| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Техническое обслуживание аппаратов для гемодиализа Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485.2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 12 (двенадцати) часов (исключая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. Количество вызовов для проведения диагностики и ремонта оборудования – неограниченно.3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как:- проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; доводить до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе;- составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники.4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). ... Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования Ежеквартальное техническое обслуживание, включающее в себя:- проверка кабеля электропитания, подсоединения коннекторов трубок, зажимов, электрических плат, разъемов;- проверка монитора на отсутствие искажений изображения при поворачивании и работоспособность сенсорной панели и клавиш;- проверка работоспособности подсветки дисплея и внешних индикаторов статуса;- проверка поршневых насосов на утечку – при необходимости калибровка;- проверка балансировочной камеры – при необходимости калибровка;- проверка клапана дезинфекции и датчика утечки крови (при необходимости калибровка);- проверка датчиков давления PDA, PE, PA, PV, PBE, PBS - при необходимости калибровка;- проверка держателя бикарбонатного картриджа;- проверка насоса крови;- проверка датчиков температуры, - при необходимости калибровка;- проверка датчиков проводимости - при необходимости калибровка. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ - ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок;- Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;- ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения;- ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функ | 33.13.12.000 | Условная единица | 68 | 1025 | 69700 |
| Техническое обслуживание системы водоподготовки УВОИ МФ-4040, зав.№ MF0132DAY Перечень медицинских изделий (далее – МИ), подлежащих техническому обслуживанию (далее – ТО) Система водоподготовки УВОИ МФ-4040 (инв. № MF0132DAY, зав. № 1707408, год выпуска – 2018), кол-во ТО в год – 4 раза Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ТО МИ - ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок;- Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;- ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения;- ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения;- Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»;- Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»;- ГОСТ 20911-89 Техническая диагностика. Термины и определения;- ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения;- ГОСТ Р 50326-2020 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике;- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик;- ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности;- ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет;- ГОСТ 12.0.230-2007 Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования;- РД 50-717-92 Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинских изделий для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений. Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования Ежеквартальное техническое обслуживание, включающее в себя:- контроль протечек;- проверка надлежащего функционирования всех узлов установки;- проверка и настройка рабочих параметров фильтров предочистки и обратного осмоса;- оценка состояния обратноосмотических мембран;- забор и экспресс-анализ проб воды на жесткость, содержание железа, содержание хлора;- проверка срабатывания поплавкового выключателя;- проверка датчиков температуры и проводимости установки обратного о | 33.13.12.000 | Условная единица | 4 | 250 | 1000 |
| Техническое обслуживание установки д/приготовления концентратов УПК/500-"Автомат", зав.№ 1480616 Требования к квалификации персонала Исполнителя Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий, указанным в перечне МИ, подлежащих ТО.1. Наличие высшего или среднего технического образования.2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной перио¬дичностью (не реже одного раза в пять лет).Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.).3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше). ... Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования Ежеквартальное техническое обслуживание, включающее в себя:- контроль протечек;- проверка надлежащего функционирования всех узлов установки;- проверка фильтра предочистки;- оценка состояния подающего насоса. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485.2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 12 (двенадцати) часов (исключая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика. Количество вызовов для проведения диагностики и ремонта оборудования – неограниченно.3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как:- проводит инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; доводить до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе;- составляет дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники.4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). ... | 33.13.12.000 | Условная единица | 4 | 2000 | 8000 |