| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Назначение Индикатор на бумажной основе с наличием двух меток: индикаторной и эталонной того цвета, который приобретать первая при соблюдении параметров. Предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров – температуры, времени выдержки в камере. Липкий слой на обратной стороне, для закрепления на упаковке, закрыт защитной бумагой. Лицевая сторона индикатора покрыта слоем для изоляции индикаторной композиции. На упаковке нанесена информация об условиях хранения, дате изготовления. Режим температуры 200 [0*]С Режим времени 30 мин | 32.50.50.190 | Штука | 0.84 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Назначение Пакеты выполнены из термоустойчивого полимерного материала, выдерживающего нагревание 210˚С. Дно пакетов сформировано посредством сварного шва и дополнительно усилено металлической скобой. Пакеты выполнены из термоустойчивого полимерного материала. Наименование товара в заявке полностью совпадает с наименованием товара в регистрационном удостоверении. Ширина ≥ 1200 и ≤ 1200 мм Длина ≥ 700 и ≤ 750 мм | 32.50.50.190 | Штука | 74 | ||
| Индикатор температуры холодовой цепи электронный Частота опроса температуры ≤ 1 мин Срок службы после активации ≥ 24 мес Срок хранения до активации ≥ 24 мес | 32.50.50.190 | Штука | 6700 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Ширина пакета ≥ 240 и ≤ 260 мм Назначение Пакеты изготовлены из белой влагопрочной медицинской бумаги для стерилизации. На пакетах по бокам выполнена складка для размещения объемных изделий. Для запечатывания пакетов на открытый конец пакета нанесен термолак. Запечатывание осуществляется при помощи термосваривающего устройства. На пакете нанесен индикатор первого класса, для паровой и воздушной стерилизации. Допустимость применения в воздушных и паровых стерилизаторах подтверждается регистрационным удостоверением и официальной инструкцией. Обязательно на пакете нанесены: линия отреза (вскрытия), знак запрета повторного использования, указаны виды стерилизации. Длина ≥ 370 и ≤ 390 мм | 32.50.50.190 | Штука | 20.4 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Назначение Пакеты предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, воздушным и этиленоксидным методами стерилизации, изготовлены из специальной медицинской влагопрочной бумаги, официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения и соответствуют ГОСТ ISO 11607-1-2018. В месте сгиба клапана присутствует сквозная перфорация, позволяющая обеспечить быструю и надежную герметизацию пакета. На лицевой стороне пакета нанесены: товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; размер пакета; предупреждения о запрещении использовать повторно и в случае повреждения пакета, химический индикатор контроля парового и воздушного методов стерилизации, соответствующий 1-ому классу по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011 с описанием его конечного цвета, предусмотрены места для записи информации о дате стерилизации и данных ответственных лиц. Пакеты имеют первичную упаковку из пылевлагозащитных материалов, исключающих ухудшение свойств и загрязнение пакетов при хранении (в соответствии с п. 5.5. ГОСТ ISO 11607-1-2018) с указанием на ней наименования товара, размера, производителя, дате выпуска и информации о сроке годности. Наименование товара полностью совпадает с наименованием в регистрационном удостоверении. Срок сохранения стерильности после стерилизации в одинарной упаковке ≥ 36 мес Ширина ≥ 80 и ≤ 100 мм | 32.50.50.190 | Штука | 3.24 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Срок сохранения стерильности после стерилизации в одинарной упаковке ≥ 36 мес Длина ≥ 270 и ≤ 290 мм Ширина ≥ 140 и ≤ 160 мм | 32.50.50.190 | Штука | 7.5 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Назначение Пакеты предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, воздушным и этиленоксидным методами стерилизации, изготовлены из специальной медицинской влагопрочной бумаги, официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения и соответствуютГОСТ ISO 11607-1-2018. В месте сгиба клапана должна присутствовать сквозная перфорация, позволяющая обеспечить быструю и надежную герметизацию пакета. На лицевой стороне пакета нанесены: товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; размер пакета; предупреждения о запрещении использовать повторно и в случае повреждения пакета, химический индикатор контроля парового и воздушного методов стерилизации, соответствующий 1-ому классу по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011 с описанием его конечного цвета, предусмотрены места для записи информации о дате стерилизации и данных ответственных лиц. Пакеты имеют первичную упаковку из пылевлагозащитных материалов, исключающих ухудшение свойств и загрязнение пакетов при хранении (в соответствии с п. 5.5. ГОСТ ISO 11607-1-2018) с указанием на ней