| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм Рабочая длина системы доставки ≥ 144 и ≤ 145 см | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 16 атм Уточняющие характеристики Материал стента: кобальт - хром (Высокопрочный и гибкий материал, стенты из данного материала могут быть установлены не только на прямых, но и на извилистых участках сосудов). | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Уточняющие характеристики Наличие металлической оплетки в стенке катетера (параметр повышает сопротивление катетера к перегибу и излому, обеспечивает эффективную передачу крутящего движения). Рентгеноконтрастная метка – наличие (Параметр беспечивает визуальный контроль над катетером во время вмешательства).Длина катетера - 100 см (Длина катетера обуславливает возможность применения при различных видах доступа). Внутренний диаметр просвета катетера для 6 Fr: 0,071 дюйма.Внутренний диаметр просвета катетера для 7 Fr: 0,081 дюйма.Внутренний диаметр просвета катетера для 8 Fr: 0,090 дюйма.Наличие различных модификаций форм кончика: соответствие. Наружный диаметр катетера для 8Fr ≥ 2.69 и ≤ 2.7 мм Наружный диаметр катетера для 7 Fr ≥ 2.39 и ≤ 2.4 мм | 32.50.13.110 | Штука | 7900 | ||
| Стент-графт эндоваскулярный для коронарной артерии Уточняющие характеристики Совместимость с проводником, дюйм: 0,014. Длина катетера ≥ 140 и ≤ 143 см Описание в соответствии с КТРУ Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в коронарные артерии и для размещения на аортокоронарных сосудистых шунтах для увеличения диаметра просвета и блокирования эмболизирующих частиц. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла (например, нержавеющей стали), которая покрыта внешней трубчатой оболочкой (например, из конского перикарда). Изделие вводится и продвигается к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который обеспечивает расширение устройства при накачивании баллона. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые для имплантации. | 32.50.22.195 | Штука | 172000 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм Рабочая длина системы доставки ≥ 144 и ≤ 145 см | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Расчетное давление разрыва, ≥ 14 и ≤ 18 атм Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Расчетное давление разрыва ≥ 16 и ≤ 18 атм Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Рабочая длина системы доставки ≥ 141 и ≤ 145 см | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Предельное давление ≤ 14 атм Уточняющие характеристики Дизайн баллона: трехлепестковый (обеспечивает низкий профиль, что в свою очередь обеспечивает более высокую доставляемость). Материал баллона: пебакс (Обеспечивает оптимальное сочетание гибкости и жесткости для прохождения артериального русла). Номинальное давление ≤ 6 атм | 32.50.13.110 | Штука | 24250 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Уточняющие характеристики Совместимость с проводниками: 0,014 дюйм. (Параметр определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при эндоваскулярных вмешательствах). Профиль кончика: 0,017 дюйм (Параметр обеспечивает возможность доступа в локацию повреждения). Длина системы доставки: 150 см. (Необходимо для подбора инструмента для помощи пациентам с повреждениями конкретных локаций сосудистого русла). Описание в соответствии с КТРУ Стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Доступны изделия для установки при помощи проводника с несколькими просветами или однопросветные модели для быстрой замены. Некоторые модели могут включать микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования.Тип баллона (Система доставки): Двухпросветный (over-the-wire). Давление разрыва ≥ 14 и ≤ 16 атм | 32.50.13.110 | Штука | 37000 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие наконечника дистального конца, поверхности уложенного баллона и дистального шафта катетера до выходного отверстия канала для направителя (коронарного проводника) – наличие. Давление разрыва баллона ≤ 14 атм | 32.50.13.110 | Штука | 36000 | ||
| Стент для подвздошно-бедренного венозного сегмента Уточняющие характеристики Уточняющие характеристики:Система доставки: двухпросветная (over-the-wire). (Параметр определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТА). Совместимый проводник, дюйм: 0.035 (Параметр определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТА). Диаметр стента ≥ 9 и ≤ 10 мм Длина стента ≥ 40.1 и ≤ 60 мм | 32.50.22.190 | Штука | 144600 | ||
| Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования. Уточняющие характеристики Наличие различных модификаций форм кончика: соответствие.Материал катетера: нейлон (Параметр влияет на способность катетера к скольжению). Внутренний диаметр просвета катетера для 7Fr ≥ 0.07 дюйм | 32.50.13.110 | Штука | 2900 | ||
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Внутренний диаметр просвета катетера для 6Fr ≥ 0.071 дюйм Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров или отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий и не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам). Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования. Внутренний диаметр просвета катетера для 7Fr ≥ 0.081 дюйм | 32.50.13.110 | Штука | 8060 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Давление разрыва ≥ 18 и ≤ 20 атм Номинальное давление ≥ 14 атм | 32.50.13.110 | Штука | 11500 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Уточняющие характеристики Диаметр проводника, дюйм: 0,014. Гидрофильное покрытие: наличие. Конфигурация кончика проводника: прямой. Рентгеноконтрастный кончик ≤ 20 см Жесткость кончика ≥ 8.5 и ≤ 9 г | 32.50.13.110 | Штука | 9400 | ||
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Уточняющие характеристики Длина катетера – 100 см (Параметр необходим для возможности проведения хирургических практик). Доступные формы кончика катетера (по выбору Заказчика): JL, LR, AL, AR, XB (Параметр обусловлен клинической потребностью, обеспечивает эффективность катетеризирования целевых артерий в различных анатомических ситуациях, влияет на хирургическую технику и степень поддержки при катетеризации). Диаметр катетера, Fr (по выбору Заказчика): 5; 6; 7 (Обеспечивает и дает возможность использовать в сосуде соответствующего диаметра).Совместимость с проводником, дюйм: 0,038 (Параметр обеспечивает совместимость с сосудистым инструментарием). Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров или отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий и не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам). Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования. | 32.50.13.110 | Штука | 6800 | ||
| Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Уточняющие характеристики Диаметр интродьюсера: 5, 6 F. Наличие гидрофильного покрытия (обеспечивает более легкое введение).В состав изделия входит: - игла для артериального доступа диаметром 21G; 22G (необходима для пункции артерии);- минипроводник диаметром 0,018; 0,021 дюйм (необходим для установки интродьюсера в артериальное русло). Описание в соответствии с КТРУ Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и/или камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец, как правило, изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства [например, при электрофизиологических исследованиях], иметь боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови, иметь рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования. Длина интродьюсера ≥ 11 и ≤ 12 см | 32.50.13.190 | Штука | 2900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие наконечника дистального конца, поверхности уложенного баллона и дистального шафта катетера до выходного отверстия канала для направителя (коронарного проводника) – наличие. Давление разрыва баллона ≤ 14 атм | 32.50.13.110 | Штука | 36000 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие – наличие (Гидрофильное покрытие обеспечивает безопасное проведение баллона через извитые артерии и эффективное прохождение критических стенозов коронарных артерий). Дистальный шафт, F ≤ 2.6 | 32.50.13.110 | Штука | 9800 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие – наличие (Гидрофильное покрытие обеспечивает безопасное проведение баллона через извитые артерии и эффективное прохождение критических стенозов коронарных артерий). Давление разрыва ≥ 22 атм | 32.50.13.110 | Штука | 9800 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ Стерильное изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (например, путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального шприца/плунжерного механизма, манометра или встроенного датчика давления для контроля давления внутри баллона [например, в атмосферах (атм) или фунтах на квадратный дюйм (psi)], фиксирующего механизма и соединительной трубки. Может также использоваться для надувания баллона для баллонной тампонады. Как правило, используется во время