ТарифыБлогАутсорсинг
info@zakupki360.ru | 8(800)3333-717
Регистрация/вход
На контроль
Подача заявок
7 д.

Поставка наборов для наложения швов, не содержащих лекарственные средства (на сумму 2 838 943 ₽ )

Размещено:27.12.2024
Подача заявок:27.12.2024 9:05 - 10.01.2025 6:00
Начало торгов:10.01.2025 0:00
Место поставки
Российская Федерация, Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2, ул. Маяковского, д. 12, Коломяжский пр., д. 21, корп. 2, пр. Пархоменко, д. 15, п. Солнечное ул. Средняя, д. 6. Конкретный адрес указывается в заявке заказчика
Отрасль
Начальная цена
2 838 943 ₽
Обеспечение заявки
14 195 ₽
Обеспечение контракта
141 947 ₽
Номер закупки
0372100049624002789
Способ размещения
Аукцион
Предмет закупки
Товар/услугиКод КТРУЕд. изм.Кол-воЦена за ед.Стоимость
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 1. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения иглы сквозь плотные фиброзные участки ткани. Диаметр тела иглы 1,27 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специаль32.50.50.190Штука1464.72464.72
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 2. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая. Диаметр тела иглы 1,27 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейн32.50.50.190Штука1371.37371.37
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 3. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая. Диаметр тела иглы 1,27 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейн32.50.50.190Штука1376.3376.3
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 4. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране . Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 275 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, усиленная. Диаметр тела иглы 1,143 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити,32.50.50.190Штука1310.84310.84
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 5. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране . Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 275 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, усиленная. Диаметр тела иглы 1,143 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити32.50.50.190Штука1309.23309.23
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 6. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране . Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 275 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, усиленная. Диаметр тела иглы 1,143 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити32.50.50.190Штука1404.49404.49
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 7. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране . Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 275 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, усиленная. Диаметр тела иглы 1,143 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити32.50.50.190Штука1253.83253.83
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 8. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране . Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 275 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения иглы сквозь плотные фиброзные участки ткани. Диаметр тела иглы 1,143 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак произво32.50.50.190Штука1313.66313.66
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 9. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране . Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 275 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла обратно-режущая. Диаметр тела иглы 1,143 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, д32.50.50.190Штука1390.79390.79
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 10. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране . Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 275 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая. Диаметр тела иглы 1,143 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину ни32.50.50.190Штука1311.73311.73
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 11. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране . Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 275 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей. Диаметр тела иглы 1,143 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; м32.50.50.190Штука1276.64276.64
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 12. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране . Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 275 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла обратно-режущая. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей32.50.50.190Штука1504.03504.03
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 13. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране . Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 275 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер ни32.50.50.190Штука1366.2366.2
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 14. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить неокрашенная. Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 5дней, полная утрата прочности составляет 10-14 дней после имплантации, срок полного рассасывания составляет 42 дня. Узлы самостоятельно отпадают на 7-10 день или удаляются при протирании обычным марлевым тампоном, что отменяет необходимость их снятия и облегчает послеоперационный уход за раной. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической ""памяти металла"". Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла обратно-режущая. Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения размера отверстия прокола. Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную вели32.50.50.190Штука1511.35511.35
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 15. Синтетическая плетеная нить из полиэтилена терэфталата неизменной прочности без покрытия, зеленого цвета, с обратно-режущей иглой из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, индивидуально силиконизирована. Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом. Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, который должен позволить точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. - соответствие Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 1 Окружность иглы 3/8 ; Размер материала условный (метрический) 2/0(3)32.50.50.190Штука1160.71160.71
