| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 Площадь единого индикатора ≥ 100 мм[2*] | 32.50.50.190 | Штука | 9270.6 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 Площадь единого индикатора ≥ 100 мм[2*] | 32.50.50.190 | Штука | 9270.6 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Лицевая поверхность индикатора ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Соответствие Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 3 Контролируемый режим стерилизации: все режимы паровой стерилизации, в том числе: 120°С/45 и давление пара 0,11 Мпа ... | 32.50.50.190 | Штука | 5.2 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Лицевая поверхность индикатора ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Соответствие Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Соответствие Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" | 32.50.50.190 | Штука | 2.25 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Количество в упаковке ≥ 1000 шт Упаковка для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные плоские. Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 | 32.50.50.190 | Штука | 8.98 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Количество в упаковке ≥ 1000 шт Упаковка для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные плоские. Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 | 32.50.50.190 | Штука | 8.98 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Упаковка для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные плоские. Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 | 32.50.50.190 | Штука | 7.36 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Упаковка для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные плоские. Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 | 32.50.50.190 | Штука | 7.36 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 Диаметры пор, мкм ≤ 35 | 32.50.50.190 | Штука | 15.63 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 Диаметры пор, мкм ≤ 35 | 32.50.50.190 | Штука | 15.63 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Упаковка для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные плоские. Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 | 32.50.50.190 | Штука | 30.38 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Ширина пакета ≥ 310 мм Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 12 Упаковка для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные плоские. Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 30.38 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 Площадь единого индикатора ≥ 100 мм[2*] Высота складки ≥ 50 мм | 32.50.50.190 | Штука | 16.73 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Длина пакета ≥ 390 мм Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 Площадь единого индикатора ≥ 100 мм[2*] | 32.50.50.190 | Штука | 16.73 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 15 Упаковка для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные плоские. Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 | 32.50.50.190 | Штука | 11.65 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Упаковка для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные плоские. Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 | 32.50.50.190 | Штука | 11.65 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Упаковка для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные плоские. Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 | 32.50.50.190 | Штука | 11.32 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Упаковка для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные плоские. Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 | 32.50.50.190 | Штука | 11.32 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Длина пакета ≥ 600 мм Упаковка для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные плоские. Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 | 32.50.50.190 | Штука | 44.27 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Упаковка для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные плоские. Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 | 32.50.50.190 | Штука | 44.27 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Упаковка для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные плоские. Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 | 32.50.50.190 | Штука | 22.89 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Упаковка для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные плоские. Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 22 Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 | 32.50.50.190 | Штука | 22.89 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации В упаковке многоразовый пенал с трубкой. Соответствие Тест трубчатой загрузки для испытания на удаление воздуха из камеры паровых стерилизаторов многоразовый. Соответствие Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" | 32.50.50.190 | Штука | 8640 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Упаковка для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные плоские. Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 | 32.50.50.190 | Штука | 5.84 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 25 Упаковка для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные плоские. Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 | 32.50.50.190 | Штука | 5.84 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Ширина ≥ 1000 мм Удлинение до момента разрыва в поперечном направлении ≥ 2 % Диаметры пор, мкм ≤ 20 | 32.50.50.190 | Штука | 106.4 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Удлинение до момента разрыва в поперечном направлении ≥ 2 % Диаметры пор, мкм ≤ 20 Количество в упаковке ≥ 250 шт | 32.50.50.190 | Штука | 106.4 | ||
