| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Индикаторные полоски одноразовые для определения рН водных растворов (тип 1) Полоски индикаторные предназначены для визуального определения ph растворов. Цветовая сравнительная шкала нанесена на упаковку. Интервал от 5 до 9, с шагом в 0,5. Индикаторные полоски предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. Комплект из не менее 100 индикаторных полосок. соответствие | 32.50.50.190 | Упаковка | 3 | 366.6 | 1099.8 |
| Индикаторные полоски одноразовые для определения рН водных растворов (тип 2) Полоски индикаторные предназначены для визуального определения ph растворов. Цветовая сравнительная шкала нанесена на упаковку. Время контроля не более 30 секунд. Интервал от 6 до 8, с шагом в 0,5. Индикаторные полоски предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. Индикатор хранят и транспортируют в упаковке изготовителя при температуре от +5 до +40 °С, не подвергая воздействию паров химических веществ. Допускается транспортирование при температуре минус 15 °С. Гарантийный срок не менее 24 месяца. Комплект из не менее 100 индикаторных полосок. соответствие | 32.50.50.190 | Упаковка | 3 | 366.6 | 1099.8 |
| Полоски индикаторные экспресс-контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующего средства Полоски индикаторные должны быть предназначены для визуального контроля приготовления и правильности хранения рабочих растворов дезинфицирующего средства "Эком-50М" с концентрацией 0,05; 0,1; 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 1,0; 1,2; 1,6; 2,0 % по препарату. Индикаторные полоски предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. Гарантийный срок не менее 18 месяцев. Комплект из не менее 100 индикаторных полосок. соответствие | 32.50.50.190 | Упаковка | 2 | 772.2 | 1544.4 |
| Индикатор химический для контроля процесса обеззараживания паровым методом одноразовый Класс не менее 4 - «не менее многопеременные индикаторы» – должны быть предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса обеззараживания паровым методом контаминированных объектов – температуры обеззараживания, времени выдержки и наличия насыщенного водяного пара в камере парового стерилизатора. Контролируемый режим стерилизации: 132±2°С/90+5 минут, давление пара 0,21±0,02 МПа; 134+3°С/60+5 минут, давление пара 0,23+0,03 МПа. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 130°С/90 минут, 134°С/60 минут. Гарантийный срок не менее 36 месяцев. Поставляется комплектами не менее 1000 тестов с журналом соответствие | 32.50.50.190 | Комплект | 7 | 8985.6 | 62899.2 |
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Класс не менее 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «не менее многопеременные индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее двух критических переменных воздушной стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки при размещении их снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры воздушных стерилизаторов. Контролируемые режимы в диапазоне: 180°С/60минут. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 180/60°С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 36 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 25 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Поставляется комплектами не менее 1000 тестов. Соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 1000 | 0.55 | 550 |
| Индикаторы химические одноразовые для контроля паровой стерилизации Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «не менее многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их как снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при их стерилизации в форвакуумных паровых стерилизаторах. Контролируемый режим стерилизации в диапазоне: 121+3°С/20+2 минуты и давление пара 0,11+0,02 Мпа, Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 121/20 градусов С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 36 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 25 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Поставляется комплектами не менее 1000 тестов с журналом. Соответствие | 32.50.50.190 | Комплект | 2 | 1946.88 | 3893.76 |
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Индикаторы для контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара как внутри стерилизуемых изделий, так и в стерилизационной камере паровых форвакуумных стерилизаторов при соответствующих режимах. Контрольные значения индикатора не менее (температура, °С/время, мин): 121°С /20 мин 134°С /4 мин Режим стерилизации (температура/время): 121 °C/ 20 мин 134°C/ 4 мин Соответствует классу не менее 4 (не менее многопараметрические индикаторы). Имеет чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого или иного цвета к конечному тёмному сине-фиолетовому или иному цвету. Липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании. Нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов. Упаковка не менее 500 шт соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 500 | 2.25 | 1125 |
