| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Наименование изделия Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по слепку культи пациента, пробная приемная гильза – одна. Материал приемной (постоянной) гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый). Крепление с использованием замка для полимерных чехлов, допускается использование дополнительного крепления с помощью бандажа. Регулировочно - соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа со средней степенью энергосбережения, мультиосная, для пациентов 2-3 уровня активности. Коленный шарнир полицентрический или моноцентрический с независимым пневматическим регулированием фаз сгибания – разгибания, с автоматической фиксацией. Допускается установка поворотного устройства, тип протеза по назначению – постоянный Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 414526.9 | 414526.9 |
| Протез бедра лечебно-тренировочный Наименование изделия Протез бедра лечебно-тренировочный Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки мягкая полиуретановая или листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки – чулки ортопедические. Приёмная гильза унифицированная (без пробных гильз) или индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента (одна пробная примерочная гильза). Две сменные гильзы для лечебно-тренировочных протезов, замена по медицинским показаниям в течение установленного срока службы. Материал постоянной приемной гильзы - листовой термопласт или литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, допускается применение вкладных гильз из вспененных материалов. Крепление индивидуальное с использованием кожаных полуфабрикатов, допускается использование бандажа. РСУ соответствуют весу получателя. Стопа для пациентов с низким и средним уровнем двигательной активности. Коленный шарнир с механическим регулированием фаз сгибания – разгибания. Тип протеза по назначению: лечебно-тренировочный Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. С | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 125192.84 | 125192.84 |
| Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Наименование изделия Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента, пробная приемная гильза – одна. Материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, вкладной элемент приемной гильзы из вспененных материалов. Крепление индивидуальное с использованием кожаных полуфабрикатов, допускается использование наколенника. Тип РСУ соответствуют весу пациента. Стопа со средней степенью энергосбережения, мультиосная, для пациентов 2-3 уровня активности. Допускается установка торсионного устройства. Тип протеза по назначению - постоянный Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 176881.01 | 176881.01 |
| Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Наименование изделия Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – полужесткая (пластазот). Косметическое покрытие облицовки – термопокрытие, чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальным параметрам культи пациента, одна пробная гильза. Материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, вкладной элемент приемной гильзы из вспененных материалов. Крепление индивидуальное с использованием наколенника Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа карбоновая, с возможностью поглощения вертикального удара, разделенным носком, для пациентов 3 уровня активности, тип протеза – постоянный Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 237322.42 | 237322.42 |
| Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Наименование изделия Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки - модульная мягкая полиуретановая (поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента. Примерочная приёмная гильза - одна. Материал индивидуальной постоянной гильзы: литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый). Крепление с применением замка для полимерного чехла или вакуумного клапана, допускается использование бандажа. Стопа со средней степенью энергосбережения, мультиосная, для пациентов 2-3 уровня активности. Коленный шарнир с гидравлической системой управления фазой опоры, обеспечивающий естественную походку. Допускается установка поворотного устройства. Тип протеза постоянный Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 544451.37 | 544451.37 |
| Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Наименование изделия Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки - модульная мягкая полиуретановая (поролон). Косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический. Приёмная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента. Пробная приемная гильза – одна. Материал постоянной приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Крепление вакуумное с использованием бандажа. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа со средней степенью энергосбережения, мультиосная, для пациентов 2-3 уровня активности. Коленный шарнир одноосный с гидравлической системой управления фазой опоры и переноса. Тип протеза по назначению - постоянный. Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 417422.37 | 417422.37 |
| Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Наименование изделия Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки - модульная мягкая полиуретановая (поролон). Косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический. Приёмная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента. Пробная приемная гильза – одна. Материал постоянной приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Крепление вакуумное с использованием бандажа. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа со средней степенью энергосбережения, мультиосная, для пациентов 2-3 уровня активности. Коленный шарнир полицентрический или моноцентрический с независимым пневматическим регулированием фаз сгибания – разгибания, с автоматической фиксацией. Допускается установка поворотного устройства. Тип протеза по назначению – постоянный. Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасн | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 354752.06 | 354752.06 |
| Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Наименование изделия Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки - модульная мягкая полиуретановая (поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический Приемная гильза индивидуальная двойная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента, пробная приемная гильза – одна, материал несущей приемной гильзы литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, внутренняя приемная гильза из мягкого термолина. Крепление с применением вакуумного клапана, допускается использование бандажа. Регулировочно-соединительное устройство соответствует весу пациента. Стопа карбоновая для пациентов 3 уровня активности с возможностью поглощения вертикального удара, разделенным носком, Коленный шарнир с гидравлической системой управления фазой опоры, обеспечивающий естественную походку. Допускается установка поворотного устройства. Тип протеза по назначению - постоянный Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 584746.81 | 584746.81 |
| Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Наименование изделия Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки - модульная мягкая полиуретановая (поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента. Примерочная приёмная гильза - одна. Материал индивидуальной постоянной гильзы: литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый). Крепление с применением замка для полимерного чехла, допускается использование бандажа. Стопа карбоновая для пациентов 3 уровня активности с возможностью поглощения вертикального удара, с разделенным носком, Коленный шарнир с гидравлической системой управления фазой опоры, обеспечивающий естественную походку. Допускается установка поворотного устройства. Тип протеза по назначению – постоянный. Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопаснос | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 657029.43 | 657029.43 |
| Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Наименование изделия Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая (поролон) и листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная (изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента), пробная примерочная приемная гильза – одна, материал приемной (постоянной) гильзы литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый). Крепление с использованием замка для полимерных чехлов. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа карбоновая (соединение сдвоенных пружинных элементов гасит ударные нагрузки при наступании на пятку), для пациентов 2-3 уровня активности. Коленный модуль полицентрический, механический с настраиваемым подгибанием в фазе опоры, с дополнительной фиксацией замка. Тип протеза по назначению - постоянный Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биол | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 338739.99 | 338739.99 |
| Протез бедра немодульный, в том числе при врожденном недоразвитии Наименование изделия Протез бедра немодульный, в том числе при врожденном недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая (листовой поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента, одна пробная гильза. Материал приемной (постоянной) гильзы – листовой высокотемпературный термопласт или литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол с карбоновым армирующим, со смягчающим верхним контуром из вспененных материалов. Допускается применение вкладных гильз из кожи. Коленный шарнир из алюминиевых сплавов на шариковых подшипниках с автоматическим замыканием или без него. Крепление протеза индивидуальное с использованием кожаных полуфабрикатов. Стопа для пациентов низкого и среднего уровня двигательной активности, шарнирная или бесшарнирная, анатомической формы, тип протеза – любой, по назначению Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологическог | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 87659.75 | 87659.75 |
| Протез голени для купания Наименование изделия Протез голени для купания Описание функциональных и технических характеристик Протез голени модульный, без косметической облицовки. Приемная гильза индивидуальная (изготовленная по слепку с культи пациента), пробная приемная гильза – одна. Материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, чехол силиконовый, полимерный гелевый наколенник для крепления протеза. РСУ соответствует весу получателя. Стопа безшарнирная, полиуретановая, монолитная. Тип протеза по назначению – специальный Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 172777.02 | 172777.02 |
| Протез при вычленении бедра модульный Наименование изделия Протез при вычленении бедра модульный Описание функциональных и технических характеристик Протез после вычленения бедра в тазобедренном суставе модульный, косметическая облицовка мягкая полиуретановая модульная (поролон), чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента, одна пробная гильза. Приемная постоянная гильза из литьевого слоистого пластика на основе акриловых смол, вкладной элемент в приемной гильзе из вспененных материалов, крепление за счет формы приемной гильзы с использованием бандажа. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу пациента, стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости с амортизатором, для пациентов разного уровня активности. Коленный шарнир полицентрический или моноцентрический с механическим регулированием фаз сгибания - разгибания, тазобедренный шарнир моноцентрический с внутренним разгибателем. Допускается установка поворотного устройства. Тип протеза по назначению - постоянный Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система о | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 289778.02 | 289778.02 |
| Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Наименование изделия Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки - модульная мягкая полиуретановая (поролон) или листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приёмная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента. пробная приемная гильза – одна. Материал приемной (постоянной) гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый). Крепление с использованием замка для полимерных чехлов. Регулировочно-соединительные устройства соответствует весу получателя. Стопа со средней степенью энергосбережения, мультиосная, 2-3 степени активности. Коленный шарнир моноцентрический с зависимым от нагрузки тормозным механизмом и пружинным толкателем для управления фазой переноса; тип протеза по назначению – постоянный Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 313566.96 | 313566.96 |
