| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone, TSH) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук Для автоматических анализаторов серии ALISEI Соответствие Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ≥ 15 мин Метод анализа – одностадийный «сэндвич»* Соответствие Количество анализируемой сыворотки ≤ 50 мкл Термостатируемое шейкирование + 37°С* Соответствие Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) ≤ 60 мин* Диапазон определения концентраций ≥ 0- ≥50 мкМЕ/мл* Чувствительность ≤ 0,05 мкМЕ/мл* Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера* Соответствие Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы* Соответствие Стоп-реагент – соляная кислота* соляная кислота | 21.20.23.110 | Набор | 14 | 10291 | 144074 |
| Свободный тироксин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения свободного тироксина (free thyroxine (FT4)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук ≥ 96 штук Для ручной постановки анализа Соответствие Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора Alisei Q.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ≤ 15 мин Метод анализа – конкурентный одностадийный* Соответствие Количество анализируемой сыворотки ≤ 20 мкл Термостатируемое шейкирование + 37°С* Соответствие Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) ≤ 60 мин Диапазон определения концентраций ≥ 0- ≥100 пмоль/л Чувствительность ≤ 1 пмоль/л Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера* Соответствие Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы* Соответствие Стоп-реагент – соляная кислота* соляная кислота* | 21.20.23.110 | Набор | 14 | 11572 | 162008 |
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов 96 штук Для анализаторов Alisei и ручной постановки анализа Соответствие Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора* Соответствие Обязательное наличие возможности точного количественного определения содержания HBsAg* Соответствие Аналитическая чувствительность набора ≤ 0,05 МЕ/мл Количество анализируемой сыворотки ≤ 100 мкл. Одностадийный вариант "сэндвича", с задержкой внесения коньюгата* Соответствие Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ) не более 60 минут (30`+30`) без стадии промывки между ними* Соответствие Общее количество циклов промывки - не более одного. Количество промывок в одном цикле ≤ 5 Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов* Соответствие Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок* Соответствие Калибровочные пробы не менее 6 флаконов (0; 0,1; 0,5; 1; 2; 5) МЕ/мл, наличие. Калибровочные пробы аттестованы по Международному стандарту на Hbs NIBSC 00/588* Соответствие При варианте качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В: калибровочная проба № 1 является отрицательным контролем, калибровочная проба № 2 является слабоположительным контролем, калибровочная проба № 6 является положительным контролем* Соответствие Коньюгат анти-HbsAg-пероксидаза, наличие. Контрольная сыворотка с известным содержанием HbsAg, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок - наличие. Водно-солевой раствор для разведения образцов, готовый к применению, наличие. Аналитический водно-солевой раствор, готовый к применению, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор – наличие* Соответствие СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной | 21.20.23.110 | Набор | 7 | 8554 | 59878 |
| Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов 96 штук Для анализаторов Alisei и ручной постановки анализа Соответствие Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора* Соответствие Для анализатора Alisei Соответствие Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Количество анализируемой сыворотки ≤ 40 мкл На планшете иммобилизированы рекомбинантные антигены к ВГС (core, NS3, NS4 и NS5)* Соответствие Вариант проведения твердофазного ИФА - двухстадийный "сэндвич"* Соответствие Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ) ≤ 60 минут Общее число циклов промывки Число промывок в цикле не более 4* ≤ 2 ≤ 4 Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов* Соответствие Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок* Соответствие Коньюгат -анти-hIgGIgM-пероксидаза наличие. Отрицательная контрольная проба, наличие. Положительная контрольная проба, наличие. Аналитический водно-солевой раствор, готовый к применению, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор, наличие* Соответствие СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты, наличие* Соответствие Одноразовая ванночка Одноразовый наконечник Пакет закрывающийся полиэтиленовый не менее 1 шт.* ≥ 2 ≥ 16 ≥ 1 шт шт. шт. Возможность использования набора после первого вскрытия ≥ 3 месяцев | 21.20.23.110 | Набор | 7 | 5810 | 40670 |
| Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего простатического специфического антигена (prostatespecificantigen, PSA, ПСА) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук Для анализаторов Alisei QS Соответствие Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин* ≥ 15 мин Метод анализа – одностадийный «сэндвич»* Соответствие Количество анализируемой сыворотки не более 20 мкл* ≤ 20 мкл* Термостатируемое шейкирование + 37°С* Соответствие Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) не более 60 мин* ≤ 60 мин Диапазон определения концентраций ≥ 0- ≥30 нг/мл* Чувствительность ≤ 0,2 нг/мл* Наличие калибраторов не менее 6 шт по 0,5 мл (0; 1; 2,5; 5; 10; 30) нг/мл* Соответствие Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера* Соответствие Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы* Соответствие Стоп-реагент – соляная кислота* соляная кислота* | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 10818 | 32454 |
| Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО), также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук Для автоматических анализаторов серии ALISEI. Соответствие Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ≥ 15 мин Метод анализа – двухстадийный «сэндвич»* Соответствие Количество анализируемой сыворотки ≤ 10 мкл Термостатируемое шейкирование + 37°С* Соответствие Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) ≤ 60 мин Диапазон определения концентраций ≥ 0- ≥1000 Ед/мл* Чувствительность ≤ 4 Ед/мл* Без предварительного разведения образцов* Соответствие Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера* Соответствие Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы* Соответствие Стоп-реагент – соляная кислота* соляная кислота* | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 12899 | 38697 |
| Свободный трийодтиронин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения свободного трийодтиронина (free triiodothyronine (FT3)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук Для ручной постановки анализа Соответствие Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора Alisei Q.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ≥ 15 мин Метод анализа – конкурентный двухстадийный* Соответствие Количество анализируемой сыворотки ≤ 20 мкл Термостатируемое шейкирование + 37°С* Соответствие Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) ≤ 60 мин Диапазон определения концентраций ≥ 0- ≥60 пмоль/л Чувствительность ≤ 0.5 пмоль/л Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера* Соответствие Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы* Соответствие Стоп-реагент – соляная кислота* соляная кислота | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 13083 | 39249 |
| Раково-эмбриональный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (CEA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Соответствие Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора Alisei Q.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ≥ 15 мин Метод анализа – одностадийный «сэндвич»* Соответствие Количество анализируемой сыворотки ≤ 25 мкл Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) ≤ 60 мин Диапазон определения концентраций ≥ 0- ≥250 нг/мл Чувствительность ≤ 1 нг/мл* Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера* Соответствие Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы* Соответствие Стоп-реагент – соляная кислота* соляная кислота* Планшеты со стрептавидином, что позволяет расширить диапазон определяемых концентраций и отодвинуть границу хук-эффекта Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 19029 | 19029 |
| Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина Е (immunoglobulin E, IgЕ) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора Alisei Q.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Набор рассчитан на проведение ≥ 96 определений Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ≥ 15 мин Метод анализа - одностадийный «сэндвич»-вариант твердофазного иммуноферментного анализа* Соответствие Количество анализируемой сыворотки ≤ 20 мкл Не менее двух вариантов основной инкубации (без ТМБ): 1) ≤ 60 мин при термостатируемом шейкировании + 37°С; 2) ≤ 120 мин. при комнатной температуре. Соответствие Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) * ≤ 60 мин Диапазон определения концентраций не уже 0-2000 МЕ/мл Наличие калибраторов ≥ 7 шт по ≥ 0,5 мл Чувствительность ≤ 8 МЕ/мл Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера* Соответствие Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы* Соответствие Стоп-реагент соляная кислота* Соответствие Срок годности набора после вскрытия ≥ 6 месяцев Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C ≥ 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C ≥ 1 суток. Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 14763 | 29526 |
| Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 125 (Cancer antigen 125 (CA125)), маркера, обычно ассоциированного с раком яичников, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Соответствие Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора Alisei Q.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ≥ 15 мин Метод анализа – одностадийный «сэндвич»* Соответствие Количество анализируемой сыворотки ≤ 50 мкл Диапазон определения концентраций Планшеты со стрептавидином, что позволяет расширить диапазон определяемых концентраций и отодвинуть границу хук-эффекта* ≥ 0- ≥1200 Ед/мл Чувствительность ≤ 1,6 Ед/мл Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера* Соответствие Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы* Соответствие Стоп-реагент – соляная кислота* соляная кислота Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C ≥ 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C ≥ 1 суток * Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 15254 | 30508 |
| Дегидроэпиандростерона сульфат ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (ДГЭА-С, ДГЭА-сульфат) (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора Alisei Q.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Набор рассчитан на проведение ≥ 96 определений Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ≥ 15 мин Метод анализа – конкурентный одностадийный* Соответствие Количество анализируемой сыворотки ≤ 50 мкл Термостатируемое шейкирование + 37°С* Соответствие Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) ≤ 60 мин Диапазон определения концентраций ≥ 0- ≥ 10 мкг/мл Чувствительность ≤ 0,04 мкг/мл Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера* Соответствие Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы* Соответствие Стоп-реагент – соляная кислота* соляная кислота | 21.20.23.110 | Штука | 2 | 13015 | 26030 |
| Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук Для автоматического анализатора Alisei Q.S. Соответствие Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора* Соответствие Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности антитела к Borrelia burgdorferi, Trichomonas vaginalis, Herpes Simplex Virus, Chlamydia trachomatis и ревматоидного фактора – соответствие* Соответствие Количество анализируемого образца ≤ 10 мкл Наличие цветовой кодировки компонентов набора* Соответствие Наличие цветовой индикации внесения образцов и реагентов* Соответствие Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок* Соответствие Одностадийный вариант "сэндвича"* Соответствие Общее количество циклов промывки. ≤ 1 Количество промывок в одном цикле ≤ 8 Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) ≤ 30 минут Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов* Соответствие Коньюгат, наличие. Отрицательная контрольная проба, наличие. Положительная контрольная проба, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок – наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор – наличие* Соответствие СТОП-реагент – готовый, наличие* Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 6496 | 19488 |
| Общий тестостерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего тестостерона (totaltestosterone) в клиническом образце с помощью метода иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук Для анализаторов ALISEI Соответствие Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ≤ 15 мин Метод анализа – конкурентный одностадийный* Соответствие Количество анализируемой сыворотки ≤ 50 мкл Термостатируемое шейкирование + 37°С* Соответствие Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) ≤ 90 мин Диапазон определения концентраций ≥ 0- ≥50 нмоль/л Чувствительность ≤ 0,2 нмоль/л Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера* Соответствие Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы* Соответствие Стоп-реагент – соляная кислота* соляная кислота Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C ≥ 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C ≥ 1 суток* Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 11756 | 35268 |
| Эстрадиол ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения эстрогенового (оэстрогенового) гормона эстрадиола (оэстрадиола) (estradiol (oestradiol)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Соответствие Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора Alisei Q.S Соответствие Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора Соответствие Постановка анализа в монопликатах ≥ 88 образцов Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ≥ 10 мин Метод анализа – конкурентный одностадийный Соответствие Термостатируемое шейкирование + 37°C для обеспечения точности результатов Соответствие Диапазон определения концентраций ≥ 0- ≥2000 пг/мл Чувствительность ≤ 8,6 пг/мл Все реагенты должны быть жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера Соответствие Стоп-реагент – соляная кислота Соответствие В концентрате промывочного буфере не должны образовываться кристаллы Соответствие Срок годности набора после вскрытия не менее 6 месяцев Соответствие Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C ≥ 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C ≥ 1 суток Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 38375 | 76750 |
| Набор реагентов для качественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Набор реагентов для качественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Количество выполняемых тестов ≥ 96 Шт Комплектация: Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (в режиме реального времени) Соответствие Аналитическая чувствительность при выделении ДНК из клинических образцов плазмы крови человека составляет 5 МЕ/мл ВГВ в образце Соответствие Наличие комплексного положительного контрольного образца (ПКО), внутреннего контрольного образца (ВКО) и отрицательного контрольного образца (ОКО) Соответствие Все компоненты набора готовы к работе и не требуют восстановления Соответствие Реакционная смесь, расфасованная в виде лиофилизата в ПЦР-планшет Соответствие ПЦР-смесь не требует внесения фермента перед постановкой Соответствие Объем микропробирок ПЦР-планшета ≤ 0,1 мл Предназначен для амплификаторов планшетного типа, совместимых с низкопрофильными ПЦР пробирками, такими как «CFX96», «ДТпрайм», «LightCycler 96», «QuantStudio 5» Соответствие Хранение всех реагентов при температуре +2…+8°С Соответствие Возможность транспортировки наборов при температуре до +25 °С не менее 15 суток Соответствие Остаточный срок годности на момент поставки ≥ 11 месяцев Наличие РУ РФ – обязательно Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 22869 | 22869 |
| Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента Назначение: обеззараживание при измерении потенциально инфицированных образцов. Соответствие Раствор для промывки игл анализатора открытого типа Alisei Q.S.* Соответствие Готовый к применению раствор Соответствие Объем флакона ≥ 125 мл После вскрытия раствор должен быть пригоден к использованию в течение остаточного срока годности* Соответствие | 21.20.23.110 | Штука | 5 | 824 | 4120 |
| Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента Назначение: обеззараживание при измерении потенциально инфицированных образцов. Соответствие Раствор для промывки внутренних магистралей анализатора открытого типа Alisei Q.S.* Соответствие Концентрация раствора ≥ х5000 Объем флакона ≥ 20 мл После вскрытия раствор должен быть пригоден к использованию в течение остаточного срока годности Соответствие | 21.20.23.110 | Штука | 5 | 1469 | 7345 |
| Лютеинизирующий гормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone (LH)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Соответствие Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора Alisei Q.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ≥ 15 мин Метод анализа – одностадийный «сэндвич»* Соответствие Количество анализируемой сыворотки ≤ 20 мкл Диапазон определения концентраций ≥ 0- ≥100 мМЕ/мл Чувствительность ≤ 0,25 мМЕ/мл Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы* Соответствие Стоп-реагент – соляная кислота* Соответствие Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C ≥ 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C ≥ 1 суток* Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 10711 | 21422 |
| Фолликулостимулирующий гормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (follicle stimulating hormone (FSH)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Соответствие Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора Alisei Q.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ≥ 15 мин Метод анализа – одностадийный «сэндвич»* Соответствие Количество анализируемой сыворотки ≤ 50 мкл Диапазон определения концентраций ≥ 0- ≥100 мМЕ/мл* Чувствительность ≤ 0,25 мМЕ/мл* Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера* Соответствие Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы* Соответствие Стоп-реагент – соляная кислота* Соответствие Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C ≥ 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C ≥ 1 суток* Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 10711 | 21422 |
| Пролактин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения пролактина (prolactin) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук Для ручной постановки Соответствие Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора Alisei Q.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ≥ 15 мин Метод анализа – одностадийный «сэндвич»* Соответствие Количество анализируемой сыворотки ≤ 20 мкл Диапазон определения концентраций ≥ 0- ≥4500 мМЕ/л* Чувствительность ≤ 50 мМЕ/л* Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера* Соответствие Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы* Соответствие Стоп-реагент – соляная кислота* соляная кислота Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C ≥ 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C ≥ 1 суток* Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 10711 | 32133 |
| Прогестерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения прогестерона (progesterone) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук Для автоматических анализаторов серии ALISEI Соответствие Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ≤ 15 мин Метод анализа – конкурентный одностадийный* Соответствие Количество анализируемой сыворотки ≤ 20 мкл Термостатируемое шейкирование + 37°С* Соответствие Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) ≤ 60 мин Диапазон определения концентраций ≥ 0- ≥100 нмоль/л Чувствительность ≤ 0,5 нмоль/л Наличие калибраторов не менее 6 шт по 0,5 мл (0; 1; 3; 10; 30; 100) нмоль/л* Соответствие Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера* Соответствие Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы* соляная кислота Стоп-реагент – соляная кислота* Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 10290 | 30870 |
| Ферритин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ферритина (ferritin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Соответствие Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора Alisei Q.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ≥ 15 мин Метод анализа – одностадийный «сэндвич»* Соответствие Количество анализируемой сыворотки ≤ 20 мкл Термостатируемое шейкирование + 37°С* Соответствие Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) ≤ 30 мин Диапазон определения концентраций ≥ 0- ≥1000 нг/мл Чувствительность ≤ 5 нг/мл Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера* Соответствие Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы* Соответствие Стоп-реагент – соляная кислота* соляная кислота* | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 14755 | 29510 |
| Общий кортизол ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего кортизола (total cortisol) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора Alisei Q.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Набор расcчитан на проведение ≥ 96 определений Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ≥ 15 мин Метод анализа – конкурентный одностадийн* Соответствие Количество анализируемой сыворотки ≤ 50 мкл Термостатируемое шейкирование + 37°С* Соответствие Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) ≤ 60 мин Диапазон определения концентраций ≥0 - ≥2000 нмоль/л Чувствительность ≤ 10 нмоль/л Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера* Соответствие Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы* Соответствие Стоп-реагент – соляная кислота* соляная кислота | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 10190 | 30570 |