наименования товара, размера, производителя, дате выпуска и информации о сроке годности. Наименование товара полностью совпадает с наименованием в регистрационном удостоверении. Длина ≥ 240 и ≤ 260 мм Срок сохранения стерильности после стерилизации в одинарной упаковке ≥ 36 мес | 32.50.50.190 | Штука | 6.6 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Срок сохранения стерильности после стерилизации в одинарной упаковке ≥ 36 мес Ширина ≥ 105 и ≤ 125 мм Назначение Пакеты комбинированные (бумага-пленка) предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации воздушным методам стерилизации; официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения и соответствуютГОСТ ISO 11607-1-2018. Пакеты изготовлены из специальной медицинской влагопрочной бумаги и прозрачной, термостойкой пленки, с высоким барьером от влаги и кислородным барьером, устойчивой к температурам не менее 180°С в течение не менее 60 минут, обеспечивающей отсутствие деформации в процессе стерилизации и возникновения осколочных разрывов. В месте сгиба клапана присутствует сквозная перфорация, позволяющая обеспечить быструю и надежную герметизацию пакета. На лицевой стороне пакета нанесены: товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; размер пакета; предупреждения о запрещении использовать повторно и в случае повреждения пакета, химические индикаторы контроля воздушного методов стерилизации, соответствующие 1-ому классу по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011 с описанием их конечных цветов, предусмотрены места для записи информации о дате стерилизации и данных ответственных лиц. Пакеты имеют первичную упаковку из пылевлагозащитных материалов, исключающих ухудшение свойств и загрязнение пакетов при хранении (в соответствии с п. 5.5. ГОСТ ISO 11607-1-2018) с указанием на ней наименования товара, размера, производителя, дате выпуска и информации о сроке годности. Наименование товара полностью совпадает с наименованием в регистрационном удостоверении. | 32.50.50.190 | Штука | 6.36 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Длина ≥ 100 м Назначение Рулоны комбинированные (бумага-пленка) со складкой, предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, этиленоксидным и радиационным методами стерилизации; официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения и соответствуют ГОСТ ISO 11607-1-2018. Рулоны изготовлены из специальной медицинской влагопрочной бумаги и прозрачной, термостойкой пленки, обеспечивающей отсутствие деформации в процессе стерилизации и возникновения осколочных разрывов. На лицевой стороне рулона нанесены: товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; размер; предупреждения о запрещении использовать повторно и в случае повреждения, химические индикаторы контроля соответствующих методов стерилизации, соответствующие 1-ому классу по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011 с описанием их конечных цветов. Наименование товара полностью совпадает с наименованием в регистрационном удостоверении. Ширина рулона ≥ 290 и ≤ 310 мм | 32.50.50.190 | Штука | 4224 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Ширина сложения ≥ 50 и ≤ 70 мм Назначение Рулоны комбинированные (бумага-пленка) со складкой, предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, этиленоксидным и радиационным методами стерилизации; официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения и соответствуют ГОСТ ISO 11607-1-2018. Рулоны изготовлены из специальной медицинской влагопрочной бумаги и прозрачной, термостойкой пленки, обеспечивающей отсутствие деформации в процессе стерилизации и возникновения осколочных разрывов. На лицевой стороне рулона нанесены: товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; размер; предупреждения о запрещении использовать повторно и в случае повреждения, химические индикаторы контроля соответствующих методов стерилизации, соответствующие 1-ому классу по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011 с описанием их конечных цветов. Наименование товара полностью совпадает с наименованием в регистрационном удостоверении. Длина ≥ 100 м | 32.50.50.190 | Штука | 1320 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Срок сохранения стерильности после стерилизации в одинарной упаковке ≥ 60 мес Назначение Рулоны комбинированные (бумага-пленка) без складки предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, этиленоксидным и радиационным методами стерилизации; официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения и соответствуют ГОСТ ISO 11607-1-2018. Рулоны изготовлены из специальной медицинской влагопрочной бумаги и прозрачной, термостойкой пленки, обеспечивающей отсутствие деформации в процессе стерилизации и возникновения осколочных разрывов. На лицевой стороне рулона нанесены: товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; размер; предупреждения о запрещении использовать