| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Оказание услуг по техническому обслуживанию и ремонту медицинского оборудования с заменой запасных частей 2б класс Требования к наличию разрешительных документов 1.1. Исполнитель обязан иметь лицензию на право деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с Постановлением правительства Российской Федерации от 12 августа 2023 г. № 1332.1.2. Работы проводятся в соответствии с: ‒ ФЗ №323 от 21 ноября 2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;‒ ФЗ №99 «О лицензировании отдельных видов деятельности (с изменениями на 31 декабря 2017 года);‒ ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности» (аутентичен ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88));‒ ГОСТ Р 58451-2019. « Изделия медицинские. Техническое обслуживание. Основные положения»;‒ ГОСТ Р 56606-2015. «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»;‒ ГОСТ Р 57501-2017. «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»‒ ГОСТ 18322-2016. «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения»;‒ В целях обеспечения электрической, противопожарной и экологической безопасности проводимых работ должны соблюдаться требования нормативных документов в области охраны труда и техники безопасности. 2. Требования к квалификации персонала Исполнителя. Исполнитель должен иметь штатных специалистов по следующим видам медицинских изделий:˗ Анестезиологические и респираторные медицинские изделия;˗ Медицинские изделия для акушерства и гинекологии;˗ Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека;˗ Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);˗ Сердечно-сосудистые медицинские изделия;˗ Хирургические инструменты/ системы и сопутствующие медицинские изделия;Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые книжки и/или гражданско-правовые договора с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ. 2.2 Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т.п.);2.3 «Исполнитель» должен иметь штатных специалистов с группой по электробезопасности не ниже III. 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. 3.1 «Исполнитель» должен иметь | 33.13.12.000 | Условная единица | 599999.99 |