| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Препараты диагностические Набор реагентов предназначен для качественного выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека. Набор рассчитан на проведение 184 образцов. Минимальная определяемая концентрация антигена вируса гепатита В 50 пг/мл. Специфичность на донорском контингенте 99,9%. Специфичность на образцах сывороток, с различными патологиями и измененным иммунным статусом, не связанными с гепатитом В 99,6%. Суммарное время инкубации 35 минут. Все реагенты набора находятся в мультиреагентной кассете. Наличие штрих-кода на кассете, для распознавания анализатором вида исследования и протокола выполнения анализа. Все реагенты имеют цветовую кодировку. Состав набора: Иммуносорбент – 1 шт. Кассета с реагентами – 1 шт. Концентрат промывочного раствора – 1 фл. Количество тестов в наборе: 192. Стабильность реагентов: открытые реагенты - при температуре +2°С - +8°С в течение 14 дней. В герметичной упаковке – при +2°С - +8°С в течение всего срока годности набора. Упаковка: картонная коробка. для автоматического анализатора «Элиза» Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 10 | 15470 | 154700 |
| Препараты диагностические Набор реагентов предназначен для качественного выявления суммарных антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека. Набор рассчитан на проведение 184 образцов. Специфичность на донорском контингенте 99,9%. Специфичность на образцах сывороток, с различными патологиями и измененным иммунным статусом, не связанными с гепатитом С 99,6%. Суммарное время инкубации 35 минут. Все реагенты набора находятся в мультиреагентной кассете. Наличие штрих-кода на кассете, для распознавания анализатором вида исследования и протокола выполнения анализа. Все реагенты имеют цветовую кодировку. Состав набора: Иммуносорбент – 1 шт. Кассета с реагентами – 1 шт. Концентрат промывочного раствора – 1 фл. Количество тестов в наборе: 192. Стабильность реагентов: открытые реагенты - при температуре +2°С - +8°С в течение 14 дней. В герметичной упаковке – при +2°С - +8°С в течение всего срока годности набора. Упаковка: картонная коробка. для автоматического анализатора «Элиза» Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 10 | 13860 | 138600 |
| Препараты диагностические Набор реагентов предназначен для качественного выявления суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке и плазме крови человека. Набор рассчитан на проведение 184 образцов. Специфичность на донорском контингенте 99,9%. Специфичность на образцах сывороток, с различными патологиями и измененным иммунным статусом, не связанными с T.pallidum 99,6%. Суммарное время инкубации 35 минут. Все реагенты набора находятся в мультиреагентной кассете. Наличие штрих-кода на кассете, для распознавания анализатором вида исследования и протокола выполнения анализа. Все реагенты имеют цветовую кодировку. Состав набора: Иммуносорбент – 1 шт. Кассета с реагентами – 1 шт. Концентрат промывочного раствора – 1 фл. Количество тестов в наборе: 192. Стабильность реагентов: открытые реагенты - при температуре +2°С - +8°С в течение 14 дней. В герметичной упаковке – при +2°С - +8°С в течение всего срока годности набора. Упаковка: картонная коробка. для автоматического анализатора «Элиза» Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 10 | 19930 | 199300 |
| Препараты диагностические Непрямой ИФА с однократной предварительной промывкой планшета. Количество определений 96 (12х8). Одинаковое количество промывок после инкубаций. Объемное равенство контролей и образцов. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Время реакции не более 1 час 25 мин. Таблица перевода ОП в титры антител. Срок годности набора 12 месяцев. Наличие: готового раствора ТМБ, пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения обрацзов, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре до 25ºС не более 10 сут Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 11700 | 11700 |