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 17. Нить по структуре плетеная, неокрашенная на полимерной катушке, в двойной полимерной стерильной упаковке. Разрывная нагрузка нити в простом узле в соответствии ГОСТ 31620-2012. Стерильная упаковка должна обеспечивать легкость вскрытия (наличие насечек или др. приспособлений). Медицинское изделие в соответствии с ГОСТ 2.601-2013 сопровождается эксплуатационной документацией: инструкцией (информацией) на русском языке по применению, необходимой для безопасного использования. Маркировка шовного материала содержит в том числе наименование материала, из которого изготовлен шовный материал, номер регистрационного удостоверения медицинского изделия, утвержденного Росздравнадзором. - соответствие Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 1 Размер материала условный (метрический) 2/0(3)32.50.50.190Штука1164.96164.96
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 17.Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. Нить неокрашенная. Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической ""памяти металла"". Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла обратно-режущая. Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения размера отверстия прокола. Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе. Игла имеет увеличенный ресурс проколов за счет специальной обработки поверхности двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с у32.50.50.190Штука1634.81634.81
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 18. Синтетическая рассасывающаяся плетеная нить из полиглактида, состоящего из гликолида (90%) и L-лактида (10%) с покрытием из сополимера полиглактида (гликолид 65%, L-лактид 35%) и стеарата кальция, с потерей 50% прочности на 21 день, полная абсорбция в течение 56-70 дней, нить окрашена в фиолетовый цвет, с колющей иглой из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, с коротким режущим острием, индивидуально силиконизирована.Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом. Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину.Наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 1 Окружность иглы 1/2 ; Размер материала условный (метрический) 2/0(3)32.50.50.190Штука1462.68462.68
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 19. Синтетическая рассасывающаяся плетеная нить из полиглактида, состоящего из гликолида (90%) и L-лактида (10%) с покрытием из сополимера полиглактида (гликолид 65%, L-лактид 35%) и стеарата кальция, с потерей 50% прочности на 21 день, полная абсорбция в течение 56-70 дней, нить окрашена в фиолетовый цвет, с обратно-режущей иглой из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, индивидуально силиконизирована.Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом. Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину.Наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 1 Окружность иглы 3/8 ; Размер материала условный (метрический) 3/0(2)32.50.50.190Штука1226.24226.24
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 20. Синтетическая рассасывающаяся плетеная нить из полиглактида, состоящего из гликолида (90%) и L-лактида (10%) с покрытием из сополимера полиглактида (гликолид 65%, L-лактид 35%) и стеарата кальция, с потерей 50% прочности на 21 день, полная абсорбция в течение 56-70 дней, нить окрашена в фиолетовый цвет, с колющей иглой из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, с режущим кончиком, индивидуально силиконизирована. Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом. Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину.Наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 1 Окружность иглы прямая. Размер материала условный (метрический) 2/0(3)32.50.50.190Штука1399.15399.15
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция №21. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из алифатического полимера полиамида 6/6 с восковым покрытием, облегчающим проведение нити через ткани. Используемые материалы не имеют антигенных свойств. Нить окрашена в черный цвет для улучшения визуализации в ране. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая с режущим кончиком острия (1/12 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения иглы сквозь плотные фиброзные участки ткани. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - соответствие32.50.50.190Штука1952.03952.03
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция №22. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из алифатического полимера полиамида 6/6 с восковым покрытием, облегчающим проведение нити через ткани. Используемые материалы не имеют антигенных свойств. Нить окрашена в черный цвет для улучшения визуализации в ране. Без иглы. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Нити уложены по восьмерке в картонном лотке, нити в середине длины зафиксированы держателем из фольгированной бумаги, который выведен на отдельную поверхность упаковки для удобства извлечения и предотвращения спутывания нитей. Картонная упаковка имеет специальную отрывную часть для обеспечения удобного захвата держателя. Групповая упаковка (коробка) дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 1 Размер материала условный (метрический) 1(4)32.50.50.190Штука1457.94457.94
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция №23. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из алифатического полимера полиамида 6/6 с восковым покрытием, облегчающим проведение нити через ткани. Используемые материалы не имеют антигенных свойств. Нить окрашена в черный цвет для улучшения визуализации в ране. Без иглы. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Нити уложены по восьмерке в картонном лотке, нити в середине длины зафиксированы держателем из фольгированной бумаги, который выведен на отдельную поверхность упаковки для удобства извлечения и предотвращения спутывания нитей. Картонная упаковка имеет специальную отрывную часть для обеспечения удобного захвата держателя. Групповая упаковка (коробка) дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке.- соответствие Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 1 Размер материала условный (метрический) 2/0(3)32.50.50.190Штука1381.8381.8