повторно и в случае повреждения, химические индикаторы контроля соответствующих методов стерилизации, соответствующие 1-ому классу по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011 с описанием их конечных цветов. Наименование товара полностью совпадает с наименованием в регистрационном удостоверении. Ширина ≥ 340 и ≤ 360 мм | 32.50.50.190 | Штука | 5940 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Ширина ≥ 240 и ≤ 260 мм Срок сохранения стерильности после стерилизации в одинарной упаковке ≥ 60 мес Назначение Рулоны комбинированные (бумага-пленка) без складки предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, этиленоксидным и радиационным методами стерилизации; официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения и соответствуют ГОСТ ISO 11607-1-2018. Рулоны изготовлены из специальной медицинской влагопрочной бумаги и прозрачной, термостойкой пленки, обеспечивающей отсутствие деформации в процессе стерилизации и возникновения осколочных разрывов. На лицевой стороне рулона нанесены: товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; размер; предупреждения о запрещении использовать повторно и в случае повреждения, химические индикаторы контроля соответствующих методов стерилизации, соответствующие 1-ому классу по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011 с описанием их конечных цветов. Наименование товара полностью совпадает с наименованием в регистрационном удостоверении. | 32.50.50.190 | Штука | 4092 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Срок сохранения стерильности после стерилизации в одинарной упаковке ≥ 60 мес Ширина ≥ 140 и ≤ 160 мм Назначение Рулоны комбинированные (бумага-пленка) без складки предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, этиленоксидным и радиационным методами стерилизации; официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения и соответствуют ГОСТ ISO 11607-1-2018. Рулоны изготовлены из специальной медицинской влагопрочной бумаги и прозрачной, термостойкой пленки, обеспечивающей отсутствие деформации в процессе стерилизации и возникновения осколочных разрывов. На лицевой стороне рулона нанесены: товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; размер; предупреждения о запрещении использовать повторно и в случае повреждения, химические индикаторы контроля соответствующих методов стерилизации, соответствующие 1-ому классу по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011 с описанием их конечных цветов. Наименование товара полностью совпадает с наименованием в регистрационном удостоверении. | 32.50.50.190 | Штука | 2640 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Ширина ≥ 90 и ≤ 110 мм Срок сохранения стерильности после стерилизации в одинарной упаковке ≥ 60 мес Назначение Рулоны комбинированные (бумага-пленка) без складки предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, этиленоксидным и радиационным методами стерилизации; официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения и соответствуют ГОСТ ISO 11607-1-2018. Рулоны изготовлены из специальной медицинской влагопрочной бумаги и прозрачной, термостойкой пленки, обеспечивающей отсутствие деформации в процессе стерилизации и возникновения осколочных разрывов. На лицевой стороне рулона нанесены: товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; размер; предупреждения о запрещении использовать повторно и в случае повреждения, химические индикаторы контроля соответствующих методов стерилизации, соответствующие 1-ому классу по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011 с описанием их конечных цветов. Наименование товара полностью совпадает с наименованием в регистрационном удостоверении. | 32.50.50.190 | Штука | 1716 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Срок сохранения стерильности после стерилизации в одинарной упаковке ≥ 60 мес Ширина ≥ 40 и ≤ 60 мм Назначение Рулоны комбинированные (бумага-пленка) без складки предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, этиленоксидным и радиационным методами стерилизации; официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения и соответствуют ГОСТ ISO 11607-1-2018. Рулоны изготовлены из специальной медицинской влагопрочной бумаги и прозрачной, термостойкой пленки, обеспечивающей отсутствие деформации в процессе стерилизации и возникновения осколочных разрывов. На лицевой стороне рулона нанесены: товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; размер; предупреждения о запрещении использовать повторно и в случае повреждения, химические индикаторы контроля соответствующих методов стерилизации, соответствующие 1-ому классу по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011 с описанием их конечных цветов. Наименование товара полностью совпадает с наименованием в регистрационном удостоверении. | 32.50.50.190 | Штука | 1032 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Ширина ≥ 740 и ≤ 