ангиографии, ангиопластики, синусопластики, кифопластики или процедур на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Это изделие для одноразового использования. Ручка для вращения есть. Трехходовой краник есть. Устройство для введения проводника есть. Устройство для введения проводника есть Объем шприца ≥ 10 и ≤ 20 см[3*];^мл | 32.50.13.110 | Штука | 6900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм Рабочая длина системы доставки ≥ 144 и ≤ 145 см | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Давление разрыва ≥ 18 и ≤ 20 атм Номинальное давление ≥ 14 атм | 32.50.13.110 | Штука | 11500 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие – наличие (Гидрофильное покрытие обеспечивает безопасное проведение баллона через извитые артерии и эффективное прохождение критических стенозов коронарных артерий). Дистальный шафт, F ≥ 2.7 | 32.50.13.110 | Штука | 9800 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Диаметр проксимальной части катетера, F ≥ 1.9 и ≤ 2 Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики: Номинальное давление, атм: 6Расчетное давление разрыва, атм: 14 Гидрофильное покрытие баллона: наличие | 32.50.13.110 | Штука | 10500 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Расчетное давление разрыва, атм ≥ 20 и ≤ 22 атм Уточняющие характеристики: Рабочая длина катетера, см : 140Номинальное давление, атм: 12Диаметр проксимальной части катетера, F: 2.0 Гидрофильное покрытие баллона: наличие Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена). | 32.50.13.110 | Штука | 12150 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление раскрытия ≥ 9 атм Рабочая длина системы доставки ≥ 140 и ≤ 144 см Давление разрыва (RBP) ≥ 14 и ≤ 16 атм | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие: наличие. Диаметр проводника, дюйм: 0,014. Жесткость кончика ≥ 1 и ≤ 1.5 г Описание в соответствии с КТРУ Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. | 32.50.13.110 | Штука | 5600 | ||
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Внутренний диаметр просвета катетера для 6Fr ≥ 0.07 дюйм Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров или отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий и не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам). Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования. Внутренний диаметр просвета катетера для 8Fr ≥ 0.088 дюйм | 32.50.13.110 | Штука | 8500 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Профиль баллонного катетера ≥ 0.016 и ≤ 0.0165 дюйм Номинальное давление ≥ 6 и ≤ 7 атм Уточняющие характеристики: Материал баллона : нейлон.Расчетное давление разрыва, атм: 16 | 32.50.13.110 | Штука | 9000 | ||
| Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Уточняющие характеристики Совместимость с проводниками: 0,014 дюйм. (Параметр определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при эндоваскулярных вмешательствах). Профиль кончика: 0,017 дюйм (Параметр обеспечивает возможность доступа в локацию повреждения). Длина системы доставки: 150 см. (Необходимо для подбора инструмента для помощи пациентам с повреждениями конкретных локаций сосудистого русла). Описание в соответствии с КТРУ Стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Доступны изделия для установки при помощи проводника с несколькими просветами или однопросветные модели для быстрой замены. Некоторые модели могут включать микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования.Тип баллона (Система доставки): Двухпросветный (over-the-wire). Давление разрыва ≥ 14 и ≤ 16 атм | 32.50.13.110 | Штука | 37000 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Давление разрыва ≥ 18 и ≤ 20 атм Номинальное давление ≥ 14 атм | 32.50.13.110 | Штука | 11500 | ||
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров или отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий и не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам). Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования Внутренний диаметр просвета катетера для 8Fr ≥ 2.24 и ≤ 2.9 дюйм Уточняющие характеристики: Предназначен для использования в качестве проводникового катетера и интродьюсера: соответствие. (Обеспечивают проведение процедур без применения интродьюсера).Формы кончика катетера: Straight (Параметр обусловлен клинической потребностью, обеспечивает эффективность катетеризирования целевых артерий в различных анатомических ситуациях, влияет на хирургическую технику и степень поддержки при катетеризации). Диаметр катетера, Fr: 8 (Обеспечивает и дает возможность использовать в сосуде соответствующего диаметра). Внутренний слой PTFE (Обеспечивает плавное прохождение устройств внутри катетера). | 32.50.13.110 | Штука | 20000 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, режущий Номинальное давление ≤ 8 атм Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной коронарной артерии и увеличения перфузии миокарда путем контролируемого раздувания эластичного баллона на ее дистальном конце с периферийными режущими/надрезающими элементами (например, микрохирургические атеротомы), предназначенными для удаления стенозированного материала. Устройство, как правило, размещается с помощью проводника и направляющего катетера, и его баллон раздувается посредством вливания жидкости через его трубчатый корпус. Трубка и баллон, как правило, изготовлены из полимерных материалов, а режущие/надрезающие элементы сделаны из металла [например, никель-титанового сплава (нитинола)]. Устройство одноразового использования. Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена). Рабочая длина ≥ 137 и ≤ 143 см | 32.50.13.110 | Штука | 44650 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Расчетное давление разрыва ≥ 16 и ≤ 18 атм Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Рабочая длина системы доставки ≥ 141 и ≤ 145 см | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Номинальное давление ≤ 6 атм Рабочая длина катетера ≤ 140 см Профиль кончика ≤ 0.016 дюйм | 32.50.13.110 | Штука | 14550 | ||
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров или отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий и не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам). Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования Внутренний диаметр просвета катетера для 8Fr ≥ 0.088 дюйм Внутренний диаметр просвета катетера для 7Fr ≥ 0.078 дюйм | 32.50.13.110 | Штука | 10000 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Длина проводника ≥ 145 и ≤ 150 см Описание в соответствии с КТРУ Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. Уточняющие характеристики Диаметр проводника, дюйм: 0,018; 0,025; 0,035 (Показатель определяет совместимость с другими инструментами). Длина проводника, cм: 80; 260 (Различные варианты длин позволяют применять разные варианты доступов для проведения вмешательств). Формы кончика: прямой, изогнутый (Параметр обеспечивает улучшение проводимости в случае извитой анатомии). | 32.50.13.110 | Штука | 11800 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Рабочая длина катетера ≥ 138 и ≤ 139 см Номинальное давление ≥ 8 и ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена). | 32.50.13.110 | Штука | 9800 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм Рабочая длина системы доставки ≥ 144 и ≤ 145 см | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление раскрытия ≥ 9 атм Рабочая длина системы доставки ≥ 140 и ≤ 144 см Давление разрыва (RBP) ≥ 14 и ≤ 16 атм | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, режущий Номинальное давление ≤ 8 атм Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной коронарной артерии и увеличения перфузии миокарда путем контролируемого раздувания эластичного баллона на ее дистальном конце с периферийными режущими/надрезающими элементами (например, микрохирургические атеротомы), предназначенными для удаления стенозированного материала. Устройство, как правило, размещается с помощью проводника и направляющего катетера, и его баллон раздувается посредством вливания жидкости через его трубчатый корпус. Трубка и баллон, как правило, изготовлены из полимерных материалов, а режущие/надрезающие элементы сделаны из металла [например, никель-титанового сплава (нитинола)]. Устройство одноразового использования. Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена). Рабочая длина ≥ 137 и ≤ 143 см | 32.50.13.110 | Штука | 44650 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Диаметр проксимальной части катетера, F ≥ 1.9 и ≤ 2 Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики: Рабочая длина катетера, см : 140Номинальное давление, атм: 6Расчетное давление разрыва, атм: 14 Гидрофильное покрытие баллона: наличие | 32.50.13.110 | Штука | 12150 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие – наличие (Гидрофильное покрытие обеспечивает безопасное проведение баллона через извитые артерии и эффективное прохождение критических стенозов коронарных артерий). Давление разрыва ≥ 22 атм | 32.50.13.110 | Штука | 9800 | ||