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «не ниже многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного при размещении как снаружи упаковок, флаконов в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри флаконов с водными растворами лекарственных средств и питательными средами при их стерилизации в гравитационных стерилизаторах. Контролируемый режим стерилизации в камере в диапазоне: 120+2°С/15 минут. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 120/15 °С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 24 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 16 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Поставляется комплектами не менее 500 тестов. Соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 4500 | 3.43 | 15435 |
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Индикаторы должны соответствовать классу 2 (специальные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011, отвечает требованиям ГОСТ ISO 11140-4-2011, ГОСТ ISO 11140-5-2011, пройти испытания на аттестованном оборудовании и иметь соответствующий паспорт на каждую партию. Индикаторы должны представлять собой многослойный пакет из инертной бумажной загрузки с индикаторным листом в центре, обернут в упаковочную бумагу. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в документе архива. Тест-пакет предназначен для периодического испытания паровых стерилизаторов на паропроницаемость и на удаление воздуха из стерилизационной камеры. На обертке Тест-пакета должен быть нанесен индикатор класса 1 (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) Тест-пакет используется в тестовых циклах: с циклической откачкой воздуха форвакуумным насосом 121+3/15+1; 134+3/3,5+0,5; продувка паром 120+2/25+2,5; 126±2/20+2; 132±2/13+1,5. Комплект должен состоять из не менее 6 тест-пакетов. На обертке Тест-пакета указаны наименование индикатора, срок годности, номер партии, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя. Хранить Тест-пакет до использования следует в упаковке изготовителя при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности не выше 80%, в защищённом от солнечного света месте. Гарантийный срок годности не менее 48 месяцев. Использованные индикаторные листы после снятия защитной бумаги с липкого слоя, необходимо подклеивать в «Журнал контроля работы стерилизаторов …» (форма 257/у) и хранить в качестве документа архива не менее 12 месяцев. Тест-пакет и входящие в его состав компоненты не оказывают вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют соблюдения особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 12 | 400.83 | 4809.96 |
| Индикатор биологический для контроля стерилизации Биологический индикатор представляет собой герметично закрытый пластиковый пенал, на дно которого помещены высушенные споры тест-микроорганизма (Bacillus Subtilis штамм G ВКМ В-911), внутри пластикового пенала - стеклянная ампула, содержащая стерильную индикаторную среду. Активируют биологические индикаторы перед стерилизацией. Режимы: 112 °C – 10мин; 112 °C – 15мин; 110 °C – 20мин; 112 °C –20 мин; 110 °C – 30мин; 112 °C – 30мин. Инкубирование активированных индикаторов в течение не более 48 часов при температурном диапазоне 37±2°С. Упаковка не менее 24 шт соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 48 | 83.85 | 4024.8 |
| Индикатор биологический для контроля стерилизации Биологический индикатор представляет собой герметично закрытый пластиковый пенал, на дно которого помещены высушенные споры тест-микроорганизма (Geobacillus stearothermophilus штамм BKM B-718), внутри пластикового пенала - стеклянная ампула, содержащая стерильную индикаторную среду. Активируют биологические индикаторы перед стерилизацией. Режимы: 120 °C – 8мин; 121 °C – 8мин; 120 °C – 12мин; 121 °C – 12мин; 120 °C – 15мин; 121 °C – 15мин. Инкубирование активированных индикаторов в течение не более 48 часов при температурном диапазоне 55±2°С. Упаковка не менее 24 шт соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 72 | 83.85 | 6037.2 |
| Индикатор биологический для контроля стерилизации Биологический индикатор представляет собой герметично закрытый пластиковый пенал, на дно которого помещены высушенные споры тест-микроорганизма (Geobacillus stearothermophilus штамм BKM B-718), внутри пластикового пенала - стеклянная ампула, содержащая стерильную индикаторную среду. Активируют биологические индикаторы перед стерилизацией. Режимы: 120 °C – 20мин; 121 °C – 20мин; 120 °C – 30мин; 121 °C – 30мин. Инкубирование активированных индикаторов в течение не более 48 часов при температурном диапазоне 55±2°С. Упаковка не менее 24 шт соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 48 | 83.85 | 4024.8 |