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Мононить хирургическая полипропиленовая, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 24.Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена, окрашенный в синий цвет, USP 2/0 ,EP 3, с двумя атравматическими иглами из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, специальная форма тела иглы в виде квадрата со скругленными углами для лучшей фиксации иглы в браншах иглодержателя,для лучшей визуализации во время работы, оптимальное соотношение "нить-игла", 1/2 окружности, колющие , индивидуально силиконизированы.Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация дублируется штриховым и матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка содержит 36 индивидуальных блистеров в упаковке Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 2 Длина нити не менее 85 не более 90 см. Длина иглы 30±1,0 мм32.50.50.190Штука1399.8399.8
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Мононить хирургическая полипропиленовая, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 25.Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена, окрашенный в синий цвет, USP 3/0 ,EP 2, с двумя атравматическими иглами из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, специальная форма тела иглы в виде квадрата со скругленными углами для лучшей фиксации иглы в браншах иглодержателя,для лучшей визуализации во время работы, оптимальное соотношение "нить-игла", 1/2окружности, колющие , индивидуально силиконизированы.Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация дублируется штриховым и матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка содержит 36 индивидуальных блистеров в упаковке Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 2 Длина нити не менее 70 не более 75 см . Длина иглы 26±1,0 мм32.50.50.190Штука1580.75580.75
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Мононить хирургическая полипропиленовая, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 26. Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена, окрашенный в синий цвет, USP 4/0 ,EP 1,5, с двумя атравматическими иглами из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, специальная форма тела иглы в виде квадрата со скругленными углами для лучшей фиксации иглы в браншах иглодержателя,для лучшей визуализации во время работы, оптимальное соотношение "нить-игла", 1/2окружности, колющие , индивидуально силиконизированы.Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация дублируется штриховым и матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка содержит 36 индивидуальных блистеров в упаковке. - соответствие Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 2 Длина нити не менее 85 не более 90 см. Длина иглы 22±1,0 мм32.50.50.190Штука1537.71537.71
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Мононить хирургическая полипропиленовая, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 27. Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена, окрашенный в синий цвет, USP 4/0 ,EP 1,5, с двумя атравматическими иглами из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, специальная форма тела иглы в виде квадрата со скругленными углами для лучшей фиксации иглы в браншах иглодержателя,для лучшей визуализации во время работы, оптимальное соотношение "нить-игла", 1/2окружности, колющие , индивидуально силиконизированы.Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация дублируется штриховым и матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка содержит 36 индивидуальных блистеров в упаковке. - соответствие Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 2 Длина нити не менее 85 не более 90 см . Длина иглы 17±1,0 мм32.50.50.190Штука1442.98442.98
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Мононить хирургическая полипропиленовая, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 28. Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена, окрашенный в синий цвет, USP 5/0 ,EP 1, с двумя атравматическими иглами из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, специальная форма тела иглы в виде квадрата со скругленными углами для лучшей фиксации иглы в браншах иглодержателя,для лучшей визуализации во время работы, оптимальное соотношение "нить-игла", 1/2окружности, колющие с коротким режущим кончиком, индивидуально силиконизированы.Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация дублируется штриховым и матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка содержит 36 индивидуальных блистеров в упаковке. - соответствие Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 2 Длина нити не менее 70 не более 75 см. Длина иглы 13±1,0 мм32.50.50.190Штука1493.46493.46
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Мононить хирургическая полипропиленовая, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 29. Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена, окрашенный в синий цвет, USP 5/0 ,EP 1, с двумя атравматическими иглами из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, специальная форма тела иглы в виде квадрата со скругленными углами для лучшей фиксации иглы в браншах иглодержателя,для лучшей визуализации во время работы, оптимальное соотношение "нить-игла", 3/8окружности, колющие, индивидуально силиконизированы.Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация дублируется штриховым и матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка содержит 36 индивидуальных блистеров в упаковке. - соответствие Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 2 Длина нити не менее 70 не более 75 см. Длина иглы 13±1,0 мм32.50.50.190Штука1434.58434.58
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Мононить хирургическая полипропиленовая, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 30. Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена, окрашенный в синий цвет, USP 5/0 ,EP 1, с двумя атравматическими иглами из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, специальная форма тела иглы в виде квадрата со скругленными углами для лучшей фиксации иглы в браншах иглодержателя,для лучшей визуализации во время работы, оптимальное соотношение "нить-игла", 1/2окружности, колющие с коротким режущим кончиком, индивидуально силиконизированы.Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация дублируется штриховым и матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка содержит 36 индивидуальных блистеров в упаковке. -соответствие Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 2 Длина нити не менее 85 не более 90 см. Длина иглы 17±1,0 мм32.50.50.190Штука1528.39528.39
