| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Панель эритроцитов для идентификации антител ИВД, набор, реакция агглютинация Описание по классификатору Набор из четырех или более растворов специфически охарактеризованных эритроцитов, которые поставляются вместе как комплект, предназначенный для определения точной специфичности антител к антигенам эритроцитов (red blood cell antigens), присутствующим в клиническом образце, методом агглютинации Назначение Для ручной постановки | 21.20.23.110 | Набор | 36128.4 | ||
| Множественные виды Borrelia антитела иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 ЕД/мкл Количество лунок, необходимых для внесения контролей и/или калибраторов при каждой постановке анализа ≤ 3 шт Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ≥ 5 сут;^дн | 21.20.23.110 | Штука | 16937.2 | ||
| Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 ЕД/мкл Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования (сутки) не менее 5 Количество лунок, необходимых для внесения контролей и/или калибраторов при каждой постановке анализа не более 3 | 21.20.23.110 | Набор | 16937.2 | ||
| Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Срок годности набора (месяц) не менее 24 Объем субстратного буферного раствора (мл) не менее 13 Объем концентрата ТМБ (мл) не менее 1,5 | 21.20.23.110 | Набор | 10287.9 | ||
| Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 ЕД/мкл Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса G, M и A к антигенам Mycoplasma pneumoniae имеют одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент наличие Инкубация с ТМБ при температуре ≥ 18 и ≤ 25 [0*]С | 21.20.23.110 | Набор | 16620.57 | ||
| Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Описание по классификатор Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) (cytomegalovirus (CMV)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт | 21.20.23.110 | Набор | 12729.73 | ||
| Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения наличие Объем каждого калибратора (мл) не менее 1,5 Количество калибраторов (шт.) не менее 4 | 21.20.23.110 | Набор | 14983.73 | ||
| Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса G, M и A к антигенам Mycoplasma pneumoniae имеют одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент наличие Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 ЕД/мкл Количество лунок, необходимых для внесения контролей и/или калибраторов при каждой постановке анализа шт. не более 3 | 21.20.23.110 | Набор | 16620.57 | ||
| Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения наличие Объем ТМБ (мл) не менее 12 Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом наличие | 21.20.23.110 | Набор | 15810.2 | ||
| Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения наличие Объем каждого калибратора (мл) не менее 1,5 Объем ТМБ (мл) не менее 12 | 21.20.23.110 | Набор | 12155.5 | ||
| Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса G, M и A к антигенам Mycoplasma pneumoniae имеют одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент наличие Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 ЕД/мкл Количество лунок, необходимых для внесения контролей и/или калибраторов при каждой постановке анализа шт. не более 3 | 21.20.23.110 | Набор | 16620.57 | ||
| Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения наличие Объем ТМБ (мл) не менее 12 Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом наличие | 21.20.23.110 | Набор | 13430.62 | ||
| Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом наличие Объем раствора для разведения конъюгата (мл) не менее 60 Объемное равенство контролей и образцов наличие | 21.20.23.110 | Набор | 20296.73 | ||
| Общий иммуноглобулин/гамма-глобулин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Суммарное время инкубации (мин) не более 55 Назначение раздельное количественное определение общих иммуноглобулинов классов G, M, А Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом наличие | 21.20.23.110 | Набор | 14579.09 | ||
| Триглицериды ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Метод Энзиматический колориметрический метод(GPO-PAP) Фасовка (мл) Не менее 300 Форма выпуска Жидкий монореагент | 21.20.23.110 | Набор | 15257.43 | ||
| Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем концентрата ТМБ (мл) не менее 1,5 Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) наличие Стабильность рабочего раствора конъюгата при температуре в диапазоне от 2°С до 8°С (часов) не менее 10 | 21.20.23.110 | Набор | 20296.73 | ||