| Индикатор для контроля качества предстерилизационной очистки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" | 32.50.50.190 | Штука | 192.5 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Все надписи и описания на пакете помещены вне поля упаковки. Напечатанные на бумаге, видимые со стороны плёнки: предостерегающие надписи: «стерильное при неповреждённой упаковке» (на русском языке), пиктограмма, указывающая направление, по которому следует открывать упаковку. Напечатанные на бумаге, с противоположной стороны: номер партии, пиктограмма, указывающая направление, по которому следует открывать упаковку, размер (ширина и длина упаковки, указанная в миллиметрах). Любая поверхность, которая предназначена для прямого контакта с упакованными материалами, не напечатана. Соответствие На индикаторы невлияет процедура сварки. Соответствие Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 | 32.50.50.190 | Штука | 11178.65 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Все надписи и описания на пакете помещены вне поля упаковки. Напечатанные на бумаге, видимые со стороны плёнки: предостерегающие надписи: «стерильное при неповреждённой упаковке» (на русском языке), пиктограмма, указывающая направление, по которому следует открывать упаковку. Напечатанные на бумаге, с противоположной стороны: номер партии, пиктограмма, указывающая направление, по которому следует открывать упаковку, размер (ширина и длина упаковки, указанная в миллиметрах). Любая поверхность, которая предназначена для прямого контакта с упакованными материалами, не напечатана. Соответствие На индикаторы невлияет процедура сварки. Соответствие Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 | 32.50.50.190 | Штука | 11178.65 | ||
| Индикатор для контроля качества предстерилизационной очистки Срок годности на момент поставки ≥ 12 мес Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Набор (для приготовления ≥ 200 мл рабочего раствора) предназначенный для обнаружения остатков крови, следов ржавчины, стирального порошка с отбеливателем, окислителей (Хлорамина, Хлорной извести, Хромовой смеси и др.), пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков) и кислот на изделиях медицинского назначения при контроле качества их предстерилизационной очистки в лечебно-профилактических учреждениях, санитарно- эпидемиологических и дезинфекционных станциях. Соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 320 | ||
| кассеты для стерилизации Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 32 | 32.50.50.190 | Штука | 71000 | ||
| Кассеты для плазменного стерилизатора Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 33 | 32.50.50.190 | Штука | 22770 | ||
| Кассеты для плазменного стерилизатора Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 34 | 32.50.50.190 | Штука | 22255.5 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Индикаторы поставляются в листах или рулонах с точечной перфорацией между индикаторами. Соответствие Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" Индикаторный агент не отпечатывается от подложки, проникает через неё, переходит на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 8.4 | ||
| Индикатор для определения эффективности очистки полых медицинских инструментов в моечных машинах Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 36 | 32.50.50.190 | Упаковка | 979.7 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Упаковка для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные плоские. Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 | 32.50.50.190 | Штука | 23.15 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Упаковка для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные плоские. Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 | 32.50.50.190 | Штука | 23.15 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Площадь единого индикатора ≥ 100 мм[2*] Диаметры пор, мкм ≤ 35 | 32.50.50.190 | Штука | 17.9 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Площадь единого индикатора ≥ 100 мм[2*] Диаметры пор, мкм ≤ 35 | 32.50.50.190 | Штука | 17.9 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 41 Наличие таблицы характеристик от производителя с переводом на русский язык. Соответствие Общая толщина рулона ≥ 0.17 мм | 32.50.50.190 | Штука | 535.5 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 Площадь единого индикатора ≥ 100 мм[2*] | 32.50.50.190 | Штука | 6556.2 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 Площадь единого индикатора ≥ 100 мм[2*] | 32.50.50.190 | Штука | 6556.2 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 Площадь единого индикатора ≥ 100 мм[2*] | 32.50.50.190 | Штука | 7512.2 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 Площадь единого индикатора ≥ 100 мм[2*] | 32.50.50.190 | Штука | 7512.2 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 Площадь единого индикатора ≥ 100 мм[2*] | 32.50.50.190 | Штука | 6230.4 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Ширина рулона ≥ 190 мм Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 | 32.50.50.190 | Штука | 6230.4 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Антимикробный барьер ≥ 5.2 Рулоны плазменного стерилизатора, соответствующие общеевропейским нормам EN 868 и ГОСТ ISO 11607-2011. Соответствие Растяжимость в продольном направлении ≥ 22 % | 32.50.50.190 | Штука | 9963.2 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Антимикробный барьер ≥ 5.2 Рулоны плазменного стерилизатора, соответствующие общеевропейским нормам EN 868 и ГОСТ ISO 11607-2011. Соответствие Растяжимость в продольном направлении ≥ 22 % | 32.50.50.190 | Штука | 9963.2 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Антимикробный барьер ≥ 5.2 Рулоны плазменного стерилизатора, соответствующие общеевропейским нормам EN 868 и ГОСТ ISO 11607-2011. Соответствие Растяжимость в продольном направлении ≥ 22 % | 32.50.50.190 | Штука | 14268.8 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Антимикробный барьер ≥ 5.2 Рулоны плазменного стерилизатора, соответствующие общеевропейским нормам EN 868 и ГОСТ ISO 11607-2011. Соответствие Ширина рулона ≥ 140 мм | 32.50.50.190 | Штука | 14268.8 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Антимикробный барьер ≥ 5.2 Рулоны плазменного стерилизатора, соответствующие общеевропейским нормам EN 868 и ГОСТ ISO 11607-2011. Соответствие Пропускная способность по воздуху (по Bendtsen), мл/мин ≥ 600 | 32.50.50.190 | Штука | 20654.4 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Антимикробный барьер ≥ 5.2 Рулоны плазменного стерилизатора, соответствующие общеевропейским нормам EN 868 и ГОСТ ISO 11607-2011. Соответствие Ширина рулона ≥ 190 мм | 32.50.50.190 | Штука | 20654.4 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Антимикробный барьер ≥ 5.2 Рулоны плазменного стерилизатора, соответствующие общеевропейским нормам EN 868 и ГОСТ ISO 11607-2011. Соответствие Пропускная способность по воздуху (по Bendtsen), мл/мин ≥ 600 | 32.50.50.190 | Штука | 22848.8 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Антимикробный барьер ≥ 5.2 Рулоны плазменного стерилизатора, соответствующие общеевропейским нормам EN 868 и ГОСТ ISO 11607-2011. Соответствие Пропускная способность по воздуху (по Bendtsen), мл/мин ≥ 600 | 32.50.50.190 | Штука | 22848.8 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Антимикробный барьер ≥ 5.2 Рулоны плазменного стерилизатора, соответствующие общеевропейским нормам EN 868 и ГОСТ ISO 11607-2011. Соответствие Растяжимость в продольном направлении ≥ 22 % | 32.50.50.190 | Штука | 7082.4 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Антимикробный барьер ≥ 5.2 Рулоны плазменного стерилизатора, соответствующие общеевропейским нормам EN 868 и ГОСТ ISO 11607-2011. Соответствие Растяжимость в продольном направлении ≥ 22 % | 32.50.50.190 | Штука | 7082.4 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Удлинение до момента разрыва в поперечном направлении ≥ 2 % Мягкая креповая бумага сохраняет стерильность изделий медицинского назначения из металла, стекла и силиконовой резины на срок ≥ 4 недели. Креповая бумага является не токсичной, анти статичной и не пылить. Соответствие Упаковка для стерилизации: бумага креповая мягкая, бумага креповая мягкая (mix: предпочтительно белой и зеленой, 2 цветов, контрастирующих друг с другом) – упаковочный материал для стерилизации Соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 161.4 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Удлинение до момента разрыва в поперечном направлении ≥ 2 % Мягкая креповая бумага сохраняет стерильность изделий медицинского назначения из металла, стекла и силиконовой резины на срок ≥ 4 недели. Креповая бумага является не токсичной, анти статичной и не пылить. Соответствие Упаковка для стерилизации: бумага креповая мягкая, бумага креповая мягкая (mix: предпочтительно белой и зеленой, 2 цветов, контрастирующих друг с другом) – упаковочный материал для стерилизации Соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 161.4 | ||
| Индикатор для контроля определения эффективности очистки медицинского инструментария Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 60 | 32.50.50.190 | Штука | 1700 | ||
