| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 1 Упаковка для стерилизации: рулоны бумажно- пленочные со складкой. Рулоны со складкой для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Длина рулона ≥ 100 м | 32.50.50.190 | Штука | 8540.5 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации В зависимости от потенциального риска применения, индикатор относится к медицинским изделиям класса 1 по ГОСТ Р 51609-2000. Соответствие Индикаторный агент не отпечатывается от подложки, проникает через неё, переходит на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Соответствие Индикатор в паровых стерилизаторах любого типа и при любых температурных режимах стерилизации гарантированно достигаеи конечного состояния только при обеспечении уровня стерильности ≥ 10-6, и не достигает конечного состояния при уровне обеспечении стерильности ≤ 10-2 (ГОСТ ISO 11140-1-2011). Соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 5.2 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Количество тестов ≥ 1000 Контролируемый режим стерилизации: 121°С/20 и давление пара ≤ 0,11 Мпа ... Индикаторный агент не отпечатывается от подложки, проникает через неё, переходит на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 2.25 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 4 На индикаторы не влияет процедура сварки. Соответствие Количество в упаковке ≥ 1000 | 32.50.50.190 | Штука | 8.98 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования На индикаторы не влияет процедура сварки. Соответствие Ширина пакета ≥ 120 мм рН водного экстракта ≥ 6.5 | 32.50.50.190 | Штука | 5.68 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Площадь единого индикатора ≥ 100 На индикаторы не влияет процедура сварки. Соответствие рН водного экстракта ≥ 6.5 | 32.50.50.190 | Штука | 15.63 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования На индикаторы не влияет процедура сварки. Соответствие рН водного экстракта ≥ 6.5 Пропускная способность по воздуху, мл/мин ≥ 660 | 32.50.50.190 | Штука | 30.38 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования На индикаторы не влияет процедура сварки. Соответствие Ширина пакета ≥ 150 мм Вырез имеет глубину (в верхней или нижней части пакета или на обоих концах) ≤ 12 мм | 32.50.50.190 | Штука | 16.73 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Длина пакета ≥ 280 мм На индикаторы не влияет процедура сварки. Соответствие рН водного экстракта ≥ 6.5 | 32.50.50.190 | Штука | 11.65 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования На индикаторы не влияет процедура сварки. Соответствие рН водного экстракта ≥ 6.5 Ширина пакета ≥ 150 мм | 32.50.50.190 | Штука | 11.32 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Прочность на разрыв, Н/мм ≥ 20/15 На индикаторы не влияет процедура сварки. Соответствие рН водного экстракта ≥ 6.5 | 32.50.50.190 | Штука | 44.27 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования На индикаторы не влияет процедура сварки. Соответствие рН водного экстракта ≥ 6.5 Пропускная способность по воздуху, мл/мин ≥ 660 | 32.50.50.190 | Штука | 22.89 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Используемая индикаторная полоска представляет собой полимерную пластину, на лицевой стороне которого нанесены индикаторные метки, элемент сравнения и логотип предприятия изготовителя. На тыльной стороне нанесен липкий слой для вклеивания индикаторной полоски в журнал контроля. Исходный цвет индикаторной метки, после воздействия насыщенного пара необратимо изменяется на конечный, соответствующий цвету элемента сравнения или темнее него. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в документах учета. Соответствие Характеристики товара соответствуют Класс 2 по ГОСТ ISO 11140-1-2011(ISO 11140-1), ГОСТ Р EN 13060 и EN 867-5. В зависимости от потенциального риска применения относится к медицинским изделиям класса 1 по ГОСТ Р 51609. Соответствие Представляет собой пластиковый пенал с индикаторной полоской внутри с присоединенной термостойкой полимерной трубкой. Соотношение длины и внутреннего диаметра трубки составляет ≥ 750 | 32.50.50.190 | Штука | 39.38 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования На индикаторы не влияет процедура сварки. Соответствие рН водного экстракта ≥ 6.5 Ширина пакета ≥ 150 мм | 32.50.50.190 | Штука | 5.84 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Плотность, г/м2 ≥ 60 Прочность на растяжение в направлении изготовления в сухом состоянии, кН/м ≥ 1.33 Длина ≥ 1000 мм | 32.50.50.190 | Штука | 102.3 | ||
| Индикатор для контроля качества предстерилизационной очистки Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" Готовый раствор 100 мл или набор для приготовления рабочего раствора используемого для проведения фенолфталеиновой пробы или эквивалентный тест, применяемой для обнаружения остатков щелочных компонентов моющих средств на изделиях медицинского назначения при контроле качества их предстерилизационной очистки в лечебно- профилактических учреждениях, санитарно - эпидемиологическими и дезинфекционными станциями. Соответствие Срок годности на момент поставки . ≥ 12 мес | 32.50.50.190 | Штука | 192.5 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 17 Упаковка для стерилизации: рулоны бумажно- пленочные со складкой. Рулоны со складкой для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Длина рулона ≥ 100 м | 32.50.50.190 | Штука | 11178.65 | ||
