| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Пластина Материал изготовления биосовместимый титановый сплав Должна иметь анатомическую форму и центральные отверстия (от 1 до 3 - в зависимости от длины пластины). Соответствие Диаметр отверстия,мм ≤ 7 | 32.50.22.127 | Штука | 2 | 24000 | 48000 |
| Винт костный спинальный, нерассасывающийся Небольшой стерильный резьбовой стержень с щелевой головкой, используемый для внутренней спинальной фиксации путем завинчивания в позвоночник, чтобы прикрепить пластины или другое стабилизирующее устройство к кости. Он выполнен из материала, который химически не разлагается и не поглощается посредством естественных процессов в организме (например, из металла для имплантатов, такого как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Винт обычно используется при дискэктомии и процедурах сращения позвонков в качестве средства для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных нестабильностей или деформаций позвоночника Соответствие 1) Шурупы бикортикальные, с изменяемым углом введения и самосверлящие (Характеристика необходима для наиболее точной и безопасной установки с учетом анатомических особенностей пациента) Соответствие 2) Диаметр не более 4 мм. Длина от 12 до 26 мм. Диаметр головки шурупа не более 7 мм (Показатель определяет размеры винта в соответствии с физиологическими особенностями костных структур позвонков) Соответствие | 32.50.23.000 | Штука | 8 | 5000 | 40000 |
| Винт костный спинальный, нерассасывающийся Небольшой стерильный резьбовой стержень с щелевой головкой, используемый для внутренней спинальной фиксации путем завинчивания в позвоночник, чтобы прикрепить пластины или другое стабилизирующее устройство к кости. Он выполнен из материала, который химически не разлагается и не поглощается посредством естественных процессов в организме (например, из металла для имплантатов, такого как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Винт обычно используется при дискэктомии и процедурах сращения позвонков в качестве средства для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных нестабильностей или деформаций позвоночника Соответствие 1) Два технологических отверстия по бокам диаметром не менее 2 мм и глубиной не более 1,5 мм (Показатель обеспечивает возможность захвата винта инструментом для редукции) Соответствие 2) Угол отклонения головки по отношению к винту во всех направлениях не менее 40 градусов (Показатель определяет возможность установки винта в соответствии с анатомическими особенностями костных структур и влияет на хирургическую технику) Соответствие | 32.50.23.000 | Штука | 12 | 13700 | 164400 |
| Гайка ортопедическая, нестерильная Нестерильное профилированное изделие, изготовленное из металла или другого материала с резьбой на внутренней поверхности, предназначенное для надежного закрепления костного винта/болта, возможно, с использованием шайбы. Данное изделие предназначено для одноразового использования Соответствие 1) Диаметр винта не менее 10 мм (Показатель обеспечивает надежную фиксацию гайки в винте и влияет на хирургическую технику) Соответствие 2) Высота - не более 5 мм (Показатель определяет низкий профиль конструкции) Соответствие | 32.50.23.000 | Штука | 12 | 2200 | 26400 |
| Кейдж для межтелового спондилодеза металлический Стерильное изделие, предназначенное для использования при сращивании сегментов позвоночника для лечения анатомических нарушений позвоночника, возникших, как правило, из-за дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков (т.е., DDD). Изделие обычно представляет собой небольшого размера полый и/или пористый цилиндр (или другую геометрическую форму) с резьбой или отверстиями, изготавливаемый из металла [обычно титана (Ti)], который имплантируется между костями или костными трансплантатами позвоночника для обеспечения механической стабильности и достаточного пространства для терапевтического спондилодеза. Изделие предназначено для ослабления давления на защемленные нервы и предотвращения скольжения позвоночных дисков во время проведения процедуры Соответствие 1) Кейдж должен восстанавливать высоту межпозвонкового пространства поясничного отдела позвоночника на уровнях L1-S1 Геометрия кейджа должна максимально соответствовать анатомии тел позвонков, восстанавливать лордоз поясничного отдела позвоночника. Должна обеспечивать сохранение концевых пластинок тел позвонков. Кейдж должен быть изготовлен из титанового сплава (В соответствии с КТРУ) Соответствие 2) Высота кейджа должна быть в диапазоне от 7 мм до 14 мм (Данная характеристика отражает соответствие физиологическим размерам позвоночно-двигательного сегмента) Соответствие | 32.50.22.190 | Штука | 15 | 49700 | 745500 |