| Холестерин липопротеинов низкой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Верхняя граница линейности набора (ммоль/л) Не менее 10,4 Метод Прямой метод Форма выпуска Жидкий биреагент | 21.20.23.110 | Набор | 98464.38 | ||
| Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения наличие Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом наличие Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора наличие | 21.20.23.110 | Набор | 12751.2 | ||
| Креатинин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Креатинин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Соответствует Назначение Для анализаторов серии Atellica Количество выполняемых тестов 5888 шт | 21.20.23.110 | Набор | 5554.5 | ||
| Прокальцитонин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения наличие Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом наличие Количество определений не менее 96 | 21.20.23.110 | Набор | 24311 | ||
| Креатинин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Наличие калибратора в составе набора наличие Фасовка мл Не менее 100 Метод Ферментативный | 21.20.23.110 | Штука | 21729.63 | ||
| Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем ТМБ мл не менее 12 Объем конъюгата мл не менее 1,5 Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения наличие | 21.20.23.110 | Набор | 12456.03 | ||
| Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к раннему антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения наличие Объем отрицательного контрольного образца мл не менее 2 Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора наличие | 21.20.23.110 | Набор | 16384.43 | ||
| Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа Флаконы реагентов совместимые с биохимическим анализатором ВА400 Наличие Метод Глюкозооксидазный метод (GOD-PAP) | 21.20.23.110 | Набор | 6198.5 | ||
| Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения наличие Объем ТМБ (мл) не менее 12 Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом наличие | 21.20.23.110 | Набор | 13685 | ||
| Вирус кори антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения наличие Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата л. не менее 1 Объем отрицательного контрольного образца мл не менее 2 | 21.20.23.110 | Набор | 20125 | ||
| Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации Проведение реакции на тест-карточках наличие Скорость шейкирования при инкубации об/мин. не более 100 Наличие отрицательного и положительного контролей наличие | 21.20.23.110 | Набор | 6928.37 | ||
| Вирус кори антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения наличие Возможность использования калибровочных и контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора наличие Объем ТМБ мл не менее 12 | 21.20.23.110 | Набор | 16661.35 | ||
| Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Флаконы реагентов совместимые с биохимическим анализатором ВА400 Наличие Верхняя граница линейности набора (ммоль/л) Не менее 50 Метод Кинетический УФ-метод | 21.20.23.110 | Набор | 15026.67 | ||
| Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 ЕД/мкл Прогрев компонентов набора перед работой до температуры ≥ 18 и ≤ 25 [0*]С Объем ТМБ мл не менее 12 | 21.20.23.110 | Набор | 11263.56 | ||
| Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом наличие Без предварительной промывки планшета наличие Чувствительность % не менее 100 | 21.20.23.110 | Набор | 11516.87 | ||
| Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин М (IgМ) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения наличие Объем отрицательного контрольного образца мл не менее 2 Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора наличие | 21.20.23.110 | Набор | 16895.34 | ||
| Альбумин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Флаконы реагентов совместимые с биохимическим анализатором ВА400 наличие Метод Колориметрический метод с использованием бромкрезолового зеленого Фасовка мл Не менее 300 | 21.20.23.110 | Набор | 2919.47 | ||
| Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения наличие Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата л. не менее 1 Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом наличие | 21.20.23.110 | Набор | 13430.62 | ||
| Прогестерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 ЕД/мкл Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения прогестерона (progesterone) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) Готовые калибраторы с концентрацией, нмоль/л ≥ 0 и ≤ 100 | 21.20.23.110 | Набор | 11561.95 | ||
| Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа Флаконы реагентов совместимые с биохимическим анализатором ВА400 Наличие Метод Кинетический УФ-метод | 21.20.23.110 | Набор | 18209.1 | ||