| Индикатор для контроля качества предстерилизационной очистки Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" Набор рассчитан на приготовление рабочего реактива, мл ≥ 200 Состав набора: 2. Анилин солянокислый, стабилизатор (раствор в изопропиловом спирте) - 1 шт, мл ≥ 10 | 32.50.50.190 | Штука | 306.25 | ||
| кассеты для стерилизации Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 19 | 32.50.50.190 | Штука | 65286 | ||
| Кассеты для плазменного стерилизатора Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 20 | 32.50.50.190 | Штука | 22770 | ||
| Кассеты для плазменного стерилизатора Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 21 | 32.50.50.190 | Штука | 22255.5 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Контролируемый режим стерилизации: Все режимы. Соответствие Индикатор предпочтительно прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне ≥ двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия- изготовителя. Лицевая поверхность ламинирована. Соответствие Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 22 | 32.50.50.190 | Штука | 8.4 | ||
| Индикатор для определения эффективности очистки полых медицинских инструментов в моечных машинах Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 23 | 32.50.50.190 | Упаковка | 26730 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Ширина пакета ≥ 250 мм На индикаторы не влияет процедура сварки. Соответствие рН водного экстракта ≥ 6.5 | 32.50.50.190 | Штука | 23.15 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Ширина пакета ≥ 250 мм На индикаторы не влияет процедура сварки. Соответствие рН водного экстракта ≥ 6.5 | 32.50.50.190 | Штука | 17.9 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 26 Ширина ≥ 50 м Основа самоклеящейся ленты изготовлена из полу скользкой импрегнированной бумаги. В основу клеящейся стороны входит (предпочтительно) природный каучук, выдерживающий высокие температуры и влажность, после стерилизации не оставляет следов. На другой стороне находится индикатор 1 класса предпочтительно зелёного цвета в виде косых линий. Цвет индикатора меняется на предпочтительно (цвет изменяется по сравнению с первоначальным) коричневый после стерилизации (при 121 гр./10 мин или при 134 гр./2 мин). Соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 535.5 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Упаковка для стерилизации: рулоны бумажно- пленочные со складкой. Рулоны со складкой для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Длина рулона ≥ 100 м Все надписи и описания на пакете помещены вне поля упаковки. Напечатанные на бумаге, видимые со стороны плёнки: предостерегающие надписи: «стерильное при неповреждённой упаковке» (на русском языке), пиктограмма, указывающая направление, по которому следует открывать упаковку. Напечатанные на бумаге, с противоположной стороны: номер партии, пиктограмма, указывающая направление, по которому следует открывать упаковку, размер (ширина и длина упаковки, указанная в миллиметрах). Любая поверхность, которая предназначена для прямого контакта с упакованными материалами, не напечатана. Соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 6556.2 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Длина рулона ≥ 100 м Все надписи и описания на пакете помещены вне поля упаковки. Напечатанные на бумаге, видимые со стороны плёнки: предостерегающие надписи: «стерильное при неповреждённой упаковке» (на русском языке), пиктограмма, указывающая направление, по которому следует открывать упаковку. Напечатанные на бумаге, с противоположной стороны: номер партии, пиктограмма, указывающая направление, по которому следует открывать упаковку, размер (ширина и длина упаковки, указанная в миллиметрах). Любая поверхность, которая предназначена для прямого контакта с упакованными материалами, не напечатана. Соответствие На индикаторы не влияет процедура сварки. Соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 7512.2 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Ширина ралона ≥ 200 мм Все надписи и описания на пакете помещены вне поля упаковки. Напечатанные на бумаге, видимые со стороны плёнки: предостерегающие надписи: «стерильное при неповреждённой упаковке» (на русском языке), пиктограмма, указывающая направление, по которому следует открывать упаковку. Напечатанные на бумаге, с противоположной стороны: номер партии, пиктограмма, указывающая направление, по которому следует открывать упаковку, размер (ширина и длина упаковки, указанная в миллиметрах). Любая поверхность, которая предназначена для прямого контакта с упакованными материалами, не напечатана. Соответствие На индикаторы не влияет процедура сварки. Соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 6230.4 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Длина рулона ≥ 100 м Растяжимость в поперечном направлении ≥ 26 % Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие | 32.50.50.190 | Штука | 8951.6 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Длина рулона ≥ 100 м Растяжимость в поперечном направлении ≥ 26 % Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие | 32.50.50.190 | Штука | 13106.1 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Длина рулона ≥ 100 м Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 32 | 32.50.50.190 | Штука | 18711.05 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Длина рулона ≥ 100 м Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" | 32.50.50.190 | Штука | 20925.1 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Длина рулона ≥ 100 м Растяжимость в поперечном направлении ≥ 26 % Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие | 32.50.50.190 | Штука | 6549.5 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Ширина ≥ 1200 мм Плотность, г/м2. ≥ 60 Прочность на растяжение в направлении изготовления в сухом состоянии, кН/м ≥ 1.33 | 32.50.50.190 | Штука | 116.2 | ||
