| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Оказание услуг по проведению проверки эксплуатационных характеристик и защитной эффективности ПЦР-бокса БАВ-ПЦР - «Ламинар-С» Общие требования Оказание услуг по ремонту медицинской техники (далее - ремонт) медицинского оборудования (далее — МО) подготовлено в соответствии с: • Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополу-чии населения»; • СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; • ГОСТ Р ЕН 12469-2010 «Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности»; • ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изде-лий». Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие документы на проведение технического обслуживания (далее –ТО) медицинских изделий (далее – МИ), для поддержания и восстановления работоспособности или исправности МИ: • Выписка из реестра лицензий или копия акта лицензирующего органа о принятом решении с ука-занием лицензируемого вида деятельности по техническому обслуживанию медицинских изде-лий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 г. № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию меди-цинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциаль-ного риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Фе-дерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Прави-тельства Российской Федерации») (далее – Постановление), включая следующие виды выполня-емых работ и оказываемых услуг: В части технического обслуживания следующих групп медицинских изделий (кроме программ-ного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска приме-нения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; ... Требования к квалификации персонала Исполнителя - Сотрудники Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодатель-ством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Услуги по ремонту должны производиться специалистами, прошедшими обучение на базе предприятия изг | 71.20.19.190 | Условная единица | 1 | 15005 | 15005 |
| Оказание услуг по проведению проверки эксплуатационных характеристик и защитной эффективности ПЦР-бокса БАВ-ПЦР - «Ламинар-С» Общие требования Оказание услуг по ремонту медицинской техники (далее - ремонт) медицинского оборудования (далее — МО) подготовлено в соответствии с: • Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополу-чии населения»; • СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; • ГОСТ Р ЕН 12469-2010 «Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности»; • ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изде-лий». Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие документы на проведение технического обслуживания (далее –ТО) медицинских изделий (далее – МИ), для поддержания и восстановления работоспособности или исправности МИ: • Выписка из реестра лицензий или копия акта лицензирующего органа о принятом решении с ука-занием лицензируемого вида деятельности по техническому обслуживанию медицинских изде-лий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 г. № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию меди-цинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциаль-ного риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Фе-дерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Прави-тельства Российской Федерации») (далее – Постановление), включая следующие виды выполня-емых работ и оказываемых услуг: В части технического обслуживания следующих групп медицинских изделий (кроме программ-ного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска приме-нения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; ... Требования к квалификации персонала Исполнителя - Сотрудники Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодатель-ством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Услуги по ремонту должны производиться специалистами, прошедшими обучение на базе предприятия изг | 71.20.19.190 | Условная единица | 1 | 15005 | 15005 |
| Оказание услуг по проведению проверки эксплуатационных характеристик и защитной эффективности бокса микробиологической безопасности второго класса БМБ-II- «Ламинар-С»-1,2 Общие требования Оказание услуг по ремонту медицинской техники (далее - ремонт) медицинского оборудования (далее — МО) подготовлено в соответствии с: • Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополу-чии населения»; • СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; • ГОСТ Р ЕН 12469-2010 «Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности»; • ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изде-лий». Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие документы на проведение технического обслуживания (далее –ТО) медицинских изделий (далее – МИ), для поддержания и восстановления работоспособности или исправности МИ: • Выписка из реестра лицензий или копия акта лицензирующего органа о принятом решении с ука-занием лицензируемого вида деятельности по техническому обслуживанию медицинских изде-лий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 г. № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию меди-цинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциаль-ного риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Фе-дерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Прави-тельства Российской Федерации») (далее – Постановление), включая следующие виды выполня-емых работ и оказываемых услуг: В части технического обслуживания следующих групп медицинских изделий (кроме программ-ного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска приме-нения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; ... Требования к квалификации персонала Исполнителя - Сотрудники Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодатель-ством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Услуги по ремонту должны производиться специалистами | 71.20.19.190 | Условная единица | 1 | 21120 | 21120 |
