| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Автоматизированная система щелочного лизиса Автоматизированный комплекс предназначен для щелочного лизиса клеток E.Coli в непрерывном режиме Соответствие. Цикл работы автоматизированного комплекса включает следующие этапы: Соответствие. - Подача базового раствора и образца в смешивающий бак с помощью насоса - Перемешивание компонента и выдержка при заданном значении pH - Подаче смеси в змеевик и выдержка при определенном значении pH Система оснащена змеевиком из нержавеющей стали и обладает возможностью проведения CIP Наличие. Возможность замены змеевика из нержавеющей стали одноразовым змеевиком из силикона Наличие. Конструкция комплекса соответствует стандартам NMPA 2010, 2019 ASME BPE, 21 CFR часть 210/211 FDA, IEC, CE 3C Наличие. Удерживаемый объем насоса не более 10 мл. Головка насоса изготовлена из нержавеющей стали 316L (или эквивалент). Уплотнительное кольцо - EPDM/PTFE. Двигатель оснащен сервоприводом для обеспечения точности расхода Наличие. Змеевик диаметром 12.7 мм и значением шероховатости полировки внутренней поверхности не более 0,4 мкм Наличие. Панель управления с цветным сенсорным экраном Наличие. Возможность настройки потока газа для оптимизации процесса нейтрализации Наличие. Поддержка проведения CIP в ручном и автоматическом режимах Наличие. Интерфейс управления скоростью миксера/расходом и объемом процесса и временем, осуществления мониторинг PH/расхода/скорости насоса/давления Наличие Соответствие Функционал интерфейса включает: - Редактирование рецепта; - Создание группы пользователей и распределение разрешений; - Настройка и срабатывание сигнализации; - Записи операций, контрольные журналы, электронные подписи, данные истории; - Отображение графика: расход, давление, тенденция pH; - Данные резервного копирования/восстановления системы; - Отчет о пакетной обработке; Наличие Соответствие интерфейса требованиям GLP/GMP и FDA 21CFR Part11 Наличие. Инструкция по эксплуатации комплекса на русском языке, протоколы FAT, SAT, IQ/OQ Наличие Соответствие | 28.99.39.190 | Штука | 1 | 15076096.51 | 15076096.51 |
| Система тангенциальной фильтрации Реализуемые методы: тангенциальная ультрафильтрация, диафильтрация и микрофильтрация для осветления клеточного лизата, предварительных стадий очистки, концентрирования образцов и обмена буфера: Соответствие. Комплектация системы включает: Автоматизированную фильтрационную систему в сборе, интерфейс управления прибором, комплект аксессуаров: Соответствие. Конструкция системы и интерфейс соответствуют требованиям GMP, стандартам ASME BPE, 21 CFR Part 210/211, 21 CFR Part 11, USP Class VI: Соответствие. Соединения имеют тип TC, материалы контактирующие с продуктом: нержавеющая сталь, PTFE и EPDM, все контактирующие с продуктом части системы устойчивы к стандартным водным буферам для фильтрации и к растворам для проведения CIP: Соответствие. Система фильтрации в сборе включает, но не ограничивается: Основной рециркуляционный насос системы, соединительные элементы, трубки, резервуар для образца, трансферный насос для пополнения резервуара для образца, резервуар для сбора пермеата, датчики давления, электропроводности, весовые ячейки, клапаны регулирования потока: Соответствие. Основной системный рециркуляционный насос в комплекте поставки - перельстатического типа Соответствие. Плунжерный или трасферный насос для дополнительной подачи растворов в рециркуляционную емкость в комплекте поставки, тип перистальтический: Соответствие. Рециркуляционный резервуар в комплекте поставки: материал – полипропилен, с мешалкой, с входными и выходными портами, выходным фильтром: Соответствие. Резервуар для сбора пермеата в комплекте поставки: материал – полипропилен: Соответствие. Положения установки датчиков давления в системе: на линии ретентата до фильтрационного модуля, на линии ретентата после фильтрационного модуля, на линии пермеата: Соответствие. Автоматический клапан регулировки потока для контроля трансмембранного давления, в комплекте поставки: Соответствие Соответствие Весовая ячейка для измерения массы основного рециркуляционного резервуара и резервуара для сбора пермеата в комплекте поставки: Соответствие. Автоматизация системы в части регулирования работы насосов по показаниям весовых ячеек: Соответствие. Датчик потока в комплекте поставки на линии пермеата: Соответствие. Датчик электропроводности в комплекте поставки на линии ретентата в положении после фильтрационного модуля: Соответствие. Параметры, контролируемые, отображаемые в режиме реального времени и записываемые в логи процесса: давление на линиях подачи образца, ретентата и пермеата, трансмембранное давление, температура, электропроводность, скорость потока, уровень жидкости в резервуаре по весу: Соответствие. Индикация превышений установленных значений контролиру | 28.29.12.190 | Штука | 4 | 6296000 | 25184000 |
| Шейкер качалка Щейкер с нескользящим ковриком: Наличие. Размер платформы, не менее: 300*300 мм. Угол наклона, не менее: ± 8° Соответствие Таймер ≥ 3 ч Диапазон скоростей, не уже 0,5 - 70 rpm Соответствие | 28.99.39.190 | Штука | 2 | 105678 | 211356 |
