ТарифыБлогАутсорсинг
info@zakupki360.ru | 8(800)3333-717
Регистрация/вход
На контроль
Подача заявок
4 д.

Поставка реагентов для автоматического анализатора Alinity i (на сумму 210 000 000 ₽ )

Размещено:05.11.2024
Подача заявок:05.11.2024 17:08 - 13.11.2024 6:00
Начало торгов:13.11.2024 0:00
Место поставки
Российская Федерация, Ростовская обл, Ростов-на-Дону г, пер.Доломановский 70/3, пер.Днепровский 122/1
Отрасль
Начальная цена
210 000 000 ₽
Обеспечение заявки
1 050 000 ₽
Обеспечение контракта
10 500 000 ₽
Номер закупки
0358300132524000628
Способ размещения
Аукцион
Предмет закупки
Товар/услугиКод КТРУЕд. изм.Кол-воЦена за ед.Стоимость
Набор реагентов для количественного определения эстрадиола Назначение Набор реагентов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминисцентным методом в сыворотке и плазме крови человека Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i Описание Иммунологический продукт в составе 2х реагентных картриджей. Является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови21.20.23.111Набор1195000195000
Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола Назначение Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i Состав Калибратор А содержит TRIS-буфер с протеиновыми (бычьими) стабилизаторами. Калибраторы B-F содержат эстрадиол в TRIS-буфере с протеиновыми (бычьими) стабилизаторами21.20.23.111Набор12258022580
Фолликулостимулирующий гормон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (follicle stimulating hormone (FSH)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i Назначение Является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке и плазме крови человека21.20.23.110Набор1138500138500
Фолликулостимулирующий гормон ИВД, калибратор Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (follicle stimulating hormone (FSH)) в клиническом образце Совместимость Предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке и плазме крови человека Состав Калибратор 1 содержит сыворотку бычьей крови. Калибратор 2 содержит ФСГ (человека), подготовлен в сыворотке бычьей крови21.20.23.110Упаковка11150011500
Лютеинизирующий гормон ИВД, иммунохемилюминесцентный анализ Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone (LH)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i Назначение Является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения лютеинизирующего гормона (ЛГ) в сыворотке и плазме крови человека21.20.23.110Набор1169500169500
Лютеинизирующий гормон ИВД, калибратор Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone (LH)) в клиническом образце Совместимость Предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении лютеинизирующего гормона (ЛГ) в сыворотке и плазме крови человека Состав Калибратор А содержит фосфатный буфер с протеиновыми (бычьими) стабилизаторами. Калибраторы B-F содержат лютеинизирующий гормон (из гипофиза человека) в фосфатном буфере с протеиновыми (бычьими) стабилизаторами.21.20.23.110Упаковка12220022200
Набор реагентов для количественного определения прогестерона Назначение Набор реагентов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминисцентным методом в сыворотке и плазме крови человека Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i Описание Является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения прогестерона в сыворотке и плазме крови человека21.20.23.111Набор1195500195500
Набор реагентов для количественного определения прогестерона Назначение Набор реагентов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминисцентным методом в сыворотке и плазме крови человека Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i Описание Является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения прогестерона в сыворотке и плазме крови человека21.20.23.111Набор14070040700
Набор калибраторов для количественного определения прогестерона Назначение Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения прогетерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i Состав Калибраторы 1 и 2 содержат прогестерон, подготовленный в обработанной сыворотке крови человека21.20.23.111Набор11150011500
Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, реагент Описание Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и количественном определении общего хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) (total human chorionic gonadotropin (HCG)), который может включать интактный ХГЧ (intact HCG), ХГЧ с разрезанной пептидной цепью (nicked HCG), свободные альфа-субъединицы ХГЧ (free alpha-HCG subunits) и/или свободные бета-субъединицы ХГЧ (free beta-HCG subunits), в клиническом образце Назначение Является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного и качественного определения бета-хорионического гонадотропина человека (β-ХГЧ) в сыворотке и плазме крови человека Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i21.20.23.110Набор1161000161000
Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, калибратор Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного количественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ) (beta-subunit human chorionic gonadotropin (beta-HCG)), которая может включать свободную субъединицу бета-ХГЧ (free beta-HCG), расщепленную свободную субъединицу бета-ХГЧ (free nicked beta-HCG) и/или бета-субъединицу корового фрагмента (beta subunit core fragment), в клиническом образце Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i Назначение Предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном и качественном определении бета хорионического гонадотропина человека (β-ХГЧ) в сыворотке и плазме крови человека21.20.23.110Набор12258022580
Пролактин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для к количественного определения пролактина (prolactin) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа Назначение Является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения пролактина в сыворотке и плазме крови человека. Иммунологический продукт в составе 2 х реагентных картриджей Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i21.20.23.110Набор1134000134000
Пролактин ИВД, калибратор Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении пролактина (prolactin) в клиническом образце Совместимость Предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении пролактина в сыворотке и плазме крови человека Состав Калибраторы 1 и 2 содержат пролактин (человека) в TRIS-буфере с протеиновыми (бычьими) стабилизаторами21.20.23.110Упаковка11150011500
Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего тестостерона (total testosterone) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа Назначение Является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения тестостерона 2nd Generation в сыворотке и плазме крови человека Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i21.20.23.110Набор1147300147300
Общий тестостерон ИВД, калибратор Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении общего тестостерона (total testosterone) в клиническом образце Совместимость Предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении тестостерона 2nd Generation в сыворотке и плазме крови человека Состав Калибратор А содержит буфер PBS с протеиновым (бычьим) стабилизатором. Калибраторы B-F содержат тестостерон в буфере PBS и протеиновый стабилизатор21.20.23.110Упаковка12258022580
Дегидроэпиандростерона сульфат ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (ДГЭА-С, ДГЭА-сульфат) (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа Назначение Набор реагентов для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭА-С) иммунохемилюминисцентным методом в сыворотке и плазме крови человека Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i21.20.23.110Набор15750057500
Дегидроэпиандростерона сульфат ИВД, калибратор Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (ДГЭА-С, ДГЭА-сульфат) (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS)) в клиническом образце Совместимость Предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭА-С) в сыворотке и плазме крови человека Состав Калибратор А содержит сыворотку крови человека. Калибраторы B-F содержат ДГЭА-С (синтетический) в сыворотке крови человека21.20.23.110Упаковка14410044100
Набор реагентов для количественного определения общего кортизола Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего кортизола (total cortisol) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа Количество выполняемых тестов ≥ 1000 шт Назначение Является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения кортизола в сыворотке и плазме крови или моче человека21.20.23.111Набор1225000225000
Общий кортизол ИВД, калибратор Назначение Для анализаторов серии Alinity Объем калибратора ≥ 18 см[3*];^мл Применение Предназначены для калибровки анализатора при количественном определении кортизола в сыворотке и плазме крови или моче человека21.20.23.110Штука12258022580
С-пептид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения С-пептида (C-peptide) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа Назначение Является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения С-пептида в сыворотке, плазме крови и моче человека Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i21.20.23.110Набор17450074500
С-пептид ИВД, калибратор Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения С-пептида (C-peptide) в клиническом образце Назначение Предназначены для калибровки системы при количественном определении С-пептида в сыворотке, плазме крови и моче человека Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i21.20.23.110Упаковка12270022700
Инсулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения инсулина (insulin) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа Назначение Набор реагентов для количественного определения инсулина иммунохемилюминисцентным методом в сыворотке и плазме крови человека Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i21.20.23.110Набор17750077500
Инсулин ИВД, калибратор Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения инсулина (insulin) в клиническом образце Совместимость Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity I Количество флаконов в упаковке ≥ 6 шт21.20.23.110Упаковка12195021950
Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (sex hormone binding globulin (SHBG)), в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа Назначение Является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения глобулина, cвязывающего половые гормоны в сыворотке и плазме крови человека Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i21.20.23.110Штука16520065200
Набор калибраторов для количественного определения глобулина, связывающий половые гормоны Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (sex hormone binding globulin (SHBG)), в клиническом образце Совместимость Предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении SHBG в сыворотке и плазме крови человека Состав Калибратор А содержит фосфатный буфер с протеиновым стабилизатором. Калибраторы B-F содержат SHBG человека в буфере PBS и протеиновый стабилизатор21.20.23.111Набор13415034150
Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, контрольный материал Описание Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении глобулина, связывающего половые гормоны (sex hormone binding globulin (SHBG)), в клиническом образце Совместимость Предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических отклонений в рабочих характеристиках анализатора Alinity i при количественном определении SHBG в сыворотке и плазме крови человека Состав L,M,H контроли содержат SHBG человека в буфере PBS с протеиновым стабилизатором21.20.23.110Штука13351033510
Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО), также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа Назначение Является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения аутоантител IgG класса к тиреопероксидазе (анти-TPO) в сыворотке и плазме крови человека Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i21.20.23.110Набор14650046500
Тиреоглобулин/Тиреопероксидаза антитела (анти-ТПО/микросомальные антитела) ИВД, калибратор Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения антител совместно к тиреоглобулину (thyroglobulin) и тиреопероксидазе (thyroid peroxidase) (anti-TPO, также известных как антимикросомальные (anti-microsomal) антитела) в клиническом образце. Совместимость Предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении аутоантител IgG класса к тиреопероксидазе (анти-TPO) в сыворотке и плазме крови человека Состав Калибратор А содержит фосфатный буфер с протеиновым (бычьим) стабилизатором. Калибраторы B-F содержат плазму крови человека в фосфатном буфере с протеиновыми (бычьими) стабилизаторами21.20.23.110Упаковка12258022580
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения аутоантител класса IgG к тиреопероксидазе Назначение Предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей в рабочих характеристиках анализатора Alinity i (реагентов, калибраторов и прибора) при количественном определении аутоантител IgG класса к тиреопероксидазе (анти-TPO) в сыворотке и плазме крови человека Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i Состав Содержат плазму крови человека в фосфатном буфере с протеиновыми (бычьими) стабилизаторами21.20.23.111Набор12258022580