| Лютеинизирующий гормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета (мкл) не более 100 Возможность использования набора в течение не менее 60 суток после вскрытия наличие Количество калибраторов шт. не менее 6 | 21.20.23.110 | Набор | 11667.13 | ||
| Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения наличие Объем отрицательного контрольного образца мл не менее 2 Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора наличие | 21.20.23.110 | Набор | 16384.43 | ||
| Общий тестостерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 ЕД/мкл Суммарное время инкубации мин не более 75 Прогрев компонентов набора перед работой до температуры ≥ 20 и ≤ 25 [0*]С | 21.20.23.110 | Набор | 11393.43 | ||
| Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Флаконы реагентов совместимые с биохимическим анализатором ВА400 Наличие Фасовка мл Не менее 480 Верхняя граница линейности набора (мкмоль/л) Не менее 343 | 21.20.23.110 | Набор | 9794.17 | ||
| Общая аспартатаминотрансфераза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Метод Кинетический УФ-метод Флаконы реагентов совместимые с биохимическим анализатором ВА400. Наличие Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей аспартатаминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа | 21.20.23.110 | Набор | 18209.1 | ||
| Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения сердечного изофермента креатинкиназы (КК-МВ) (creatine kinase myocardial isoenzyme (CKMB)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа Флаконы реагентов совместимые с биохимическим анализатором ВА400 Наличие Фасовка мл Не менее 100 | 21.20.23.110 | Набор | 22282.4 | ||
| Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения наличие Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 ЕД/мкл Суммарное время инкубации мин не более 75 | 21.20.23.110 | Набор | 10497.2 | ||
| Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество калибраторов не менее 6 Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита (МЕ/мл) не более 2,5 Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета (мкл) не более 100 | 21.20.23.110 | Набор | 9203.83 | ||
| Пролактин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Суммарное время инкубации мин не более 75 Готовые калибраторы с концентрацией, мМЕ/л ≥ 0 и ≤ 2100 Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, мМЕ/л ≥ 0 и ≤ 17 | 21.20.23.110 | Набор | 11561.95 | ||
| Ферритин ИВД, набор, нефелометрический/ турбидиметрический анализ Верхняя граница линейности набора (нг/мл) Не менее 500 Метод Иммунотурбидиметрический метод c антителами к ферритину человека Фасовка мл Не менее 40 мл | 21.20.23.110 | Набор | 34459.37 | ||
| Общий кортизол ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 ЕД/мкл Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения наличие Суммарное время инкубации мин не более 75 | 21.20.23.110 | Набор | 10309.37 | ||
| Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ Верхняя граница линейности набора (ммоль/моль) Не менее 140 Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа Форма выпуска Жидкий биреагент | 21.20.23.110 | Набор | 55158.6 | ||
| Конъюгированный (прямой, связанный) билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Флаконы реагентов совместимые с биохимическим анализатором ВА400 Наличие Метод Колориметрический метод с диазотированной сульфаниловой кислотой Фасовка мл Не менее 300 | 21.20.23.110 | Набор | 4942.7 | ||
| Фолликулостимулирующий гормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Готовые калибраторы с концентрацией (мМЕ/мл) ≥ 0 и ≤ 100 Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета (мкл) не более 100 Возможность использования набора в течение не менее 60 суток после вскрытия наличие | 21.20.23.110 | Набор | 11667.13 | ||
| Ревматоидный фактор ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ Метод Латексный иммунотурбидиметрический метод Фасовка мл Не менее 50 Верхняя граница линейности набора МЕ/мл Не менее 160 | 21.20.23.110 | Набор | 10100.07 | ||
| Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ Метод Латексный иммунотурбидиметрический метод Фасовка мл Не менее 50 Верхняя граница линейности набора МЕ/мл Не менее 800 | 21.20.23.110 | Набор | 16862.07 | ||
| Свободный трийодтиронин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 ЕД/мкл Суммарное время инкубации мин не более 75 Объем каждого калибратора мл не менее 0,7 | 21.20.23.110 | Набор | 11967.67 | ||
| Трансферрин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ Метод Турбидиметрия Набор содержит калибратор Наличие Фасовка мл Не менее 60 | 21.20.23.110 | Набор | 21300.3 | ||