| Индикатор для контроля определения эффективности очистки медицинского инструментария Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 36 | 32.50.50.190 | Штука | 1700 | ||
| Картридж с красящей лентой Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 37 | 32.50.50.190 | Штука | 300 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Гарантийный срок ≥ 48 мес Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров ≥ трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры гравитационных паровых стерилизаторов. Соответствие Индикатор хранится в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 3.05 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Тест для периодического испытания парового стерилизатора. Индикаторы соответствуют классу не ниже 2-го (специальные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011, отвечают требованиям ГОСТ ISO 11140-4-2011, ГОСТ ISO 11140-5-2011, прошли испытания на аттестованном оборудовании и имеют соответствующий паспорт на каждую партию. Индикаторы представляют собой многослойный пакет из инертной бумажной загрузки с индикаторным листом в центре, обернут в упаковочную бумагу. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в документе архива. Соответствие Комплект состоитиз тест-пакетов в количестве ≥ 6 шт Использованные индикаторные листы после снятия защитной бумаги с липкого слоя, необходимо подклеивать в «Журнал контроля работы стерилизаторов …» (форма 257/у) и хранить в качестве документа архива ≥ 12 месяцев. Соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 443.4 | ||
| Индикатор для определения эффективности очистки полых медицинских инструментов в моечных машинах Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 40 | 32.50.50.190 | Штука | 1245 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования На индикаторы не влияет процедура сварки. Соответствие рН водного экстракта ≥ 6.5 Пропускная способность по воздуху, мл/мин ≥ 660 | 32.50.50.190 | Штука | 5.86 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования На индикаторы не влияет процедура сварки. Соответствие Ширина пакета ≥ 120 мм рН водного экстракта ≥ 6.5 | 32.50.50.190 | Штука | 6.78 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования На индикаторы не влияет процедура сварки. Соответствие рН водного экстракта ≥ 6.5 Ширина пакета ≥ 150 мм | 32.50.50.190 | Штука | 8.53 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования На индикаторы не влияет процедура сварки. Соответствие рН водного экстракта ≥ 6.5 Пропускная способность по воздуху, мл/мин ≥ 660 | 32.50.50.190 | Штука | 4.36 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования На индикаторы не влияет процедура сварки. Соответствие рН водного экстракта ≥ 6.5 Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 45 | 32.50.50.190 | Штука | 5.08 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Длина пакета ≥ 150 мм На индикаторы не влияет процедура сварки. Соответствие рН водного экстракта ≥ 6.5 | 32.50.50.190 | Штука | 2.5 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Ширина рулона ≥ 600 мм Длина рулона ≥ 100 м Все надписи и описания на пакете помещены вне поля упаковки. Напечатанные на бумаге, видимые со стороны плёнки: предостерегающие надписи: «стерильное при неповреждённой упаковке» (на русском языке), пиктограмма, указывающая направление, по которому следует открывать упаковку. Напечатанные на бумаге, с противоположной стороны: номер партии, пиктограмма, указывающая направление, по которому следует открывать упаковку, размер (ширина и длина упаковки, указанная в миллиметрах). Любая поверхность, которая предназначена для прямого контакта с упакованными материалами, не напечатана. Соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 9200 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Ширина рулона ≥ 600 мм Длина рулона ≥ 100 м На индикаторы не влияет процедура сварки. Соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 22010 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Расстояние между отверстиями по всей длине рулона ≥ 29 см Длина рулона ≥ 100 м На индикаторы не влияет процедура сварки. Соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 2437.95 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Все надписи и описания на пакете помещены вне поля упаковки. Напечатанные на бумаге, видимые со стороны плёнки: предостерегающие надписи: «стерильное при неповреждённой упаковке» (на русском языке), пиктограмма, указывающая направление, по которому следует открывать упаковку. Напечатанные на бумаге, с противоположной стороны: номер партии, пиктограмма, указывающая направление, по которому следует открывать упаковку, размер (ширина и длина упаковки, указанная в миллиметрах). Любая поверхность, которая предназначена для прямого контакта с упакованными материалами, не напечатана. Соответствие рН водного экстракта ≥ 6.5 Пропускная способность по воздуху, мл/мин ≥ 660 | 32.50.50.190 | Штука | 7995.5 | ||
| Пломба полимерная Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 51 | 32.50.50.190 | Штука | 49.5 |