| Препараты диагностические Метод: непрямой ИФА Стадийность: двухстадийный Формат планшета: стрипированный Количество определений: 24, включая контроли. Возможны 6 независимых постановок. Образец для анализа: сыворотка (плазма) крови Объем исследуемого образца 40 мкл Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) 1 часа 30 мин (процедура 1); 2 часа (процедура 2) Наличие растворов, готовых к использованию – контроли, стоп-реагент, РС Количество флаконов – 13 Расчет результатов: ОПкрит. (core) = ОП К– (core) + 0,2; ОПкрит. (NS3) = ОП К– (NS3) + 0,2; ОПкрит. (NS4) = ОП К– (NS4) + 0,2; ОПкрит. (NS5) = ОП К– (NS5) + 0,2 Возможно использование коэффициента позитивности Наличие таблицы расхода реагентов Наличие краткой схемы анализа в инструкции Срок годности 12 месяцев Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 5 | 6120 | 30600 |
| Препараты диагностические Подтверждение выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В в сыворотке, плазме крови человека и препаратах, приготовленных из крови человека, в клинических и эпидемиологических исследованиях, а также службой крови. Метод: одностадийный «сэндвич». Объем образца: 100 мкл. Равные объемы контролей и образцов для анализа. Два температурных режима проведения ИФА 37 °С и 42°С. Суммарное время инкубаций 45 мин. Чувствительность по процедуре 1 - 0,05 МЕ/мл., по процедуре 2 - 0,01 МЕ/мл. Наличие расчета коэффициента позитивности обязательно. Набор укомплектован клейкой пленкой для планшета, ванночками для реагентов, одноразовыми наконечниками для дозаторов Наборы для выявления и подтверждения выявления поверхностного антигена вируса гепатита В одного производителя Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 5 | 6400 | 32000 |
| Препараты диагностические Тип микропланшета 96-луночный, разделяемый на отдельные стрипы. Тип анализа: количественный (по 6 калибраторам). Исследуемый материал: сыворотка крови. Время и условия инкубации 180+30 мин при комнатной температуре, со встряхиванием. Количество и характеристика калибраторов: 6, лиофилизированные. Характеристика реагентов: полностью готовые к применению (промывочный буфер– концентрат; калибраторы, контроли - лиофилизаты). Объем исследуемого образца 25 мкл. Разведение образца не требуется. Наличие в наборе двухуровневой контрольной сыворотки (на основе сыворотки человека) – имеются. Стабильность после вскрытия/приготовления реагентов: стрипы, реагенты – до указанного срока годности при 2-8 °С; растворенные калибраторы и контроли – при минус 20 С – в течение 6 недель, выдерживают не менее 3 циклов замораживания-оттаивания; концентрат промывочного раствора – до указанного срока годности при 15-25 ºС; готовый промывочный буфер – 3 месяца при 15-25 ºС. Объем компонентов набора: калибраторы 6х0,5 мл; контроли 2х0,5 мл; биотинилированные антитела к ПТГ 1х7,0 мл; меченные пероксидазой антитела к ПТГ 1х7,0 мл; раствор для разведения образцов 1х2,0 мл; раствор для восстановления 1х5,0 мл; концентрат буфера для промывки 1х30 мл (на 600 мл готового буфера); субстрат 1х20 мл; стоп-реагент 1х20 мл. Чувствительность набора 1,57 пг/мл. Регистрация в Росздравнадзоре Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 73200 | 73200 |
| Препараты диагностические Кальцитонин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА). Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения кальцитонина (calcitonin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки. (Обеспечивает возможность дробного использования набора). Исследуемый материал: сыворотка крови (Сыворотка крови – единственный тип образца, в котором определение кальцитонина имеет диагностическое значение). Длительность этапов и условия инкубации: не более 270 мин при комнатной температуре, со встряхиванием (Обеспечивает возможность проведения анализа за минимальное время в стандартных условиях). Количество и характеристика калибраторов: не менее 6, лиофилизированные (Обеспечивает возможность определения аналита в широком диапазоне концентраций). Минимальный объем исследуемого образца: не более 100 мкл (Небольшой объем образца обеспечивает возможность исследования одного и того же образца и на другие параметры, а также возможность использовать образец минимального объема, в том числе, когда забор образца вызывает трудности). Разведение образца не требуется (Позволяет