| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Нить хирургическая полиамидная, мононить Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 362.56 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить неокрашенная Соответствие Предел прочности нити через 14 дней ≥ 75 и ≤ 80 % Метрический размер нити 0,7 Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 652.19 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Метрический размер нити 0,7 Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 1744.82 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Кончик игл в виде заточенного микроострия Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 2014.54 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) Соответствие Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и ≤ 55 % Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 856.9 | ||
| Нить хирургическая из полиолефина, мононить Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Условный размер нити: 3/0 Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 700.15 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить неокрашенная Соответствие Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 873.07 | ||
| Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната Нить свернута на круглом бластере Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Длина иглы ≥ 25 и ≤ 27 мм | 21.20.24.120 | Штука | 3716.13 | ||
| Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната Длина нити ≥ 14 и ≤ 16 см Нить свернута на круглом бластере Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 3286.03 | ||
| Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната Нить свернута на круглом бластере Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 3836.58 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Маркировка Содержит наименование шовного материала ... | 21.20.24.120 | Штука | 491.26 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 559.57 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 570.13 | ||
| Нить хирургическая полиамидная, мононить Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 427.79 | ||
| Нить хирургическая из полиолефина, мононить Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 2332.44 | ||
| Нить хирургическая полиамидная, мононить Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 275.44 | ||
| Нить хирургическая из полиглекапрона, антибактериальная Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации Соответствие Нить неокрашенная Соответствие Диаметр тела иглы ≥ 0.4568 и ≤ 0.4572 мм | 21.20.24.120 | Штука | 711.15 | ||
| Нить хирургическая из полиглекапрона, антибактериальная Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации Соответствие Нить неокрашенная Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 806.52 | ||
| Нить хирургическая Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 106 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 4179.56 | ||
| Нить хирургическая Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 107 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 3883.22 | ||
| Нить хирургическая Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 108 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 3365.45 | ||
| Нить хирургическая Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 109 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 3678.29 | ||
| Нить хирургическая Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 110 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 3631.43 | ||
| Нить хирургическая полиамидная, мононить Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Метрический размер нити 1 Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие | 21.20.24.120 | Штука | 373.34 | ||
| Нить хирургическая из полиолефина, мононить Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Материал иглы сталь Марка 420 ... | 21.20.24.120 | Штука | 843.48 | ||
| Нить хирургическая из полиолефина, мононить Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Иглы имеют черный цвет Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 823.24 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Полная утрата прочности составляет 10-14 дней после имплантации Соответствие Нить неокрашенная Соответствие Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 615.67 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити,в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 602.47 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити,в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 513.81 | ||
| Нить хирургическая из полиолефина, мононить Условный размер нити: 2/0 Соответствие Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 228 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 389.07 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 591.91 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 ... | 21.20.24.120 | Штука | 530.31 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 ... | 21.20.24.120 | Штука | 631.73 | ||
| Нить хирургическая из полиглекапрона Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке, метод стерилизации, одинарная,герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 612.04 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 1723.92 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 1723.92 | ||
| Нить хирургическая из полиглекапрона, антибактериальная Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Длина нити ≥ 42 и ≤ 45 см | 21.20.24.120 | Штука | 473.11 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 ... | 21.20.24.120 | Штука | 660.88 | ||
| Нить хирургическая из полиглекапрона Нить неокрашенная Соответствие Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 643.17 | ||
| Нить хирургическая из полиглекапрона Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 596.42 | ||
| Нить хирургическая из полиглекапрона Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 596.42 | ||
| Нить хирургическая полиамидная, мононить Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 366.08 | ||
| Нить хирургическая Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 113 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 1130.58 | ||
| Нить хирургическая Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 114 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 3679.94 | ||
| Нить хирургическая Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 115 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 3679.94 | ||
| Нить хирургическая Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 116 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 3365.45 | ||
| Нить хирургическая Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 117 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 3428.37 | ||
| Нить хирургическая Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 118 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 3617.02 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 650.43 | ||
| Нить хирургическая из полиглекапрона, антибактериальная Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Игла режущая Наличие | 21.20.24.120 | Штука | 594.55 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Сохранение прочности на разрыв через три недели после имплантации > 45 и ≤ 55 % Метрический размер нити 1 Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 469.37 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Сохранение прочности на разрыв через три недели после имплантации > 45 и ≤ 55 % Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 397.21 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 412.94 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 544.61 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 534.27 | ||