| Оказание услуг по проведению проверки эксплуатационных характеристик и защитной эффективности бокса микробиологической безопасности второго класса БМБ-II- «Ламинар-С»-1,2 Общие требования Оказание услуг по ремонту медицинской техники (далее - ремонт) медицинского оборудования (далее — МО) подготовлено в соответствии с: • Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополу-чии населения»; • СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; • ГОСТ Р ЕН 12469-2010 «Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности»; • ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изде-лий». Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие документы на проведение технического обслуживания (далее –ТО) медицинских изделий (далее – МИ), для поддержания и восстановления работоспособности или исправности МИ: • Выписка из реестра лицензий или копия акта лицензирующего органа о принятом решении с ука-занием лицензируемого вида деятельности по техническому обслуживанию медицинских изде-лий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 г. № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию меди-цинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциаль-ного риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Фе-дерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Прави-тельства Российской Федерации») (далее – Постановление), включая следующие виды выполня-емых работ и оказываемых услуг: В части технического обслуживания следующих групп медицинских изделий (кроме программ-ного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска приме-нения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; ... Требования к квалификации персонала Исполнителя - Сотрудники Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодатель-ством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Услуги по ремонту должны производиться специалистами | 71.20.19.190 | Условная единица | 1 | 21120 | 21120 |
| Оказание услуг по проведению проверки эксплуатационных характеристик и защитной эффективности бокса микробиологической безопасности второго класса БМБ-II- «Ламинар-С»-1,2 Общие требования Оказание услуг по ремонту медицинской техники (далее - ремонт) медицинского оборудования (далее — МО) подготовлено в соответствии с: • Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополу-чии населения»; • СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; • ГОСТ Р ЕН 12469-2010 «Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности»; • ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изде-лий». Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие документы на проведение технического обслуживания (далее –ТО) медицинских изделий (далее – МИ), для поддержания и восстановления работоспособности или исправности МИ: • Выписка из реестра лицензий или копия акта лицензирующего органа о принятом решении с ука-занием лицензируемого вида деятельности по техническому обслуживанию медицинских изде-лий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 г. № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию меди-цинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциаль-ного риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Фе-дерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Прави-тельства Российской Федерации») (далее – Постановление), включая следующие виды выполня-емых работ и оказываемых услуг: В части технического обслуживания следующих групп медицинских изделий (кроме программ-ного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска приме-нения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; ... Требования к квалификации персонала Исполнителя - Сотрудники Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодатель-ством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Услуги по ремонту должны производиться специалистами | 71.20.19.190 | Условная единица | 1 | 21120 | 21120 |
| Оказание услуг по проведению проверки эксплуатационных характеристик и защитной эффективности бокса микробиологической безопасности второго класса БМБ-II- «Ламинар-С»-1,2 Общие требования Оказание услуг по ремонту медицинской техники (далее - ремонт) медицинского оборудования (далее — МО) подготовлено в соответствии с: • Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополу-чии населения»; • СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; • ГОСТ Р ЕН 12469-2010 «Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности»; • ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изде-лий». Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие документы на проведение технического обслуживания (далее –ТО) медицинских изделий (далее – МИ), для поддержания и восстановления работоспособности или исправности МИ: • Выписка из реестра лицензий или копия акта лицензирующего органа о принятом решении с ука-занием лицензируемого вида деятельности по техническому обслуживанию медицинских изде-лий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 г. № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию меди-цинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциаль-ного риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Фе-дерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Прави-тельства Российской Федерации») (далее – Постановление), включая следующие виды выполня-емых работ и оказываемых услуг: В части технического обслуживания следующих групп медицинских изделий (кроме программ-ного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска приме-нения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; ... Требования к квалификации персонала Исполнителя - Сотрудники Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодатель-ством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Услуги по ремонту должны производиться специалистами | 71.20.19.190 | Условная единица | 1 | 21120 | 21120 |