| Катетер ангиографический, одноразового использования Совместимость с проводником ≥ 0.038 дюйм Описание в соответствии с КТРУ Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования. Уточняющие характеристики Металлическая оплетка в стенке катетера – Наличие. Доступные формы кончика катетера: JL; JR; IM; AL; AR; TIG. | 32.50.13.110 | Штука | 2900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Расчетное давление разрыва ≥ 16 и ≤ 18 атм Уточняющие характеристики Материал стента: кобальт- хром (Высокопрочный и гибкий материал, стенты из данного материала могут быть установлены не только на прямых, но и на извилистых участках сосудов). Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Номинальное давление ≥ 9 и ≤ 12 атм Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики: Материал баллона: нейлон.Расчетное давление разрыва, атм: 20 | 32.50.13.110 | Штука | 9000 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм Рабочая длина системы доставки ≥ 144 и ≤ 145 см | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Катетер ангиографический, одноразового использования Уточняющие характеристики Совместимость с проводником, дюйм: 0.038.Доступные формы кончика катетера (по выбору Заказчика): Amplatz Left , Amplatz Right, Judkins Left , Judkins Right , MPA, TIG. Описание в соответствии с КТРУ Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования Исследуемые сосуды Коронарные | 32.50.13.110 | Штука | 3100 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие наконечника дистального конца, поверхности уложенного баллона и дистального шафта катетера до выходного отверстия канала для направителя (коронарного проводника) – наличие. Давление разрыва баллона ≤ 14 атм | 32.50.13.110 | Штука | 36000 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Уточняющие характеристики: Профиль кончика, дюйм: 0.018 (Обеспечивает повышенную проходимость баллона). Совместимость с проводником, дюйм: 0.014. Давление разрыва ≥ 18 и ≤ 20 атм Номинальное давление ≥ 14 атм | 32.50.13.110 | Штука | 11500 | ||
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Внутренний диаметр просвета катетера для 7Fr ≤ 0.078 дюйм Уточняющие характеристики Материал катетера – нейлон.Длина катетера - 100 см (Длина катетера обуславливает возможность применения при различных видах доступа). Наружный диаметр катетера, Fr: 5; 6; 7 и 8 (Обеспечивает cовместимость с другими устройствами). Внутренний диаметр просвета катетера для 5 Fr: 0,056 дюйма. Наличие различных модификаций форм кончика: соответствие Внутренний диаметр просвета катетера для 6Fr ≤ 0.07 дюйм | 32.50.13.110 | Штука | 7300 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Предельное давление ≥ 20 и ≤ 35 атм Профиль кончика ≥ 0.016 и ≤ 0.018 дюйм Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена). | 32.50.13.110 | Штука | 33950 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Диаметр проводника Вариант 2 ≥ 0.038 дюйм Описание в соответствии с КТРУ Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. Уточняющие характеристики Тефлоновое покрытие – наличие (Предотвращает налипание тромбоцитов и формирование тромбов). Длина проводника по выбору заказчика, см: 150; 180; 200; 260 (Параметр определяет совместимость сопутствующих инструментов и хирургическую технику сосудистого доступа). Конфигурация кончика проводника по выбору заказчика: прямой, J - образный (Параметр определяет возможность применения в сосудах с любым углом отхождения). | 32.50.13.110 | Штука | 3600 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие – наличие (Гидрофильное покрытие обеспечивает безопасное проведение баллона через извитые артерии и эффективное прохождение критических стенозов коронарных артерий). Проксимальный шафт, Fr: 2.0 (Определяет совместимость с проводниковым катетером). Давление разрыва ≥ 22 атм | 32.50.13.110 | Штука | 9800 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межпредсердной перегородки ДМПП, множественных дефектов ДМПП и открытого овального окна (двухдисковое устройство)) Описание в соответствии с КТРУ Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие, как правило, саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], возможно использование дополнительных материалов (например, полиэфира). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера/интродьюсера и кабеля для доставки. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Может включать устройства для его имплантации. Это изделие для одноразового использования Система доставки, Fr ≤ 10 Диаметр диска левого предсердия > 28 и ≤ 30 мм | 32.50.13.190 | Штука | 195000 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Номинальное давление ≥ 9 и ≤ 12 атм Уточняющие характеристики: Материал баллона: нейлон.Расчетное давление разрыва, атм: 20 Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена). | 32.50.13.110 | Штука | 9000 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Рентгеноконтрастный кончик ≤ 15 см Описание в соответствии с КТРУ Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. Уточняющие характеристики Диаметр проводника, дюйм: 0,014. Гидрофильное покрытие: наличие. Длина проводника, см: 190; 300. | 32.50.13.110 | Штука | 12000 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Уточняющие характеристики: Рабочая длина катетера, см : 140Номинальное давление, атм: 12Диаметр проксимальной части катетера, F: 2.0 Гидрофильное покрытие баллона: наличие Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена). Предельное давление ≥ 20 и ≤ 22 атм | 32.50.13.110 | Штука | 12150 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Расчетное давление разрыва ≥ 18 и ≤ 20 атм Уточняющие характеристики: Рабочая длина катетера, см : 140Номинальное давление, атм: 12Диаметр проксимальной части катетера, F: 2.0 Гидрофильное покрытие баллона: наличие Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена). | 32.50.13.110 | Штука | 12150 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Номинальное давление ≥ 6 и ≤ 7 атм Уточняющие характеристики Профиль кончика, дюйм : 0.016. Рабочая длина катетера ≤ 140 см | 32.50.13.110 | Штука | 9800 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление раскрытия ≥ 9 атм Рабочая длина системы доставки ≥ 140 и ≤ 144 см Давление разрыва (RBP) ≥ 14 и ≤ 16 атм | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Жесткость кончика ≥ 0.5 и ≤ 0.6 г Уточняющие характеристики Конфигурация кончика проводника: прямой (параметр определяет возможность применения в сосудах с любым углом отхождения). Материал проводника – сталь (тип материала определяет точность передачи крутящего момента от проксимальной части к дистальной).Гидрофильное покрытие: наличие. Диаметр проводника, дюйм: 0,014. Длина проводника, см: 190; 300. Описание в соответствии с КТРУ Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. | 32.50.13.110 | Штука | 7750 | ||
| Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Совместимость с интродьюсером, Fr ≤ 7 Уточняющие характеристики Совместимость с проводником: 0,035 дюйм (Параметр определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТА). Длина системы доставки ≥ 130 и ≤ 135 см | 32.50.13.110 | Штука | 34000 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление раскрытия ≥ 9 атм Рабочая длина системы доставки ≥ 140 и ≤ 144 см Давление разрыва (RBP) ≥ 14 и ≤ 16 атм | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Расчетное давление разрыва ≥ 16 и ≤ 18 атм Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Рабочая длина системы доставки ≥ 141 и ≤ 145 см | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Заглушка/заплата для закрытия бедренной артерии, из коллагена Длина проводника ≤ 70 см Уточняющие характеристики Механизм действия: Состоит из 3-х компонентов: абсорбируемой коллагеновой губка, абсорбируемого полимерного «якорь» и шовного материала или ушивание с помощью нитиноловой клипсы | 32.50.13.110 | Штука | 15000 | ||
| Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Совместимость с интродьюсером, Fr ≤ 7 Давление разрыва ≤ 18 атм Уточняющие характеристики Совместимость с проводником: 0,035 дюйм (Параметр определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТА). | 32.50.13.110 | Штука | 34000 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм Рабочая длина системы доставки ≥ 144 и ≤ 145 см | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Длина интродьюсера вариант 2 ≥ 23 и ≤ 25 см Длина интродьюсера вариант 1 ≥ 10 и ≤ 11 см Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и/или камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец, как правило, изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства [например, при электрофизиологических исследованиях], иметь боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови, иметь рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования. | 32.50.13.190 | Штука | 3100 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Предельное давление ≤ 14 атм Уточняющие характеристики Дизайн баллона: трехлепестковый (обеспечивает низкий профиль, что в свою очередь обеспечивает более высокую доставляемость). Материал баллона: пебакс (Обеспечивает оптимальное сочетание гибкости и жесткости для прохождения артериального русла). Номинальное давление ≤ 6 атм | 32.50.13.110 | Штука | 24250 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм Рабочая длина системы доставки ≥ 144 и ≤ 145 см | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Предельное давление ≥ 20 и ≤ 35 атм Профиль кончика ≥ 0.016 и ≤ 0.018 дюйм Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена). | 32.50.13.110 | Штука | 33950 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Рабочая длина катетера ≥ 138 и ≤ 139 см Номинальное давление ≥ 8 и ≤ 11 атм Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена). | 32.50.13.110 | Штука | 9800 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие наконечника дистального конца, поверхности уложенного баллона и дистального шафта катетера до выходного отверстия канала для направителя (коронарного проводника) – наличие. Давление разрыва баллона ≤ 14 атм | 32.50.13.110 | Штука | 36000 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Номинальное давление ≥ 9 и ≤ 12 атм Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики: Материал баллона: нейлон.Расчетное давление разрыва, атм: 20 | 32.50.13.110 | Штука | 9000 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Номинальное давление ≥ 6 и ≤ 7 атм Уточняющие характеристики Профиль кончика, дюйм : 0.016. Рабочая длина катетера ≤ 140 см | 32.50.13.110 | Штука | 9800 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Расчетное давление разрыва ≤ 14 и ≥ 18 атм Рабочая длина системы доставки ≥ 144 и ≤ 145 см | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Расчетное давление разрыва ≥ 16 и ≤ 18 атм Уточняющие характеристики Материал стента: кобальт - хром (Высокопрочный и гибкий материал, стенты из данного материала могут быть установлены не только на прямых, но и на извилистых участках сосудов). Рабочая длина системы доставки ≥ 141 и ≤ 145 см | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. Рентгеноконтрастный кончик ≥ 3 см Жесткость кончика ≥ 0.9 и ≤ 1 г | 32.50.13.110 | Штука | 7081 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Уточняющие характеристики Конфигурация кончика проводника: J-тип, прямой (параметр определяет возможность применения в сосудах с любым углом отхождения). Материал проводника – сталь (тип материала определяет точность передачи крутящего момента от проксимальной части к дистальной). Гидрофильное покрытие: наличие. Диаметр проводника, дюйм: 0,014. Жесткость кончика ≥ 0.6 и ≤ 0.7 г Описание в соответствии с КТРУ Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. | 32.50.13.110 | Штука | 7760 | ||
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров или отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий и не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам). Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования. Длина сегмента быстрой замены ≥ 25 см Рабочая длина устройства ≥ 130 и ≤ 150 см | 32.50.13.110 | Штука | 48500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Катетер ангиографический, одноразового использования Уточняющие характеристики: Наличие различных модификаций форм кончика катетера (Параметр обусловлен клинической потребностью, обеспечивает эффективность катетеризирования целевых артерий в различных анатомических ситуациях, влияет на хирургическую технику и степень поддержки при катетеризации). Совместимость с проводником, дюйм: 0,038 (Параметр обеспечивает совместимость с сосудистым инструментарием). Материал катетера – нейлон (Облегчает доставку устройства). Предельное давление, psi: 1200 (Предельное значение давления, которое необходимо выдерживать катетеру, для соответствия требуемым задачам). Описание в соответствии с КТРУ: Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования. Диаметр катетера, Fr: 6. Длина катетера, см: 100 Исследуемые сосуды: Коронарные (В соответствии с описанием позиции КТРУ). Внутренний диаметр просвета катетера для 6Fr ≥ 0.057 дюйм | 32.50.13.110 | Штука | 2900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление раскрытия ≥ 9 атм Рабочая длина системы доставки ≥ 140 и ≤ 144 см Давление разрыва (RBP) ≥ 14 и ≤ 16 атм | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие – наличие (Гидрофильное покрытие обеспечивает безопасное проведение баллона через извитые артерии и эффективное прохождение критических стенозов коронарных артерий). Дистальный шафт, F ≤ 2.6 | 32.50.13.110 | Штука | 9800 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление раскрытия ≥ 9 атм Рабочая длина системы доставки ≥ 140 и ≤ 144 см Давление разрыва (RBP) ≥ 14 и ≤ 16 атм | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, режущий Номинальное давление ≤ 8 атм Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной коронарной артерии и увеличения перфузии миокарда путем контролируемого раздувания эластичного баллона на ее дистальном конце с периферийными режущими/надрезающими элементами (например, микрохирургические атеротомы), предназначенными для удаления стенозированного материала. Устройство, как правило, размещается с помощью проводника и направляющего катетера, и его баллон раздувается посредством вливания жидкости через его трубчатый корпус. Трубка и баллон, как правило, изготовлены из полимерных материалов, а режущие/надрезающие элементы сделаны из металла [например, никель-титанового сплава (нитинола)]. Устройство одноразового использования. Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена). Рабочая длина ≥ 137 и ≤ 143 см | 32.50.13.110 | Штука | 44650 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Жесткость кончика Вариант 1 ≥ 3 и ≤ 5 г Жесткость кончика Вариант 3 ≥ 9 и ≤ 13 г Уточняющие характеристики Покрытие проводника гидрофильное (Облегчает проведение устройств по проксимальной части проводника). | 32.50.13.110 | Штука | 10600 | ||
| Катетер аспирационный для тромбэктомии Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка, разработанная для чрескожного транслюминального разрушения и удаления свернувшейся крови (т.е., тромбов или тромбоэмболов) или других сформировавшихся элементов, вызывающих острую сосудистую обструкцию в нативных и стентированных кровеносных сосудах, в нативных и синтетических шунтирующих имплантатах и/или имплантатах для гемодиализного доступа, посредством аспирации (всасывания), что, как правило, достигается за счет использования прилагаемого шприца (шприцев), прикрепленного к проксимальному концу катетера, или подключения к специальной системе с аспирационным насосом. Могут также прилагаться корзины для сбора для получения отфильтрованных образцов крови для анализа. Это изделие для одноразового использования. Область применения: Коронарные или периферические сосуды, включая аутовенозные шунты. Уточняющие характеристики Армирующая металлическая оплетка среднего слоя стенки катетера: наличие. Аксессуары, входящие в комплект: Стилет-обтуратор – 1 шт.Удлинительная линия – 1 шт.Аспирационный шприц 30 мл – 2 шт.Запорный краник – наличие. Устройство для промывания порта для проводника – 1 шт. Сетчатый фильтр тромбов: наличие. Внутренний диаметр аспирационного канала ≥ 1.1 мм | 32.50.13.110 | Штука | 46000 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Рентгеноконтрастный кончик ≤ 15 см Жесткость кончика ≥ 1.5 и ≤ 1.7 г Описание в соответствии с КТРУ Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. | 32.50.13.110 | Штука | 12200 | ||
| Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования Максимальный уровень давления ≥ 35 и ≤ 40 атм Описание в соответствии с КТРУ Стерильное изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (например, путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального шприца/плунжерного механизма, манометра или встроенного датчика давления для контроля давления внутри баллона, фиксирующего механизма и соединительной трубки. Может также использоваться для надувания баллона для баллонной тампонады или эндомикроскопического зонда. Это изделие для одноразового использования. Ручка для вращения есть | 32.50.13.110 | Штука | 8500 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Рентгеноконтрастный кончик ≤ 15 см Жесткость кончика ≥ 2.7 и ≤ 3.5 г Описание в соответствии с КТРУ Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. | 32.50.13.110 | Штука | 12200 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Расчетное давление разрыва ≥ 16 и ≤ 18 атм Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Рабочая длина системы доставки ≥ 141 и ≤ 145 см | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Расчетное давление разрыва ≥ 16 и ≤ 18 атм Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Рабочая длина системы доставки, ≥ 141 и ≤ 144 см | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Рентгеноконтрастный кончик ≤ 15 см Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие: наличие Жесткость кончика ≥ 25 и ≤ 30 г | 32.50.13.110 | Штука | 9400 | ||
| Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования Устройство для введения проводника есть Объем шприца ≥ 10 и ≤ 20 см[3*];^мл Y-адаптер с гемостатическим клапаном есть | 32.50.13.110 | Штука | 6500 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Диаметр проксимальной части катетера, F ≥ 1.9 и ≤ 2 Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики: Номинальное давление, атм: 6Расчетное давление разрыва, атм: 14 Гидрофильное покрытие баллона: наличие | 32.50.13.110 | Штука | 10500 | ||
| Катетер ангиографический, одноразового использования Внутренний диаметр просвета катетера для 6Fr ≤ 0.057 дюйм Уточняющие характеристики Совместимость с проводником, дюйм: 0.038.Максимальное давление, psi: 1200. Наличие различных модификаций форм кончика: соответствие. Описание в соответствии с КТРУ Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования | 32.50.13.110 | Штука | 2950 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Расчетное давление разрыва ≥ 16 и ≤ 18 атм Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Рабочая длина системы доставки ≥ 141 и ≤ 145 см | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межпредсердной перегородки ДМПП, множественных дефектов ДМПП и открытого овального окна (двухдисковое устройство)) Система доставки, Fr ≥ 12 Описание в соответствии с КТРУ Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие, как правило, саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], возможно использование дополнительных материалов (например, полиэфира). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера/интродьюсера и кабеля для доставки. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Может включать устройства для его имплантации. Это изделие для одноразового использования. Диаметр диска левого предсердия > 36 и ≤ 38 мм | 32.50.13.190 | Штука | 195000 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие наконечника дистального конца, поверхности уложенного баллона и дистального шафта катетера до выходного отверстия канала для направителя (коронарного проводника) – наличие. Давление разрыва баллона ≤ 14 атм | 32.50.13.110 | Штука | 36000 | ||
| Катетер ангиографический, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования. Уточняющие характеристики Наличие различных модификаций форм кончика: соответствие.Материал катетера: нейлон (Параметр влияет на способность катетера к скольжению). Максимальное давление, psi ≥ 1200 | 32.50.13.110 | Штука | 2900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие – наличие (Гидрофильное покрытие обеспечивает безопасное проведение баллона через извитые артерии и эффективное прохождение критических стенозов коронарных артерий). Дистальный шафт, F ≤ 2.6 | 32.50.13.110 | Штука | 9800 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие – наличие (Гидрофильное покрытие обеспечивает безопасное проведение баллона через извитые артерии и эффективное прохождение критических стенозов коронарных артерий). Дистальный шафт, F ≤ 2.6 | 32.50.13.110 | Штука | 9800 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Уточняющие характеристики: Материал проводника – нержавеющая сталь. Тефлоновое покрытие – наличие (Предотвращает налипание тромбоцитов и формирование тромбов). Длина проводника по выбору заказчика, см: 150; 260 (Параметр определяет совместимость сопутствующих инструментов и хирургическую технику сосудистого доступа). Конфигурация кончика проводника по выбору заказчика: прямой, J - образный (Параметр определяет возможность применения в сосудах с любым углом отхождения). Тип стержня - Фиксированный, нефиксированный (Для различных клинических случаев, проводники с нефиксированным сердечником, позволяют варьировать длину кончика проводника). Описание в соответствии с КТРУ: Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. Диаметр проводника ≥ 0.035 дюйм | 32.50.13.110 | Штука | 3400 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Уточняющие характеристики Материал стента: кобальт- хром (Высокопрочный и гибкий материал, стенты из данного материала могут быть установлены не только на прямых, но и на извилистых участках сосудов). Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Уточняющие характеристики Конфигурация кончика проводника: J-тип, прямой (параметр определяет возможность применения в сосудах с любым углом отхождения). Материал проводника – сталь (тип материала определяет точность передачи крутящего момента от проксимальной части к дистальной). Гидрофильное покрытие: наличие. Диаметр проводника, дюйм: 0,014. Описание в соответствии с КТРУ Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. Рентгеноконтрастный кончик ≤ 3 см | 32.50.13.110 | Штука | 7954 | ||
| Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Длина интродьюсера вариант 1 ≥ 10 и ≤ 11 см Описание в соответствии с КТРУ Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и/или камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец, как правило, изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства [например, при электрофизиологических исследованиях], иметь боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови, иметь рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования. Уточняющие характеристики Длина интродьюсера 16 см (обеспечивает введение в артериальное русло инструмента соответствующей длины). Диаметр интродьюсера по выбору заказчика: 5, 6, F (обеспечивает введение в артериальное русло инструмента соответствующего диаметра). Наличие гидрофильного покрытия (обеспечивает более легкое введение).В состав изделия входит:- игла для артериального доступа диаметром 20G (необходима для пункции артерии);- минипроводник диаметром, дюймы: 0,021; 0,025 (необходим для установки интродьюсера в артериальное русло). | 32.50.13.190 | Штука | 3100 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм Рабочая длина системы доставки ≥ 144 и ≤ 145 см | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие наконечника дистального конца, поверхности уложенного баллона и дистального шафта катетера до выходного отверстия канала для направителя (коронарного проводника) – наличие. Давление разрыва баллона ≤ 14 атм | 32.50.13.110 | Штука | 36000 | ||
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Рабочая длина катетера ≤ 135 см Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров или отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий и не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам). Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования. Внутренний диаметр ≤ 0.068 дюйм | 32.50.13.110 | Штука | 130000 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Расчетное давление разрыва ≥ 16 и ≤ 18 атм Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Уточняющие характеристики Материал стента: кобальт - хром (Высокопрочный и гибкий материал, стенты из данного материала могут быть установлены не только на прямых, но и на извилистых участках сосудов). | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие – наличие (Гидрофильное покрытие обеспечивает безопасное проведение баллона через извитые артерии и эффективное прохождение критических стенозов коронарных артерий). Давление разрыва ≥ 22 атм | 32.50.13.110 | Штука | 9800 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Уточняющие характеристики Материал стента: кобальт- хром (Высокопрочный и гибкий материал, стенты из данного материала могут быть установлены не только на прямых, но и на извилистых участках сосудов). Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Диаметр проксимальной части катетера, F ≥ 1.9 и ≤ 2 Уточняющие характеристики: Номинальное давление, атм: 6Расчетное давление разрыва, атм: 14 Гидрофильное покрытие баллона: наличие Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена). | 32.50.13.110 | Штука | 10500 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие – наличие (Гидрофильное покрытие обеспечивает безопасное проведение баллона через извитые артерии и эффективное прохождение критических стенозов коронарных артерий). Давление разрыва ≥ 22 атм | 32.50.13.110 | Штука | 9800 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие наконечника дистального конца, поверхности уложенного баллона и дистального шафта катетера до выходного отверстия канала для направителя (коронарного проводника) – наличие. Давление разрыва баллона ≤ 14 атм | 32.50.13.110 | Штука | 36000 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Диаметр проксимальной части катетера, F ≥ 1.9 и ≤ 2 Уточняющие характеристики: Номинальное давление, атм: 6Расчетное давление разрыва, атм: 14 Гидрофильное покрытие баллона: наличие Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена). | 32.50.13.110 | Штука | 10500 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Расчетное давление разрыва ≥ 18 и ≤ 20 атм Уточняющие характеристики: Рабочая длина катетера, см : 140Номинальное давление, атм: 12Диаметр проксимальной части катетера, F: 2.0 Гидрофильное покрытие баллона: наличие Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена). | 32.50.13.110 | Штука | 12150 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Номинальное давление ≤ 6 атм Рабочая длина катетера ≤ 140 см Профиль кончика ≤ 0.016 дюйм | 32.50.13.110 | Штука | 14550 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие – наличие (Гидрофильное покрытие обеспечивает безопасное проведение баллона через извитые артерии и эффективное прохождение критических стенозов коронарных артерий). Давление разрыва ≥ 22 атм | 32.50.13.110 | Штука | 9800 | ||
| Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Длина проводника ≤ 45 см Длина интродьюсера Вариант 1 ≥ 10 и ≤ 11 см Уточняющие характеристики Диаметр интродьюсера: 5, 6, F (обеспечивает введение в артериальное русло инструмента соответствующего диаметра). Наличие гидрофильного покрытия (обеспечивает более легкое введение).В состав изделия входит:- игла для артериального доступа диаметром 20G, 21G (необходима для пункции артерии);- минипроводник диаметром, дюймы 0,021; 0,025. | 32.50.13.190 | Штука | 3100 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Давление разрыва ≥ 18 и ≤ 20 атм Номинальное давление ≥ 14 атм | 32.50.13.110 | Штука | 11500 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие наконечника дистального конца, поверхности уложенного баллона и дистального шафта катетера до выходного отверстия канала для направителя (коронарного проводника) – наличие. Давление разрыва баллона ≤ 14 атм | 32.50.13.110 | Штука | 36000 | ||
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров или отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий и не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам). Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования Внутренний диаметр просвета катетера для 8Fr ≥ 2.2 и ≤ 2.9 дюйм Уточняющие характеристики: Предназначен для использования в качестве проводникового катетера и интродьюсера: соответствие. (Обеспечивают проведение процедур без применения интродьюсера).Длина катетера – 90 см (Параметр необходим для возможности проведения хирургических практик). Доступные формы кончика катетера (по выбору Заказчика): Straight (Параметр обусловлен клинической потребностью, обеспечивает эффективность катетеризирования целевых артерий в различных анатомических ситуациях, влияет на хирургическую технику и степень поддержки при катетеризации). Оплетка катетера – наличие (Обеспечивает хорошую сопротивляемость перегибам). Гидрофильное покрытие – наличие (Улучшает проходимость катетера). Внутренний слой PTFE (Обеспечивает плавное прохождение устройств внутри катетера). | 32.50.13.110 | Штука | 17000 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 16 атм Рабочая длина системы доставки ≥ 141 и ≤ 144 см | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление раскрытия ≥ 9 атм Рабочая длина системы доставки ≥ 140 и ≤ 144 см Давление разрыва (RBP) ≥ 14 и ≤ 16 атм | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Диаметр проксимальной части катетера, F ≥ 1.9 и ≤ 2 Уточняющие характеристики: Номинальное давление, атм: 6Расчетное давление разрыва, атм: 14 Гидрофильное покрытие баллона: наличие Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена). | 32.50.13.110 | Штука | 10500 | ||
| Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межпредсердной перегородки ДМПП, множественных дефектов ДМПП и открытого овального окна (двухдисковое устройство)) Описание в соответствии с КТРУ Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие, как правило, саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], возможно использование дополнительных материалов (например, полиэфира). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера/интродьюсера и кабеля для доставки. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Может включать устройства для его имплантации. Это изделие для одноразового использования. Система доставки, Fr ≤ 9 Диаметр диска левого предсердия > 18 и ≤ 20 мм | 32.50.13.190 | Штука | 195000 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Уточняющие характеристики Материал стента: кобальт- хром (Высокопрочный и гибкий материал, стенты из данного материала могут быть установлены не только на прямых, но и на извилистых участках сосудов). Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Профиль баллонного катетера ≥ 0.016 и ≤ 0.0165 дюйм Уточняющие характеристики: Материал баллона : нейлон.Расчетное давление разрыва, атм: 16 Номинальное давление ≥ 6 и ≤ 7 атм | 32.50.13.110 | Штука | 9000 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие наконечника дистального конца, поверхности уложенного баллона и дистального шафта катетера до выходного отверстия канала для направителя (коронарного проводника) – наличие. Давление разрыва баллона ≤ 14 атм | 32.50.13.110 | Штука | 36000 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики: Рабочая длина катетера, см : 140Номинальное давление, атм: 12Диаметр проксимальной части катетера, F: 2.0 Гидрофильное покрытие баллона: наличие Расчетное давление разрыва ≥ 20 и ≤ 22 атм | 32.50.13.110 | Штука | 12150 | ||
| Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Совместимость с интродьюсером, Fr ≤ 7 Уточняющие характеристики Совместимость с проводником: 0,035 дюйм (Параметр определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТА). Длина системы доставки ≥ 130 и ≤ 135 см | 32.50.13.110 | Штука | 34000 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Давление разрыва ≥ 18 и ≤ 20 атм Номинальное давление ≥ 14 атм | 32.50.13.110 | Штука | 11500 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие – наличие (Гидрофильное покрытие обеспечивает безопасное проведение баллона через извитые артерии и эффективное прохождение критических стенозов коронарных артерий). Давление разрыва ≥ 22 атм | 32.50.13.110 | Штука | 9800 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Уточняющие характеристики Диаметр проводника, дюйм: 0,014. Гидрофильное покрытие: наличие. Рентгеноконтрастный кончик ≤ 20 см Описание в соответствии с КТРУ Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. | 32.50.13.110 | Штука | 9400 | ||
| Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Длина интродьюсера ≥ 10 и ≤ 11 см Описание в соответствии с КТРУ Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и/или камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец, как правило, изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства [например, при электрофизиологических исследованиях], иметь боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови, иметь рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования. Уточняющие характеристики Диаметр интродьюсера: 5; 6 F (обеспечивает введение в артериальное русло инструмента соответствующего диаметра). Наличие гидрофильного покрытия (обеспечивает более легкое введение). В состав изделия входит:- дилататор (облегчает проведение через окружающие артерию ткани при установке интродьюсера);- игла для артериального доступа диаметром 20; 21G, (необходима для пункции артерии);- минипроводник диаметром 0,021"; 0,025", длиной 45 см (необходим для установки интродьюсера в артериальное русло). | 32.50.13.190 | Штука | 4171 | ||
| Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межпредсердной перегородки ДМПП, множественных дефектов ДМПП и открытого овального окна (двухдисковое устройство)) Система доставки, Fr ≥ 12 Описание в соответствии с КТРУ Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие, как правило, саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], возможно использование дополнительных материалов (например, полиэфира). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера/интродьюсера и кабеля для доставки. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Может включать устройства для его имплантации. Это изделие для одноразового использования. Диаметр диска левого предсердия > 44 и ≤ 46 мм | 32.50.13.190 | Штука | 195000 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Расчетное давление разрыва ≥ 16 и ≤ 18 атм Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Рабочая длина системы доставки ≥ 141 и ≤ 145 см | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм Рабочая длина системы доставки ≥ 144 и ≤ 145 см | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Стент для сонной артерии металлический непокрытый Уточняющие характеристики Соместимость с проводником: 0,014 дюйм (Параметр необходим для возможности использования стента с другим сосудистым инструментом). Описание в соответствии с КТРУ Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в сонную артерию шеи для поддержания проходимости артерии и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклерозом сонных артерий. Изготовлено из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] и обычно представляет собой трубчатую сетчатую структуру; вводится к месту имплантирования с помощью специального инструмента, после чего самостоятельно расширяется при отпускании. Доступны изделия различной длины и диаметра, которые могут использоваться вместе с устройством для защиты от эмболии. Могут прилагаться одноразовые изедлия, необходимые для имплантации. Конструкция: прямая. Тип раскрытия: Саморасширяемый. Длина системы доставки ≥ 135 и ≤ 143 см | 32.50.22.190 | Штука | 117000 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие наконечника дистального конца, поверхности уложенного баллона и дистального шафта катетера до выходного отверстия канала для направителя (коронарного проводника) – наличие. Давление разрыва баллона ≤ 14 атм | 32.50.13.110 | Штука | 36000 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие – наличие (Гидрофильное покрытие обеспечивает безопасное проведение баллона через извитые артерии и эффективное прохождение критических стенозов коронарных артерий). Дистальный шафт, F ≥ 2.7 | 32.50.13.110 | Штука | 9800 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Давление разрыва ≥ 18 и ≤ 20 атм Номинальное давление ≥ 14 атм | 32.50.13.110 | Штука | 11500 | ||