| Пластина для фиксации для черепно-лицевой хирургии, нерассасывающаяся Небольшая имплантируемая пластина из твердого материала, которая крепится винтами к сломанной черепно-лицевой кости (включая верхнюю и/или нижнюю челюсть) для соединения и стабилизации образовавшейся в результате перелома щели и защиты этого места от напряжения по мере его заживления; материал не является химически деградируемым и не рассасывается за счет естественных процессов организма (это может быть пригодный для имплантации металл, например, хирургическая сталь, сплав титана или углеродное волокно). Изделие также может использоваться для черепно-лицевых реконструктивных процедур (например, для исправления врожденного уродства), внутрилобной фиксации или фиксации транплантата при краниотомии Соответствие 1) Пластина - сетка Миди для краниопластики, плоская, динамическая, фактурная с крестообразным расположением отверстий (Показатель определяет внешний вид пластины в соответствии с физиологическими особенностями строения костей черепа) Соответствие 2) Размер пластины не менее 97,8 ± 0,1 мм х 97,8 ± 0,1 мм. Толщина пластины не менее 0,4 ± 0,01 мм (Показатель определяет размеры пластины в соответствии с физиологическими особенностями строения костей черепа) Соответствие | 32.50.22.129 | Штука | 2 | 32150 | 64300 |
| Винт костный для черепно-лицевой хирургии, нерассасывающийся, нестерильный Небольшой нестерильный имеющий резьбу стержень со шлицованной головкой, предназначенный для имплантации или кратковременного введения в черепно-лицевую кость (включая верхнюю и/или нижнюю челюсть) для лечения переломов или для фиксации трансплантированной костной стружки и/или небольших трансплантатов (например, во время интраоральной аугментации кости). Изделие может быть сделано по принципу самореза и изготавливаться из материала, который не подвержен химическому разложению и не рассасывается в результате естественных процессов организма [например, из таких пригодных для имплантации металлов, как хирургическая сталь, титан (Ti)]. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием Соответствие 1) Длина не менее 4.0 ± 0.1 мм, диаметр шляпки винта не менее 2.5 мм, внешний диаметр тела винта не менее 1.55 мм, шаг резьбы не более 0.9 мм (Показатель определяет размеры винта в соответствии с физиологическими особенностями строения костей черепа). Соответствие 2) Шлиц – крестообразный. Наличие точечного углубления по центру шлица (Характеристика необходима для усиленной фиксации винта на жале отвертки и более легкого извлечения из футляра) Соответствие | 32.50.23.000 | Штука | 20 | 2495 | 49900 |
| Протез твердой мозговой оболочки биоматриксный 1) Синтетическая композитная резорбируемая матрица состоит из полиактидного нановолокна и нановолокна из свиного желатина. Стерильное изделие, изготавливаемое из коллагена животного происхождения (например, лошадиного, свиного), разработываемое для временного замещения твердой мозговой оболочки во время проведения хирургической операции для восстановления или замены твердой мозговой оболочки; функционирует как матрикс для регенерации живой твердой мозговой оболочки. Восстановление твердой мозговой оболочки сохраняет целостность головного и спинного мозга, а также предотвращает протекание спинномозговой жидкости (СМЖ). Изделие, как правило, выпускается в форме прозрачной фольги, которая обычно не требует наложения швов и может использоваться вместе с фибриновым герметиком. Толщина и хаотичная пространственная ориентация волокон материала должна полностью соответствовать структурным особенностям природной твёрдой мозговой оболочки человека (Структура материала из полимерных нановолокон хаотичной ориентации обеспечивает механические свойства, превосходящие свойства природных материалов и тканей). Соответствие 2) При имплантации материал служит тканевым матриксом для клеток организма и через 12 мес. полностью резорбируется с образованием деривата твёрдой мозговой оболочки (Длительная резорбция позволяет сформироваться полноценной ТМО без риска поетри прочности импланта) Соответствие 3) Искусственная твёрдая мозговая оболочка должна обладать высокой механической прочностью (максимальная прочность на разрыв 3 МПа), быть полностью водонепроницаемой, обладать мягкостью и конформность, после аппликации становиться прозрачной (Прозрачность во влажном состоянии обеспечивает визуальный контроль сосудов коры головного мозга). Соответствие | 21.10.60.191 | Штука | 2 | 74900 | 149800 |
| Стержень костный ортопедический Стержень небольшого диаметра, как правило, используемый для фиксации отломка кости или костных трансплантатов, или для остеотомии или артродеза. Стержень может быть гладким, полностью или частично с резьбой, сплошным или канюлированным, а некоторые конструкции могут быть коническими; изделие не предназначено для ключичной кости. Он изготавливается из материала, который химически не разлагается и не рассасывается за счет естественных процессов организма (например, из пригодного для имплантации металла, хирургической стали, титанового сплава или углеродного волокна). Некоторые конструкции могут иметь разрезанный черенок и/или могут быть покрытыми [например, гидроксиапатитом, также известным как гидроксилапатит (НА)] для улучшения закрепления в кости при остеопорозе и для долгосрочной фиксации. Это изделие для одноразового использования Соответствие 1) Диаметр стержня не менее 6 мм (Данная характеристика необходима для обеспечения необходимой жесткости конструкции) Соответствие 2) Длина - не менее 40 и не более 200 мм с шагом не менее 10 мм (Характеристика необходима для протяженных конструкций) Соответствие | 32.50.22.129 | Штука | 4 | 7000 | 28000 |