| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Препараты диагностические "1. Состав реагентов: Реагент 1 Фосфатный буфер ≥ 250 ммоль/л, Глюкозооксидаза ≥ 25 Е/л, Пероксидаза ≥ 2 Е/л, Фенол ≥ 5 ммоль/л, 4 – аминоантипирин ≥ 0.5 ммоль/л. 2. Линейность 25,00 ммоль/л 3. Чувствительность 0,131 ммоль/л 4. Упаковки реагентов штрих-кодированные в емкостях совместимых с анализаторами ERBA XL. Количество выполняемых тестов ≥ 50 шт. " Соответствие "Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце. Исполнение раствор. Исследуемый материал цельная кровь. Назначение Для анализаторов серии ERBA." Соответствие | 21.20.23.111 | Штука | 1 | 6159.24 | 6159.24 |
| Железо ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения железа (iron) в клиническом образце Соответствие "1. Состав реагентов: Реагент 1 Ацетатный буфер pH 4,5 ≥ 122 ммоль/л, Гидроксиламин гидрохлорид ≥ 220 ммоль/л). Реагент 2 Феррозин ≥ 3 ммоль/л, Гидроксиламин гидрохлорид ≥ 220 ммоль/л. Реагент 3 Стандарт (Железо ≥ 500 мкг/дл – 89.5 мкмоль/л). 2.Линейность 160 мкмоль/л 3.Чувствительность 1,55мкмоль/л 4.Упаковки реагентов штрих-кодированные в емкостях совместимых с анализаторами ERBA XL. Количество выполняемых тестов ≥ 500 шт " Соответствие Объём реагента ≤ 200 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Штука | 1 | 7939.9 | 7939.9 |
| Препараты диагностические Промывочный раствор. Фасовка: ≥ 4х100 мл. Промывочный раствор должен быть для реакционных кювет. Концентрированный промывочный раствор – должен быть предназначен для работы (очистки) на автоматических биохимических анализаторах. Соответствие | 21.20.23.111 | Упаковка | 1 | 10558.41 | 10558.41 |
| Препараты диагностические Набор для промывки и очистки узлов анализаторов. Набор должен содержать ≥ 5 флаконов кислотного и ≥ 5 флаконов щелочного промывающих растворов. Растворы не должны требовать разведения и должны быть готовы к использованию. Флаконы должны представлять собой системные емкости совместимые с анализатором серии ERBA XL без необходимости переливания. Объем каждого флакона ≥ 44 мл Соответствие | 21.20.23.111 | Упаковка | 1 | 5280.23 | 5280.23 |
| Препараты диагностические Метод: Фотометрический метод с 2,4-дихлоранилином (ДХА) – для определения общего билирубина. Фотометрический метод Йендрашека-Грофа - для определения прямого билирубина. Определение прямого и общего билирубина проводится по конечной точке. Линейность в диапазоне от ≤ 4 до ≥ 510 мкмоль/л. Чувствительность: ≤ 3 мкмоль/л. Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты, два калибратора (высокая и низкая концентрация). Стабильность: После вскрытия Реагент 1, Реагент 2 и Реагент 3 стабильны в течение срока, указанного на этикетке при температуре в диапазоне от +2°С до +8°С. Рабочий реагент для определения общего билирубина стабилен ≥ трех недель при температуре в диапазоне от +2°С до +8°С. Фасовка: ≥ 200 мл Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 912.03 | 912.03 |
| Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Метод: Ферментативный фотометрический глюкозооксидазный тест, реакция Триндера, конечная точка, без депротеинизации. Линейность в диапазоне от ≤ 1 до ≥ 30 ммоль/л. Чувствительность ≤ 0,5 ммоль/л. Жидкие стабильные готовые к использованию Реагент и стандарт. Стабильность: После вскрытия Реагент стабилен в течение срока, указанного на этикетке при температуре в диапазоне от +2°С до +8°С. Фасовка: ≥ 100 мл Соответствие Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Соответствие Количество выполняемых тестов ≥ 200 шт | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 619.66 | 619.66 |
| Общая аспартатаминотрансфераза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Метод: Оптимизированный УФ тест без пиродоксальфосфата в соответствии с рекомендациями IFCC, Кинетический. Линейность в диапазоне от ≤ 10 до ≥ 500 Е/л. Чувствительность: ≤ 10 Е/л. Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты. Стабильность: После вскрытия Реагент 1 и Реагент 2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке при температуре в диапазоне от +2°С до +8°С. Рабочий реагент стабилен в течение ≥ 1 месяца при температуре в диапазоне от +2°С до +8°С. Фасовка: ≥ 125 мл Соответствие Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей аспартатаминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Соответствие Количество выполняемых тестов ≥ 250 шт | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 2432.08 | 2432.08 |
| Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Метод: Оптимизированный УФ тест без пиридоксальфосфата в соответствии с рекомендациями IFCC, Кинетический. Линейность в диапазоне не уже 10 - 500 Е/л. Чувствительность: ≤ 10 Е/л. Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты. Стабильность: После вскрытия Реагент 1 и Реагент 2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке при температуре в диапазоне от +2°С до +8°С. Рабочий реагент стабилен ≥ 1 месяца при температуре в диапазоне от +2°С до +8°С. Фасовка: ≥ 125 мл Соответствие Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Соответствие Количество выполняемых тестов ≥ 250 шт | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 2432.08 | 2432.08 |
| Общий холестерин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Метод: Ферментативный фотометрический тест GOD-PAP, метод Триндера, конечная точка. Линейность в диапазоне от ≤ 1 до ≥ 27 ммоль/л. Чувствительность: ≤ 0,5 ммоль/л. Жидкие стабильные готовые к использованию Реагент и стандарт. Стабильность: После вскрытия Реагент стабилен в течение срока, указанного на этикетке при температуре в диапазоне от +2 до+8°С. Наличие АЛФ, для устранения липемичность сыворотки. Фасовка: ≥ 100 мл. Соответствие Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Соответствие Количество выполняемых тестов ≥ 200 шт | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 1610.6 | 1610.6 |
| Мочевая кислота ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Метод: ферментативный, фотометрический тест с 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойной кислотой (ТВНВА), уриказный, конечная точка. Линейность в диапазоне от ≤ 50 до ≥ 2500 мкмоль/л. Чувствительность: ≤ 40 мкмоль/л. Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты и стандарт. Стабильность: После вскрытия Реагент 1 и Реагент 2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке при температуре в диапазоне от +2°С до +8°С. Рабочий реагент стабилен ≥ трех месяцев при температуре в диапазоне от +2°С до +8°. Фасовка: ≥ 100 мл Соответствие Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Соответствие Количество выполняемых тестов ≥ 200 шт | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 2646.83 | 5293.66 |
| C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, реакция агглютинации, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для полуколичественного определения С-реактивного белка (C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце методом агглютинации. Соответствие "Слайд тест для определения С-реактивного белка (СРБ) методом латекс-агглютинации. Состав набора: 1) СРБ-Латекс: суспензия полистирольных латексных частиц, покрытых антителами к СРБ в фосфатно-солевом буферном растворе, азид натрия ≥ 0,95 г/л, ( ≥ 2×2,5мл). 2) Разбавитель: натрия хлорид ≥ 9 г/л ( ≥ 1×5 мл). 3) Положительный контроль: сыворотка крови человека с СРБ > 15 мг/л, азид натрия ≥ 0,95 г/л ( ≥ 1× 0,5 мл). 4) Отрицательный контроль: сыворотка крови с содержанием СРБ < 1 мг/л, азид натрия ≥ 0,95 г/л ( ≥ 1× 0,5 мл). 5) Тест-пластины ( ≥ 5 штук). Диагностическая специфичность – ≥ 96%." Соответствие Назначение Для ручной постановки | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 3021.1 | 3021.1 |
| Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, реакция агглютинации Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител к стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями бета-гемолитических стрептококков группы А (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом агглютинации. Соответствие Слайд тест для определения антистрептолизина (О) методом латекс-агглютинации. Состав набора: 1)ASL(O)-Латекс: суспензия полистирольных латексных частиц, покрытых стрептолизином О в фосфатно солевом-буферном растворе, азид натрия ≥ 0,95 г/л, ( ≥ 2×2,5мл). 2) Разбавитель: натрия хлорид ≥ 9 г/л ( ≥ 1×5 мл). 3) Положительный контроль: сыворотка крови человека с АСЛ (O) > 200 МЕ/мл, азид натрия ≥ 0,95 г/л ( ≥ 1× 0,5 мл). 4) Отрицательный контроль: сыворотка крови с содержанием АСЛ (O) < 100 МЕ/мл, азид натрия ≥ 0,95 г/л ( ≥ 1× 0,5 мл). 5) Тест-пластины ( ≥ 5 штук). Диагностическая специфичность ≥ 97% Соответствие Количество выполняемых тестов ≥ 250 шт | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 3021.1 | 3021.1 |
