| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Характеристика №1 КВМИ: 210150 Позиция 1 1. Специальная физиологичная форма устройства 2. Максимальная энергия наносимого заряда, не менее 35 Дж 3. Максимальная накопленная энергия заряда, не менее 42 Дж 4. Критерий дифференциальной диагностики наджелудочковой тахикардии по морфологии комплекса QRS. 5. Автоматическое определение порога стимуляции по желудочковому электроду с возможностью автоматической адаптации мощности наносимого стимула. 6. Автоматическое выполнение устройством дифференциальной диагностики собственных сердечных сокращений от гиперчувствительности Т-волны. 7. Русскоязычный интерфейс программирования. 8. Отчеты устройства на русском языке. 9. Алгоритм распознавания повреждения правожелудочкового электрода. 10. Возможность работы алгоритмов дискриминации в зоне фибрилляции желудочков. 11. Максимальная мощность МР-сканирования 3 Тесла 12. Ограничения по МР-сканированию различных участков тела пациента - нет 13. Диагностические данные, обработанные в виде трендов за последние 14 месяцев. 14. Функция выявления декомпенсации сердечной недостаточности на основе внутригрудной импедансометрии. 15. Совместимость с системой удаленного мониторинга, зарегистрированной на территории РФ. 16. Возможность предоставления рекомендаций по оптимальному подбору режимов стимуляции на основе данных о состоянии пациента Характеристика №2 17. Детекция фибрилляции предсердий. 18. Объём не более 33 см3 19. Масса не более 77 г 20. Высота х Ширина х Глубина не более 66 х 51 х 13 мм 21. Площадь поверхности устройства не более 57 см2 22. Материалы, контактирующие с тканями человека: Титан, полиуретан, силиконовая резина 23. Батарея: Гибридная CFx литий/ванадий-серебряный оксид 24. Порт для дефибрилляции: 2 порта DF-1 25. В состав комплекта должно входить отведение дефибриллятора эндокардиальное 26. Диаметр электрода не более 3,0 мм 27. Материал спирали ПЖ/ВПВ 28. Активная фиксация электрода 29. .Материал изоляции силикон, политетрафторэтилен, сополимер этилена и тетрафторэтилена. 30. Материал проводника MP35N 31. Количество не более 1 шт 32. В состав комплекта должен входить интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый 33. Наличие гидрофильного покрытия 34. Количество не менее 1 шт | 26.60.14.110 | Штука | 1 | 617950 | 617950 |
| Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Характеристика №1 КВМИ: 210150 Позиция 2 1. Специальная физиологичная форма устройств 2. Максимальная энергия наносимого заряда, не менее 35 Дж 3. Максимальная накопленная энергия заряда, не менее 42 Дж 4. Критерий дифференциальной диагностики наджелудочковой тахикардии по морфологии комплекса QRS. 5. Автоматическое определение порога стимуляции по желудочковому электроду с возможностью автоматической адаптации мощности наносимого стимула. 6. Автоматическое выполнение устройством дифференциальной диагностики собственных сердечных сокращений от гиперчувствительности Т-волны. 7. Русскоязычный интерфейс программирования. 8. Отчеты устройства на русском языке. 9. Алгоритм распознавания повреждения правожелудочкового электрода. 10. Возможность работы алгоритмов дискриминации в зоне фибрилляции желудочков. 11. Максимальная мощность МР-сканирования 3 Тесла 12. Ограничения по МР-сканированию различных участков тела пациента - нет 13. Диагностические данные, обработанные в виде трендов за последние 14 месяцев. 14. Функция выявления декомпенсации сердечной недостаточности на основе внутригрудной импедансометрии. 15. Совместимость с системой удаленного мониторинга, зарегистрированной на территории РФ. 16. Возможность предоставления рекомендаций по оптимальному подбору режимов стимуляции на основе данных о состоянии пациента . 