| Свободный тироксин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем каждого калибратора мл не менее 0,7 Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита пмоль/л не более 0,65 Готовый однокомпонентный раствор конъюгата, не требующий разведения наличие | 21.20.23.110 | Набор | 10309.37 | ||
| Дегидроэпиандростерона сульфат ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Типы исследуемого образца: сыворотка крови соответствие Отсутствие перекрестных реакций с другими гормонами соответствие Предназначен для количественного определения соответствие | 21.20.23.110 | Штука | 16175.13 | ||
| Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения наличие Суммарное время инкубации мин не более 75 Объем каждого калибратора мл не менее 0,7 | 21.20.23.110 | Набор | 9332.63 | ||
| Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения наличие Суммарное время инкубации мин не более 75 Прогрев компонентов набора перед работой до температуры ≥ 18 и ≤ 25 [0*]С | 21.20.23.110 | Набор | 12498.97 | ||
| Раково-эмбриональный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Суммарное время инкубации мин не более 75 Объем исследуемого образца мкл не более 25 Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования сут не менее 5 | 21.20.23.110 | Набор | 13346.9 | ||
| С-реактивный белок (СРБ) ИВД, калибратор Описание по классификатору Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) (C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце Объем реагента ≥ 1 см[3*];^мл Назначение Для анализаторов открытого типа | 21.20.23.110 | Набор | 5232.5 | ||
| Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) (total human chorionic gonadotropin (HCG)), который может включать интактный ХГЧ (intact HCG), ХГЧ с разрезанной пептидной цепью (nicked HCG), свободные альфа-субъединицы ХГЧ (free alpha-HCG subunits) и/или свободные бета-субъединицы ХГЧ (free beta-HCG subunits), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/л ≤ 2 Количество калибраторов ≥ 6 шт | 21.20.23.110 | Набор | 9246.77 | ||
| Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал Фасовка мл Не менее 25 Контрольный материал с аттестованными значениями концентраций и активности аналитов, находящимися в диапазоне, соответствующем нормальным уровням конц Наличие Описание по классификатору Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль | 21.20.23.110 | Набор | 10035.67 | ||
| Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения наличие Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина Е (immunoglobulin E, IgЕ) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита МЕ/мл не более 2,5 | 21.20.23.110 | Набор | 11071.43 | ||
| Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал Описание по классификатору Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце Фасовка, фл х мл Не менее 1 фл х 0,5 мл (уровень1) + Не менее 1 фл х 0,5 мл (уровень2) Назначение Для внутрилабораторного контроля | 21.20.23.110 | Набор | 15638.47 | ||
| Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 ЕД/мкл Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения наличие Суммарное время инкубации мин не более 75 | 21.20.23.110 | Набор | 10497.2 | ||
| Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Специфичность % не менее 99,1 Чувствительность % не менее 100 Количество определений ≥ 36 | 21.20.23.110 | Набор | 11881.8 | ||
| Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Готовые калибраторы с концентрацией Ед/мл ≥ 0 и ≤ 250 Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом наличие Возможность использования набора в течение не менее 60 суток после вскрытия наличие | 21.20.23.110 | Набор | 18976.53 | ||
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) наличие Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл не более 200 Стабильность рабочего раствора конъюгата при температуре в диапазоне от 2°С до 8°С (Месяц) не менее 1 | 21.20.23.110 | Набор | 20296.73 | ||
| Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Готовые калибраторы с концентрацией, нг/мл ≥ 0 и ≤ 40 Объем ТМБ мл не менее 12 Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита нг/мл не более 0,1 | 21.20.23.110 | Набор | 9584.87 | ||
| Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения наличие Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом наличие Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 19-9 желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы (cancer antigen 19-9 (CA19-9)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) | 21.20.23.110 | Набор | 15815.57 | ||