| Железо ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Тест: фотометрический колориметрический тест с феррозином без депротеинизации, конечная точка. Линейность в диапазоне от 3,0 до 400 мкмоль/л. Чувствительность ≤ 2,0 мкмоль/л. Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты и стандарт. Стабильность: После вскрытия Реагент 1 и Реагент 2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке при температуре диапазоне от +2°С до +8°С. Рабочий реагент стабилен ≥ 1 месяца при температуре в диапазоне от +2°С до +8°С. Наличие АЛФ, для устранения липемичности сыворотки. Фасовка ≥ 100 мл Соответствие Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения железа (iron) в клиническом образце методом спектрофотометрии Соответствие Количество выполняемых тестов ≥ 250 шт | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 2618.36 | 2618.36 |
| Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматизированных или полуавтоматизированных систем Срок годности невскрытого флакона ≥ 18 месяцев. Стабильность после вскрытия ≥ 60 дней Соответствие Концентрированный промывающий или очищающий раствор, предназначенный для использования как расходный материал на борту автоматических или полуавтоматических приборов, который используются в процессе подготовки, окрашивания и/или анализа клинических лабораторных образцов. Соответствие Назначение Для гематологических анализаторов открытого типа | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 9035.06 | 9035.06 |
| Подсчет клеток крови ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))]. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (red cell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet). Соответствие Срок годности невскрытого флакона ≥ 24 месяцев. Стабильность после вскрытия ≥ 60 дней Соответствие Тип реагента Лизирующий раствор | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 6814.48 | 6814.48 |
| Препараты диагностические "Тест-полоски должны быть предназначены для количественной диагностики анализа мочи, используются на мочевых анализаторах ""Laura"",определяют концентрацию по 10 параметрам лейкоциты, нитриты, pH, белка, глюкоза, уробилиноген, билирубин, кетоновые тела, гемоглобин и удельный вес в моче. В упаковке ≥ 100шт . " Соответствие | 21.20.23.111 | Упаковка | 13 | 4876.75 | 63397.75 |
| Ревматоидный фактор ИВД, набор, реакция агглютинации Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце с использованием метода реакции агглютинации. Соответствие "Слайд тест для качественного и полуколичественного определения ревматоидного фактора (РФ) методом латекс-агглютинации. Состав набора: 1) РФ-Латекс: суспензия полистирольных латексных частиц, покрытых человеческим гамма-глобулином в фосфатно-солевом буферном растворе, азид натрия ≥ 0,95 г/л, ( ≥ 2×2,5мл). 2) Разбавитель: натрия хлорид ≥ 9 г/л ( ≥ 1×5 мл). 3) Положительный контроль: сыворотка крови человека с РФ -25 МЕ/мл, азид натрия ≥ 0,95 г/л ( ≥ 1× 0,5 мл). 4) Отрицательный контроль: сыворотка крови с содержанием РФ < 5 МЕ/мл, азид натрия ≥ 0,95 г/л ( ≥ 1× 0,5 мл). 5) Тест-пластины ( ≥ 5 штук). Диагностическая специфичность ≥ 98,8%." Соответствие Количество выполняемых тестов ≥ 250 шт | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 1993.46 | 1993.46 |
| Подсчет клеток крови ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))]. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (red cell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet) Соответствие Срок годности невскрытого флакона ≥ 24 месяцев. Стабильность после вскрытия ≥ 60 дней Соответствие Тип реагента Изотонический разбавитель крови | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 4599.66 | 4599.66 |