| Протез голени лечебно-тренировочный Наименование изделия Протез голени лечебно-тренировочный Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки мягкая полиуретановая или листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки – чулки ортопедические. Приёмная гильза индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента (одна пробная примерочная гильза). Две сменные гильзы для лечебно-тренировочных протезов, замена по медицинским показаниям в течение установленного срока службы. Материал приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, вкладная гильза из вспененных материалов. Крепление с использованием кожаных полуфабрикатов или с использованием гильзы (манжеты с шинами). Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу получателя. Стопа для пациентов с низким и средним уровнем двигательной активности. Тип протеза по назначению: лечебно-тренировочный Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 100938.22 | 100938.22 |
| Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Наименование изделия Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по слепку культи пациента, пробная приемная гильза – одна. Материал приемной (постоянной) гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый). РСУ соответствуют весу пациента. Коленный шарнир с механическим регулированием фаз сгибания – разгибания; обеспечивает повышенную подкосоустойчивость. Стопа со средней степенью энергосбережения, мультиосная, для пациентов 2-3 уровня активности. Крепление протеза тягово-замковая система КISS. Допускается установка поворотного устройства, тип протеза по назначению – постоянный Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 269421.04 | 269421.04 |
| Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Наименование изделия Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Протез бедра модульный. Формообразующая часть косметической облицовки – модульная мягкая полиуретановая (поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по слепку культи пациента, пробная приемная гильза – две. Материал приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый) средней плотности. Крепление протеза тягово-замковая система КISS. Стопа карбоновая с расщепленным носком с надежной амортизацией и поглощением вертикального пяточного удара, адаптируется к неровностям поверхности опоры во всех плоскостях, при разной скорости ходьбы и занятий непрофессиональным спортом, с высоким уровнем энергосбережения, для пациентов 3-4 уровня активности. Косметическая оболочка стопы – ее функциональная составная часть. Коленный шарнир с гидравлической поворотной динамической системой управления от фазы опоры до фазы переноса и стабильности с возможностью передвижения с различной скоростью по пересеченной местности, вверх-вниз по ступеням, на горку и с горки. Допускается установка поворотного устройства, тип протеза по назначению – постоянный. Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биолог | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 845884.9 | 845884.9 |
| Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Наименование изделия Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Протез голени модульный. Формообразующая часть косметической облицовки – полужесткая (пластазот). Косметическое покрытие облицовки – термопокрытие, чулки ортопедические. Приемная гильза индивидуальная (изготовленная по индивидуальным параметрам культи пациента), одна пробная гильза, материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, вкладной элемент приемной гильзы из вспененных материалов. Крепление протеза с использованием герметизирующего наколенника. Регулировочно - соединительное устройство соответствует весу получателя. Стопа карбоновая 3-4 уровня активности с возможностью поглощения вертикального удара, идентичным движением в щиколотке, расщепленным носком и пяткой, с дополнительной карбоновой пружиной для увеличения нагрузки, тип протеза – постоянный Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 482469.22 | 482469.22 |
| Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Наименование изделия Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический. Приёмная гильза индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента, одна пробная примерочная гильза. Материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, вкладная гильза из вспененных материалов. Крепление протеза индивидуальное с использованием гильзы бедра (манжеты с шинами), допускается дополнительное крепление с использованием бандажа и кожаных полуфабрикатов. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, с пяточным амортизатором, для пациентов разного уровня двигательной активности; тип протеза - любой, по назначению. Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 83181.93 | 83181.93 |
| Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Наименование изделия Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический. Приёмная гильза индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента, одна пробная примерочная гильза. Материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый). Крепление с использованием замкового устройства для полимерных чехлов. Тип регулировочно-соединительных устройств соответствуют весу пациента. Стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, с пяточным амортизатором, для пациентов разного уровня двигательной активности; тип протеза - любой, по назначению Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 127702.97 | 127702.97 |
| Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Наименование изделия Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон) или полужесткая (пластазот). Косметическое покрытие облицовки чулки ортопедические. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальным параметрам культи пациента, одна пробная гильза. Материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый), крепление с использованием замка для полимерных чехлов, допускается использование наколенника. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа карбоновая с гидравлической щиколоткой для пациентов 3-4 уровня активности, с раздельной регулировкой сгибания, разгибания в голеностопном шарнире. Тип протеза по назначению – постоянный. Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 479215.33 | 479215.33 |
| Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Наименование изделия Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Протез при врожденном недоразвитии нижней конечности покрытие косметическое – чулок ортопедический, приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку недоразвитой конечности пациента. Материал постоянной приемной гильзы – кожа. Крепление протеза индивидуальное с использованием гильзы (манжеты с шинами) бедра с использованием кожаных полуфабрикатов. Шины стальные кованые с шарниром на шариковых подшипниках. РСУ соответствуют весу пациента. Стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, с пяточным амортизатором, для пациентов разного уровня двигательной активности, тип протеза по назначению - постоянный. Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 92413.38 | 92413.38 |
| Протез голени немодульный, в том числе при врожденном недоразвитии Наименование изделия Протез голени немодульный, в том числе при врожденном недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Без косметической облицовки и оболочки. Приемная гильза унифицированная (изготовленная по типоразмерам, шаблонам), индивидуальная (изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента). Постоянная приемная гильза из кожи, с вкладной кожаной гильзой. Крепление с использованием гильзы (манжеты с шинами) бедра, с использованием кожаных полуфабрикатов. Стопа бесшарнирная полиуретановая, монолитная, для пациентов разного уровня двигательной активности; тип протеза - любой, по назначению. Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 55038 | 55038 |
| Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Наименование изделия Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Протез голени модульный. Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная (изготовлена по индивидуальному слепку с культи пациента), пробная приемная гильза – одна, материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, чехол полимерный гелевый средней плотности, крепление с использованием замка для полимерных чехлов, облегченное с использованием наколенника. РСУ на нагрузку соответствует весу получателя. Стопа из композиционного углеволокна с функцией рекуперации энергии. Гибкая и высокопрочная опора – голень снижает ударные нагрузки и перераспределяет их с использованием дистального адаптера, с высоким уровнем энергосбережения, для получателей 3-4 уровня активности. Косметическая оболочка стопы – ее функциональная составная часть, дополнительное функциональное устройство торсионно-демпферное. Тип протеза по назначению – постоянный Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 544027.04 | 544027.04 |
| Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Наименование изделия Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Протез голени модульный. Формообразующая часть косметической облицовки - мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента, две пробные примерочные гильзы. Материал постоянной приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый) с замковым устройством. Крепление протеза индивидуальное с использованием гильзы бедра (манжеты с шинами). Тип регулировочно-соединительных устройств соответствует весу получателя. Стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, с пяточным амортизатором, для пациентов разного уровня двигательной активности; тип протеза - любой, по назначению Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 136786.03 | 136786.03 |
| Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Наименование изделия Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Протез голени модульный. Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон) или полужесткая (пластазот). Косметическое покрытие облицовки чулки ортопедические. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальным параметрам культи пациента, одна пробная гильза. Материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый), крепление с использованием замка для полимерных чехлов, допускается использование наколенника Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа карбоновая с гидравлической щиколоткой для пациентов 3 уровня активности, с 12 градусной плантарной/дорсальной флексией, с возможностью изменения высоты каблука, с расщепленным носком Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 535568.74 | 535568.74 |
| Протез голени немодульный, в том числе при врожденном недоразвитии Наименование изделия Протез голени немодульный, в том числе при врожденном недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Протез при врожденном недоразвитии нижней конечности (по типу голени) покрытие косметическое – чулок ортопедический, приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку недоразвитой конечности пациента. Материал постоянной приемной гильзы – кожа. Крепление протеза индивидуальное с использованием гильзы (манжеты с шинами) бедра с использованием кожаных полуфабрикатов. Шины стальные кованые с шарниром на шариковых подшипниках. Стопа для пациентов низкого и среднего уровня двигательной активности бесшарнирная или шарнирная полиуретановая монолитная, тип протеза по назначению - постоянный Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 89862.1 | 89862.1 |
| Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Наименование изделия Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – модульная мягкая полиуретановая (поролон). Косметической покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента. Примерочная приемная гильза – одна. Материал индивидуальной постоянной гильзы: литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый). Крепление с применением замка для полимерного чехла, допускается использование бандажа. Стопа для пациентов среднего уровня двигательной активности, из углепластика, соединение сдвоенных пружинных элементов гасит ударные нагрузки при наступлении на пятку, обеспечивает физиологический перекат и отличную отдачу накопленной энергии. Коленный шарнир с гидравлической системой. Поворотное устройство. Тип протеза по назначению - постоянный Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологическо | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 632552.24 | 632552.24 |
| Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии. Наименование изделия Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии. Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная двойная скелетированная, пробная приемная гильза – две. Материал несущей гильзы литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, внутренняя приемная гильза эластичная из мягкого полипропилена. Чехол полимерный гелевый (силиконовый) средней плотности, крепление с использованием замка для полимерных чехлов, допускается использование наколенника. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу получателя. Стопа карбоновая с гидравлической щиколоткой для пациентов 3 степени активности, с 12 градусной плантарной/дорсальной флексией, изменение высоты каблука от 0 до 3,5 см, разделенные пятка и носок. Тип протеза по назначению – постоянный Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Сист | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 549626.06 | 549626.06 |
| Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Наименование изделия Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки - мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический. Приемная гильза составная индивидуальная (изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента, пробная приемная гильза – две, материал несущей приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый) средней плотности, крепление с использованием замка для полимерных чехлов, допускается использование наколенника. Регулировочно-соединительное устройство соответствуют весу получателя. Стопа анатомическая углепластиковая с высоким уровнем энергосбережения, двухосная с пирамидальным проксимальным адаптером для пациентов К1-К4 уровнем активности. С раздвоенным носочным элементом. 4 сменных буферов различной жесткости. Косметическая оболочка стопы – ее функциональная составная часть. Тип протеза по назначению - постоянный Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОС | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 320392.71 | 320392.71 |
| Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Наименование изделия Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки средней плотности (пластазот). Косметическое покрытие облицовки – силиконовое покрытие для протезов нижних конечностей. Приемная гильза индивидуальная (изготовленная по индивидуальным параметрам культи пациента), две пробные гильзы, материал пробной гильзы – термопласт, материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый средней плотности. Крепление протеза вакуумное с использованием герметизирующего наколенника. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу получателя. Стопа карбоновая 2-3 уровня функциональной активности с расщепленным передним отделом и изменяемой бесступенчатой высотой каблука от 0 до 7 см.; тип протеза - любой, по назначению Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 448477.48 | 448477.48 |
| Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Наименование изделия Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки - мягкая полиуретановая модульная (поролон) или листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический. Приёмная гильза индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал постоянной приемной гильзы - листовой высокотемпературный термопласт или литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол с карбоновым армирующим, со смягчающим верхним контуром из вспененных материалов, вкладная гильза из кожи. Одна примерочная гильза из листового термопласта. Крепление индивидуальное с использованием кожаных полуфабрикатов. РСУ соответствуют весу пациента. Стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости с пяточным амортизатором, для пациентов разного уровня двигательной активности. Коленный шарнир моноцентрический или полицентрический с механическим регулированием фаз сгибания-разгибания; Тип протеза - любой, по назначению Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего дей | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 100822.75 | 100822.75 |
| Протез голени для купания Наименование изделия Протез голени для купания Описание функциональных и технических характеристик Облицовка эластичная, без косметической оболочки. Приемная гильза индивидуальная, одна пробная приемная гильза, материал приемной гильзы – листовой термопласт, облегченный, высокой прочности; вкладная гильза из вспененных материалов. Полимерный гелевый (силиконовый) наколенник для крепления протеза; тип регулировочно-соединительных устройств соответствуют весу пациента, стопа бесшарнирная, полиуретановая, монолитная, тип протеза по назначению – специальный Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 150261.6 | 150261.6 |
| Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Наименование изделия Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки - мягкая полиуретановая модульная (поролон) и листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента, одинарная или двойная, пробная приемная гильза – одна. Материал приемной (постоянной) гильзы литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый). Крепление с использованием замка для полимерных чехлов или вакуумного клапана. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа со средней степенью энергосбережения, мультиосная, для пациентов 2-3 уровня активности. Коленный шарнир моноцентрический или полицентрический с механическим регулированием фаз сгибания-разгибания; тип протеза по назначению – постоянный Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. О | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 205472.05 | 205472.05 |
| Протез голени для купания Наименование изделия Протез голени для купания Описание функциональных и технических характеристик Протез голени для купания – протез голени модульный, без косметической облицовки. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента, пробная приемная гильза – одна, материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых, смол вкладная гильза из вспененных материалов, полимерный гелевый (силиконовый) наколенник для крепления протеза. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа бесшарнирная, полиуретановая, монолитная, тип протеза по назначению – специальный Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 101811.7 | 101811.7 |