| Индикатор биологический для контроля стерилизации Пригоден для контроля эффективности процесса паровой стерилизации медицинских изделий высокого эпидемиологического риска применения. Индикатор автономный биологический представляет собой носитель в виде пластиковой пробирки с помещёнными на дно высушенными спорами бактерий. Внутри пластиковой пробирки размещена стеклянная ампула, содержащая стерильную индикаторную среду. Пластиковая пробирка закрыта колпачком, имеющим отверстия, защищённые бактериальным фильтром. На этикетку с маркировкой индикатора нанесен химический индикатор 1 класса, позволяющий отличить биологические индикаторы прошедшие стерилизацию от индикаторов, не обработанных в стерилизаторе. Комплектность: не менее 24 шт. Режимы стерилизации: 110 °C – 180 мин; 120 °C – 45 мин; 132 °C – 20 мин; 126 °C – 10 мин; 126 °C – 30 мин; 121 °C – 15 мин; 121 °C – 20 мин; 121 °C – 25 мин; 134 °C – 3,5 мин; 134 °C – 4 мин; 134 °C –5 мин; 134 °C – 7 мин; Индикатор не оказывает вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требует соблюдения особых мер безопасности и утилизируется как безопасные медицинские отходы класса А соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 48 | 138.45 | 6645.6 |
| Индикатор биологический для контроля стерилизации Индикатор биологический для контроля воздушной стерилизации представляет собой инокулированный высушенными спорами тест-микроорганизмов носитель в виде инсулинового флакона, запакованный в стерилизационную упаковку из прозрачной полиамидной плёнки. В качестве тест-микроорганизмов используются бактерии Bacillus licheniformis штамм G ВКМ В-1711Д в количестве n*106 или иной штамм микроорганизмов с доказанной резистентностью к горячему воздуху, равной или большей, чем резистентность var. B. atrophaeus. Комплект, не менее: 6 биологических индикаторов, 1 флакон со стерильной питательной средой, стерильный шприц с иглой для отбора питательной среды, 7 стерильных резиновых пробок и флакон без спор. 160 °C – 150 мин; 180 °C – 45 мин; 180 °C – 60 мин; 200 °C – 30 мин соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 42 | 148.2 | 6224.4 |
| Индикатор биологический для контроля стерилизации Назначение: должен быть предназначен для контроля эффективности процесса воздушной стерилизации медицинских изделий, а также термостойких порошков, минеральных растительных масел и жиров. Основные характеристики: Индикатор биологический должен представлять собой инокулированный высушенными спорами тест-микроорганизмов носитель в виде стеклянного флакона, закрытого пробкой, закатанной алюминиевым колпачком. На этикетку с маркировкой индикатора должен быть нанесен химический индикатор 1 класса, позволяющий отличить биологические индикаторы, прошедшие стерилизацию, от индикаторов, не обработанных в стерилизаторе. Культура: Bacillus licheniformis штамм G ВКМ В-1711Д. Количество спор – не менее n*106 или не менее n*103 Инкубирование активированных индикаторов должно проводиться при температуре 47±2 °С. Учет результатов биологического контроля осуществляют путем периодического визуального осмотра индикаторов в течение не более 24 часов. Комплектность: 1.Индикатор биологический − не менее 6 шт. 2. Флакон со стерильной индикаторной средой − не менее 1 шт. 3. Стерильный флакон, закрытый пробкой для контроля среды – не менее 1 шт. 4. Стерильный шприц с иглой для однократного применения − не менее 1 шт. Медицинские изделия 160 °C – 150 мин; 180 °C – 45 мин; 180 °C – 60 мин; 200 °C – 30 мин; 5. Потребительская упаковка − не менее 1 шт. 6. Инструкция по применению − не менее 1 шт. Контролируемые режимы стерилизации в диапазонах: Гарантийный срок не менее 12 месяца. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 8 месяцев. Наименование и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке УПК. Экологичность: индикатор не должен оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требует соблюдения особых мер безопасности и может утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 24 | 195 | 4680 |
| Индикатор биологический для контроля стерилизации В качестве тест-микроорганизмов используется культура - Geobacillus stearothermophilus ВКМВ-718; Автономный биологический индикатор представляет собой специальную пластмассовую пробирку, в которую помещено определенное количество тестовой культуры и стеклянная ампула, заполненная цветной питательной средой. Время стерилизационного цикла 60 мин, температура -132оС Комплектность: не менее 20 шт соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 20 | 126.75 | 2535 |
