| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинских изделий с заменой запасных частей Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий Наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001-2015 или ГОСТ ISO 13485-2017; Проведение ТО должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя); Запасные части и расходные материалы должны иметь идентификацию, позволяющую однозначно определить пригодность применения для оказания услуг по ТО МИ. Запасные части и расходные материалы, для которых законодательством установлены требования о наличии сопроводительных документов (регистрационные удостоверения, декларация соответствия, паспорт безопасности, качества и т.д), должны быть снабжены указанными документами и переданы в медицинскую организацию в комплекте с указанными документами. Запасные части и расходные материалы с нормированным сроком годности должны быть применены в период установленного срока годности. Пригодность запасных частей и расходных материалов должна быть определена до момента их применения с использованием различных методов, в том числе с использованием эксплуатационной и технической документации. Запасные части должны быть приняты Заказчиком и проверены на соответствие всем требованиям до их установки. 1. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий Плановый контроль технического состояния (Контроль технического состояния МИ должен проводиться с периодичностью не реже одного раза в год: - тщательный контроль состояния всех узлов, деталей, механизмов, подверженных износу и старению, при необходимости, сопровождающийся частичной разборкой изделия; - выявление наличия видимых повреждений покрытий, следов коррозии, нарушения герметизации, уплотнений, течей магистралей и трубопроводов и т.п.; - осмотр и проверка действия всех защитных устройств, блокировок, экранов, ограждений, защитных стекол и т.п.; - осмотр и проверка комплектности оборудования, съемных приспособлений и комплекта ЗИП; - проверка наличия, состояния и ведения эксплуатационной документации; - измерительный контроль основных технических характеристик изделия; - другие контрольные операции, обусловленные спецификой изделия, указанные в эксплуатационной документации. Контроль технического состояния (КТС) проводится согласно п.8. ГОСТ Р 58451-2019 и техническому заданию. Плановое техническое обслуживание: - удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления на внутренних поверхностях корпуса изделия и его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой); - чистка, смазка и, при необходимости, перебор | 33.13.12.000 | Условная единица | 1 | 961222 | 961222 |