экономить время и избежать ошибок при проведении анализа). Контрольные сыворотки в составе набора: наличие (Наличие контрольных материалов позволяет исключить получение ложных результатов). Число уровней контрольных сывороток: не менее 2 (Обеспечивает возможность дополнительного контроля при постановке анализа). Стабильность после вскрытия/приготовления реагентов: стрипы, реагенты – до указанного срока годности при 2-8 °С; растворенные калибраторы и контроли –– не менее 6 недель при температуре минус 15 °С, концентрат промывочного раствора – до указанного срока годности при 15-25 ºС; готовый промывочный буфер – не менее 90 дней при 15-25 ºС (Обеспечивает возможность дробного использования набора в течение длительного времени). Допустимое число циклов замораживания-оттаивания калибратор Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 73200 | 73200 |
| Препараты диагностические Набор для количественного определения MIS/AMH в сыворотке человека методом ферментно-усиленного двухступенчатого иммуноанализа сэндвич-типа (96 определений). Содержит: микропланшет на 96-лунок, покрытых анти-MIS/AMH антителами; конъюгат анти-AMH антител с биотином. Объем образца для анализа – 20 мкл сыворотки. Инкубация: с образцами – 60 мин при 25оС, с с биотиновым конъюгатом - 60 мин при 25оС, со со стрептавидин-ферментным конъюгатом - 30 мин при 25оС, с субстратом – 8-12 минут при 25оС. Фотометрия: 450 нм (620 нм). Чувствительность 0.08 нг/мл. Наличие РУ Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 189500 | 189500 |
| Препараты диагностические Стандарты, содержащие MIS/AMH в концентрациях: 7 флаконов, по 0.5 мл, обозначены A-G, содержат 0.0, 0.16, 0.4, 1.2, 4.0, 10 и 22.5 нг/мл AMH. Высокий и низкий контроли MIS/AMH: 2 флакона по 0,5 мл. Наличие РУ Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 22700 | 22700 |
| Препараты диагностические Тип микропланшета 96-луночный с разделяемыми стрипами. Тип анализа: количественный (по 6 калибраторам). Исследуемый материал: сыворотка или плазма крови человека. Время и условия инкубации 60+15 мин при комнатной температуре, со встряхиванием на шейкере. Цветовая кодировка реагентов – имеется. Количество и характеристика калибраторов: 6, жидкие, готовы к применению, диапазон концентраций от 0 до 200 мЕд/л. Характеристика реагентов: полностью готовые к применению (конъюгат, промывочный буфер - концентраты). Объем исследуемого образца 25 мкл. Разведение образца не требуется. Стабильность после вскрытия/приготовления реагентов – в течение 2 месяцев при 2-8 ºС (готовый промывочный раствор – не менее 8 недель при 2-8 ºС; готовый конъюгат – 1 день). Объем компонентов набора: калибраторы 5х1 мл; нулевой калибратор 1х5 мл; концентрат ферментного конъюгата 1х1,2 мл; концентрат буфера для промывки 1х50 мл (на 1000 мл готового буфера); буфер для разведения конъюгата 1х12 мл; субстрат 1х22 мл; стоп-реагент 1х7 мл. Чувствительность тест-системы - 1 мЕд/л (0,0076 мкг/л). Регистрация в Росздравнадзоре Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 2 | 87400 | 174800 |
| Препараты диагностические Тип микропланшета: 96-луночный с разделяемыми стрипами. Тип анализа: количественный. Исследуемый материал: сыворотка, плазма крови человека или моча. Количество определений (с калибраторами и контролями): не менее 96. Длительность этапов и условия инкубации: не более 60+60+15 мин при комнатной температуре. Цветовая кодировка реагентов: наличие. Количество и характеристика калибраторов: не менее 6. Минимальный объем исследуемого образца: не более 25 мкл. Разведение образца не требуется. Стабильность после вскрытия: в течение не менее 2 месяцев. Длина волны считывания – 450 нм. Стабильность окраски после внесения стоп-раствора – не менее 30 минут. Объем компонентов набора: калибраторы не менее 1 мл каждый; нулевой калибратор не менее 5 мл; готового ферментного конъюгата не менее 13 мл; концентрат буфера для промывки не менее 50 мл (на 1000 мл готового буфера); буфер для анализа не менее 6 мл; субстрат не менее 22 мл; стоп-реагент не менее 7 мл. Чувствительность тест-системы не менее 25 ммоль/л Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 97750 | 97750 |