| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Оказание услуг по ремонту видеоколоноскопа Pentax EС-3890Li зав. номер Q002VZ0206, производства: «ХОЯ Корпорейшн», Япония, с заменой оригинальных запасных частей Общие требования Оказание услуг по ремонту осуществляется в соответствии с: - ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия; - ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. - ГОСТ Р 58451—2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» Требования к запасным частям: Работа по замене запасных частей должна выполняться с использованием оригинальных запасных частей и расходных материалов. При работе допускается использование только указанных предприятием - производителем в технической документации на аппарат запасных частей и расходных материалов. Использование эквивалентов не допускается на основании п.1 ч.1. ст.33 44-ФЗ. Исполнитель должен гарантировать сохранение характеристик оборудования, заявленных производителем при государственной регистрации медицинских изделий. Качество предоставленных работ должно удовлетворять требованиям к изделию, установленных заводом изготовителем, а также действующим нормам и правилам охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. В течение 5 рабочих дней после заключения Контракта, Исполнитель обязан предъявить Заказчику запасные части, используемые при проведении работ в заводской невскрытой упаковке для проверки на соответствие, установленным выше требованиям (п 1.2.1.). Пригодность запасных частей и расходных материалов должна быть определена до момента их применения с использованием различных методов, в том числе с использованием эксплуатационной и технической документации. Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие документы на проведение технического обслуживания (далее –ТО) медицинских изделий (далее – МИ), для поддержания и восстановления работоспособности или исправности МИ: Выписка из реестра лицензий или копия акта лицензирующего органа о принятом решении с указанием лицензируемого вида деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 г. № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для об | 33.13.12.000 | Условная единица | 1 | 397318 | 397318 |