрипов (до одной лунки). Инструкция на русском языке – обязательно. Паспорт – обязательно.Количество анализируемого образца - менее 15 мкл. Стандартизация проведения реакции с субстратным раствором при комнатной температуре.Наличие готовых к применению, не требующих дополнительного приготовления, положительного и отрицательного контрольных образцов не менее 1,2 мл.Срок хранения неиспользованных реагентов (контрольных образцов, раствора для разведения сывороток, раствора для разведения коньюгата, стоп-реагента, промывочного раствора, ТМБ-хромогена) тест-системы после вскрытия не менее 3 месяцев..Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, промывочный раствор, субстратный буфер. Возможность расчета титра антител.Цветовая кодировка реагентов – обязательно. Наличие валидированных протоколов выполнения теста на автоматических анализаторах. Наличие штрих-кода на реагентах.Наличие регистрационного удостоверения выданного ФС в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно | 20.59.52.194 | Набор | 1 | 6363.03 | 6363.03 |
| Тест-система для количественного определения содержания свободного тироксина (Т4 свободный) в сыворотке крови человека Наименование характеристики Регистрационное свидетельство Минздрава России наличиеПринцип анализа одностадийный конкурентный иммуноферментный анализ Количество анализов (включая контроли) 96 анализовФормат планшета 96 луночный, разделяемый:12 стрипов по 8 лунокОбразец для анализа сыворотка(25мкл)Температура инкубации 37°Сшейкер,20-25°С без встряхиванияОбщее время инкубации 50 мин, 80 минПромывка 5раз по 300 мклХромогенный субстрат Раствор ТМБ однокомпонентный, готовый к употреблению(12 мл)Регистрация ИФА реакции Фотометрический метод при длине волны: 450 нмМетод ИФА анализа количественныйКалибровочные пробы 6 фл по 0,5 мл (0;8 ;15; 25; 50;90)пмоль/л; Контрольная сыворотка наличие(0,5мл)Диапазон выявления концентраций 1-90 пмоль/лЧувствительность 1 пмоль/л | 20.59.52.194 | Набор | 3 | 4667.27 | 14001.81 |
| Набор для определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител Наименование характеристики Количество исследуемого образца не менее 90 мклИсследование сывороток, в том числе, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось при температуре от 2 ºС до 8 ºС, не менее 5 суток.Стабильность рабочей суспензии КА более 6 днейСрок хранения реагентов набора после вскрытия упаковки: до конца срока годности.Время анализа не более 10 минутСрок годности не менее 18 месяцевДополнительно набор должен быть укомплектован пластмассовыми пипетками (капельницами) для дозирования КА.Доставка - «холодовая цепь» от производителя до потребителя, с предоставлением на момент поставки сведений, подтверждающих порядок выполнения условия. Возможность транспортирования при температуре до 25ºС не менее 10 сут. | 20.59.52.194 | Набор | 1 | 5392.23 | 5392.23 |
| НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ИММУНОФЕРМЕНТНОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ Антигена СА-125 в сыворотке и плазме крови Наименование характеристики Метод ИФА анализа количественныйКалибровочные пробы 6 калибровочных проб по 0,5мл, содержащих 0, 12,5,50, 100, 250, 500 Ед/мл СА-125Контрольная сыворотка наличие(0,5мл)Диапазон выявления концентраций 1-500 Ед/мл Чувствительность 1 Ед/мл Комплектация Калибровочные пробы, контрольная сыворотка, стоп-реагент(15мл), конъюгат(12мл), готовые к употреблению, 1 х 96-луночный планшет,буферный раствор для промывки лунок (25*50мл)Остаточный срок годности на момент поставки не менее 80%Инструкция по использованию набора (язык) РусскийПротокол адаптации к анализатору Bio-Rad 680 наличиеСрок годности 13 месяцев | 20.59.52.194 | Набор | 4 | 5585.17 | 22340.68 |
| НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ИММУНОФЕРМЕНТНОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ Общего простатспецифического антигена в сыворотке и плазме Наименование характеристики Диапазон выявления концентраций 0,1-45 нг/мл Чувствительность 0,1 нг/мл Комплектация Калибровочные пробы, контрольная сыворотка, стоп-реагент(15мл), конъюгат(12мл), готовые к употреблению, 1 х 96-луночный планшет,буферный раствор для промывки лунок (25*50мл)Остаточный срок годности на момент поставки не менее 80%Инструкция по использованию набора (язык) РусскийПротокол адаптации к анализатору Bio-Rad 680 наличиеСрок годности 13 месяцев | 20.59.52.194 | Набор | 3 | 4713.93 | 14141.79 |
| Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к возбудителю хламидиоза Chlamydia trachomatis в сыворотке и плазме крови человека Наименование характеристики Набор предназначен для выявления видоспецифических антител класса G к Сhlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека.Инструкция на русском языке – обязательно. Паспорт – обязательно. Количественный формат – обязательно.Формат теста - не менее 96 определений (12х8). Количество анализируемого образца - менее 15 мкл. Время инкубации не более 1часа.Срок годности тест-системы от 12 до 18 месяцевСрок хранения неиспользованных реагентов тест-системы после вскрытия флаконов не менее 3 месяцев. Наличие контрольного положительного образца не менее 1,2 млНаличие контрольного отрицательного образца не менее 2,0 млНаличие таблицы расчета титра антител. Наличие валидированных протоколов выполнения теста на автоматических анализаторах. Наличие штрих-кода на реагентахНаличие регистрационного удостоверения выданного ФС в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно. | 20.59.52.194 | Набор | 1 | 4356.1 | 4356.1 |
| Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к возбудителю сифилиса Treponema pallidum в сыворотке и плазме крови человека (480 определений) Наименование характеристики Назначение тест системы: выявления антител к возбудителю сифилиса Treponema pallidum.Набор рассчитан не менее чем на 400 анализов.Количество анализируемого образца – менее 100 мклАналитическая чувствительность не более 0,005 МЕ/мл при использовании международного стандартаСпецифичность при обследовании контингента доноров – выше 99,4%Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – выше 98,0%Наличие готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения) - не менее 1,0 млНаличие готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения) - не менее 1,0 млНаличие готового к применению конъюгата (не требующего дополнительного разведения) - не менее 25 млНаличие промывочного раствора (концентрат) - не менее 200 млНаличие стоп-реагента - не менее 30 млВремя реакции, не более 1 часаСтабильность рабочего раствора коньюгата не менее 8 недельСтабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси не менее 6 часовСтабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 сутокНаличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализаВозможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типаСрок годности не менее 12 месяцевНаличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно | 20.59.52.194 | Набор | 1 | 10918.27 | 10918.27 |
| Тест-система для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке крови человека Наименование характеристики Регистрационное свидетельство Минздрава России наличиеПринцип анализа одностадийный "сендвич" иммуноферментный анализ Количество анализов (включая контроли) 96 анализовФормат планшета 96 луночный, разделяемый:12 стрипов по 8 лунокОбразец для анализа сыворотка(50мкл)Температура инкубации 37°С шейкер,КТ шейкер,КТОбщее время инкубации 70мин,85мин,135минПромывка 5раз по 300 мклХромогенный субстрат Раствор ТМБ однокомпонентный, готовый к употреблению(12мл)Регистрация ИФА реакции Фотометрический метод при длине волны: 450 нмМетод ИФА анализа количественныйКалибровочные пробы 6 калибровочных проб, содержащих 0; 0,25; 0,45; 4; 8; 16 мкМЕ/мл ТТГ(аттестованные по Третьему международному референсному препарату ТТГ | 20.59.52.194 | Набор | 6 | 4558.37 | 27350.22 |