| Стент-графт эндоваскулярный для коронарной артерии Уточняющие характеристики Совместимость с проводником, дюйм: 0,014. Длина катетера ≥ 140 и ≤ 143 см Описание в соответствии с КТРУ Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в коронарные артерии и для размещения на аортокоронарных сосудистых шунтах для увеличения диаметра просвета и блокирования эмболизирующих частиц. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла (например, нержавеющей стали), которая покрыта внешней трубчатой оболочкой (например, из конского перикарда). Изделие вводится и продвигается к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который обеспечивает расширение устройства при накачивании баллона. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые для имплантации. | 32.50.22.195 | Штука | 172000 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Расчетное давление разрыва ≥ 16 и ≤ 18 атм Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Рабочая длина системы доставки ≥ 141 и ≤ 145 см | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление раскрытия ≥ 9 атм Рабочая длина системы доставки ≥ 140 и ≤ 144 см Давление разрыва (RBP) ≥ 14 и ≤ 16 атм | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Уточняющие характеристики Металлическая оплетка в теле катетера: наличие.Размер катетера, F: 6; 7. Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования. Длина сегмента быстрой замены ≥ 25 см | 32.50.13.110 | Штука | 33950 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 16 атм Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Уточняющие характеристики Материал стента: кобальт хром (Высокопрочный и гибкий материал, стенты из данного материала могут быть установлены не только на прямых, но и на извилистых участках сосудов). | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие – наличие (Предотвращает налипание тромбоцитов и формирование тромбов). Длина проводника по выбору заказчика, см: 190; 300 (Параметр определяет совместимость сопутствующих инструментов и хирургическую технику сосудистого доступа). Конфигурация кончика проводника по выбору заказчика: прямой, J - образный (Параметр определяет возможность применения в сосудах с любым углом отхождения). Рентгеноконтрастный кончик, см: 3 (Рентгенконтрастный кончик обеспечивает видимость проводника при вмешательстве). Нагрузка на кончик (по выбору заказчика), грамм: 0.6; 0.7; 0.9; 1.0; 1.5; 2.7; 4.1 (Обуславливает возможность проведения проводника через пораженный участок). Описание в соответствии с КТРУ Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. Диаметр проводника ≤ 0.014 дюйм | 32.50.13.110 | Штука | 3600 | ||
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Внутренний диаметр просвета катетера для 6Fr ≤ 0.07 дюйм Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования. Уточняющие характеристики Наличие оплётки из нержавеющей стали – соответствие (Характеристика улучшает поддержку и устойчивость к перегибам катетера).Длина катетера - 100 см (Длина катетера обуславливает возможность применения при различных видах доступа).Наружный диаметр катетера, Fr: 6; 7 (Обеспечивает cовместимость с другими устройствами). Наличие различных модификаций форм кончика: соответствие. | 32.50.13.110 | Штука | 6100 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 16 атм Рабочая длина системы доставки ≥ 141 и ≤ 144 см | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм Рабочая длина системы доставки ≥ 144 и ≤ 145 см | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Рентгеноконтрастный кончик ≤ 4 см Уточняющие характеристики Конфигурация кончика проводника: J-тип, прямой (параметр определяет возможность применения в сосудах с любым углом отхождения). Материал проводника – сталь (тип материала определяет точность передачи крутящего момента от проксимальной части к дистальной).Гидрофобное покрытие: наличие. Диаметр проводника, дюйм: 0,014. Жесткость кончика, грамм: 0.7.Длина проводника, см: 300. Длина проводника ≥ 180 и ≤ 190 см | 32.50.13.110 | Штука | 8300 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Давление разрыва ≥ 18 и ≤ 20 атм Номинальное давление ≥ 14 атм | 32.50.13.110 | Штука | 11500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Расчетное давление разрыва ≥ 16 и ≤ 18 атм Рабочая длина системы доставки ≥ 141 и ≤ 145 см Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования Уточняющие характеристики Механизм блокировки/разблокировки хода поршня – наличие (Параметр позволяет работать одной̆ рукой̆, что повышает эффективность работы оператора). Устройство для введения проводника есть Объем шприца ≥ 10 и ≤ 20 см[3*];^мл | 32.50.13.110 | Штука | 6500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление раскрытия ≥ 9 атм Рабочая длина системы доставки ≥ 140 и ≤ 144 см Давление разрыва (RBP) ≥ 14 и ≤ 16 атм | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм Рабочая длина системы доставки ≥ 144 и ≤ 145 см | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Давление разрыва ≥ 18 и ≤ 20 атм Уточняющие характеристики: Профиль кончика, дюйм: 0.018 (Обеспечивает повышенную проходимость баллона). Совместимость с проводником, дюйм: 0.014. | 32.50.13.110 | Штука | 11500 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Диаметр проксимальной части катетера, F ≥ 1.9 и ≤ 2 Диаметр дистальной части катетера F ≥ 2.36 и ≤ 2.7 Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена). | 32.50.13.110 | Штука | 12150 | ||
| Катетер внутрисосудистый окклюзионный, используемый под визуализационным контролем Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка с надуваемым баллоном (баллонами) на дистальном конце, предназначенная для временной блокады кровеносного сосуда. Может использоваться для артериографии, избирательной ангиографии, предоперационной окклюзии, периферической и нейроваскулярной окклюзии, контроля кровотечения в экстренных ситуациях, лечения мальформаций (например, аневризм), инфузий химиотерапевтических веществ и в процедурах контрастирования почек. Изделие может иметь два или более просвета: один для надувания баллона, другие для проведения изделия по проволочному направителю, или для инфузии контрастного вещества, или для доставки катетера меньшего размера или эмболизирующих средств. Изделие предназначено исключительно для кратковременного использования. Это изделие для одноразового использования. | 32.50.13.110 | Штука | 97000 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Номинальное давление раскрытия ≥ 9 атм Рабочая длина системы доставки ≥ 140 и ≤ 144 см Давление разрыва (RBP) ≥ 14 и ≤ 16 атм | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Расчетное давление разрыва ≥ 16 и ≤ 18 атм Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Рабочая длина системы доставки ≥ 141 и ≤ 145 см | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Диаметр проводника ≥ 0.035 дюйм Описание в соответствии с КТРУ Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. Уточняющие характеристики Материал проводника: нитинол (Идеально сохраняет форму, обеспечивает большую гибкость и более высокий уровень контроля в сложных ситуациях). Гидрофильное покрытие (Предотвращает налипание тромбоцитов и формирование тромбов). Длина проводника, см: 150; 180; 220; 260 (Параметр определяет совместимость сопутствующих инструментов и хирургическую технику сосудистого доступа). Конфигурация кончика проводника по выбору заказчика: прямой, ангулированный (Параметр определяет возможность применения в сосудах с любым углом отхождения). | 32.50.13.110 | Штука | 4150 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Уточняющие характеристики Материал стента: кобальт- хром (Высокопрочный и гибкий материал, стенты из данного материала могут быть установлены не только на прямых, но и на извилистых участках сосудов). Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Расчетное давление разрыва ≥ 16 и ≤ 18 атм Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Рабочая длина системы доставки ≥ 141 и ≤ 144 см | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Предельное давление ≤ 14 атм Уточняющие характеристики Дизайн баллона: трехлепестковый (обеспечивает низкий профиль, что в свою очередь обеспечивает более высокую доставляемость). Материал баллона: пебакс (Обеспечивает оптимальное сочетание гибкости и жесткости для прохождения артериального русла). Номинальное давление ≤ 6 атм | 32.50.13.110 | Штука | 24250 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Расчетное давление разрыва ≥ 16 и ≤ 18 атм Уточняющие характеристики Материал стента: кобальт- хром (Высокопрочный и гибкий материал, стенты из данного материала могут быть установлены не только на прямых, но и на извилистых участках сосудов). Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий Совместимость с интродьюсером, Fr ≤ 7 Уточняющие характеристики Совместимость с проводником: 0,035 дюйм (Параметр определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТА). Длина системы доставки ≥ 130 и ≤ 135 см | 32.50.13.110 | Штука | 34000 | ||