| Картридж с красящей лентой Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 61 | 32.50.50.190 | Штука | 300 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Соответствие Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" Индикатор обеспечивает сохранность результатов контроля в течение ≥ 12 мес | 32.50.50.190 | Штука | 1.98 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации На обертке Тест-пакета указаны наименование индикатора, срок годности, номер партии, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя. Соответствие Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" Хранить Тест-пакет до использования следует в упаковке изготовителя при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте Соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 524.3 | ||
| Индикатор для определения эффективности очистки полых медицинских инструментов в моечных машинах Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 64 | 32.50.50.190 | Штука | 1245 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Упаковка для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные плоские. Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 | 32.50.50.190 | Штука | 5.86 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Упаковка для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные плоские. Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 | 32.50.50.190 | Штука | 5.86 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Количество в упаковке ≥ 1000 шт Упаковка для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные плоские. Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 | 32.50.50.190 | Штука | 6.78 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Количество в упаковке ≥ 1000 шт Упаковка для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные плоские. Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 | 32.50.50.190 | Штука | 6.78 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Количество в упаковке ≥ 1000 шт Упаковка для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные плоские. Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 | 32.50.50.190 | Штука | 8.53 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Количество в упаковке ≥ 1000 шт Упаковка для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные плоские. Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 | 32.50.50.190 | Штука | 8.53 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Ширина пакета ≥ 75 мм Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 | 32.50.50.190 | Штука | 4.36 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Ширина пакета ≥ 75 мм Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 | 32.50.50.190 | Штука | 4.36 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Ширина пакета ≥ 75 мм Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 | 32.50.50.190 | Штука | 5.08 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Ширина пакета ≥ 75 мм Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 | 32.50.50.190 | Штука | 5.08 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Упаковка для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные плоские. Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Ширина пакета ≥ 75 мм Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 | 32.50.50.190 | Штука | 2.5 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Упаковка для стерилизации: пакеты бумажно-пленочные плоские. Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные), изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки и специально водоотталкивающей медицинской бумаги светлого цвета соединенных термошвами. Выдерживают стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией, с прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шва. Соответствие Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 | 32.50.50.190 | Штука | 2.5 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 Площадь единого индикатора ≥ 100 мм[2*] Диаметры пор, мкм ≤ 35 | 32.50.50.190 | Штука | 9200 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 Площадь единого индикатора ≥ 100 мм[2*] Диаметры пор, мкм ≤ 35 | 32.50.50.190 | Штука | 9200 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 Площадь единого индикатора ≥ 100 мм[2*] Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 79 | 32.50.50.190 | Штука | 22010 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 80 Площадь единого индикатора ≥ 100 мм[2*] | 32.50.50.190 | Штука | 22010 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Все надписи и описания на пакете помещены вне поля упаковки. Напечатанные на бумаге, видимые со стороны плёнки: предостерегающие надписи: «стерильное при неповреждённой упаковке» (на русском языке), пиктограмма, указывающая направление, по которому следует открывать упаковку. Напечатанные на бумаге, с противоположной стороны: номер партии, пиктограмма, указывающая направление, по которому следует открывать упаковку, размер (ширина и длина упаковки, указанная в миллиметрах). Любая поверхность, которая предназначена для прямого контакта с упакованными материалами, не напечатана. Соответствие Площадь единого индикатора ≥ 100 мм[2*] Диаметры пор, мкм ≤ 35 | 32.50.50.190 | Штука | 2437.95 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Все надписи и описания на пакете