| Протез стопы Наименование изделия Протез стопы Описание функциональных и технических характеристик Протез стопы, индивидуального изготовления; гильза индивидуальная (изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента). Постоянная гильза из кожи; крепление протеза голени на пациенте за счет формы приемной гильзы; регулировочно-соединительные устройства на нагрузку до 100 кг; тип протеза по назначению: постоянный. Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 41198 | 41198 |
| Протез бедра для купания Наименование изделия Протез бедра для купания Описание функциональных и технических характеристик Приёмная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента. Пробная приемная гильза – одна. Материал постоянной приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Гидравлический одноосный коленный шарнир с независимым бесступенчатым механизмом регулирования фазы сгибания и разгибания, с механическим замком. Стопа бесшарнирная. Для пациентов с высоким и средним уровнем двигательной активности. Полуфабрикаты и РСУ из влагозащищенного материала соответствуют весу пациента. Чехол полимерный гелевый (силиконовый). Крепление с использованием замка для полимерных чехлов. Допускается использование крепления вакуумного с бандажом. Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 400898.6 | 400898.6 |
| Протез бедра для купания Наименование изделия Протез бедра для купания Описание функциональных и технических характеристик Приемная гильза индивидуальная, изготовленная индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента. Пробная приемная гильза – одна. Материал постоянной приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол или листовой термопласт. Коленный шарнир полицентрический с механическим замком для увеличения устойчивости. Стопа бесшарнирная. Специальная поверхность подошвы с защитой от проскальзывания. Для пациентов разного уровня двигательной активности. Полуфабрикаты и РСУ из влагозащищенного материала соответствуют весу пациента. Крепление вакуумное, допускается использование бандажа. Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 250549.15 | 250549.15 |
| Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Наименование изделия Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Протез бедра модульный. Формообразующая часть косметической облицовки – модульная мягкая полиуретановая (поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная (изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента). Пробная приемная гильза - одна. Материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Крепление вакуумное с использованием бандажа. Регулировочно - соединительное устройство соответствует весу получателя. Стопа с высокой степенью энергосбережения, мультиосная, с гибким килем для пациентов 2-3 класса активности. Различные категории жесткости шаровой опоры и амортизатора обеспечивают жесткость шарнира щиколотки для оптимизации качества походки. Коленный шарнир одноосный с независимым регулированием фаз сгибания-разгибания и механизмом торможения, отключающимся при переходе на передний отдел стопы. Тип протеза по назначению - постоянный. Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сен | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 263043.2 | 263043.2 |
| Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Наименование изделия Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки- чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента, пробная приемная гильза – одна. Материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, чехол полимерный гелевый (силиконовый), крепление с использованием замка для полимерных чехлов, допускается использование наколенника. РСУ соответствуют весу пациента. Стопа со средней степенью энергосбережения, мультиосная, для пациентов 2-3 уровня активности. Допускается установка торсионного устройства. Тип протеза по назначению - постоянный Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 230685.65 | 230685.65 |
| Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Наименование изделия Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки- чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента, пробная приемная гильза – одна. Материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, чехол полимерный гелевый (силиконовый), крепление с использованием замка для полимерных чехлов, допускается использование наколенника. РСУ соответствуют весу пациента. Стопа низкопрофильная с пирамидальным проксимальным адаптером, для пациентов 3 уровня активности; тип протеза по назначению - постоянный Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 265661.67 | 265661.67 |
| Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Наименование изделия Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки - мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальным параметрам культи пациента, материал постоянной приемной гильзы - кожа, вкладной элемент приемной гильзы - кожа. Крепление протеза с использованием гильзы (манжеты с шинами) бедра, допускается дополнительное крепление с использованием кожаных полуфабрикатов. Регулировочно - соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости с пяточным амортизатором, для пациентов разного уровня двигательной активности; тип протеза - любой, по назначению Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 79172.1 | 79172.1 |
| Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Наименование изделия Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической оболочки – мягкая полиуретановая модульная (поролон) или листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента. Материал постоянной приемной гильзы – кожа или литьевой слоистый пластик на основе полиамидных смол и кожа, с вкладной кожаной гильзой. Крепление протеза индивидуальное с использованием гильзы бедра (манжеты с шинами), допускается дополнительное крепление с использованием бандажа и кожаных полуфабрикатов. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа для пациентов низкого и среднего уровня двигательной активности шарнирная или бесшарнирная анатомической формы. Тип протеза по назначению – постоянный. Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 86597.53 | 86597.53 |
| Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Наименование изделия Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – полужесткая (пластазот). Косметическое покрытие облицовки – термопокрытие, чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальным параметрам культи пациента, одна пробная гильза. Материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый), крепление с использованием замка для полимерных чехлов, допускается использование наколенника. Регулировочно - соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа карбоновая для пациентов 3 уровня активности с возможностью поглощения вертикального удара, разделенным носком, тип протеза – постоянный. Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 290339.72 | 290339.72 |
| Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Наименование изделия Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки -чулок ортопедический. Приёмная гильза индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента, одна пробная примерочная гильза. Материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, вкладная гильза из вспененных материалов. Крепление с использованием кожаных полуфабрикатов. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, с пяточным амортизатором, для пациентов разного уровня двигательной активности; тип протеза - любой, по назначению Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 70817.57 | 70817.57 |
| Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Наименование изделия Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки - мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента, одна пробная гильза, материал постоянной приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол; вкладной элемент в приемной гильзе из вспененных материалов. Крепление с использованием кожаных полуфабрикатов; тип регулировочно-соединительного устройства соответствуют весу пациента. Стопа со средней степенью энергосбережения, мультиосная, для пациентов 2-3 уровня активности. Тип протеза - любой, по назначению. Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 101695.09 | 101695.09 |
| Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Наименование изделия Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки - модульная мягкая полиуретановая (поролон). Косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический. Приёмная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента. Пробная приемная гильза – одна. Материал постоянной приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Крепление вакуумное, с использованием бандажа. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа со средней степенью энергосбережения, мультиосная, для пациентов 2-3 уровня активности. Коленный шарнир полицентрический или моноцентрический с независимым пневматическим регулированием фаз сгибания – разгибания, с автоматической фиксацией. Допускается установка поворотного устройства. Тип протеза по назначению – постоянный Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасн | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 354454 | 354454 |
| Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Наименование изделия Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по слепку культи пациента, пробная приемная гильза – одна. Материал приемной (постоянной) гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый). Крепление с использованием замка для полимерных чехлов, допускается использование бандажа. Стопа с пружинящей образующей из карбона и сдвоенным кольцеобразным энергоуправляющим элементом адаптируется к неровностям поверхности опоры во всех плоскостях, при разной скорости ходьбы с высоким уровнем энергосбережения, для пациентов 3-4 уровня активности. Полицентрический коленный шарнир имеет двухкамерный пневматический цилиндр, который увеличивает диапазон скорости ходьбы, надежно фиксирует коленный шарнир в фазе опоры. Допускается установка поворотного устройства, тип протеза по назначению – постоянный Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действи | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 550203.08 | 550203.08 |
| Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Наименование изделия Протез бедра модульный, в том числе при врожденном недоразвитии Выполнение работ по изготовлению протезов нижних конечностей в 2025 году Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная двойная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента, пробная приемная гильза – одна. Материал несущей приемной гильзы литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, внутренняя приемная гильза из мягкого термолина. Стопа для пациентов 2-3 уровня активности, с возможностью регулировки высоты каблука нажатием кнопки. Полицентрический коленный шарнир имеет двухкамерный пневматический цилиндр, который увеличивает диапазон скорости ходьбы, надежно фиксирует коленный шарнир в фазе опоры. Крепление вакуумный клапан, допускается использование бандажа. Допускается установка поворотного устройства, тип протеза по назначению – постоянный Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биоло | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 522645.43 | 522645.43 |
| Протез бедра немодульный, в том числе при врожденном недоразвитии Наименование изделия Протез бедра немодульный, в том числе при врожденном недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Протез бедра на опорную культю на уровне нижней трети бедра (с длинной опорной культей и после вычленения в коленном суставе) с эластичной облицовкой немодульный. Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая (листовой поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулки ортопедические, приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку культи пациента. Материал постоянной приемной гильзы – кожа шорно-седельная. Крепление протеза индивидуальное с использованием кожаных полуфабрикатов. Шины замковые стальные кованые с шарниром на шариковых подшипниках с гнутыми лапками. Стопа для пациентов среднего уровня двигательной активности шарнирная или бесшарнирная анатомической формы, тип протеза по назначению - постоянный Характеристика 1 Наименование изделий в соответствии с Приказом Минтруда России от 13.02.2018 № 86н «Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р». Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»; - ГОСТ ИСО 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ИСО 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ИСО 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 88680.54 | 88680.54 |