| Препараты диагностические "Гемолизирующий реагент для подсчета и определения размера клеток в автоматических гематологических анализаторах Swelab Alfa. Активные ингредиенты: - Соли < 1,5%. - Четвертичные соли аммония < 1%. Срок годности: 36 месяцев от даты производства, при условиях хранения в диапазоне от + 4°С до +35°С. Реагент должен быть стабилен в течение срока годности, обозначенного на упаковке. Упаковка канистра ≥ 5 литров. Характеристики рН в диапазоне от 7.80 до 8.30. осмотическое давление (мОсм/кг) в дипазоне от 295 до 330. Проводимость в диапазоне от 17.75 до 18.25 мс. Внешний вид - прозрачная, бесцветная жидкость. На коробке нанесен уникальный штрих-код для активации реагента при помощи сканера. " Соответствие "Применение: Очищающий раствор для очищения счетной камеры гематологического анализатора закрытого типа ELite 3 Внешний вид: Бесцветная жидкость в пластиковой прозрачной емкости с завинчивающейся крышкой, совместимой с комплектом трубок для анализатора закрытого типа Elite 3. Стабильность открытой емкости: ≥ 120 дней. Хранение: от +15 °C до +30 °C Объем: ≥ 1 л. " Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 2 | 20606.28 | 41212.56 |
| Препараты диагностические "Раствор дилюента для анализатора гематологического ЭЛИТЕ 3 Применение: Качественное и количественное определение RBC, WBC, PLT и HGB концентраций. Внешний вид: Цветной раствор с запахом в пластиковой прозрачной емкости с завинчивающейся крышкой, совместимой с комплектом трубок для анализатора ЭЛИТЕ 3. Стабильность открытой емкости:120 дней. Объем: ≥ 20 литров. " Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 10136.39 | 10136.39 |
| Препараты диагностические "Применение: Очищающий раствор для очищения счетной камеры гематологического анализатора закрытого типа ELite 3 Внешний вид: Бесцветная жидкость в пластиковой прозрачной емкости с завинчивающейся крышкой, совместимой с комплектом трубок для анализатора закрытого типа Elite 3. Стабильность открытой емкости: ≥ 120 дней. Хранение: от +15 °C до +30 °C Объем: ≥ 1 л. " Соответствие | 21.20.23.111 | Штука | 1 | 8928.01 | 8928.01 |
| Препараты диагностические "Лизирующий раствор для анализатора гематологического ЭЛИТЕ 3 Применение: Раствор для приготовления гемолизата для дифференцировки лейкоцитов на 3 популяции и определения общего количества лейкоцитов (WBC) и гемоглобина (HGB). Внешний вид: Бесцветный раствор в пластиковой прозрачной емкости с завинчивающейся крышкой, совместимой с комплектом трубок для анализатора ЭЛИТЕ 3. Стабильность открытой емкости: 120 дней. Объем: ≥ 1 литр. " Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 13967.39 | 13967.39 |
| D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Совместимость: Экспресс-анализатор Easy Reader. Количество выполняемых тестов: ≥ 20 штука. Фасовка 20 штук Соответствие Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения D-димера (D-dimer) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента Соответствие Количество выполняемых тестов ≥ 20 шт | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 20633.45 | 20633.45 |
| С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения С-реактивного белка (C-reactive protein, CRP) в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа Соответствие "Экспресс-тест для количественного определения уровня СРБ в сыворотке, плазме или цельной крови. Измерения в диапазоне от 2,5 до 400 мкг/мл. Хук-эффекта нет. Время реакции ≤ 10 мин. Референтные значения для ЦРБ норма - до 1 мкг/мл, при ОИМ - от 10 мкг/мл и выше, вялотекущий воспалительный процесс ≤ 10 мкг/мл, вирусные заболевания в диапазоне от 10 до20 мкг/мл, бактериальные инфекции в диапазоне от 20 до100 мкг/мл и выше. Фасовка ≥ 20 тестов в виде кассет." Соответствие Назначение Для анализаторов серии Easy Reader | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 14456.1 | 28912.2 |
| Общая аспартатаминотрансфераза ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общей аминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце. Соответствие "1. Состав реагентов: Реагент 1 Трис буфер (pH 7.8) ≥ 110 ммоль/л, L – Аспартат ≥ 340 ммоль/л, ЛДГ ≥ 4000 Е/л, МДГ ≥ 750 Е/л, Реагент 2 CAPSO ≥ 20 ммоль/л, 2-Оксоглутарат ≥ 85 ммоль/л, НАДН ≥ 1,05 ммоль/ 2. Линейность 390 Е/л 3. Чувствительность 3,84 Е/л 4. Упаковки реагентов штрих-кодированные в емкостях совместимых с анализаторами ERBA XL. Количество выполняемых тестов ≥ 50 шт " Соответствие Назначение Для анализаторов серии ERBA | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 8129.29 | 16258.58 |