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 31. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической ""памяти металла"". Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе. Игла колющая. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стер32.50.50.190Штука1489.62489.62
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 32. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической ""памяти металла"". Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе. Игла колющая. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стер32.50.50.190Штука1525.68525.68
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 33. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической ""памяти металла"". Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе. две колющие иглы с уплощенным кончиком. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, колич32.50.50.190Штука1822.25822.25
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 34. Специальная хирургическая лента для ретракции органов на основе рентгеноконтрасного силикона, желтого цвета, без покрытия. Хирургические ленты используются во время операции для изоляции органов, кровеносных сосудов и других органов для обеспечения доступа к месту операции. Дважды стерильная индивидуальная упаковка.Внешний и внутренний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхних и нижних лепестков. Обязательное наличие инструкции на русском языке.Заводская упаковка содержит 24 индивидуальных блистера в упаковке. - соответствие Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 2 Длина ленты 75±5 см. Ширина ленты 2,5±0,1 мм32.50.50.190Штука1288.21288.21
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 35. Синтетическая плетеная нить из полиэтилена терэфталата с покрытием из силикона неизменной прочности,зеленого цвета,USP 2/0 ,EP 3, две колющие иглы с троакарным кончиком. Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка содержит 36 индивидуальных блистеров в упаковке. - соответствие Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 1 Окружность иглы 1/232.50.50.190Штука1472.27472.27
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 36. Синтетическая плетеная нить из полиэтилена терэфталата с покрытием из силикона неизменной прочности, белого цвета,USP 2/0 ,EP 3, две колющие иглы . Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка содержит 36 индивидуальных блистеров в упаковке. - соответствие Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 2 Длина нити не менее 85 не более 90 см. Длина иглы 26±1,0 мм32.50.50.190Штука1253.76253.76
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 37. Синтетическая плетеная нить из полиэтилена терэфталата с покрытием из силикона неизменной прочности, зеленого цвета,USP 2/0 ,EP 3, две колющие иглы . Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка содержит 36 индивидуальных блистеров в упаковке. - соответствие Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 2 Длина нити не менее 85 не более 90 см . Длина иглы 17±1,0 мм32.50.50.190Штука1380.64380.64
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Мононить хирургическая полипропиленовая, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 38. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Иглы колющие. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - соответствие Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 1 Окружность иглы прямая. Размер материала условный (метрический) 2/0(3)32.50.50.190Штука1436.99436.99
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Мононить хирургическая полипропиленовая, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 39. Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. Цвет нити - голубой. Состав нити - изотактический кристаллический стереоизомер полипропилена - синтетический линейный полиолефин. Условный размер нити 5/0, метрический размер - 1. Материал иглы - сплав вольфрама и рения, на нити две иглы. Скругленные углы корпуса иглы увеличивают устойчивость в иглодержателе. Степень изгиба иглы 3/8, форма сечения - колющая (круглое поперечное сечение). Двойная силиконизация игл. Маркировка одинарной упаковки содержит информацию: наименование ш/м, состав, размер нити и иглы, цвет нити, длину нити, количество нитей; тип иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности указание об однократном применении. Индивидуальная упаковка полимерно-бумажный пакет. Внутренниц вкладыш снабжен отклоняющимся листом и имеет крепление для иглы. Технология укладекеки иглы овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше. Фиксация иглы во внутреннем вкладыше, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке. Групповая коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке.- соответствие Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 2 Длина нити не менее 75 , не более 80 см. Длина иглы, мм не менее 12,9, не более 13,1 мм . Количество штук в групповой упаковке не менее 23 и не более 2532.50.50.190Штука1216.42216.42
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Мононить хирургическая полипропиленовая, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 40. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Иглы колющие, кончик игл (1/32 от длины корпуса иглы) в виде заточенного микроострия для облегчения проникновения игл через кальцинированный участок или плотную стенку сосуда. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 2 Длина иглы не менее 12,9, не более 13,1 мм. Длина нити не менее 70 , не более 75 см. Групповая упаковка в виде коробки, содержит индивидуальных упаковок не менее 12 шт. Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом . полиэтилен или другой материал32.50.50.190Штука1597.34597.34
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Мононить хирургическая полипропиленовая, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 41. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла колющая. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - соответствие Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 2 Длина иглы не менее 21, не более 22 мм. Длина нити не менее 70 , не более 75 см. Групповая упаковка в виде коробки, содержит индивидуальных упаковок не менее 12 шт. Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом . полиэтилен или другой материал32.50.50.190Штука1382.79382.79