| Оказание услуг по проведению проверки эксплуатационных характеристик и защитной эффективности бокса микробиологической безопасности второго класса БМБ-II- «Ламинар-С»-1,2 Общие требования Оказание услуг по ремонту медицинской техники (далее - ремонт) медицинского оборудования (далее — МО) подготовлено в соответствии с: • Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополу-чии населения»; • СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; • ГОСТ Р ЕН 12469-2010 «Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности»; • ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изде-лий». Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие документы на проведение технического обслуживания (далее –ТО) медицинских изделий (далее – МИ), для поддержания и восстановления работоспособности или исправности МИ: • Выписка из реестра лицензий или копия акта лицензирующего органа о принятом решении с ука-занием лицензируемого вида деятельности по техническому обслуживанию медицинских изде-лий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 г. № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию меди-цинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциаль-ного риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Фе-дерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Прави-тельства Российской Федерации») (далее – Постановление), включая следующие виды выполня-емых работ и оказываемых услуг: В части технического обслуживания следующих групп медицинских изделий (кроме программ-ного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска приме-нения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; ... Требования к квалификации персонала Исполнителя - Сотрудники Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодатель-ством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Услуги по ремонту должны производиться специалистами | 71.20.19.190 | Условная единица | 1 | 21120 | 21120 |
| Оказание услуг по проведению проверки эксплуатационных характеристик и защитной эффективности бокса микробиологической безопасности второго класса БМБ-II- «Ламинар-С»-1,2 Общие требования Оказание услуг по ремонту медицинской техники (далее - ремонт) медицинского оборудования (далее — МО) подготовлено в соответствии с: • Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополу-чии населения»; • СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; • ГОСТ Р ЕН 12469-2010 «Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности»; • ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изде-лий». Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие документы на проведение технического обслуживания (далее –ТО) медицинских изделий (далее – МИ), для поддержания и восстановления работоспособности или исправности МИ: • Выписка из реестра лицензий или копия акта лицензирующего органа о принятом решении с ука-занием лицензируемого вида деятельности по техническому обслуживанию медицинских изде-лий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 г. № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию меди-цинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциаль-ного риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Фе-дерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Прави-тельства Российской Федерации») (далее – Постановление), включая следующие виды выполня-емых работ и оказываемых услуг: В части технического обслуживания следующих групп медицинских изделий (кроме программ-ного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска приме-нения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; ... Требования к квалификации персонала Исполнителя - Сотрудники Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодатель-ством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Услуги по ремонту должны производиться специалистами | 71.20.19.190 | Условная единица | 1 | 21120 | 21120 |
| Оказание услуг по проведению проверки эксплуатационных характеристик и защитной эффективности бокса микробиологической безопасности второго класса БМБ-II- «Ламинар-С»-1,2 Общие требования Оказание услуг по ремонту медицинской техники (далее - ремонт) медицинского оборудования (далее — МО) подготовлено в соответствии с: • Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополу-чии населения»; • СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; • ГОСТ Р ЕН 12469-2010 «Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности»; • ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изде-лий». Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие документы на проведение технического обслуживания (далее –ТО) медицинских изделий (далее – МИ), для поддержания и восстановления работоспособности или исправности МИ: • Выписка из реестра лицензий или копия акта лицензирующего органа о принятом решении с ука-занием лицензируемого вида деятельности по техническому обслуживанию медицинских изде-лий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 г. № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию меди-цинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциаль-ного риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Фе-дерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Прави-тельства Российской Федерации») (далее – Постановление), включая следующие виды выполня-емых работ и оказываемых услуг: В части технического обслуживания следующих групп медицинских изделий (кроме программ-ного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска приме-нения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; ... Требования к квалификации персонала Исполнителя - Сотрудники Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодатель-ством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Услуги по ремонту должны производиться специалистами | 71.20.19.190 | Условная единица | 1 | 21120 | 21120 |
| Оказание услуг по проведению проверки эксплуатационных характеристик и защитной эффективности бокса микробиологической безопасности второго класса БМБ-II- «Ламинар-С»-1,2 Общие требования Оказание услуг по ремонту медицинской техники (далее - ремонт) медицинского оборудования (далее — МО) подготовлено в соответствии с: • Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополу-чии населения»; • СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; • ГОСТ Р ЕН 12469-2010 «Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности»; • ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изде-лий». Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие документы на проведение технического обслуживания (далее –ТО) медицинских изделий (далее – МИ), для поддержания и восстановления работоспособности или исправности МИ: • Выписка из реестра лицензий или копия акта лицензирующего органа о принятом решении с ука-занием лицензируемого вида деятельности по техническому обслуживанию медицинских изде-лий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 г. № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию меди-цинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциаль-ного риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Фе-дерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Прави-тельства Российской Федерации») (далее – Постановление), включая следующие виды выполня-емых работ и оказываемых услуг: В части технического обслуживания следующих групп медицинских изделий (кроме программ-ного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска приме-нения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; ... Требования к квалификации персонала Исполнителя - Сотрудники Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодатель-ством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Услуги по ремонту должны производиться специалистами | 71.20.19.190 | Условная единица | 1 | 21120 | 21120 |
