| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Корсет жесткой фиксации (является медицинским изделием) Функциональные и технические характеристики Корсет жесткой фиксации для пояснично-крестцового, грудопоясничного отдела позвоночника состоит из двух пластин (передней и задней), соединенных сбоку. Пластины изготовлены из термопластика. Корсет усилен ребрами жесткости. Внутренняя поверхность корсета покрыта смягчающим материалом. Части корсета соединены молнией и регулируются эластичными лентами. Корсет соответствует антропометрическим данным Получателя. Требования к качеству и безапости работ Ортезы должны отвечать требованиям Государственных стандартов ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний. Проведение работ по обеспечению получателей корсетами осуществляется при наличии:- декларация о соответствии по Постановлению Правительства РФ от 01.12.2009 №982 (система сертификации ГОСТ Р).Документы, на соответствие которым проводится обязательное подтверждение соответствия:- ГОСТ ISO 10993-1-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования.- ГОСТ ISO 10993-5-2023- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro.- ГОСТ ISO 10993-10-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия.- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы нижних конечностей и ортезы наружные» ... Требование к упаковке, маркировке и хранению Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка ортезов к месту нахождения инвалидов должны осуществляться с соблюдением требований ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» и должны производиться в соответствии с Республиканским стандартом РСФСР РСТ РСФСР 644-80 «Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования».Упаковка ортезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита ортезов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения материалов и изделий. Временная противокоррозийная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на ортезы конкретных групп, типов (видов, моделей). | 32.50.22.125 | Штука | 1 | 8092.47 | 8092.47 |