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Мононить хирургическая полипропиленовая, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 42. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла колющая. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - соответствие Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 2 Длина иглы не менее 30, не более 31 мм. Длина нити не менее 70 , не более 75 см. Групповая упаковка в виде коробки, содержит индивидуальных упаковок не менее 12 шт. Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом . полиэтилен или другой материал32.50.50.190Штука1312.94312.94
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Мононить хирургическая полипропиленовая, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 43. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Две колющие иглы. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - соответствие Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 2 Длина иглы не менее 19, не более 20 мм. Длина нити не менее 85 , не более 90 см. Групповая упаковка в виде коробки, содержит индивидуальных упаковок не менее 12 шт. Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом . полиэтилен или другой материал32.50.50.190Штука1572.35572.35
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Проволока хирургическая стальная нержавеющая, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 44. Специальный хирургический шовный набор для закрытия грудины на основе монофиламентной стальной проволоки, диаметр проволоки 0,900-0,999, USP 7, EP 9, в индивидуальном блистере четыре проволоки с колющей иглой из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, со специальным режущим кончиком для облегчения пенитрации сквозь губчатую костную ткань, 1/2 окружности, индивидуально силиконизирована.Место опрессовки проволоки в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка проволоки в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом.Прямая индивидуальная упаковка. Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного набора, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного набора: наименование и материал из которого изготовлена проволока, метрический или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном наборе полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного набора и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом набора в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном наборе на русском языке. - соответствие Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 2 Длина нити четыре проволоки каждая из которых длинной 45±5 см. Длина иглы, мм не менее 47,9, не более 48,1 мм. Количество штук в групповой упаковке не менее 11 и не более 1332.50.50.190Штука12280.892280.89
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 45. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить неокрашенная. Метрический размер 3, условный размер 2/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения игл сквозь плотные фиброзные участки ткани, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы 0,6604 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. - соответствие32.50.50.190Штука1427.35427.35
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная шелковая, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 46.Нить хирургическая нерассасывающаяся шелковая, с покрытием из силикона, плетеная. Игла колющая, изготовлена из нержавеющей стали аустенитного класса, марки 304. В изготовлении игл с требуемыми показателями марки стали используется более высококачественная сталь, которая обладает, твердостью, прочностью и сохраняет острие иглы в течение многократного пользования. Окружность иглы 1/2. Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити для снижения деформации иглы, меньшего травмирования тканей и снижения риска послеоперационных осложнений. Размер нити: метрический размер 3, условный размер 2/0. Нить окрашена в контрастный цвет для лучшей визуализации в ране. Нить в двойной упаковке. Внешняя упаковка выполнена из полимерно-бумажного материала, обеспечивающего сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающего содержимое от влаги. Внутренняя стерильная упаковка выполнена из фольги, обладающего соответствующей механической стойкостью для хранения и эксплуатации шовного материала. Для обеспечения идентификации и ускорения обработки информации при погрузочно-разгрузочных работах, транспортировании и хранении маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении, предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля расхода нити в операционной. Доступ к иглам, расположенной на эластичной полиуретановой панели, обеспечивающей надежную фиксацию игл и ее механическую защиту от затупления, обеспечен последовательным легким вскрытием внешней и внутренней Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков. Конструкция внутренней упаковки обеспечивает удобство извлечения игл с нитью из нее и препятствовать спутыванию нити. Групповая упаковка в виде коробки герметична, обернута прозрачным полиэтиленом, который предохраняет содержимое от влаги. Информаци32.50.50.190Штука193.8993.89
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 47. Нить по структуре плетеная, неокрашенная на полимерной катушке, в двойной полимерной стерильной упаковке. Разрывная нагрузка нити в простом узле в соответствии ГОСТ 31620-2012. Стерильная упаковка должна обеспечивать легкость вскрытия (наличие насечек или др. приспособлений). Медицинское изделие в соответствии с ГОСТ 2.601-2013 сопровождается эксплуатационной документацией: инструкцией (информацией) на русском языке по применению, необходимой для безопасного использования. Маркировка шовного материала содержит в том числе наименование материала, из которого изготовлен шовный материал, номер регистрационного удостоверения медицинского изделия, утвержденного Росздравнадзором. - соответствие Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 1 Размер материала условный (метрический) 2(5)32.50.50.190Штука1164.96164.96
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 48. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющаяс уплощенным кончиком. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак прои32.50.50.190Штука1362.05362.05
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 49. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет 60% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и 30% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 28 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней. Длина нити 70 см. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Игла колющая. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает 32.50.50.190Штука1474.02474.02