| Оказание услуг по проведению проверки эксплуатационных характеристик и защитной эффективности бокса микробиологической безопасности второго класса БМБ-II- «Ламинар-С»-1,2 Общие требования Оказание услуг по ремонту медицинской техники (далее - ремонт) медицинского оборудования (далее — МО) подготовлено в соответствии с: • Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополу-чии населения»; • СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; • ГОСТ Р ЕН 12469-2010 «Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности»; • ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изде-лий». Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие документы на проведение технического обслуживания (далее –ТО) медицинских изделий (далее – МИ), для поддержания и восстановления работоспособности или исправности МИ: • Выписка из реестра лицензий или копия акта лицензирующего органа о принятом решении с ука-занием лицензируемого вида деятельности по техническому обслуживанию медицинских изде-лий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 г. № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию меди-цинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциаль-ного риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Фе-дерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Прави-тельства Российской Федерации») (далее – Постановление), включая следующие виды выполня-емых работ и оказываемых услуг: В части технического обслуживания следующих групп медицинских изделий (кроме программ-ного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска приме-нения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; ... Требования к квалификации персонала Исполнителя - Сотрудники Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодатель-ством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Услуги по ремонту должны производиться специалистами | 71.20.19.190 | Условная единица | 1 | 21120 | 21120 |
| Оказание услуг по проведению проверки эксплуатационных характеристик и защитной эффективности бокса микробиологической безопасности второго класса БМБ-II- «Ламинар-С»-1,2 Общие требования Оказание услуг по ремонту медицинской техники (далее - ремонт) медицинского оборудования (далее — МО) подготовлено в соответствии с: • Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополу-чии населения»; • СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; • ГОСТ Р ЕН 12469-2010 «Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности»; • ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изде-лий». Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие документы на проведение технического обслуживания (далее –ТО) медицинских изделий (далее – МИ), для поддержания и восстановления работоспособности или исправности МИ: • Выписка из реестра лицензий или копия акта лицензирующего органа о принятом решении с ука-занием лицензируемого вида деятельности по техническому обслуживанию медицинских изде-лий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 г. № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию меди-цинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциаль-ного риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Фе-дерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Прави-тельства Российской Федерации») (далее – Постановление), включая следующие виды выполня-емых работ и оказываемых услуг: В части технического обслуживания следующих групп медицинских изделий (кроме программ-ного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска приме-нения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; ... Требования к квалификации персонала Исполнителя - Сотрудники Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодатель-ством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Услуги по ремонту должны производиться специалистами | 71.20.19.190 | Условная единица | 1 | 21120 | 21120 |
| Оказание услуг по проведению проверки эксплуатационных характеристик и защитной эффективности бокса микробиологической безопасности второго класса БМБ-II- «Ламинар-С»-1,2 Общие требования Оказание услуг по ремонту медицинской техники (далее - ремонт) медицинского оборудования (далее — МО) подготовлено в соответствии с: • Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополу-чии населения»; • СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»; • ГОСТ Р ЕН 12469-2010 «Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности»; • ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изде-лий». Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие документы на проведение технического обслуживания (далее –ТО) медицинских изделий (далее – МИ), для поддержания и восстановления работоспособности или исправности МИ: • Выписка из реестра лицензий или копия акта лицензирующего органа о принятом решении с ука-занием лицензируемого вида деятельности по техническому обслуживанию медицинских изде-лий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 г. № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию меди-цинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциаль-ного риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Фе-дерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Прави-тельства Российской Федерации») (далее – Постановление), включая следующие виды выполня-емых работ и оказываемых услуг: В части технического обслуживания следующих групп медицинских изделий (кроме программ-ного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска приме-нения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; ... Требования к квалификации персонала Исполнителя - Сотрудники Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодатель-ством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Услуги по ремонту должны производиться специалистами | 71.20.19.190 | Условная единица | 1 | 21120 | 21120 |