| Нить хирургическая самофиксирующаяся из полигликоната Нить изготовлена из сополимера гликолевой кислоты и триметилен карбоната Соответствие Нить свернута на круглом бластере Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 3458.07 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 332.75 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 65 Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 605.44 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Условный размер нити: 2/0 Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 605.44 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Условный размер нити: 2/0 Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Сохранение прочности на разрыв через три недели после имплантации > 45 и ≤ 55 % | 21.20.24.120 | Штука | 423.83 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Срок полного рассасывания ≥ 50 и ≤ 70 сут;^дн Условный размер нити: 2/0 Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 455.4 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Условный размер нити: 2/0 Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Сохранение прочности на разрыв через три недели после имплантации > 45 и ≤ 55 % | 21.20.24.120 | Штука | 430.1 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 466.51 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 179 Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 510.95 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 526.02 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Условный размер нити: 2/0 Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 679.25 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Диаметр тела иглы ≥ 0.5588 и ≤ 0.5592 мм Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 397.98 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Условный размер нити: 2/0 Соответствие Иглы колющие с режущим кончиком острия, для облегчения проведения игл сквозь плотные фиброзные участки ткани Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 634.81 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Сохранение прочности на разрыв через три недели после имплантации > 45 и ≤ 55 % Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 517.44 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Условный размер нити: 2/0 Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Сохранение прочности на разрыв через три недели после имплантации > 45 и ≤ 55 % | 21.20.24.120 | Штука | 449.13 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Сохранение прочности на разрыв через три недели после имплантации > 45 и ≤ 55 % Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 575.63 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 633.6 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) Соответствие Длина иглы > 30 и ≤ 31 мм Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 552.53 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 470.36 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) Соответствие Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и ≤ 55 % Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 715.11 | ||
| Нить хирургическая из полиолефина, мононить Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 400.62 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Длина иглы ≥ 21 и < 23 мм Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 476.52 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 458.26 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Длина нити ≥ 80 и ≤ 100 см | 21.20.24.120 | Штука | 1539.96 | ||
| Нить хирургическая из полиолефина, мононить Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Метрический размер нити 1 Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 706.31 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Условный размер нити 4/0 Соответствие Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 628.54 | ||
| Нить хирургическая из полиолефина, мононить Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Метрический размер нити 1 Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 745.47 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 ... | 21.20.24.120 | Штука | 634.15 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 468.05 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 570.24 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Диаметр тела иглы > 1.015 и < 1.017 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 475.75 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 ... | 21.20.24.120 | Штука | 717.09 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Длина иглы > 30 и ≤ 31 мм Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 523.6 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 613.58 | ||
| Нить хирургическая из полиглекапрона, антибактериальная Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Тело иглы имеет квадратную форму Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 795.52 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 649.22 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 649.22 | ||
| Нить хирургическая из полиолефина, мононить Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 2864.84 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Игла колюще-режущая Наличие Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 130 Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 662.86 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Игла колюще-режущая Наличие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Сохранение прочности на разрыв через три недели после имплантации > 45 и ≤ 55 % | 21.20.24.120 | Штука | 710.93 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Сохранение прочности на разрыв через три недели после имплантации > 45 и ≤ 55 % Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 527.56 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 691.79 | ||
| Нить хирургическая из полиглекапрона Нить неокрашенная Соответствие Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 527.56 | ||
| Нить хирургическая из полиглекапрона Нить неокрашенная Соответствие Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 449.57 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 554.95 | ||
| Нить хирургическая из полиглекапрона, антибактериальная Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 4 Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 615.78 | ||
| Нить хирургическая из полиглекапрона, антибактериальная Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации Соответствие Нить неокрашенная Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 779.68 | ||
| Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Количество штук в групповой упаковке (коробке) ≥ 24 и ≤ 36 шт Длина нити ≥ 145 и ≤ 155 см | 21.20.24.120 | Штука | 940.28 | ||
| Нить хирургическая Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 7 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 2788.61 | ||
| Нить хирургическая Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 8 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 4179.56 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 ... | 21.20.24.120 | Штука | 626.78 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 ... | 21.20.24.120 | Штука | 637.12 | ||
| Нить хирургическая из полиолефина, мононить Условный размер нити: 2/0 Соответствие Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 675.29 | ||
| Нить хирургическая из полиолефина, мононить Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 472.12 | ||