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 50. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет 60% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и 30% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 28 дней после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней. Длина нити 70 см. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Две иглы колющие, кончик уплощен для лучшего разделения тканей. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя о32.50.50.190Штука1836.05836.05
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Мононить хирургическая полипропиленовая, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 51. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла режущая. Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения размера отверстия прокола. Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя ост32.50.50.190Штука1426.46426.46
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 52. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. Две иглы. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы шпательные. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити пос32.50.50.190Штука11483.751483.75
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 53.Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической ""памяти металла"". Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая. Игла имеет увеличенный ресурс проколов за счет специальной обработки поверхности двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, 32.50.50.190Штука1306.85306.85
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 54.Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической ""памяти металла"". Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая. Игла имеет увеличенный ресурс проколов за счет специальной обработки поверхности двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, 32.50.50.190Штука1309.15309.15
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Мононить хирургическая полиамидная, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 55.Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации. Срок полного рассасывания 91-119 дней. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической ""памяти металла"". Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая. Игла имеет увеличенный ресурс проколов за счет специальной обработки поверхности двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, 32.50.50.190Штука1313.45313.45
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 56. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране . Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 275 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла обратно-режущая, усиленная. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, колич32.50.50.190Штука1496.32496.32
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 57. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране . Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 275 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая с уплощенным кончиком. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, ко32.50.50.190Штука1399.96399.96
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Нить хирургическая плетеная из полигликолевой кислоты, с иглами Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Позиция 58. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране . Нить сохраняет 75% прочности на разрыв через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. Внутрений конверт должнен быть из отбеленного картона содержит специальный клапан, позволяющий извлекать нить без необходимости открывать либо разрывать внутренний конверт. Маркировка внутреннего конверта содержит наименование шовного материала, условный и метрический размер нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количество игл. Металлизированный внутренний блистер снабжен системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) Маркировка внутреннего блистера должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, код партии, срок годности, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении). Внешняя упаковка блистера состоит из полимерно-бумажного пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Сроки поддержки тканей и сроки полной абсорбции, класс потенциального риска, температурные нормы хранения и транспортировки указаны в инструкции по применению приложенной к товару. Групповая упаковка герметично закрыта (полиэтилен ) и снабжена специальной отрывной лентой. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара (продолжение) Этикетка на коробке полностью дублирует информацию с этикетки на блистере32.50.50.190Штука1276.63276.63
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Комплект Мононить хирургическая полипропиленовая, окрашенная, с иглами атравматическими Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 59. Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена, окрашенный в синий цвет, USP 3/0 ,EP 2, с атравматической иглой из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, 1/2окружности, режущая, индивидуально силиконизирована. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация дублируется штриховым и матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка содержит 25 индивидуальных блистеров в упаковке.- соответствие Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 2 Длина нити не менее 70 не более 75 см .Длина иглы 14±1,0 мм32.50.50.190Штука186.9686.96
Документы
Приложение №1_Обоснование НМЦК
27.12.2024
Приложение №3_Проект контракта_
27.12.2024
Приложение № 2_Техническое задание_поставка товара
27.12.2024
Приложение №4_Требования к содержанию заявки, инструкция по заполнению_
27.12.2024
Контакты
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Почтовый адрес
197341, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, р-н Приморский, ул Аккуратова, дом 2
Адрес места нахождения
Российская Федерация, 197341, Санкт-Петербург, УЛ. АККУРАТОВА, Д. 2/ЛИТЕР А
Контактное лицо
Задворная Г. В.
Телефон
7-812-7023772
Факс
Электронная почта
Almazov-centre-eltorg@yandex.ru
Информация о контрактной службе, контрактном управляющем
-
Дополнительная информация
Информация отсутствует