| В-тип натрийуретический белок/N-терминальный натрийуретический пропептид ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем исследуемого образца мкл не более 100 Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования сут не менее 2 Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения В-типа натрийуретического белка (B-type natriuretic protein (BNP)) и/или N-терминального натрийуретического пропептида b-типа (N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-proBNP)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) | 21.20.23.110 | Набор | 15450.63 | ||
| Раковый антиген 72-4 (СА72-4) ИВД, реагент Количество калибраторов шт. не менее 5 Объем ТМБ мл не менее 13 Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита Ед/мл не более 0,8 | 21.20.23.110 | Набор | 18976.53 | ||
| Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата л. не менее 1,4 Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета мкл 100 Минимальное суммарное время инкубации мин не более 120 | 21.20.23.110 | Набор | 10159.1 | ||
| Эритроциты для скрининга антител ИВД, набор, реакция агглютинации Количество выполняемых тестов Штука не менее 100 Срок годности набора с даты производства недель не менее 8 Набор реагентов диагностических жидких для определения антител к антигенам эритроцитов (тест-эритроциты ID-DiaCell Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 7958.77 | ||
| Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к е-антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Суммарное время инкубации мин не более 90 Объем исследуемого образца мкл не более 10 Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к е-антигену вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) | 21.20.23.110 | Набор | 11881.8 | ||
| Панель эритроцитов для идентификации антител ИВД, набор, реакция агглютинация Описание по классификатору Набор из четырех или более растворов специфически охарактеризованных эритроцитов, которые поставляются вместе как комплект, предназначенный для определения точной специфичности антител к антигенам эритроцитов (red blood cell antigens), присутствующим в клиническом образце, методом агглютинации Назначение Для ручной постановки | 21.20.23.110 | Набор | 17001.6 | ||
| Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом наличие Суммарное время инкубации мин не более 90 Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования сут не менее 2 | 21.20.23.110 | Набор | 7803.13 | ||
| Эритроциты стандартные для перекрестного определения групп крови по системе AB0 ИВД, набор, реакция агглютинации Наборовка ID-DiaCell ОАВ 5% фл. Не менее 3 Поставка должна осуществляться в термоконтейнере Соответствие Набор реагентов диагностических жидких для определения антител к антигенам эритроцитов (тест-эритроциты ID-DiaCell Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 4765.6 | ||
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) наличие Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С часов не менее 3 Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования сут не менее 5 | 21.20.23.110 | Набор | 8404.2 | ||
| Реагент для лизиса клеток крови ИВД Описание по классификатору Реагент для лизиса клеток крови ИВД Назначение Для анализаторов открытого типа Количество выполняемых тестов 100 шт | 21.20.23.110 | Штука | 4974.9 | ||
| Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал Количество уровней концентрации Не менее 2 Фасовка мл Не менее 1 для каждого уровня концентрации | 21.20.23.110 | Набор | 8860.37 | ||
| Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, калибратор Описание по классификатору Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце Объем реагента ≥ 1 см[3*];^мл Назначение Для анализаторов открытого типа | 21.20.23.110 | Набор | 14892.5 | ||
| Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к стрептолизину O ИВД, калибратор Описание по классификатору Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце Объем реагента ≥ 1 см[3*];^мл Назначение Для анализаторов открытого типа | 21.20.23.110 | Набор | 2892.63 | ||
| Множественные аналиты клинической химии ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений при использовании наборов для определения следующих аналитов: Иммуноглобулины A, M, G; ко Соответствие Объем реагента ≥ 1 см[3*];^мл Назначение Для анализаторов открытого типа | 21.20.23.110 | Набор | 10218.13 | ||
| Множественные аналиты клинической химии ИВД, калибратор Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении субстратов Соответствие Объем реагента ≥ 10 см[3*];^мл Назначение Для анализаторов открытого типа | 21.20.23.110 | Набор | 6762 | ||