760 мм Должно обеспечивать гарантированный "микробный барьер" в течение ≥ 60 мес Количество в упаковке ≥ 100 шт | 32.50.50.190 | Штука | 60 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Назначение Предназначен для упаковывания крупных изделий, комплектов инструментов и хирургического белья, стерилизуемых паровым, (с применением ЭО, формальдегида), радиационным методами. Закрепление упаковок осуществляется самоклеющейся лентой с индикатором и без. Соответствует ГОСТ ISO 11607-1-2018. Представлен рулоном материала нетканого, цвет: белый. Ширина ≥ 790 и ≤ 810 мм Гарантийный срок хранения ≥ 48 мес | 32.50.50.190 | Штука | 10200 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Ширина ≥ 790 и ≤ 810 мм Назначение Предназначен для упаковывания крупных изделий, комплектов инструментов и хирургического белья, стерилизуемых паровым и воздушным методами. Материалы оберточные крепированные повышенной мягкости с водоотталкивающими свойствами, изготовленные из отбеленной экологически чистой древесины. Закрепление упаковок осуществляется самоклеющейся лентой с индикатором или без. Бумажный оберточный материал представлен рулоном бумаги крепированной голубого цвета. Замена на крепированную бумагу в листах не допускается. Наличие регистрационного удостоверения, инструкции с заявленными характеристиками. Плотность, г/м² ≥ 63 | 32.50.50.190 | Штука | 9840 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Ширина ≥ 790 и ≤ 810 мм Назначение Предназначен для упаковывания крупных изделий, комплектов инструментов и хирургического белья, стерилизуемых паровым и воздушным методами. Материалы оберточные крепированные повышенной мягкости с водоотталкивающими свойствами, изготовленные из отбеленной экологически чистой древесины. Закрепление упаковок осуществляется самоклеющейся лентой с индикатором или без. Бумажный оберточный материал представлен рулоном бумаги крепированной белого цвета. Замена на крепированную бумагу в листах не допускается. Наличие регистрационного удостоверения, инструкции с заявленными характеристиками. Плотность, г/м² ≥ 63 | 32.50.50.190 | Штука | 9840 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Ширина ≥ 15 и ≤ 25 мм Назначение Предназначен для одновременного упаковывания, герметизации пакетов, упаковок, укладок и контроля (отличия простерилизованных изделий от не подвергавшихся стерилизации) при паровой стерилизации и воздушной стерилизации, по классу 1 ГОСТ ISO 11140-1-2011 (индикатор процесса). Индикатор обладает высокой устойчивостью к "чужому" стерилизующему агенту, механической прочностью, минимальной усадкой. Гарантийный срок хранения ≥ 5 г;^лет | 32.50.50.190 | Штука | 840 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Назначение Индикатор химический для контроля процессов воздушной стерилизации, многопеременный 160°С÷200°С (все режимы). Один индикатор позволяет контролировать все режимы воздушной стерилизации в диапазоне 160°С÷200°С. Класс 4. Размещение внутри и снаружи упаковок со стерилизуемыми изделиями. | 32.50.50.190 | Штука | 0.84 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Назначение Индикатор предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса паровой обработки заражённых микроорганизмами объектов - температуры паровой обработки, времени обработки и наличия насыщенного водяного пара в камере парового стерилизатора. Класс индикатора ≥ 4 Контролируемый режим стерилизации ≥ 132 и ≤ 134 [0*]С | 32.50.50.190 | Штука | 2.4 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Контролируемый режим стерилизации в камере в диапазоне ≥ 120 и ≤ 122 [0*]С Время стерилизации 30 мин Контролируемый режим давления пара, Мпа 0.11 | 32.50.50.190 | Штука | 4 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Контролируемый режим стерилизации в камере в диапазоне ≥ 120 и ≤ 122 [0*]С Назначение Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного при размещении как снаружи упаковок, флаконов в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри флаконов с водными растворами лекарственных средств и питательными средами при их стерилизации в гравитационных стерилизаторах. Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Контрольные значения индикатора 120°С /15 минут соответственно. Контролируемый режим давления пара, Мпа 0.11 | 32.50.50.190 | Штука | 4 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Контролируемый режим стерилизации в камере в диапазоне ≥ 120 и ≤ 122 [0*]С Время стерилизации 12 мин Назначение Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного при размещении как снаружи упаковок, флаконов в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри флаконов с водными растворами лекарственных средств и питательными средами при их стерилизации в гравитационных стерилизаторах. Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Контрольные значения индикатора 120°С /12 минут соответственно. | 32.50.50.190 | Штука | 4 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Время стерилизации 30 мин Контролируемый режим стерилизации в камере в диапазоне ≥ 110 и ≤ 112 [0*]С Контролируемый режим давления пара, Мпа 0.11 | 32.50.50.190 | Штука | 4 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Время стерилизации 20 мин Контролируемый режим стерилизации в камере в диапазоне ≥ 110 и ≤ 112 [0*]С Контролируемый режим давления пара, Мпа 0.11 | 32.50.50.190 | Штука | 4 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Назначение Индикатор Полноты проникания пара. Применяется в камерах паровых вакуумных стерилизаторов, отвечающих требованиям ГОСТ Р 51935-2002, в параметрах режимов и их допусках в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-3-2011, ГОСТ ISO 11140-4-2011.Применение индикатора контроля полноты проникания пара определено действующими нормативными документами и указаниями Росздравнадзора РФ:• при ежедневном самоконтроле стерилизационного оборудования; после смены операторов, обслуживающих стерилизационное оборудование; • при смене режима стерилизации;• после проведения профилактических планово-предупредительных, ремонтных работ стерилизационного оборудования; • при испытаниях и валидации стерилизационного оборудования;• в других случаях, требующих диагностики работоспособности стерилизационного оборудования.Принцип действия индикатора основан на необратимом контрастном однородном изменении цвета по всей поверхности термоиндикаторного рисунка, размещённого на тест-листе, в условиях эффективного проникания пара из стерилизационной камеры стерилизатора в параметрах режимов стерилизации.Применение индикаторов обеспечивает гарантированный контроль полноты проникания пара в целях исключения риска применения изделий, подвергнутых паровой стерилизационной обработке, в условиях, при которых значения параметров режима стерилизации внутри стерилизационной упаковки или загрузки из пористых материалов может не соответствовать нормативным.Готовый пакет (тест-пакет) индикатора контроля полноты проникания пара состоит из: малой испытательной загрузки – фиксированного размера и массы бумажных листов стандартизированной пористости; индикаторной системы (тест-листа), определяющей полноту проникания пара; тест-лист находится в центре испытательной загрузки, завернутой в упаковочную бумагу. | 32.50.50.190 | Штука | 430 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Гарантийный срок хранения ≥ 36 мес Назначение Индикатор контроля полноты удаления воздуха. Индикатор 2 класса для тест-пакетов контроля удаления воздуха по ГОСТ ISO 11140-5-2011 (EN ISO 15882-2008). Соответствие подтверждено Сертификатом Соответствия по Системе ГОСТ Р. Формат индикаторной системы полностью соответствует ГОСТ ISO 11140-5-2011 (EN ISO 15882-2008). Маркировка тест-пакета, соответствует требованиям ГОСТ ISO 11140-1-2011, 11140-5-2011 с нанесением "удаление воздуха". Форма выпуска: тест-пакет. Обеспечивает гарантированный контроль полноты удаления воздуха на стадии предварительного вакуумирования в циклах паровой стерилизации после выдержки в сухом насыщенном паре в параметрах (134+1,5)°С/5 мин ± 5 сек. Обеспечивает гарантированный контроль полноты удаления воздуха на стадии предварительного вакуумирования в циклах паровой стерилизации после выдержки в сухом насыщенном паре в параметрах (121+1,5)°С/20 мин ± 5 сек. Гарантийный срок архивирования конечных состояний ≥ 24 мес | 32.50.50.190 | Штука | 430 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации В упаковке ≥ 1000 шт Назначение Индикатор контроля паровой стерилизации химический одноразовый. Предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения не менее трех критических параметров – температуры, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в паровых стерилизаторах. Соответствует классу 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, выполнен на бумажной основе с наличием двух меток: индикаторной и эталонной того цвета, который должна приобретать индикаторная при соблюдении параметров стерилизации. Один индикатор позволяет контролировать не менее 3 режимов стерилизации: «120°С/45минут», «126°С/30минут» и «132°С/20минут» в паровых стерилизаторах, при размещении его как внутри упаковок со стерилизуемыми изделиями, так и снаружи. Лицевая сторона индикатора покрыта защитным слоем для защиты индикаторной композиции, а на обратной стороне, присутствует липкий слой, закрытый защитной бумагой, для крепления индикатора в процессе стерилизации и в документации. Индикаторы в листах, разделены точечной перфорацией для удобного отрыва, поставляются в комплекте с журналом ф.257/у. На упаковке нанесена информация о наименовании, количестве, способе стерилизации и контролируемых режимах, условиях хранения, дате изготовления, сроке годности. Информация, нанесенная на индикатор и упаковку, полностью совпадает с информацией, указанной в РУ. | 32.50.50.190 | Штука | 0.84 