17. Детекция фибрилляции предсердий. 18. Объём не более 33 см3 19. Масса не более 77 г Характеристика №2 20. Высота х Ширина х Глубина не более 64 х 51 х 13 мм 21. Площадь поверхности устройства не более 57 см2 22. Материалы, контактирующие с тканями человека: Титан, полиуретан, силиконовая резина 23. Батарея: Гибридная CFx литий/ванадий-серебряный оксид 24. Порт стимуляции/сенсинга и дефибрилляции: 1 порт DF-4 25. В состав комплекта должно входить отведение дефибриллятора эндокардиальное 26. Диаметр электрода не более 3,0 мм 27. Материал спирали ПЖ/ВПВ 28. Активная фиксация электрода 29. .Материал изоляции силикон, политетрафторэтилен, сополимер этилена и тетрафторэтилена. 30. Материал проводника MP35N 31. Количество не более 1 шт 32. В состав комплекта должен входить интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый 33. Наличие гидрофильного покрытия 34. Количество не менее 1 шт | 26.60.14.110 | Штука | 1 | 617950 | 617950 |
| Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Характеристика №1 КВМИ: 210150 Позиция 3 1. Детекция медленной ЖТ: Вкл/Выкл 2. Детекция ЖТ: Вкл/Выкл 3. Детекции быстрой ЖТ/ФЖ: Быстрая ЖТ + ФЖ/ФЖ 4. Критерий дифференциальной диагностики по стабильности 5. Критерий дифференциальной диагностики по характеру начала приступа 6. Критерий дифференциальной диагностики по алгоритму поиска длинного кардиоцикла 7. АТР терапия 8. Шок 9. Энергия шока 0.5 - 42 Дж 10. Количество шоков максимальной энергии (42 Дж) не менее 4 11. Конфигурация вектора шока RV coil-CAN» (шоковая спираль ПЖ – Корпус) //«SVC coil-CAN» (шоковая спираль SVC – Корпус) // «RV coil-SVC coil» 12. (шоковая спираль ПЖ - шоковая спираль SVC) // «RV tip-CAN» 13. (кончик электрода ПЖ – Корпус) // «RV ring-CAN» (Кольцо ПЖ – Корпус) 14. Активный корпус 15. Смена полярности 16. Терапия антитахикардической стимуляцией Burst 17. Терапия антитахикардической стимуляцией Burst+ Scan 18. Терапия антитахикардической стимуляцией Ramp 19. Терапия антитахикардической стимуляцией Ramp+ Scan 20. Возможность программирования длительности применения терапии 21. Амплитуда импульса во время АТР терапии не менее 7 В 22. Режимы стимуляции VVI - VVIR - VOO - OOO 23. Базовая частота 30 - 90 уд. в мин. 24. Максимальная частота 100 – 145 уд. в мин. 25. Тип сенсора: наличие двух сенсоров: акселерометр+сенсор минутной вентиляции. 26. Возможность выбора сенсоров частотной адаптации 27. Возможность автоматической настройки кривой частотной адаптации 28. Режимы частотной адаптации не менее 4 режимов 29. Возможность быстрой настройки сенсоров (программирования врачом наклона кривой частотной адаптации) не менее 5 вариантов 30. Функция гистерезиса наличие, 0 - 35 % Характеристика №2 31. Амплитуда импульса (Ж) 1 - 6 В 32. Длительность импульса (Ж) 0.12 - 1 мс 33. Желудочковая чувствительность 0.4 – 4.0 мВ 34. Кардиостимуляция после шокового разряда наличие 35. Режим стимуляции после шокового разряда VVI - Выкл 36. Длительность стимуляции после шокового разряда 10 сек –5 мин 37. Базовая частота стимуляции после шокового разряда 50 - 90 уд. в мин 38. Функция сглаживания ритма с возможностью программирования, не менее 4 вариантов степени сглаживания ритма 39. Возможность программирования наклона кривой частотной адаптации сенсора не менее 5 вариантов 40. Функция автоматического увеличения порога чувствительности в желудочках в ответ на детекцию шума 41. Экспертная система анализа данных диагностики: 42. - автоматический анализ накопленной диагностической информации с выдачей врачу сообщений о клинически значимых событиях с графическим представлением диагностических данных 43. Автоматический анализ параметров стимуляции/детекции | 26.60.14.110 | Штука | 1 | 623500 | 623500 |