Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
---|---|---|---|---|---|
Выполнение работ по контролю технического состояния и технического обслуживания групп медицинской техники класса 2б потенциального риска применения с заменой запасных частей Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Исполнитель должен иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО. Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. Требования к документации Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО МИ, указанных в перечне МИ подлежащих ТО. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий У Исполнителя должна быть внедрена действующая система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2015 или ГОСТ ISO 13485-2017. Все работы по ТО МИ должны проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). При проведении ТО допускается применение только запасных частей (ЗЧ), в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя. ЗЧ должны быть полностью совместимы с МИ, указанными в перечне МИ, подлежащих ТО, быть новыми, не восстановленными, не бывшими ранее в эксплуатации. | 33.13.12.000 | Условная единица | 1 | 4497666.67 | 4497666.67 |