| Лента упаковочная для стерилизации Лента для паровой стерилизации для использования при упаковке изделий медицинского назначения с целью фиксации стерилизуемых материалов. Ширина, мм: не менее 12 Длина, м: не менее 50 Лента представляет собой рулон из бумаги с липким слоем с одной стороны. На ленту с индикаторами с другой стороны нанесён индикаторный состав, соответствующий виду стерилизации, что даёт возможность визуально отличить изделия, прошедшие стерилизацию, от нестерилизованных соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 31 | 491.4 | 15233.4 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Пакет комбинированный предназначен для упаковывания медицинских изделий перед стерилизацией паровым, этиленоксидным, пароформальдегидным и радиационным способами с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению. Пакет представляет собой комбинацию белой водоотталкивающей медицинской бумаги проницаемой для соответствующих стерилизующих средств и не проницаемой для микроорганизмов и многослойной полиэтилентерефталаной пленки голубого цвета толщиной не менее 52 и не более 56 мкм, которые соединенные между собой термическим швом. Плотность бумаги не менее 60 г/м² и не более 70 г/м². Величина сварного шва должна быть не менее 10 мм. На бумажной поверхности Пакета вдоль шва нанесены все необходимые надписи (торговая марка, логотип фирмы-производителя, размер Пакета, а также химические индикаторы паровой, газовой (этиленоксидной, пароформальдегидной) стерилизации 1 класса (свидетели) по ГОСТ ISO 11140-1-2011 с указанием конечного цвета после стерилизации. Индикаторы свидетели позволяюют отличать упаковки из Пакетов, подвергшиеся стерилизации от не подвергавшихся. Клапан пакета должен быть выполнен из белой влагопрочной бумаги плотностью 60-70г/м², имеющий адгезивный слой для герметичной фиксации изделия. По нижней кромке клапана обязательно должна быть выполнена перфорация, по всей ширине пакета, для асептического раскрытия медицинского изделия. Размер пакета ширина – 150+5мм длина – 250+5мм. В упаковке не менее 100 штук. Срок годности не менее 5 лет. Срок сохранения стерильности не менее 1 года. Остаточный срок годности не менее 36 месяцев на момент поставки. Условия хранения от +5(+\-0,5) до + 40(+\-0,5)оС, при транспортировке не ниже -20 и не выше + 40оС, не допуская попадания на упаковку влаги (дождь, снег, туман и т.д.) Продукция должна иметь регистрационное удостоверение как медицинское изделие и сертификат соответствия ГОСТ соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 900 | 11.7 | 10530 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Пакет комбинированный предназначен для упаковывания медицинских изделий перед стерилизацией паровым, этиленоксидным, пароформальдегидным и радиационным способами с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению. Пакет представляет собой комбинацию белой водоотталкивающей медицинской бумаги проницаемой для соответствующих стерилизующих средств и не проницаемой для микроорганизмов и многослойной полиэтилентерефталаной пленки голубого цвета толщиной не менее 52 и не более 56 мкм, которые соединенные между собой термическим швом. Плотность бумаги не менее 60 г/м² и не более 70 г/м². Величина сварного шва должна быть не менее 10 мм. На бумажной поверхности Пакета вдоль шва нанесены все необходимые надписи (торговая марка, логотип фирмы-производителя, размер Пакета, а также химические индикаторы паровой, газовой (этиленоксидной, пароформальдегидной) стерилизации 1 класса (свидетели) по ГОСТ ISO 11140-1-2011 с указанием конечного цвета после стерилизации. Индикаторы свидетели позволяюют отличать упаковки из Пакетов, подвергшиеся стерилизации от не подвергавшихся. Клапан пакета должен быть выполнен из белой влагопрочной бумаги плотностью 60-70г/м², имеющий адгезивный слой для герметичной фиксации изделия. По нижней кромке клапана обязательно должна быть выполнена перфорация, по всей ширине пакета, для асептического раскрытия медицинского изделия. Размер пакета ширина – 150+5мм длина – 300+5мм. В упаковке не менее 100 штук. Срок годности не менее 5 лет. Срок сохранения стерильности не менее 1 года. Остаточный срок годности не менее 36 месяцев на момент поставки. Условия хранения от +5(+\-0,5) до + 40(+\-0,5)оС, при транспортировке не ниже -20 и не выше + 40оС, не допуская попадания на упаковку влаги (дождь, снег, туман и т.д.) Продукция должна иметь регистрационное удостоверение как медицинское изделие и сертификат соответствия ГОСТ соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 600 | 12.79 | 7674 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Пакет комбинированный предназначен для упаковывания медицинских изделий перед стерилизацией паровым, этиленоксидным, пароформальдегидным и радиационным способами с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению. Пакет представляет собой комбинацию белой водоотталкивающей медицинской бумаги проницаемой для соответствующих стерилизующих средств и не проницаемой для микроорганизмов и многослойной полиэтилентерефталаной пленки голубого цвета толщиной не менее 52 и не более 56 мкм, которые