| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Реагенты диагностические Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения S100 в сыворотке крови человека Соответствие | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 166650 | 166650 |
| С-пептид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Стабильность на борту анализатора ≥ 5 и ≤ 8 нед Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 51975 | 51975 |
| С-пептид ИВД, калибратор Лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке. Соответствие Объем каждого флакона ≥ 1 и ≤ 2 см[3*];^мл На анализаторах при 20 - 25°С - использовать только один раз. Соответствие | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 17325 | 17325 |
| Реагенты диагностические Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Используется для калибровки количественного анализа S100 Соответствие | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 25575 | 25575 |
| Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, реагент Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Стабильность на борту анализатора ≥ 3 и ≤ 4 нед диапазон измерения 1.0 10000 мМЕ/мл, чувствит. 1 мМЕ/мл Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 26400 | 26400 |
| Реагенты диагностические Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Используется для калибровки количественного теста Elecsys HCG STAT на иммунохимическом анализаторе Соответствие | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 18150 | 18150 |
| Лютеинизирующий гормон ИВД, калибратор Используется для калибровки количественного анализа для определения лютеинизирующего гормона (ЛГ) на системах иммуноанализа. Соответствие Объем каждого флакона ≥ 1 и ≤ 2 см[3*];^мл Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 14025 | 14025 |
| Реагенты диагностические Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Используется для калибровки количественного анализа на Тропонин I Stat на системах иммуноанализа Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 14850 | 14850 |
| Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения альфа1-фетопротеина в сыворотке и плазме крови человека. Соответствие Стабильность после вскрытия при 2-8°С ≥ 9 и ≤ 12 нед Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 30525 | 30525 |
| Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, калибратор Объем каждого флакона ≥ 1 и ≤ 2 см[3*];^мл Лиофилизированные калибраторы стабильны до окончания срока годности. Соответствие Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 12375 | 12375 |
| Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, калибратор Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C ≥ 5 и ≤ 6 нед Объем каждого флакона ≥ 1 и ≤ 2 см[3*];^мл Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 14025 | 14025 |
| Общий простатический специфический антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Стабильность после вскрытия при 2-8°С ≥ 9 и ≤ 12 нед Общая продолжительность анализа ≥ 15 и ≤ 18 мин Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 44550 | 44550 |
| Реагенты диагностические Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Используется для калибровки анализа количественного анализа proBNP на иммунохимических анализаторах Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 16500 | 16500 |
| Тропонин I ИВД, реагент Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие на борту анализатора ≥ 12 и ≤ 14 сут;^дн Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 75900 | 75900 |
| Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, контрольный материал Объем каждого флакона ≥ 1 и ≤ 2 см[3*];^мл Стабильность восстановленной контрольной сыворотки: на анализаторе при температуре от +20ºС до +25ºС ≥ 5 и ≤ 6 ч при температуре от +2ºС до +8ºС ≥ 3 и ≤ 4 сут;^дн | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 17325 | 17325 |
| Растворимый рецептор 1 сосудистого эндотелиального фактора роста ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Стабильность на борту анализатора ≥ 6 и ≤ 8 нед Общая продолжительность анализа ≥ 15 и ≤ 18 мин | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 222750 | 222750 |
| Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения тестостерона в сыворотке и плазме крови человека. Соответствие Стабильность на борту анализатора ≥ 6 и ≤ 8 нед | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 30525 | 30525 |
| Общий тестостерон ИВД, калибратор Стабильность восстановленных калибраторов: при -20°C (замораживать только однократно). ≥ 2 и ≤ 3 мес Предназначен для калибровки количественного анализа на тестостерон на анализаторах иммунохимии. Соответствие Объем каждого флакона ≥ 1 и ≤ 2 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 11550 | 11550 |
| Реагенты диагностические Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Используется для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом Соответствие | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 22275 | 22275 |
| Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, реагент Стабильность на борту анализатора ≥ 6 и ≤ 8 нед Общая продолжительность анализа ≥ 15 и ≤ 18 мин Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 82500 | 82500 |
| Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Диапазон измерений 7.50-300 нмоль/л Соответствие Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Стабильность на борту анализатора ≥ 3 и ≤ 4 нед | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 125400 | 125400 |
| Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, калибратор Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C ≥ 68 и ≤ 72 ч Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Используется для калибровки количественного теста на общий витамин Д. Соответствие | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 79200 | 79200 |
| Фолликулостимулирующий гормон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Стабильность на борту анализатора ≥ 6 и ≤ 8 нед Общая продолжительность анализа ≥ 15 и ≤ 18 мин | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 24750 | 24750 |
| Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, реагент Стабильность на анализаторах ≥ 3 и ≤ 4 нед Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Общая длительность исследования: ≥ 15 и ≤ 18 мин | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 165000 | 165000 |
| Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Стабильность до вскрытия при 2-8°C до окончания срока годности Соответствие Стабильность на борту анализатора ≥ 6 и ≤ 8 нед Общая продолжительность анализа ≥ 15 и ≤ 18 мин | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 26400 | 26400 |
| Прогестерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Общая продолжительность анализа ≥ 15 и ≤ 18 мин Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 35475 | 35475 |
| Раковый антиген 19-9 (CA19-9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Стабильность на борту анализатора ≥ 6 и ≤ 8 нед Общая продолжительность анализа ≥ 15 и ≤ 18 мин | 21.20.23.110 | Штука | 1 | 51150 | 51150 |
| Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, калибратор Лиофилизованный калибратор стабилен до истечения указанного срока годности. Соответствие Стабильность калибратора при (-20°C) (однократное замораживание) ≥ 2 и ≤ 4 мес На борту анализатора - использовать однократно. Соответствие | 21.20.23.110 | Штука | 1 | 18975 | 18975 |
| Антимюллеров гормон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения анти мюллерова гормона (AMH) в сыворотке и плазме крови человека. Соответствие Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти RFID-метка содержит следующую информацию: название кассеты с реагентами, номер лота, срок годности и код контейнера реагента (идентификатор упаковки) Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 160050 | 160050 |
| Реагенты диагностические Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 17325 | 17325 |
| Реагенты диагностические Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 16500 | 16500 |
| Множественные гормоны человека ИВД, контрольный материал Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 14025 | 14025 |
| Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Стабильность невскрытых при 2-8°C до окончания срока годности Соответствие Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.23.110 | Штука | 1 | 38775 | 38775 |
| Карциноэмбриональный антиген ИВД, калибратор Стабильность невскрытых при 2-8°C до окончания срока годности Соответствие Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.23.110 | Штука | 1 | 14025 | 14025 |
| Лютеинизирующий гормон ИВД, иммунохемилюминесцентный анализ Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Стабильность на борту анализатора ≥ 6 и ≤ 8 нед Общая продолжительность анализа ≥ 15 и ≤ 18 мин | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 24750 | 24750 |
| Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Стабильность на борту анализатора ≥ 6 и ≤ 8 нед Общая продолжительность анализа ≥ 15 и ≤ 18 мин | 21.20.23.110 | Штука | 1 | 47025 | 47025 |
| Раковый антиген 72-4 (СА72-4) ИВД, реагент Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Стабильность на борту анализатора ≥ 6 и ≤ 8 нед Общая продолжительность анализа ≥ 15 и ≤ 18 мин | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 73425 | 73425 |
| Раковый антиген 72-4 (СА72-4) ИВД, калибратор На борту анализатора - использовать однократно. Должно быть соответствие Стабильность после растворения при 2-8°C ≥ 6 и ≤ 8 нед Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 14025 | 14025 |
| Реагенты диагностические Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Применяется для контроля качества иммуноанализов по онкомаркерам, выполненных на анализаторах иммунохимии. Соответствие | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 37125 | 37125 |
| Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматизированных или полуавтоматизированных систем Стабильность после вскрытия при 2-8°C ≥ 1 и ≤ 3 мес Стабильность до вскрытия при 2-8°C до истечения указанного срока годности Соответствие Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 4950 | 4950 |
| Паратиреоидный гормон (PTH) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Стабильность на борту анализатора ≥ 6 и ≤ 8 нед Общая продолжительность анализа ≥ 15 и ≤ 18 мин | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 36300 | 36300 |
| Остеокальцин ИВД, калибратор Используется для калибровки количественного анализа на остеокальцин. Соответствие На борту анализатора - использовать однократно. Соответствие Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 19800 | 19800 |
| Реагенты диагностические Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения продуктов деградации коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека для оценки резорбции костной ткани. Соответствие | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 47025 | 47025 |
| Реагенты диагностические Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Используется для калибровки количественного анализа на B-CrossLaps. Соответствие | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 23100 | 23100 |
| Инсулин ИВД, калибратор Используется для калибровки количественного теста на инсулин. Соответствие Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 14025 | 14025 |
| Реагенты диагностические Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения нейрон-специфической енолазы (НСЕ) в человеческой сыворотке Соответствие | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 86625 | 86625 |
| Реагенты диагностические Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Набор калибраторов для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сывортке крови иммунохемилюминесцентным методом Соответствие | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 28875 | 28875 |
| Остеокальцин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Стабильность на борту анализатора ≥ 6 и ≤ 8 нед Общая продолжительность анализа ≥ 15 и ≤ 18 мин | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 74250 | 74250 |