| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Оказание услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий (Система ультразвуковая диагностическая медицинская VividQ портативная ) Общие требования Настоящее описание объекта закупки на оказание услуг по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ), имеющихся у Заказчика, составлено в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ Р 57501-2017). ... Требование к наличию разрешительных документов (в соответствии с п. 5.1.ГОСТ Р 57501-2017) В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129: Наличие у участника закупки действующего специального разрешения (лицензии) на право осуществления деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). б) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию Заказчика Требования к квалификации персонала Исполнителя (в соответствии с п. 5.2. ГОСТ Р 57501-2017) Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Исполнитель обязуется предоставить копию документа установленного образца о прохождение обучения по техническому обслуживанию МИ на предприятии изготовителя (производителя) или в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименования МИ). Инженер Исполнителя обязан предъявить копию соответствующего уд | 33.13.12.000 | Условная единица | 1 | 15999.9 | 15999.9 |