Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
---|---|---|---|---|---|
Оказание Услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий за январь 2025 г. Услуги должны оказываться в соответствии с требованиями нормативной документации: - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»; - ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; - ГОСТ 15.601 «Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения»; - ГОСТ Р 8.568 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения»; - ГОСТ Р 56606 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; - эксплуатационная документация на изделия медицинской техники Требования к наличию разрешительных документов: - лицензии на техническое обслуживание (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ) (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Лицензия должна включать ТО МИ класса 2а и 2б потенциального риска применения. Основание: - п.17 ч.1 ст.12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" - Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" Требования к квалификации | 33.12.19.000 | Условная единица | 1 | 219875 | 219875 |
Оказание Услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий за февраль 2025 г. Услуги должны оказываться в соответствии с требованиями нормативной документации: - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»; - ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; - ГОСТ 15.601 «Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения»; - ГОСТ Р 8.568 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения»; - ГОСТ Р 56606 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; - эксплуатационная документация на изделия медицинской техники Требования к наличию разрешительных документов: - лицензии на техническое обслуживание (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ) (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Лицензия должна включать ТО МИ класса 2а и 2б потенциального риска применения. Основание: - п.17 ч.1 ст.12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" - Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" Требования к квалификации | 33.12.19.000 | Условная единица | 1 | 215541.67 | 215541.67 |
Оказание Услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий за март 2025 г. Услуги должны оказываться в соответствии с требованиями нормативной документации: - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»; - ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; - ГОСТ 15.601 «Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения»; - ГОСТ Р 8.568 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения»; - ГОСТ Р 56606 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; - эксплуатационная документация на изделия медицинской техники Требования к наличию разрешительных документов: - лицензии на техническое обслуживание (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ) (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Лицензия должна включать ТО МИ класса 2а и 2б потенциального риска применения. Основание: - п.17 ч.1 ст.12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" - Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" Требования к квалификации пе | 33.12.19.000 | Условная единица | 1 | 213208.33 | 213208.33 |
Оказание Услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий за апрель 2025 г. Услуги должны оказываться в соответствии с требованиями нормативной документации: - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»; - ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; - ГОСТ 15.601 «Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения»; - ГОСТ Р 8.568 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения»; - ГОСТ Р 56606 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; - эксплуатационная документация на изделия медицинской техники Требования к наличию разрешительных документов: - лицензии на техническое обслуживание (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ) (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Лицензия должна включать ТО МИ класса 2а и 2б потенциального риска применения. Основание: - п.17 ч.1 ст.12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" - Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" Требования к квалификации | 33.12.19.000 | Условная единица | 1 | 215541.67 | 215541.67 |
Оказание Услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий за май 2025 г. Услуги должны оказываться в соответствии с требованиями нормативной документации: - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»; - ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; - ГОСТ 15.601 «Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения»; - ГОСТ Р 8.568 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения»; - ГОСТ Р 56606 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; - эксплуатационная документация на изделия медицинской техники Требования к наличию разрешительных документов: - лицензии на техническое обслуживание (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ) (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Лицензия должна включать ТО МИ класса 2а и 2б потенциального риска применения. Основание: - п.17 ч.1 ст.12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" - Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" Требования к квалификации пер | 33.12.19.000 | Условная единица | 1 | 216875 | 216875 |
Оказание Услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий за июнь 2025 г. Услуги должны оказываться в соответствии с требованиями нормативной документации: - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»; - ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; - ГОСТ 15.601 «Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения»; - ГОСТ Р 8.568 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения»; - ГОСТ Р 56606 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; - эксплуатационная документация на изделия медицинской техники Требования к наличию разрешительных документов: - лицензии на техническое обслуживание (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ) (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Лицензия должна включать ТО МИ класса 2а и 2б потенциального риска применения. Основание: - п.17 ч.1 ст.12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" - Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" Требования к квалификации пе | 33.12.19.000 | Условная единица | 1 | 217541.67 | 217541.67 |
Оказание Услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий за июль 2025 г. Услуги должны оказываться в соответствии с требованиями нормативной документации: - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»; - ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; - ГОСТ 15.601 «Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения»; - ГОСТ Р 8.568 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения»; - ГОСТ Р 56606 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; - эксплуатационная документация на изделия медицинской техники Требования к наличию разрешительных документов: - лицензии на техническое обслуживание (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ) (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Лицензия должна включать ТО МИ класса 2а и 2б потенциального риска применения. Основание: - п.17 ч.1 ст.12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" - Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" Требования к квалификации пе | 33.12.19.000 | Условная единица | 1 | 219208.33 | 219208.33 |
Оказание Услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий за август 2025 г. Услуги должны оказываться в соответствии с требованиями нормативной документации: - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»; - ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; - ГОСТ 15.601 «Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения»; - ГОСТ Р 8.568 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения»; - ГОСТ Р 56606 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; - эксплуатационная документация на изделия медицинской техники Требования к наличию разрешительных документов: - лицензии на техническое обслуживание (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ) (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Лицензия должна включать ТО МИ класса 2а и 2б потенциального риска применения. Основание: - п.17 ч.1 ст.12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" - Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" Требования к квалификации | 33.12.19.000 | Условная единица | 1 | 211875 | 211875 |
Оказание Услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий за сентябрь 2025 г. Услуги должны оказываться в соответствии с требованиями нормативной документации: - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»; - ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; - ГОСТ 15.601 «Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения»; - ГОСТ Р 8.568 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения»; - ГОСТ Р 56606 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; - эксплуатационная документация на изделия медицинской техники Требования к наличию разрешительных документов: - лицензии на техническое обслуживание (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ) (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Лицензия должна включать ТО МИ класса 2а и 2б потенциального риска применения. Основание: - п.17 ч.1 ст.12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" - Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" Требования к квалификаци | 33.12.19.000 | Условная единица | 1 | 215875 | 215875 |
Оказание Услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий за ноябрь 2025 г. Услуги должны оказываться в соответствии с требованиями нормативной документации: - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»; - ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; - ГОСТ 15.601 «Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения»; - ГОСТ Р 8.568 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения»; - ГОСТ Р 56606 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; - эксплуатационная документация на изделия медицинской техники Требования к наличию разрешительных документов: - лицензии на техническое обслуживание (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ) (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Лицензия должна включать ТО МИ класса 2а и 2б потенциального риска применения. Основание: - п.17 ч.1 ст.12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" - Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" Требования к квалификации | 33.12.19.000 | Условная единица | 1 | 213541.67 | 213541.67 |
Оказание Услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий за октябрь 2025 г. Услуги должны оказываться в соответствии с требованиями нормативной документации: - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 года N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»; - ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»; - ГОСТ 15.601 «Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения»; - ГОСТ Р 8.568 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения»; - ГОСТ Р 56606 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»; - эксплуатационная документация на изделия медицинской техники Требования к наличию разрешительных документов: - лицензии на техническое обслуживание (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ) (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Лицензия должна включать ТО МИ класса 2а и 2б потенциального риска применения. Основание: - п.17 ч.1 ст.12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" - Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" Требования к квалификации | 33.12.19.000 | Условная единица | 1 | 215208.33 | 215208.33 |