| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество анализируемой сыворотки (Обоснование: Оптимизация объёма необходимого биоматериала в связи с ограниченным объемом исследуемого образца и необходимостью его использования в нескольких видах исследований) ≤ 0.1 см[3*];^мл Верхняя граница диапазона определения концентраций, мкМЕ/мл (Обоснование: Для определения концентрации аналита в норме и при различных патологических состояниях, контроле эффективности терапии, широкий диапазон концентраций калибраторов позволяет определить концентрацию аналита без дополнительного разведения) ≥ 16 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone, TSH) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 35 | 4937 | 172795 |
| Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Диагностическая чувствительность (Обоснование: Обеспечивает получение точного и достоверного результата и уменьшает вероятность повторных постановок анализа) ≥ 99.9 % Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента (Обоснование: Оптимизация закупок и хранения Во избежание преаналитических ошибок персонала, а так же позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при проведении ежедневных исследований с сохранением аналитических параметров) ≥ 5 сут;^дн Объем стоп-реагента (Обоснование: Для выполнения необходимого объема исследований с учетом рабочего процесса лаборатории, возможных потерь реагентов) ≥ 50 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 7 | 5670 | 39690 |
| Множественные виды бактерий Staphylococcus spp. определение изолята культуры ИВД, набор Количество анализируемого образца в лунке (Обоснование: Исходя из объема лунок реакционного планшета) ≤ 0.3 см[3*];^мл Плотность инокулята, МЕ ОСО мутности (Обоснование: Для дифференциации и идентификации бактерий семейства Staphylococcus) ≤ 5 Остаточный срок годности набора на момент поставки ≥ 9 мес | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 7500 | 15000 |
| Тест-система для биохимической дифференциации микроорганизмов рода коринебактерий Использование сухих субстратно-индикаторных сред Наличие Количество анализируемого образца в лунке, микробной суспензии (Обоснование: Исходя из объема лунок реакционного планшета) ≤ 0.3 Возможность дробного исследования по одной культуре Наличие | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 6233 | 12466 |
| Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего простатического специфического антигена (prostate specific antigen, PSA, ПСА) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Соответствие Чувствительность, нг/мл (Обоснование: Для обеспечения возможности определения клинически минимально значимых количеств определяемого аналита, для получения точных и качественных результатов) ≤ 0.2 Остаточный срок годности набора на момент поставки ≥ 13 мес | 21.20.23.110 | Набор | 27 | 4719 | 127413 |
| Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество анализируемой сыворотки (Обоснование: Оптимизация объёма необходимого биоматериала в связи с ограниченным объемом исследуемого образца и необходимостью его использования в нескольких видах исследований) ≤ 0.1 см[3*];^мл Остаточный срок годности набора на момент поставки ≥ 10 мес Чувствительность, ЕД/мл (Обоснование: Для обеспечения возможности определения клинически минимально значимых количеств определяемого аналита, для получения точных и качественных результатов) ≤ 1.5 | 21.20.23.110 | Набор | 11 | 6897 | 75867 |
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Пипетка одноразовая ≥ 50 шт Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, используя метод иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Соответствие Подложка под тест-полоску ≥ 50 шт | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 7125 | 7125 |
| Свободный трийодтиронин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Режим всех инкубаций – при комнатной температуре (Обоснование: Позволяет проводить исследования без использования дополнительного оборудования, что позволяет оптимизировать трудозатраты ) Наличие Верхняя граница диапазона определения концентраций, пг/мл (Обоснование: Для определения концентрации аналита в норме и при различных патологических состояниях, контроле эффективности терапии, широкий диапазон концентраций калибраторов позволяет определить концентрацию аналита без дополнительного разведения) ≥ 19 Остаточный срок годности набора на момент поставки ≥ 13 мес | 21.20.23.110 | Набор | 10 | 6462 | 64620 |
| Тест-система для выявления бактериальной цитохромоксидазы Формат теста (Обоснование: Для снижения трудозатрат на проведение анализа в результате исключения этапов подготовки посуды, приготовления и контроля питательных сред) Диагностические полоски с субстратом Остаточный срок годности набора на момент поставки ≥ 18 мес Ссылка в инструкции по применению на использование контрольных штаммов для контроля специфической активности набора Наличие | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 1319 | 3957 |
| Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Пипетка одноразовая ≥ 50 шт Количество анализируемого образца, сыворотка (Обоснование: В связи с ограниченным объемом исследуемого образца и необходимостью его использования в нескольких видах исследований) ≤ 0.25 см[3*];^мл Подложка под тест-полоску ≥ 50 шт | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 7125 | 7125 |
| Множественные виды Enterobacteriaceae определение изолята культуры ИВД, набор Плотность инокулята, МЕ ОСО мутности (Обоснование: Для дифференциации и идентификации бактерий семейства Enterobacteriaceae) ≥ 10 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для дифференциации и/или определения одного или множества видов оксидаза-отрицательных, грамотрицательных бактерий, относящихся к семейству Enterobacteriaceae, выделенных из клинического образца путем культивирования. Соответствие Количество анализируемого образца в лунке (Обоснование: Исходя из объема лунок реакционного планшета) ≤ 0.3 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 6 | 6282 | 37692 |
| Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Диагностическая специфичность, плазма крови человека ≥ 98.3 % Образец для анализа: Сыворотка, плазма, цельная кровь (Обоснование: Материал, с которым работает лаборатория) Наличие Остаточный срок годности набора на момент поставки ≥ 9 мес | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 7125 | 14250 |
| Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к индивидуальным белкам вируса гепатита C Расположение белков core, NS3,NS4, NS5 вируса гепатита С вертикальное, на отдельном стрипе каждый Соответствие Специфичность теста (Обоснование: Для снижения вероятности получения ложно-положительных результатов исследований) > 99.5 % Набор реагентов для идентификации спектра антител класса IgG к структурным (HCV-core-Ag) и неструктурным (HCV-NS3-Ag, HCV-NS4-Ag, и HCV-NS5-Ag) белкам вируса гепатита С в сыворотке (плазме) крови человека с целью дифференциальной диагностики и прогноза заболевания вирусным гепатитом С Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 21840 | 21840 |
| Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО), также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Соответствие Чувствительность, МЕ/мл (Обоснование: Для обеспечения возможности определения клинически минимально значимых количеств определяемого аналита, для получения точных и качественных результатов) ≤ 5 Верхняя граница диапазона определения концентраций, МЕ/мл (Обоснование: Для определения концентрации аналита в норме и при различных патологических состояниях, контроле эффективности терапии, широкий диапазон концентраций калибраторов позволяет определить концентрацию аналита без дополнительного разведения) ≥ 500 | 21.20.23.110 | Набор | 16 | 5808 | 92928 |
| Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом С заболеваниями (Обоснование: Для снижения вероятности получения ложно-положительных результатов исследований) > 98.5 % Объем стоп-реагента (Обоснование: Для выполнения необходимого объема исследований с учетом рабочего процесса лаборатории, имеющегося оборудования, возможных потерь реагентов) ≥ 70 см[3*];^мл Объем готового к применению коньюгата (не требующего дополнительного разведения) (Обоснование: Для выполнения необходимого объема исследований с учетом рабочего процесса лаборатории, имеющегося оборудования, возможных потерь реагентов) ≥ 70 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 10 | 11480 | 114800 |
| Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем стоп-реагента (Обоснование: Для выполнения необходимого объема исследований с учетом рабочего процесса лаборатории, имеющегося оборудования, возможных потерь реагентов) ≥ 70 см[3*];^мл Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки (Обоснование: Высокая специфичность обеспечивает получение точного и достоверного результата, а так же уменьшает вероятность повторных постановок анализа.) > 98 % Объем промывочного раствора (концентрат) (Обоснование: Для выполнения необходимого объема исследований с учетом рабочего процесса лаборатории, имеющегося оборудования, возможных потерь реагентов) ≥ 230 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 14 | 11616 | 162624 |
| Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, реагент Метод анализа: Реакция микропреципитации ассоциированных с сифилисом антител с кардиолипиновым антигеном на пластиковой тест-карте (Обоснование: Приказ МЗ РФ от 26.03.2001 г. №87 "О совершенствовании серологической диагностики сифилиса", стр.3-7) Соответствие Форма реагента: готовая к использованию окрашенная суспензия кардиолипинового антигена с холин-хлоридом (Обоснование: Для сокращения этапа подготовки к анализу и исключения ошибок, связанных с неверным приготовлением рабочей суспензии реагента) Соответствие Количество выполняемых тестов (Обоснование: Исходя из потока проводимых исследований) ≥ 500 шт | 21.20.23.110 | Набор | 7 | 4050 | 28350 |
| ВИЧ1/ВИЧ2 антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Относительная чувствительность (Обоснование: Для снижения вероятности получения ложно-положительных результатов) ≥ 99.9 % Относительная специфичность (Обоснование: Для уменьшения расхода подтверждающих тестов на ложноположительные результаты) ≥ 99.8 % Остаточный срок годности набора на момент поставки ≥ 9 мес | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 7125 | 14250 |
| Множественные виды грамотрицательных бактерий определение изолята культуры ИВД, набор Таблица биохимических свойств НФБ (Обоснование: Для удобства интерпретации результатов исследований) Наличие Количество анализируемого образца в лунке (Обоснование: Исходя из объема лунок реакционного планшета) ≤ 0.3 см[3*];^мл Набор тестов (признаков) (Обоснование: Для точной идентификации таксонов) ≥ 24 шт | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 7604 | 7604 |
| ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем готового к применению контрольного образца антител к ВИЧ-1,2 (Обоснование: Для выполнения необходимого объема исследований с учетом рабочего процесса лаборатории, имеющегося оборудования, возможных потерь реагентов) ≥ 1 см[3*];^мл Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) (Обоснование: Обеспечивает получение точного и достоверного результата и уменьшает вероятность повторных постановок анализа.) > 99.5 % Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с ВИЧ-инфекцией заболеваниями (Обоснование: Обеспечивает получение точного и достоверного результата и уменьшает вероятность повторных постановок анализа.) > 98.5 % | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 34195 | 68390 |
| Свободный тироксин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения свободного тироксина (free thyroxine (FT4)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Соответствие Чувствительность, пмоль/л (Обоснование: Для обеспечения возможности определения клинически минимально значимых количеств определяемого аналита, для получения точных и качественных результатов) ≤ 1 Верхняя граница диапазона определения концентраций, пмоль/л (Обоснование: Для определения концентрации аналита в норме и при различных патологических состояниях, контроле эффективности терапии, широкий диапазон концентраций калибраторов позволяет определить концентрацию аналита без дополнительного разведения) ≥ 90 | 21.20.23.110 | Набор | 18 | 5663 | 101934 |