| Упаковщик РНК в липидные наночастицы, в комплекте Автоматизированная система для сборки наночастиц (LNP, липосом, полимеров, PLGA и др.) в комплекте с трубками и отдельно стоящим модулем управления: Наличие. Головы насосов выполнены из ПЭЭК: Наличие. Сертификаты производителей на все части и материалы комплекса из ПЭЭК, соприкасающиеся с жидкостями: Наличие. Микрофлюидная инкапсуляция: Наличие. Пружинный блок для уплотнения высокого давления насоса выполнен из титана: Наличие. Седло обратного клапана насоса выполнено из сапфира: Наличие. Возможность самопромывки заплунжерного пространства насосов: Наличие. Устройство регистрации и фиксирования давления: Наличие. Возможность работы с линейными, равными и ступенчатыми градиентами: Наличие. Возможность изменять градиенты в режиме онлайн: Наличие. Кронштейн для микрофлюидного чипа: Наличие. Совместимость кронштейна с микрофлюидным чипом с максимальной производительностью 8 мл/мин: Наличие. Совместимость кронштейна с микрофлюидным чипом с максимальной производительностью 8 мл/мин: Наличие. Совместимость кронштейна с микрофлюидным чипом с максимальной производительностью 40 мл/мин: Наличие. Совместимость кронштейна с микрофлюидным чипом с максимальной производительностью 100 мл/мин: Наличие. Микрофлюидный картридж с максимальной производительностью 100 мл/мин и максимальным давлением 1 МПа: Наличие. Микрофлюидный картридж выполнен из ПЭЭК, совместим с CIP: Наличие. Микрофлюидный чип: Наличие. Насосы, кронштейн для картриджей, клапаны и трубки расположены внутри закрытого корпуса системы: Соответствие. Прибор оснащен системой пространственного контроля доступа: Наличие. Каждый модуль управления и питания укомплектован рабочей станцией: Наличие Соответствие Функции интерфейса включают: - Ручное управление всеми модулями комплекса, запуск процессов в ручном режиме с возможностью управления модулями; - Блок управления правами пользователей, администрирование; - Открытие и создание проектов; - Запись всех действий оператора в файлы логов; - Многоуровневая система доступа с разными правами операторов, система цифровых подписей; - Вывод отчетов в формате xls, pdf; - Установка сигналов и действий при превышении заданных параметров процесса; Наличие Соответствие интерфейса требованиям GLP/GMP и FDA 21CFR Part11: Наличие. Набор переходников, соединительных элементов, фитингов и трубок: Наличие. Инструкция по эксплуатации комплекса на русском языке, IQ/OQ документация: Наличие Соответствие | 28.99.39.190 | Комплект | 1 | 17000000 | 17000000 |
| Система тангенциальной фильтрации Реализуемые методы: тангенциальная ультрафильтрация, диафильтрация и микрофильтрация для осветления клеточного лизата, предварительных стадий очистки, концентрирования образцов и обмена буфера: Соответствие. Комплектация системы включает: Автоматизированную фильтрационную систему в сборе, интерфейс управления прибором, комплект аксессуаров: Соответствие. Конструкция системы и интерфейс соответствовуют требованиям GMP, стандартам ASME BPE, 21 CFR Part 210/211, 21 CFR Part 11, USP Class VI: Соответствие. Соединения имеют тип TC, материалы контактирующие с продуктом: нержавеющая сталь, PTFE и EPDM, все контактирующие с продуктом части системы устойчивы к стандартным водным буферам для фильтрации и к растворам для проведения CIP: Соответствие. Система фильтрации в сборе включает, не менее: Основной рециркуляционный насос системы, соединительные элементы, трубки, резервуар для образца, трансферный насос для пополнения резервуара для образца, резервуар для сбора пермеата, датчики давления, электропроводности, весовые ячейки, клапаны регулирования потока: Соответствие. Основной системный рециркуляционный насос в комплекте поставки - мембранного типа, материал мембраны EPDM: Соответствие. Трасферный насос для дополнительной подачи растворов в рециркуляционную емкость в комплекте поставки, тип перистальтический: Соответствие. Рециркуляционный резервуар в комплекте поставки: материал – нержавеющая сталь, с мешалкой, с входными и выходными портами, смотровым окном из стекла, выходным фильтром: Соответствие. Конструкция рециркуляционного резервуара включает рубашку с портами для подключения источника захоложенной воды: Соответствие. Конструкция рециркуляционного резервуара включает распылители, трубопровод и порты для подключения внешней установки для проведения CIP: Соответствие. Резервуар для сбора пермеата в комплекте поставки: материал – полипропилен: Соответствие Соответствие Положения установки датчиков давления в системе: на линии ретентата до фильтрационного модуля, на линии ретентата после фильтрационного модуля, на линии пермеата: Соответствие. Автоматический клапан регулировки потока для контроля трансмембранного давления, в комплекте поставки: Соответствие. Весовая ячейка для измерения массы основного рециркуляционного резервуара и резервуара для сбора пермеата в комплекте поставки: Соответствие. Автоматизация системы в части регулирования работы насосов по показаниям весовых ячеек: Соответствие. Датчик потока в комплекте поставки на линии пермеата: Соответствие. Датчик электропроводности в комплекте поставки на линии ретентата в положении после фильтрационного модуля: Соответствие. Датчик температуры, встроенный в дет | 28.29.12.190 | Штука | 2 | 15100000 | 30200000 |
| Система высокой очистки воды I/II типа Отсутствие механических запорных устройств в трубопроводе чистой воды: Соответствие. Закрытый корпус, включая отсек фильтрующих элементов: Наличие. Метод хранения готовой воды-циркуляция: Наличие. Звуковая и визуальная аварийная сигнализация: Наличие. Степень очистки воды I/II типа: Соответствие. Управляемый автоматический фильтр предварительной очистки: Наличие Соответствие Максимальная удельная электрическая проводимость, (25 °С), мкСм/см ≥ 0.05 Габаритные характеристики, ВхШхГ, не более: 51х31х53 см Соответствие | 28.29.12.119 | Штука | 1 | 550000 | 550000 |