Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
---|---|---|---|---|---|
Оказание услуг по ремонту аппарата искусственной вентиляции легких Savina, Drager (Германия), зав. №ARUJ-0027, с заменой оригинальных запасных частей Общие требования Оказание услуг по ремонту медицинской техники (далее - ремонт) медицинского оборудования (далее — МО) подготовлено в соответствии с: 1) ФЗ № 44-ФЗ от 05.04.2014 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»; 2) ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. 3) ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники 4) ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения; 5) ГОСТ Р 50326-2020. Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике; 6) Приказ Минтруда России от 15.12.2020 N 903н "Об утверждении Правил по охране труда при эксплуатации электроустановок". 7) Техническая и эксплуатационная документация производителя (изготовителя) МИ. Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие документы на проведение технического обслуживания (далее –ТО) медицинских изделий (далее – МИ), для поддержания и восстановления работоспособности или исправности МИ: Выписка из реестра лицензий или копия акта лицензирующего органа о принятом решении с указанием лицензируемого вида деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 г. № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации») (далее – Постановление), включая следующие виды выполняемых работ и оказываемых услуг: В части технического обслуживания следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - анестезиологические и респираторные медицинские изделия. Требован | 33.13.12.000 | Условная единица | 1 | 45240 | 45240 |
Оказание услуг по ремонту аппарата искусственной вентиляции легких Savina, Drager (Германия), зав. №ARUJ-0027, с заменой оригинальных запасных частей Общие требования Оказание услуг по ремонту медицинской техники (далее - ремонт) медицинского оборудования (далее — МО) подготовлено в соответствии с: 1) ФЗ № 44-ФЗ от 05.04.2014 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»; 2) ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок. 3) ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники 4) ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения; 5) ГОСТ Р 50326-2020. Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике; 6) Приказ Минтруда России от 15.12.2020 N 903н "Об утверждении Правил по охране труда при эксплуатации электроустановок". 7) Техническая и эксплуатационная документация производителя (изготовителя) МИ. Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие документы на проведение технического обслуживания (далее –ТО) медицинских изделий (далее – МИ), для поддержания и восстановления работоспособности или исправности МИ: Выписка из реестра лицензий или копия акта лицензирующего органа о принятом решении с указанием лицензируемого вида деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 г. № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации») (далее – Постановление), включая следующие виды выполняемых работ и оказываемых услуг: В части технического обслуживания следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - анестезиологические и респираторные медицинские изделия. Требован | 33.13.12.000 | Условная единица | 1 | 169850 | 169850 |