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров или отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий и не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам). Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования Рабочая длина катетера ≥ 125 и ≤ 132 см Внутренний диаметр ≤ 0.068 дюйм | 32.50.13.110 | Штука | 79840 | ||
| Набор для введения сосудистого катетера Длина интродьюсера вариант 4 ≥ 90 и ≤ 100 см Длина интродьюсера вариант 1 ≥ 35 и ≤ 45 см Длина интродьюсера вариант 2 ≥ 55 и ≤ 65 см | 32.50.13.110 | Штука | 15000 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ: Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. Уточняющие характеристики: Материал проводника – нержавеющая сталь. Тефлоновое покрытие: наличие (Предотвращает налипание тромбоцитов и формирование тромбов). Длина проводника по выбору заказчика, см: 150; 180; 260 (Параметр определяет совместимость сопутствующих инструментов и хирургическую технику сосудистого доступа). Конфигурация кончика проводника по выбору заказчика: прямой, J - образный (Параметр определяет возможность применения в сосудах с любым углом отхождения). Диаметр проводника ≥ 0.035 дюйм | 32.50.13.110 | Штука | 3400 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Жесткость кончика ≥ 35 и ≤ 40 г Рентгеноконтрастный кончик ≤ 17 см Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие: наличие. Диаметр проводника, дюйм: 0,014 | 32.50.13.110 | Штука | 9400 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ: Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Давление разрыва ≥ 18 и ≤ 20 атм Номинальное давление ≥ 14 атм | 32.50.13.110 | Штука | 11500 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2)изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (системы доставки) - Монорельсовый (Быстрая замена). Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие – наличие (Гидрофильное покрытие обеспечивает безопасное проведение баллона через извитые артерии и эффективное прохождение критических стенозов коронарных артерий). Дистальный шафт, F ≥ 2.7 | 32.50.13.110 | Штука | 9800 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Расчетное давление разрыва ≥ 16 и ≤ 18 атм Уточняющие характеристики Материал стента: кобальт- хром (Высокопрочный и гибкий материал, стенты из данного материала могут быть установлены не только на прямых, но и на извилистых участках сосудов). Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Диаметр проводника Вариант 2 ≥ 0.038 дюйм Уточняющие характеристики Гидрофильное покрытие - наличие (Предотвращает налипание тромбоцитов и формирование тромбов). Длина проводника по выбору заказчика, см: 150; 180; 260 (Параметр определяет совместимость сопутствующих инструментов и хирургическую технику сосудистого доступа). Конфигурация кончика проводника по выбору заказчика: прямой, ангулированный (Параметр определяет возможность применения в сосудах с любым углом отхождения). Описание в соответствии с КТРУ Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. | 32.50.13.110 | Штука | 4000 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм Толщина стенки/балки, ≤ 0.12 мм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Катетер ангиографический, одноразового использования Уточняющие характеристики Совместимость с проводником, дюйм: 0.038. Наличие различных модификаций форм кончика: соответствие. Внутренний диаметр просвета катетера для 6Fr ≤ 0.057 дюйм Описание в соответствии с КТРУ Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования | 32.50.13.110 | Штука | 4000 | ||
| Стент для сосудов головного мозга металлический непокрытый Длина стента ≥ 10 и ≤ 13 мм Диаметр стента ≥ 2 и ≤ 3 мм Описание в соответствии с КТРУ Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, как правило, предназначенное для имплантации в основание или родительскую артерию внутричерепной аневризмы (например, аневризмы на широкой шейке, расположенной у основания бифуркации) с целью обеспечения доставки эмболизирующих средств для заполнения аневризмы, обеспечения свертываемости крови внутри аневризмы за счет замедления кровотока внутри аневризмы и/или обеспечения поддержки размещенной внутри аневризмы спирали для эмболизации сосудов головного мозга. Изделие изготавливается из металла без покрытия [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] и саморасширяется после доставки к месту имплантации и высвобождения (например, из специального инструмента для доставки). Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. | 32.50.22.190 | Штука | 266750 | ||
| Стент для сонной артерии металлический непокрытый Описание в соответствии с КТРУ Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в сонную артерию шеи для поддержания проходимости артерии и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклерозом сонных артерий. Изготовлено из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] и обычно представляет собой трубчатую сетчатую структуру; вводится к месту имплантирования с помощью специального инструмента, после чего самостоятельно расширяется при отпускании. Доступны изделия различной длины и диаметра, которые могут использоваться вместе с устройством для защиты от эмболии. Могут прилагаться одноразовые изедлия, необходимые для имплантации. Уточняющие характеристики Совместимость с проводником: 0,014 дюйм. . Длина системы доставки ≥ 135 и ≤ 143 см | 32.50.22.190 | Штука | 117000 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Предельное давление ≥ 20 и ≤ 35 атм Профиль кончика ≥ 0.016 и ≤ 0.018 дюйм Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена). | 32.50.13.110 | Штука | 33950 | ||
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Описание в соответствии с КТРУ Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. Рентгеноконтрастный кончик ≥ 3 см Уточняющие характеристики Конфигурация кончика проводника: прямой (параметр определяет возможность применения в сосудах с любым углом отхождения). Материал проводника – сталь (тип материала определяет точность передачи крутящего момента от проксимальной части к дистальной). Гидрофильное покрытие: наличие. Диаметр проводника, дюйм: 0,014. | 32.50.13.110 | Штука | 7954 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Диаметр проксимальной части катетера, F ≥ 1.9 и ≤ 2 Диаметр дистальной части катетера F ≥ 2.36 и ≤ 2.7 Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена). | 32.50.13.110 | Штука | 12150 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм Рабочая длина системы доставки ≥ 144 и ≤ 145 см | 32.50.13.190 | Штука | 25900 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Предельное давление ≥ 20 и ≤ 35 атм Профиль кончика ≥ 0.016 и ≤ 0.018 дюйм Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена). | 32.50.13.110 | Штука | 33950 | ||
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Описание в соответствии с КТРУ Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Толщина стенки/балки ≤ 0.12 мм Расчетное давление разрыва ≥ 14 и ≤ 18 атм | 32.50.13.190 | Штука | 28900 | ||
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Диаметр проксимальной части катетера, F ≥ 1.9 и ≤ 2 Уточняющие характеристики: Номинальное давление, атм: 6Расчетное давление разрыва, атм: 14 Гидрофильное покрытие баллона: наличие Описание в соответствии с КТРУ Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце. Она, как правило, доступна как: 1) изделие для доставки по проводнику, которое имеет двойной или тройной просвет, один для проводника и один или два для одно- или двухбаллоного раздувания; 2) изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Она также может быть предназначена для предварительной или последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена). | 32.50.13.110 | Штука | 10500 |