| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Окрашивание по Романовскому ИВД, набор Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" Остаточный срок годности на момент поставки ≥ 6 и ≤ 8 мес | 21.20.23.110 | Набор | 1241.9 | ||
| Эритроциты стандартные для перекрестного определения групп крови по системе AB0 ИВД, набор, реакция агглютинации набор стандартных эритроцитов для определения группы крови перекрестной реакцией, содержащий суспензию эритроцитов A1 и суспензию эритроцитов B Соответствие объем суспензии эритроцитов A1 ≥ 10 и ≤ 12 см[3*];^мл Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 9617.3 | ||
| Шарики для перемешивания реагентов Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 3 | 21.20.23.110 | Упаковка | 8719.7 | ||
| Анти-А групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) Соответствие набор сыворотки Анти-А с моноклональными антителами IgM морской свинки для определения антигена A, изготовленной из клона Birma-1 и окрашенной в голубой цвет Соответствие Количество флаконов в упаковке ≥ 1 и ≤ 2 шт | 21.20.23.110 | Флакон | 17717.7 | ||
| Контроль качества реагентов для определения резус-фактора Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 5 | 21.20.23.110 | Упаковка | 6413 | ||
| Анти-Rh(D) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) Соответствие набор сыворотки анти D, полученной из клеточной линии RUM-1 не содержащей красителей Соответствие Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 6 | 21.20.23.110 | Упаковка | 19137.8 | ||
| Микропланшет Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 7 | 21.20.23.110 | Штука | 639.1 | ||
| Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 8 Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) Соответствие Объем флакона ≥ 500 и ≤ 550 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Штука | 2871 | ||
| Набор для контроля качествастандартный Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 9 | 21.20.23.110 | Упаковка | 6824.4 | ||
| Анти-А групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 10 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" | 21.20.23.110 | Флакон | 849.2 | ||
| Анти-В групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела Анти-B моноклональный (жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка моноклональная, мышиная, с высоким титром антител IgM. Для определения антигена В системы АВО на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах. Соответствие Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" | 21.20.23.110 | Флакон | 849.2 | ||
| Анти-Rh(D) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 12 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" | 21.20.23.110 | Упаковка | 1612.6 | ||
| Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объемное равенство контролей и образцов Соответствие Объем исследуемого образца на одну лунку планшета, мкл ≤ 40 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.23.110 | Набор | 7920 | ||
| Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации Остаточный срок годности на момент поставки ≥ 5 и ≤ 7 мес Суммарное время инкубации ≥ 6 и ≤ 10 мин Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.23.110 | Набор | 4664 | ||
| ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации Выявление D VI+ Соответствие Количество карт в упаковке ≥ 45 и ≤ 55 шт Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.23.110 | Штука | 23148.4 | ||
| Классификация групп крови по фенотипам (CcDEe)/ Kell ИВД, набор, реакция агглютинации Количество карт в упаковке ≥ 45 и ≤ 55 шт Пробирка с моноклоном анти-Келл Наличие Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.23.110 | Набор | 51055.4 | ||
| Буферный разбавитель образцов ИВД, для ручного анализа Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 17 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" | 21.20.23.110 | Набор | 10890 | ||
| Раствор B для внутренней промывки автоматического анализатора Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 18 | 21.20.23.110 | Упаковка | 34786.8 | ||
| Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне 18 °С- 25 °С Соответствие Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М и G к вирусам герпеса 1,2 типов должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент Соответствие Объем положительного контрольного образца ≥ 1 и ≤ 3 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 8580 | ||
| Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне 18 °С- 25 °С Соответствие Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М и G к вирусам герпеса 1,2 типов должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент Соответствие Объем положительного контрольного образца ≥ 1 и ≤ 3 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 9042 | ||
| Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Общее количество промывок ≥ 6 и ≤ 8 шт Постановка анализа без предварительной промывки планшета (иммуносорбента) Соответствие Остаточный срок годности на момент поставки ≥ 5 и ≤ 7 мес | 21.20.23.110 | Набор | 10065 | ||
| Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации Возможность определения титра антител - должно быть соответствие Соответствие Минимальное суммарное время инкубации ≤ 45 мин Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 22 | 21.20.23.110 | Набор | 6985 | ||
| Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем концентрата промывочного раствора ≥ 50 и ≤ 60 см[3*];^мл Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 23 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.23.110 | Набор | 13046 | ||
| Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем концентрата промывочного раствора ≥ 50 и ≤ 60 см[3*];^мл Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Объем отрицательного контрольного образца ≥ 2 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 13047.1 | ||
| ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Время реакции общего времени инкубации ≥ 80 и ≤ 120 мин Остаточный срок годности на момент поставки ≥ 5 и ≤ 7 мес Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24), пг/мл ≥ 10 и ≤ 15 | 21.20.23.110 | Набор | 12909.6 | ||
| Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Суммарное время проведения инкубаций ≥ 30 и ≤ 60 мин Остаточный срок годности на момент поставки ≥ 5 и ≤ 7 мес Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.23.110 | Набор | 9405 | ||
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество промывок ≥ 3 и ≤ 5 шт Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата ≥ 8 и ≤ 14 ч Остаточный срок годности на момент поставки ≥ 5 и ≤ 7 мес | 21.20.23.110 | Набор | 7645 | ||
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата ≥ 8 и ≤ 14 ч Остаточный срок годности на момент поставки ≥ 5 и ≤ 7 мес Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.23.110 | Набор | 11385 | ||
| Полиглюкин 33% раствор Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 29 | 21.20.23.110 | Упаковка | 3194.4 | ||
| Анти-е [RH005] групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) Соответствие Количество определений ≥ 700 шт Остаточный срок годности на момент поставки ≥ 6 и ≤ 12 мес | 21.20.23.110 | Флакон | 104673.8 | ||
| Анти-К групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) Соответствие Количество определений ≥ 700 шт Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 31 | 21.20.23.110 | Флакон | 60116.1 | ||
| Индикаторные эритроциты для визуализации реакции в технологии Кэпче-R Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 32 | 21.20.23.110 | Упаковка | 15087.6 | ||
| Раствор низкой ионной силы (LISS) иммуногематологический реагент ИВД Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 33 Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) Соответствие Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.23.110 | Флакон | 1282.6 | ||
| Положительный и отрицательный контроль для технологии Кэпче-R Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 34 | 21.20.23.110 | Упаковка | 16431.8 | ||
| Микропланшет Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 35 | 21.20.23.110 | Штука | 5535.2 | ||
| ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации Остаточный срок годности на момент поставки ≥ 9 и ≤ 12 мес Микропробирок в карте ≥ 8 шт Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 36 | 21.20.23.110 | Штука | 22083.6 | ||
| ABO/Rh(D)/Kell определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации Остаточный срок годности на момент поставки ≥ 9 и ≤ 12 мес Микропробирок в карте ≥ 8 шт Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.23.110 | Набор | 31051.9 | ||
| Карта гелевая для in vitro определения антигенов системы Резус и антигена Kell в образцах эритроцитов человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 38 | 21.20.23.110 | Упаковка | 41198.3 | ||
| ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации Остаточный срок годности на момент поставки ≥ 9 и ≤ 12 мес Микропробирок в карте ≥ 8 шт Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.23.110 | Штука | 38999.4 | ||
| Множественные антитела против иммуноглобулинов/комплемента эритроцитов типирование ИВД, набор, реакция агглютинации Остаточный срок годности на момент поставки ≥ 9 и ≤ 12 мес Карта для проведения прямой и непрямой реакции Кумбса. На лицевой этикетке карты указан тип микропробирки - микропробирка AHG. Соответствие Микропробирок в карте ≥ 8 шт | 21.20.23.110 | Набор | 32164 | ||
| Эритроциты стандартные для перекрестного определения групп крови по системе AB0 ИВД, набор, реакция агглютинации Флаконов в упаковке ≥ 2 шт Содержание эритроцитов в суспензии ≥ 0.8 % Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 41 | 21.20.23.110 | Набор | 7363.4 | ||
| Панель эритроцитов для идентификации антител ИВД, набор, реакция агглютинация Каждый флакон должен содержать человеческие эритроциты группы 0 в виде суспензии, в буферном растворе с консервантами. Реактив производится из материала одного донора для каждого флакона. Состав антигенов каждого из набора эритроцитов стандартных приведен в таблице антигенного состава, вложенной в каждую партию изделий. Набор состоит из стеклянных флаконов с крышками со встроенными пипетками. Соответствие Содержание эритроцитов в суспензии ≥ 0.8 % Флаконов в упаковке ≥ 4 шт | 21.20.23.110 | Набор | 13136.2 | ||
| Раствор низкой ионной силы (LISS) иммуногематологический реагент ИВД Остаточный срок годности на момент поставки ≥ 9 и ≤ 12 мес Количество выполняемых тестов ≥ 950 шт Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.23.110 | Флакон | 23685.2 | ||
| Раствор промывающий Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 44 | 21.20.23.110 | Штука | 11508 | ||
| Планшет для разведения Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 45 | 21.20.23.110 | Упаковка | 30614.4 | ||
| Анти-А групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 46 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" | 21.20.23.110 | Флакон | 124.74 | ||
| Анти-В групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела Анти-B моноклональный (жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка моноклональная, мышиная, с высоким титром антител IgM. Для определения антигена В системы АВО на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах. Соответствие Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" | 21.20.23.110 | Флакон | 124.74 | ||
| Анти-Rh(D) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 48 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" | 21.20.23.110 | Упаковка | 266.42 |