| Нить хирургическая из полиолефина, мононить Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 676.39 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Условный размер нити: 2/0 Соответствие Игла колюще-режущая Наличие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 559.13 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Игла колюще-режущая Наличие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Сохранение прочности на разрыв через три недели после имплантации > 45 и ≤ 55 % | 21.20.24.120 | Штука | 619.85 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Условный размер нити: 2/0 Соответствие Игла колюще-режущая Наличие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 599.61 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 322.74 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 398.31 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 352.22 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 512.05 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Диаметр тела иглы > 1.015 и < 1.017 мм Длина иглы > 30 и ≤ 31 мм Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 523.6 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Длина иглы > 30 и ≤ 31 мм Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 555.72 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Длина иглы > 30 и ≤ 31 мм Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 657.58 | ||
| Нить хирургическая из полиолефина, мононить Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 761.75 | ||
| Нить хирургическая из полиолефина, мононить Диаметр тела иглы ≥ 0.5588 и ≤ 0.5592 мм Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие | 21.20.24.120 | Штука | 476.63 | ||
| Нить хирургическая из полиолефина, мононить Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 841.94 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Игла колюще-режущая Наличие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Сохранение прочности на разрыв через три недели после имплантации > 45 и ≤ 55 % | 21.20.24.120 | Штука | 683.1 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Условный размер нити: 2/0 Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Сохранение прочности на разрыв через три недели после имплантации > 45 и ≤ 55 % | 21.20.24.120 | Штука | 462.99 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Сохранение прочности на разрыв через три недели после имплантации > 45 и ≤ 55 % Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 476.96 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Диаметр тела иглы ≥ 0.982 и ≤ 0.985 мм Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 440.11 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Диаметр тела иглы ≥ 0.982 и ≤ 0.985 мм Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 490.6 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 395.67 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 357.39 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Потеря прочности нити на разрыв через 28 дней ≥ 25 и ≤ 75 % Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие | 21.20.24.120 | Штука | 402.38 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 450.34 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 778.91 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Метрический размер нити 1 Соответствие Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 664.62 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Сохранение прочности на разрыв через три недели после имплантации > 45 и ≤ 55 % Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 492.14 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Сохранение прочности на разрыв через три недели после имплантации > 45 и ≤ 55 % Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 651.53 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Сохранение прочности на разрыв через три недели после имплантации > 45 и ≤ 55 % Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 731.17 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 452.76 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Диаметр тела иглы ≥ 0.982 и ≤ 0.985 мм Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 383.35 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 539.88 | ||
| Нить хирургическая полиамидная, мононить Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 188.87 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 ... | 21.20.24.120 | Штука | 633.05 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 ... | 21.20.24.120 | Штука | 610.17 | ||
| Нить хирургическая из полиолефина, мононить Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Прочность на разрыв через 2 недели ≥ 50 и ≤ 60 % Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 828.08 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Длина игл ≥ 19 и < 21 мм Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 84 Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 605.22 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Количество штук в групповой упаковке (коробке) ≥ 24 и ≤ 36 шт | 21.20.24.120 | Штука | 499.4 | ||
| Нить хирургическая из полиолефина, мононить Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Две иглы Наличие | 21.20.24.120 | Штука | 949.9 | ||
| Нить хирургическая полиамидная, мононить Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 143 Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 325.45 | ||
| Нить хирургическая из полиглекапрона Нить неокрашенная Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 428.95 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Игла колюще-режущая Наличие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 1971.1 | ||
| Нить хирургическая из полиолефина, мононить Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 1320.33 | ||
| Нить хирургическая из полиглекапрона Нить неокрашенная Соответствие Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 400.84 | ||
| Нить хирургическая из полиглекапрона Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации Соответствие Диаметр тела иглы ≥ 0.982 и ≤ 0.985 мм Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 384.45 | ||
| Нить хирургическая из полиглекапрона Нить неокрашенная Соответствие Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 371.8 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 580.36 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить неокрашенная Соответствие Игла колюще-режущая Наличие Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 526.57 | ||
| Нить хирургическая самофиксирующаяся из полигликоната Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Срок полного рассасывания ≥ 170 и ≤ 180 сут;^дн | 21.20.24.120 | Штука | 3354.89 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Количество штук в групповой упаковке (коробке) ≥ 12 и < 24 шт | 21.20.24.120 | Штука | 742.72 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Метрический размер нити 1 Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 956.89 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Прочность на разрыв через 2 недели ≥ 70 и ≤ 80 % | 21.20.24.120 | Штука | 612.92 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Условный размер нити: 3/0 Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 391 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Условный размер нити: 2/0 Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 395.6 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Условный размер нити: 2/0 Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Сохранение прочности на разрыв через три недели после имплантации > 45 и ≤ 55 % | 21.20.24.120 | Штука | 370.3 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Метрический размер нити 1 Соответствие Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 535.9 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 1240.8 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 205 Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 277.42 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Условный размер нити: 2/0 Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 388.19 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Условный размер нити: 2/0 Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 384.67 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 448.36 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Условный размер нити: 2/0 Соответствие Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 1147.74 | ||
| Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната Длина нити ≥ 20 и ≤ 25 см Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Длина иглы ≥ 25 и ≤ 26.5 мм | 21.20.24.120 | Штука | 3836.58 | ||
| Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 42 Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 3423.75 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Предел прочности нити на разрыв через 2 недели > 70 и ≤ 80 % Цвет нити - контрастный крови Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 927.74 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Условный размер нити: 2/0 Соответствие Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 408.1 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Длина иглы > 35 и ≤ 37 мм | 21.20.24.120 | Штука | 789.14 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Условный размер нити: 2/0 Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 250.7 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Длина иглы > 15 и ≤ 16 мм Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Сохранение прочности на разрыв через три недели после имплантации > 45 и ≤ 55 % | 21.20.24.120 | Штука | 400.2 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Метрический размер нити 3,5 Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 250.7 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Длина иглы ≥ 29 и < 31 мм Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 233.53 | ||
| Нить хирургическая из полиолефина, мононить Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 301.4 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Длина иглы ≥ 17 и < 18 мм Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие | 21.20.24.120 | Штука | 439.23 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить неокрашенная Соответствие Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 333.63 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 473.99 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 687.61 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 528.11 | ||
| Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната Условный размер нити: 2/0 Соответствие Изготовлена из композиции гликолида, диаксанона и триметилен карбоната,соединенная с хирургической иглой с одной стороны, и имеющую петлю с другой Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 3286.03 | ||
| Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Прочность нити на разры в течении второй недели после имплантации ≥ 65 и ≤ 75 % | 21.20.24.120 | Штука | 3837.13 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 45 | 21.20.24.120 | Штука | 485.87 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Предел прочности нити на разрыв через 4 недели ≥ 60 и ≤ 70 % | 21.20.24.120 | Штука | 751.74 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Потеря прочности нити на разрыв через 28 дней ≥ 20 и ≤ 30 % Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе гликолид 90% лактид 10%, с покрытием Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 463.87 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 487.08 | ||
| Нить хирургическая самофиксирующаяся из полигликоната Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 153 Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 4731.21 | ||
| Нить хирургическая самофиксирующаяся из полигликоната Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Стерильная рассасывающаяся синтетическая мононить из полигликоната (сополимера гликолевой кислоты и триметиленкарбоната) Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 3613.5 | ||
| Нить хирургическая Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 155 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 5019.41 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Длина иглы ≥ 40 и < 41 мм Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие | 21.20.24.120 | Штука | 594.33 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 735.57 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить неокрашенная Соответствие Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 455.4 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить неокрашенная Соответствие Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Метрический размер нити 0,7 Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 521.29 | ||
| Нить хирургическая из полиолефина, мононить Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 215 Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 442.53 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить неокрашенная Соответствие Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 411.07 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 506.88 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 493.57 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити,в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 439.78 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 520.96 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 528.22 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Предел прочности нити на разрыв через IN VIVO 4 недели > 20 и < 35 % Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 440.44 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие | 21.20.24.120 | Штука | 394.79 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 387.97 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие | 21.20.24.120 | Штука | 446.27 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 264.22 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Условный размер нити: 2/0 Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 277.97 | ||
| Нить хирургическая полиамидная, мононить Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 208.89 | ||
| Нить хирургическая из полиглекапрона Нить неокрашенная Соответствие Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 449.68 | ||
| Нить хирургическая самофиксирующаяся из полигликоната Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 4180.66 | ||
| Нить хирургическая из полиглекапрона, антибактериальная Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 600.6 | ||
| Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Прочность нити через 6 недель ≥ 30 и ≤ 60 % | 21.20.24.120 | Штука | 831.82 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 450.34 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Длина иглы > 30 и ≤ 31 мм Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 461.12 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Длина иглы > 30 и ≤ 31 мм Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 454.3 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 526.57 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 555.61 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Диаметр тела иглы > 1.015 и < 1.017 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 695.2 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить неокрашенная Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 726.55 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить неокрашенная Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.24.120 | Штука | 597.74 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить неокрашенная Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Метрический размер нити 1 Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 815.98 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 527.45 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 526.68 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 342.76 | ||
| Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить Длина иглы ≥ 65 и ≤ 66 мм Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 566.06 | ||
| Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 3617.02 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 221 Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.24.120 | Штука | 944.02 | ||
| Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити,в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие | 21.20.24.120 | Штука | 616.55 |