| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Составные и заменяемые части, принадлежности и комплектующие для кардиостимулятора Качественные характеристики Вторичная упаковка (стерильная) - Индивидуальная стерильная упаковка, защищающая содержимое от влаги, одинарная, обеспечивающая доступ к внутреннему вкладышу в одно движение. Внутренний вкладыш изготовлен из картона или иного материала и защищает содержимое от повреждений. Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического набора, который должен позволить точно определить параметры хирургического набора: наименование и материал, из которого изготовлена проволока, метрический или условный размер нити, цвет, а также тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка - Информация о хирургическом наборе должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического набора и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом наборе на русском языке. Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ. Технические характеристики Материал - нержавеющая сталь или эквивалент. Покрытие (изоляция) из полиэтилена или эквивалента. Размер условный (метрический) - 3/0 (2). Длина провода не менее 60 и не более 65 см. Длина 1 иглы более 25 и не более 26 мм. Длина 2 иглы более 64 и не более 65 мм. Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий). Функциональные характеристики Специальный шовный набор, предназначенный для временной кардиостимуляции во время и после проведения операций на открытом сердце. Цветовая маркировка для лучшей визуализации в ране. Состав набора: количество игл 2 шт., количество проводов 2 шт. Прокалывающая способность 1 иглы колющая. Прокалывающая способность 2 иглы - прямая режущая отламывающаяся. Окружность одной иглы - 1, другой иглы - 1/2. | 32.50.13.190 | Штука | 432 | 6393.03 | 2761788.96 |