| Ферритин ИВД, калибратор Происхождение калибратора Материал на основе сыворотки крови человека Назначение Для анализаторов открытого типа Объем реагента ≥ 1 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 27541.73 | ||
| Общая амилаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Верхняя граница линейности набора Е/л Не менее 1317 Метод Кинетический, субстрат CNP-олигосахарид Фасовка мл Не менее 160 | 21.20.23.110 | Набор | 40716.9 | ||
| Множественные ферменты клинической химии ИВД, калибратор Описание по классификатору Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения одного или множества ферментов клинической химии (multiple clinical chemistry enzyme) в клиническом образце Объем реагента ≥ 1 см[3*];^мл Назначение Для анализаторов открытого типа | 21.20.23.110 | Набор | 1685.13 | ||
| Липопротеин ИВД, калибратор Калибратор используется для установления референтных значений холестерина липопротеинов высокой и низкой плотности на биохимических анализаторах соответствие Объем реагента ≥ 1 см[3*];^мл Назначение Для анализаторов открытого типа | 21.20.23.110 | Набор | 5264.7 | ||
| Креатинкиназа множественные изоферменты ИВД, калибратор Описание по классификатору Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества изоферментов креатинкиназы (КК) (creatine kinase (CK)) в клиническом образце Объем реагента ≥ 1 см[3*];^мл Назначение Для анализаторов открытого типа | 21.20.23.110 | Набор | 6042.87 | ||
| Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал Контрольный материал с аттестованными значениями концентраций и активности аналитов, находящимися в диапазоне, соответствующем патологическим уровням Наличие Фасовка мл Не менее 25 | 21.20.23.110 | Набор | 10787 | ||
| Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Метод Кинетический метод, ДЭА-буферный раствор Фасовка мл Не менее 200 Верхняя граница линейности набора Е/л Не менее 900 | 21.20.23.110 | Набор | 3413.2 | ||
| Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Флаконы реагентов совместимые с биохимическим анализатором ВА400 Наличие Метод Кинетический метод Форма выпуска Жидкий биреагент | 21.20.23.110 | Набор | 15531.13 | ||
| Общая лактатдегидрогеназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Верхняя граница линейности набора Е/л Не менее 1055 Флаконы реагентов совместимые с биохимическим анализатором ВА400 Наличие Метод УФ кинетический с пируватом | 21.20.23.110 | Набор | 7728 | ||
| Общая креатинкиназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Флаконы реагентов совместимые с биохимическим анализатором ВА400 Наличие Фасовка мл Не менее 150 Метод Кинетический | 21.20.23.110 | Набор | 33971 | ||
| Кальций (Ca2+) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Верхняя граница линейности набора ммоль/л Не менее 4,7 Метод Методом с арсеназо III Форма выпуска Жидкий монореагент | 21.20.23.110 | Набор | 5339.83 | ||
| Железо ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Верхняя граница линейности набора (мкмоль/л) Не менее 179 Флаконы реагентов совместимые с биохимическим анализатором ВА400 Наличие Метод Колориметрический метод без депротеинизации | 21.20.23.110 | Набор | 10926.53 | ||
| Неорганический фосфат (PO43-) ИВД, реагент Флаконы реагентов совместимые с биохимическим анализатором ВА400 Наличие Метод УФ-метод без депротеинизации Верхняя граница линейности набора (ммоль/л) Не менее 6,46 | 21.20.23.110 | Штука | 2511.6 | ||
| Магний (Mg2+) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Форма выпуска Жидкий монореагент, готовый к использованию Верхняя граница линейности набора ммоль/л не менее 2 Метод Реакция с индикатором ксилидиловым синим в щелочной среде. | 21.20.23.110 | Набор | 8704.73 | ||
| Общий белок ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Верхняя граница линейности набора г/л Не менее 120 Флаконы реагентов совместимые с биохимическим анализатором ВА400 Наличие Метод Биуретовый метод | 21.20.23.110 | Набор | 4991 | ||
| Helicobacter pylori общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Helicobacter pylori в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом наличие Объемное равенство контролей и образцов наличие | 21.20.23.110 | Набор | 17044.53 | ||
| Эритроциты стандартные для перекрестного определения групп крови по системе AB0 ИВД, набор, реакция агглютинации Описание по классификатору Набор специфически охарактеризованных эритроцитов, используемых вместе и предназначенные для перекрестного определения групп крови системы ABO в клиническом образце методом агглютинации. Эритроциты отбираются по отдельным групповым характеристикам, которые могут включать групповые антигены A1, A2, B, AB и/или O Количество выполняемых тестов ≥ 200 шт | 21.20.23.110 | Набор | 9477.53 |