Набор реагентов для количественного определения антител к тиреоглобулину Описание Набор реагентов для количественного определения антител к тиреоглобулину иммунохемилюминисцентным методом в сыворотке и плазме крови человека Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i Назначение Является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения аутоантител IgG класса к тиреоглобулину (анти-Tg) в сыворотке и плазме крови человека21.20.23.111Набор14500045000
Тиреоглобулин антитела ИВД, калибратор Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения антител к тиреоглобулину (thyroglobulin) в клиническом образце Совместимость Предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении аутоантител IgG класса к тиреоглобулину (анти-Tg) в сыворотке и плазме крови человека Состав Калибратор А содержит фосфатный буфер с протеиновым (бычьим) стабилизатором. Калибраторы B-Fсодержат плазму крови человека в фосфатном буфере с протеиновыми (бычьими) стабилизаторами21.20.23.110Упаковка12258022580
Контрольные материалы для оценки правильности количественного определения антител к тиреоглобулину Описание Контрольные материалы для оценки правильности количественного определения антител к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i Количество флаконов в наборе ≥ 6 шт21.20.23.111Набор12258022580
Набор реагентов для количественного определения 25-ОН витамина D Описание Набор реагентов для количественного определения 25-ОН D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i Назначение Является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения 25-гидроксивитамина D (25-OH витамин D) в сыворотке и плазме крови человека21.20.23.111Набор1600000600000
Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, калибратор Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении множественных форм 25-гидроксивитамина D (25-hydroxy Vitamin D) в клиническом образце Совместимость Предназначаются для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении 25-гидроксивитамина D (25-OH витамин D) в сыворотке и плазме крови человека Состав Калибраторы А-F содержат PBS-буфер и сыворотку крови человека. Калибраторы B-F содержат различные концентрации 25-OH витамина D21.20.23.110Упаковка12237022370
Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, контрольный материал Описание Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определеним множественных форм 25-гидроксивитамина D (25-hydroxy Vitamin D) в клиническом образце Совместимость Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity I. Количество флаконов в наборе ≥ 3 шт21.20.23.110Набор12110021100
Набор реагентов для количественного определения общего ПСА (общего простатоспецифического антигена) Описание Набор реагентов для количественного определения общего ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i Количество тестов в наборе ≥ 1200 шт21.20.23.111Набор1215000215000
Набор калибраторов для количественного определения общего ПСА (общего простатоспецифического антигена) Описание Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения общего ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i Количество флаконов в наборе ≥ 2 шт21.20.23.111Набор11105011050
Набор реагентов для количественного определения свободного ПСА (свободного простатоспецифического антигена) Описание Набор реагентов для количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i Количество тестов в наборе ≥ 200 шт21.20.23.111Набор14480044800
Набор калибраторов для количественного определения свободного ПСА (свободного простатоспецифического антигена) Описание Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i Количество флаконов в наборе ≥ 2 шт21.20.23.111Набор11105011050
Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) Описание Набор реагентов для количественного определения ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i Количество тестов в наборе ≥ 1200 шт21.20.23.111Набор1127500127500
Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, калибратор Описание Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) в клиническом образце Совместимость Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity I Количество флаконов в наборе ≥ 2 шт21.20.23.110Набор11105011050
Набор реагентов для количественного определения свободного трийодтиронина (Т3) Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения свободного трийодтиронина (free triiodothyronine (FT3)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity Количество тестов в наборе ≥ 1200 шт21.20.23.111Набор1160000160000
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения трийодтиронина свободного (Т3 свободный) Описание Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения трийодтиронина свободного (Т3 свободный) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i Количество флаконов в наборе ≥ 6 шт21.20.23.111Набор13310033100
Свободный тироксин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Количество выполняемых тестов ≥ 200 шт Назначение Для анализаторов Alinity Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения свободного тироксина (free thyroxine (FT4)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа21.20.23.110Набор1136100136100
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения тироксина свободного (Т4 свободный) Описание Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тироксина свободного (Т4 свободный) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека Совместимость С анализатором иммунохимическим Alinity i Количество флаконов в наборе ≥ 6 шт21.20.23.111Набор11105011050
Документы
Приложение №5 - Реквизиты
05.11.2024
Приложение №4 - Требование к составу и содержанию заявки
05.11.2024
Приложение №2 - Проект контракта
05.11.2024
Приложение №3 - Описание объекта закупки
05.11.2024
Приложение №1 - НМЦК обоснование гормоны
05.11.2024
Контакты
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ЗДОРОВЬЕ" В Г. РОСТОВЕ-НА-ДОНУ
Почтовый адрес
344011, Ростовская обл, г Ростов-на-Дону, пер Доломановский, дом 70/3
Адрес места нахождения
Российская Федерация, 344011, Ростовская обл, Ростов-на-Дону г, ПЕР. ДОЛОМАНОВСКИЙ, Д.70/3
Контактное лицо
Иванова М. П.
Телефон
7-863-2695456
Факс
Электронная почта
trade3@center-zdorovie.ru
Информация о контрактной службе, контрактном управляющем
-
Дополнительная информация
В составе заявки участник закупки предоставляет документы подтверждающие соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации - копии регистрационных удостоверений (с приложениями) на медицинские изделия, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.