| Тест-система для определения антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке (плазме) крови человека Наименование характеристики Кол-во определений не менее 24. Для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке (плазме) крови человека в экспресс формате. Инструкция на русском языке – обязательно. Паспорт – обязательно. Количество анализируемого образца - менее 15 мкл. Стабильность после вскрытия/приготовления реагентов – рабочего промывочного раствора не менее 1 месяца. Наличие готовых к применению, не требующих дополнительного приготовления/разведения реагентов: коньюгата, ТМБ-субстратного раствора. Проведение всех этапов анализа при комнатной температуре. Наличие унифицированных реагентов. Цветовая кодировка реагентов – обязательно. | 20.59.52.194 | Набор | 1 | 6098.53 | 6098.53 |
| Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации Са-15-3 в сыворотке крови Наименование характеристики «Сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный с использованием двух типов моноклональных антител с различной эпитопной специфичностью к СА 15-3. Состав набора: планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов, «ломающихся» по одной лунке) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к СА 15-3, готовый для использования – 1 шт.; калибровочные образцы, содержащие известные количества СА 15-3 – 0; 10; 25; 50; 100; 250 Ед/мл, аттестованные относительно стандартов «CanAg CA15-3 EIA» (фирма Fujirebio Diagnostics AB, Швеция), готовые для использования – 6 флаконов (по 0,4 мл); контрольный образец на основе инактивированной сыворотки крови человека с известным содержанием СА 15-3, аттестованный относительно стандартов «CanAg CA15-3 EIA» (фирма Fujirebio Diagnostics AB, Швеция); готовый для использования – 1 флакон не менее 0,4 мл; конъюгат моноклональных антител к СА 15-3 с пероксидазой хрена, готовый для использования – 1 флакон не менее 13 мл; раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон не менее 20 мл; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) – 1 флакон не менее 28 мл; раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования – 1 флакон не менее 13 мл; стоп-реагент, готовый для использования – 1 флакон не менее 12 мл. Дополнительно набор комплектуется: пленка для заклеивания планшета – 1 шт.; – трафарет для построения калибровочного графика – 1 шт.; ванночка для реагента – 2 шт.; наконечники для дозатора на 2–200 мкл – 16 шт.; планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт. Наличие цветовой кодировки крышек флаконов. Количество определений 96, включая калибраторы и контроли. Чувствительность не более 0,5 Ед/мл. Суммарное время инкубации не более 1 час 15 мин. Температура инкубации на всех стадиях анализа 25±3ºС с шейкированием. | 20.59.52.194 | Набор | 1 | 11490.77 | 11490.77 |
| Набор контрольной крови Наименование характеристики Данные: Наличие данных для анализатора MicroCC-20Plus в паспорте-вкладыше. Количество параметров: в том числе: не менее 16 лейкоциты абсолютное содержание лимфоцитов относительное содержание лимфоцитов абсолютное содержание промежуточных клеток крови относительное содержание промежуточных клеток крови абсолютное содержание гранулоцитов относительное содержание гранулоцитов эритроциты гемоглобин гематокрит средний объем эритроцита среднее содержание гемоглобина в эритроците средняя концентрация гемоглобина в эритроците ширина распределения эритроцитов по объему содержание эритроцитов средний объем тромбоцита Количество уровней: не менее 3 (1 низкий, 1 высокий, 1 норма)Объем: Объем каждого флакона не более 2,5 млСтабильность: Стабильность закрытого флакона не менее 190 дней с даты производства Стабильность открытого флакона не менее 30 днейУсловия хранения Температурный режим, Cот не более 2 до не менее 10Упаковка Пластиковый прозрачный контейнер с отдельными местами для каждого флакона Общая этикетка с указанием названия, номера лота, срока годности, фасовки, температурного режима хранения Документы: Регистрационное удостоверение МЗ РФ или Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. | 20.59.52.194 | Набор | 1 | 16802.1 | 16802.1 |