помещены вне поля упаковки. Напечатанные на бумаге, видимые со стороны плёнки: предостерегающие надписи: «стерильное при неповреждённой упаковке» (на русском языке), пиктограмма, указывающая направление, по которому следует открывать упаковку. Напечатанные на бумаге, с противоположной стороны: номер партии, пиктограмма, указывающая направление, по которому следует открывать упаковку, размер (ширина и длина упаковки, указанная в миллиметрах). Любая поверхность, которая предназначена для прямого контакта с упакованными материалами, не напечатана. Соответствие Площадь единого индикатора ≥ 100 мм[2*] Диаметры пор, мкм ≤ 35 | 32.50.50.190 | Штука | 2437.95 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 83 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 Площадь единого индикатора ≥ 100 мм[2*] | 32.50.50.190 | Штука | 7995.5 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 Площадь единого индикатора ≥ 100 мм[2*] Ширина рулона ≥ 240 мм | 32.50.50.190 | Штука | 7995.5 | ||
| Пломба полимерная Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 85 | 32.50.50.190 | Штука | 49.5 | ||
| Пломба бумажная Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 86 | 32.50.50.190 | Штука | 70.5 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Лицевая поверхность индикатора ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Соответствие Индикатор паровой стерилизации химический одноразовый. Характеристики товара: Класс не ниже 4-го по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров ≥ трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их как снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при их стерилизации в форвакуумных паровых стерилизаторах по ГОСТ Р 51935-2002 (EN 285-95) и ГОСТ Р EН 13060-2011. Индикаторы могут также применяться для контроля эффективности удаления воздуха из стерилизационной камеры паровых стерилизаторов в составе Тест-ИХ. Соответствие Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 2.25 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Наличие таблицы характеристик от производителя с переводом на русский язык. Соответствие Общая толщина рулона ≥ 0.17 мм Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" | 32.50.50.190 | Штука | 7693.8 | ||
| Индикатор для контроля определения эффективности очистки медицинского инструментария Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 89 | 32.50.50.190 | Штука | 1700 | ||
| кассеты для стерилизации Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 90 | 32.50.50.190 | Штука | 71000 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Наличие таблицы характеристик от производителя с переводом на русский язык. Соответствие Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" Химическая индикаторная полоска является химическим индикатором 1 класса – свидетелем цикла Соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 112.2 | ||
| Термобумага для принтера Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 92 | 32.50.50.190 | Штука | 4425 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 93 Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 | 32.50.50.190 | Штука | 2320.7 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 Площадь единого индикатора ≥ 100 мм[2*] | 32.50.50.190 | Штука | 2320.7 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 Площадь единого индикатора ≥ 100 мм[2*] | 32.50.50.190 | Штука | 7901.15 | ||
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Плотность бумаги, г/м² ≥ 70 Толщина полиэфирно-полипропиленового ламината, мкм ≥ 52 Площадь единого индикатора ≥ 100 мм[2*] | 32.50.50.190 | Штука | 7901.15 | ||
| Лента упаковочная для стерилизации Удлинение до момента разрыва в поперечном направлении ≥ 2 % Диаметры пор, мкм ≤ 20 Толщина нетканого материала ≥ 0.16 мм | 32.50.50.190 | Штука | 198.1 | ||
| Лента упаковочная для стерилизации Удлинение до момента разрыва в поперечном направлении ≥ 2 % Диаметры пор, мкм ≤ 20 Толщина нетканого материала ≥ 0.16 мм | 32.50.50.190 | Штука | 198.1 | ||
| Индикатор для контроля качества предстерилизационной очистки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" | 32.50.50.190 | Штука | 192.5 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 100 Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Соответствие Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" | 32.50.50.190 | Штука | 2.4 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Лицевая поверхность индикатора ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Соответствие Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Соответствие Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" | 32.50.50.190 | Штука | 2.25 | ||
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Наличие таблицы характеристик от производителя с переводом на русский язык. Соответствие Общая толщина рулона ≥ 0.17 мм Указать REF "Номер по каталогу" Указать номер медицинского изделия по каталогу изготовителя, с помощью которого изделие может быть идентифицировано, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования" | 32.50.50.190 | Штука | 535.5 |