соединенные между собой термическим швом. Плотность бумаги не менее 60 г/м² и не более 70 г/м². Величина сварного шва должна быть не менее 10 мм. На бумажной поверхности Пакета вдоль шва нанесены все необходимые надписи (торговая марка, логотип фирмы-производителя, размер Пакета, а также химические индикаторы паровой, газовой (этиленоксидной, пароформальдегидной) стерилизации 1 класса (свидетели) по ГОСТ ISO 11140-1-2011 с указанием конечного цвета после стерилизации. Индикаторы свидетели позволяюют отличать упаковки из Пакетов, подвергшиеся стерилизации от не подвергавшихся. Клапан пакета должен быть выполнен из белой влагопрочной бумаги плотностью 60-70г/м², имеющий адгезивный слой для герметичной фиксации изделия. По нижней кромке клапана обязательно должна быть выполнена перфорация, по всей ширине пакета, для асептического раскрытия медицинского изделия. Размер пакета ширина – 200+5мм длина – 300+5мм. В упаковке не менее 100 штук. Срок годности не менее 5 лет. Срок сохранения стерильности не менее 1 года. Остаточный срок годности не менее 36 месяцев на момент поставки. Условия хранения от +5(+\-0,5) до + 40(+\-0,5)оС, при транспортировке не ниже -20 и не выше + 40оС, не допуская попадания на упаковку влаги (дождь, снег, туман и т.д.) Продукция должна иметь регистрационное удостоверение как медицинское изделие и сертификат соответствия ГОСТ соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 1700 | 17.32 | 29444 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Пакет комбинированный предназначен для упаковывания медицинских изделий перед стерилизацией паровым, этиленоксидным, пароформальдегидным и радиационным способами с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению. Пакет представляет собой комбинацию белой водоотталкивающей медицинской бумаги проницаемой для соответствующих стерилизующих средств и не проницаемой для микроорганизмов и многослойной полиэтилентерефталаной пленки голубого цвета толщиной не менее 52 и не более 56 мкм, которые соединенные между собой термическим швом. Плотность бумаги не менее 60 г/м² и не более 70 г/м². Величина сварного шва должна быть не менее 10 мм. На бумажной поверхности Пакета вдоль шва нанесены все необходимые надписи (торговая марка, логотип фирмы-производителя, размер Пакета, а также химические индикаторы паровой, газовой (этиленоксидной, пароформальдегидной) стерилизации 1 класса (свидетели) по ГОСТ ISO 11140-1-2011 с указанием конечного цвета после стерилизации. Индикаторы свидетели позволяюют отличать упаковки из Пакетов, подвергшиеся стерилизации от не подвергавшихся. Клапан пакета должен быть выполнен из белой влагопрочной бумаги плотностью 60-70г/м², имеющий адгезивный слой для герметичной фиксации изделия. По нижней кромке клапана обязательно должна быть выполнена перфорация, по всей ширине пакета, для асептического раскрытия медицинского изделия. Размер пакета ширина – 300+5мм длина – 390+5мм. В упаковке не менее 100 штук. Срок годности не менее 5 лет. Срок сохранения стерильности не менее 1 года. Остаточный срок годности не менее 36 месяцев на момент поставки. Условия хранения от +5(+\-0,5) до + 40(+\-0,5)оС, при транспортировке не ниже -20 и не выше + 40оС, не допуская попадания на упаковку влаги (дождь, снег, туман и т.д.) Продукция должна иметь регистрационное удостоверение как медицинское изделие и сертификат соответствия ГОСТ соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 600 | 30.73 | 18438 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Крепированная бумага плотностью не менее 60 г/м2 для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации. Ширина, мм: не менее 600 Длина, м: не менее 200 Проницаема для определённых стерилизующих агентов и непроницаема для микроорганизмов при соблюдении правил упаковывания, режимов стерилизации, условий и сроков хранения в ней простерилизованных изделий. Сохраняет прочность и целостность во время и после стерилизации; Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации – не менее 12 месяцев соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 6942 | 6942 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Предназначен для упаковывания медицинских изделий перед стерилизацией паровым, этиленоксидным, пароформальдегидным и радиационным способами с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению. Представляет собой рукав из комбинации белой водоотталкивающей медицинской бумаги проницаемой для соответствующих стерилизующих средств и не проницаемой для микроорганизмов и многослойной полиэтилентерефталаной пленки голубого цвета толщиной 54 мкм, которые соединенные между собой термическим швом. Величина сварного шва должна быть не менее 10 мм. На бумажной поверхности рулона вдоль шва нанесены все необходимые надписи (торговая марка, логотип фирмы-производителя, размер рулона, а также химические индикаторы