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации В упаковке ≥ 1000 шт Назначение Индикатор контроля паровой стерилизации химический одноразовый. Предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения не менее трех критических параметров – температуры, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в паровых стерилизаторах. Соответствует классу 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, выполнен на бумажной основе с наличием не менее двух меток: индикаторной и эталонной того цвета, который должна приобретать индикаторная при соблюдении параметров стерилизации. Один индикатор позволяет контролировать не менее 3 режимов стерилизации: «120°С/45минут», «126°С/30минут» и «132°С/20минут» в паровых стерилизаторах, при размещении его как внутри упаковок со стерилизуемыми изделиями, так и снаружи. Лицевая сторона индикатора покрыта защитным слоем для защиты индикаторной композиции, а на обратной стороне, присутствует липкий слой, закрытый защитной бумагой, для крепления индикатора в процессе стерилизации и в документации. Индикаторы в листах, разделены точечной перфорацией для удобного отрыва, поставляются в комплекте с журналом ф.257/у. На упаковке нанесена информация о наименовании, количестве, способе стерилизации и контролируемых режимах, условиях хранения, дате изготовления, сроке годности. Информация, нанесенная на индикатор и упаковку, полностью совпадает с информацией, указанной в РУ. | 32.50.50.190 | Штука | 0.84 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации В упаковке ≥ 1000 шт Назначение Индикатор контроля паровой стерилизации химический одноразовый. Предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения не менее трех критических параметров – температуры, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в паровых стерилизаторах. Соответствует классу 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, выполнен на бумажной основе с наличием не менее двух меток: индикаторной и эталонной того цвета, который должна приобретать индикаторная при соблюдении параметров стерилизации. Один индикатор позволяет контролировать режим стерилизации: «121°С/20 минут» в паровых стерилизаторах, при размещении его как внутри упаковок со стерилизуемыми изделиями, так и снаружи. Лицевая сторона индикатора покрыта защитным слоем для защиты индикаторной композиции, а на обратной стороне, присутствует липкий слой, закрытый защитной бумагой, для крепления индикатора в процессе стерилизации и в документации. Бумага, из которой изготовлены индикаторы, не содержит оптического отбеливателя в составе (при воздействии ультрафиолетового свечения бумага не флюоресцирует). Цвет бумаги однотонный, структура однообразная. Не допускаются включения в бумагу, отличные по цвету и структуре, различимые визуально. Индикаторы в листах, разделены точечной перфорацией для удобного отрыва, поставляются в комплекте с журналом ф.257/у. На упаковке нанесена информация о наименовании, количестве, способе стерилизации и контролируемых режимах, условиях хранения, дате изготовления, сроке годности. Информация, нанесенная на индикатор и упаковку, полностью совпадает с информацией, указанной в РУ. | 32.50.50.190 | Штука | 0.84 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Назначение Индикатор контроля паровой стерилизации химический одноразовый. Предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения не менее трех критических параметров – температуры, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в паровых стерилизаторах. Соответствует классу 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, выполнен на бумажной основе с наличием не менее двух меток: индикаторной и эталонной того цвета, который должна приобретать индикаторная при соблюдении параметров стерилизации. Один индикатор позволяет контролировать режим стерилизации: «134°С/7 минут» в паровых стерилизаторах, при размещении его как внутри упаковок со стерилизуемыми изделиями, так и снаружи. Лицевая сторона индикатора покрыта защитным слоем для защиты индикаторной композиции, а на обратной стороне, присутствует липкий слой, закрытый защитной бумагой, для крепления индикатора в процессе стерилизации и в документации. Бумага, из которой изготовлены индикаторы, не содержит оптического отбеливателя в составе (при воздействии ультрафиолетового свечения бумага не флюоресцирует). Цвет бумаги однотонный, структура однообразная. Не допускаются включения в бумагу, отличные по цвету и структуре, различимые визуально. Индикаторы в листах, разделены точечной перфорацией для удобного отрыва, поставляются в комплекте с журналом ф.257/у. На упаковке нанесена информация о наименовании, количестве, способе стерилизации и контролируемых режимах, условиях хранения, дате изготовления, сроке годности. Информация, нанесенная на индикатор и упаковку, полностью совпадает с информацией, указанной в РУ. В упаковке ≥ 1000 шт | 32.50.50.190 | Штука | 0.84 |