| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Экспресс-тест (набор) для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа Качественные характеристики Чувствительность набора определяется по стандартной панели образцов предприятия, содержащих и не содержащих антигены вируса SARS-CoV-2, как процентное содержание положительных образцов, определенных набором как положительные, и должна составлять не менее 100%. Специфичность набора определяется по стандартной панели образцов предприятия, содержащих и не содержащих антигены вируса SARS-CoV-2, как процентное содержание отрицательных образцов, определенных набором как отрицательные, и должна составлять не менее 100%. Аналитическая чувствительность (порог обнаружения) – не более 2,5X101,8 ТЦД50/мл или не более 100TCID50/мл SARS-CoV-2 выделенного у пациента с подтвержденной инфекцией COVID-19 в России. Диагностическая чувствительность набора при обнаружении антигена вируса SARS-CoV-2 должна составлять не менее 98,17% с доверительной вероятностью не менее 95%.Диагностическая специфичность набора при обнаружении антигена вируса SARS-CoV-2 должна составлять не менее 95,92% с доверительной вероятностью не менее 95%.Исследуемые образцы: мазки, полученные из носоглотки пациента.Отсутствие интерференции при исследовании образцов экзогенных (назальный спрей, химические вещества) и эндогенных веществ.Не должно быть выявлено перекрестных реакций с образцами, содержащими антигены эндемических коронавирусов человека HKU1, OC43, NL63, 229E, SARS-CoV, MERS-CoV, аденовируса, вируса парагриппа 1-4 типа, вируса гриппа А и Б, человеческого метапневмовируса, энтеровируса 71, респираторно-синтициального вируса, риновируса, Mycoplasma pneumonae, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumonia, Mycobactérium tuberculosis Количество тестов ≥ 25 шт Соответствие требованиям ТЗ Да | 21.20.23.111 | Набор | 308 | 5407.5 | 1665510 |