паровой, газовой (этиленоксидной, пароформальдегидной) стерилизации 1 класса (свидетели) по ГОСТ ISO 11140-1-2011 с указанием конечного цвета после стерилизации. Индикаторы свидетели позволяют отличать упаковки из рулонов, подвергшиеся стерилизации от не подвергавшихся. На внутренней поверхности плёнки (прозрачная сторона) заводским способом нанесен индикатор 5 класса по ГОСТ ISO 11140-1-2011, откалиброванный на все температурно-временные режимы паровой стерилизации. Индикатор 5 класса позволяет без дополнительных средств оценить соблюдение контрольных показателей паровой стерилизации. Плотность влагостойкой бумаги, не менее 60 г/м2. Ширина швов, не менее 6 и не более 12 мм. Рулон запечатывают с помощью термосварочных аппаратов при температуре от 180 до 230 Град С. Срок сохранения стерильности не менее 36 месяцев. Размеры рулона, не менее 100 мм х 200 м соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 3912.35 | 3912.35 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Пакеты должны быть официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения, соответствовать ГОСТ ISO 11607-2018. Пакеты изготовлены из бумаги крафт представляют собой прямоугольный конверт, имеющий не менее трех клеевых швов, с нанесенным на выступающей части обратной стороны пакета (клапане) липким слоем, защищенным антиадгезивной бумагой. Пакеты предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, этиленоксидным, формальдегидным, радиационным или воздушным методами, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации. Пакеты должны относится к медицинским изделиям не выше класса 1 потенциального риска применения по ГОСТ 31508-2012. На лицевую сторону пакета должен быть нанесен химический индикатор контроля парового и воздушного метода стерилизации соответствующий классу 1 по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакете должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; размер пакета и/или код; запрещение использовать в случае повреждения пакета; рисунок, поясняющий способ вскрытия пакета при помощи ножниц; описание конечного цвет индикатора (ов); место для записи. Количество пакетов, номер партии, срок годности должны быть указаны на транспортной упаковке и на каждой упаковке. Конечный цвет индикатора и наименование метода стерилизации могут быть обозначены на индикаторе/пакете. Хранение осуществлять в отапливаемом помещении по п.1 ГОСТ 15150. Срок сохранения стерильности не менее 36 месяца. Срок годности при соблюдении условий хранения должен быть не менее 60 месяцев. Размер пакета: ширина 180мм (+/- 5мм), длина 300 мм (+/- 5мм) соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 300 | 7.49 | 2247 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Пакеты должны быть официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения, соответствовать ГОСТ ISO 11607-2018. Пакеты изготовлены из белой влагопрочной бумаги представляют собой прямоугольный конверт, имеющий не менее трех клеевых швов, с нанесенным на выступающей части обратной стороны пакета (клапане) липким слоем, защищенным антиадгезивной бумагой. Пакеты предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, этиленоксидным, формальдегидным, радиационным или воздушным методами, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации. Пакеты должны относится к медицинским изделиям не выше класса 1 потенциального риска применения по ГОСТ 31508-2012. На лицевую сторону пакета должен быть нанесен химический индикатор контроля парового и воздушного метода стерилизации соответствующий классу 1 по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакете должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; размер пакета и/или код; запрещение использовать в случае повреждения пакета; рисунок, поясняющий способ вскрытия пакета при помощи ножниц; описание конечного цвет индикатора (ов); место для записи. Количество пакетов, номер партии, срок годности должны быть указаны на транспортной упаковке и на каждой упаковке. Конечный цвет индикатора и наименование метода стерилизации могут быть обозначены на индикаторе/пакете. Хранение осуществлять в отапливаемом помещении по п.1 ГОСТ 15150. Срок сохранения стерильности не менее 36 месяца. Срок годности при соблюдении условий хранения должен быть не менее 60 месяцев. Размер пакета: ширина 250 мм (+/- 5мм), длина 320 мм (+/- 5мм) соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 600 | 9.74 | 5844 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Пакеты должны быть официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения, соответствовать ГОСТ ISO 11607-2018. Пакеты изготовлены из бумаги крафт представляют собой прямоугольный конверт, имеющий не менее трех клеевых швов, с нанесенным на выступающей части обратной стороны пакета (клапане) липким слоем, защищенным антиадгезивной бумагой. Пакеты предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, этиленоксидным, формальдегидным, радиационным или воздушным методами, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации. Пакеты должны относится к медицинским изделиям не выше класса 1 потенциального риска применения по ГОСТ 31508-2012. На лицевую сторону пакета должен быть нанесен химический индикатор контроля парового и воздушного метода стерилизации соответствующий классу 1 по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакете должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; размер пакета и/или код; запрещение использовать в случае повреждения пакета; рисунок, поясняющий способ вскрытия пакета при помощи ножниц; описание конечного цвет индикатора (ов); место для записи. Количество пакетов, номер партии, срок годности должны быть указаны на транспортной упаковке и на каждой упаковке. Конечный цвет индикатора и наименование метода стерилизации могут быть обозначены на индикаторе/пакете. Хранение осуществлять в отапливаемом помещении по п.1 ГОСТ 15150. Срок сохранения стерильности не менее 36 месяца. Срок годности при соблюдении условий хранения должен быть не менее 60 месяцев. Размер пакета: ширина не менее 245 мм и не более 255 мм, длина не менее 315 мм не более 325 мм соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 100 | 9.74 | 974 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Пакеты должны быть официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения, соответствовать ГОСТ ISO 11607-2018. Пакеты изготовлены из бумаги крафт представляют собой прямоугольный конверт, имеющий не менее трех клеевых швов, с нанесенным на выступающей части обратной стороны пакета (клапане) липким слоем, защищенным антиадгезивной бумагой. Пакеты предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, этиленоксидным, формальдегидным, радиационным или воздушным методами, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации. Пакеты должны относится к медицинским изделиям не выше класса 1 потенциального риска применения по ГОСТ 31508-2012. На лицевую сторону пакета должен быть нанесен химический индикатор контроля парового и воздушного метода стерилизации соответствующий классу 1 по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакете должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; размер пакета и/или код; запрещение использовать в случае повреждения пакета; рисунок, поясняющий способ вскрытия пакета при помощи ножниц; описание конечного цвет индикатора (ов); место для записи. Количество пакетов, номер партии, срок годности должны быть указаны на транспортной упаковке и на каждой упаковке. Конечный цвет индикатора и наименование метода стерилизации могут быть обозначены на индикаторе/пакете. Хранение осуществлять в отапливаемом помещении по п.1 ГОСТ 15150. Срок сохранения стерильности не менее 36 месяца. Срок годности при соблюдении условий хранения должен быть не менее 60 месяцев. Размер пакета: ширина не менее 295 мм и не более 305 мм, длина не менее 385 мм и не более 395 мм соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 100 | 11.38 | 1138 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Пакеты должны быть официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения, соответствовать ГОСТ ISO 11607-2018. Пакеты изготовлены из бумаги крафт представляют собой прямоугольный конверт, имеющий не менее трех клеевых швов, с нанесенным на выступающей части обратной стороны пакета (клапане) липким слоем, защищенным антиадгезивной бумагой. Пакеты предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, этиленоксидным, формальдегидным, радиационным или воздушным методами, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации. Пакеты должны относится к медицинским изделиям не выше класса 1 потенциального риска применения по ГОСТ 31508-2012. На лицевую сторону пакета должен быть нанесен химический индикатор контроля парового и воздушного метода стерилизации соответствующий классу 1 по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакете должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; размер пакета и/или код; запрещение использовать в случае повреждения пакета; рисунок, поясняющий способ вскрытия пакета при помощи ножниц; описание конечного цвет индикатора (ов); место для записи. Количество пакетов, номер партии, срок годности должны быть указаны на транспортной упаковке и на каждой упаковке. Конечный цвет индикатора и наименование метода стерилизации могут быть обозначены на индикаторе/пакете. Хранение осуществлять в отапливаемом помещении по п.1 ГОСТ 15150. Срок сохранения стерильности не менее 36 месяца. Срок годности при соблюдении условий хранения должен быть не менее 60 месяцев. Размер пакета: ширина не менее 295 мм и не более 305 мм, длина не менее 445 и не более 455 мм соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 100 | 13.1 | 1310 |