| Препараты диагностические "1. Состав реагентов: Реагент 1 Трис буфер (pH 7.5) ≥ 137,5 ммоль/л, L - Аланин ≥ 709 ммоль/л, ЛДГ ≥ 2000 Е/л, Реагент2 – CAPSO ≥ 20 ммоль/л, 2-Оксоглутарат ≥ 85 ммоль/л, НАДН ≥ 1,05 ммоль/л. 2. Линейность 360 Е/л 3. Чувствительность 4,4 Е/л Количество выполняемых тестов ≥ 1000 шт " Соответствие Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. Количество выполняемых тестов ≥ 1000 шт. Назначение для анализаторов открытого типа Соответствие | 21.20.23.111 | Штука | 2 | 8271.33 | 16542.66 |
| Общий белок ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего белка (total protein) в клиническом образце Соответствие "1. Состав реагентов: Реагент 1 Меди II сульфат ≥ 12 ммоль/л, Калий-натрий тартрат ≥ 31,9 ммоль/л, Калия йодид ≥ 30,1 ммоль/л, Натрия гидроокись ≥ 0.6 моль/л. 2. Линейность 150,00 г/л 3. Чувствительность 3,7 г/л 4. Упаковки реагентов штрих-кодированные в емкостях совместимых с анализаторами ERBA XL. Количество выполняемых тестов ≥ 50 шт " Соответствие Назначение Для анализаторов серии ERBA | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 5372.87 | 10745.74 |
| Креатинин ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения креатинина (creatinine) в клиническом образце. Соответствие "1. Состав реагентов: Реагент 1 Натрия гидроокись ≥ 240 ммоль/л. Реагент 2 Пикриновая кислота ≥ 26 ммоль/л. 2. Линейность 1590,00 мкмоль/л 3. Чувствительность 6,8 мкмоль/л 4. Упаковки реагентов штрих-кодированные в емкостях совместимых с анализаторами ERBA XL. Количество выполняемых тестов ≥ 50 шт. " Соответствие Назначение Для анализаторов серии ERBA | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 8718.04 | 17436.08 |
| Мочевина/азот мочевины ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце. Соответствие "1. Состав реагентов: Реагент 1 Трис буфер ≥ 100 ммоль/л, Уреаза ≥ 10 КЕ/мл, ГЛДГ ≥ 3,8 КЕ/мл, 2- кетоглутарат ≥ 5.49 ммоль/л, Реагент 2 НАДН ≥ 1.66 ммоль/л. 2. Линейность 49,8 ммоль/л 3. Чувствительность 1,91 ммоль/л 4. Упаковки реагентов штрих-кодированные в емкостях совместимых с анализаторами ERBA XL. Количество выполняемых тестов ≥ 50 шт. " Соответствие Назначение Для анализаторов серии ERBA | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 6533.9 | 13067.8 |
| Конъюгированный (прямой, связанный) билирубин ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце Соответствие "1. Состав реагентов: Реагент 1 HCl ≥ 23,0 ммоль/л, Сульфаниловая кислота ≥ 28.87 ммоль/л, Реагент 2 Нитрит натрия ≥ 2,9 ммоль/л. 2. Линейность389,85 мкмоль/л 3. Чувствительность 3,05 мкмоль/л 4. Упаковки реагентов штрих-кодированные в емкостях совместимых с анализаторами ERBA XL. Количество выполняемых тестов ≥ 50 шт. " Соответствие Назначение Для анализаторов серии ERBA | 21.20.23.110 | Набор | 5 | 3758.95 | 18794.75 |
| Общий билирубин ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце Соответствие Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце. 5. Количество выполняемых тестов ≥ 50 шт Соответствие Назначение Для анализаторов серии ERBA | 21.20.23.110 | Набор | 5 | 3913.34 | 19566.7 |
| Препараты диагностические "1. Состав реагентов: Реагент 1 Гудс буфер ( pH 7.0 ) ≥ 50 ммоль/л, Фенол ≥ 5 ммоль/л, Холестеролоксидаза ≥ 50 Е/л, Холестеролэстераза ≥ 200 Е/л, Пероксидаза ≥ 3 kЕ/л, 4- Аминоантипирин 0.3 ммоль/л. 2. Линейность 18,07 ммоль/л 3. Чувствительность 0,11 ммоль/л 4. Упаковки реагентов штрих-кодированные в емкостях совместимых с анализаторами ERBA XL. Количество выполняемых тестов ≥ 50 шт. " Соответствие "Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце. Количество выполняемых тестов ≥ 50 шт. Назначение Для анализаторов серии ERBA. " Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 10861.01 | 10861.01 |
| Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к стрептолизину O ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце. Соответствие "1. Состав реагентов: Реагент 1 (Буфер) Фосфатный буфер (pH 7,43), Полиэтиленгликоль ≥ 40 г/л, Азид натрия ≥ 0,1%. Реагент 2 Латексный реагент Глициновый буфер (pH 8,2), Латексные частицы, покрытые стрептолизином О ≥ 0,17 %, Азид натрия ≥ 0,1%. 2. Линейность 480 IU/мл. 3. Чувствительность 7,2 IU/мл. 4. Упаковки реагентов штрих-кодированные в емкостях совместимых с анализаторами ERBA XL. Количество выполняемых тестов ≥ 50 шт." Соответствие Назначение Для анализаторов серии ERBA | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 40788.49 | 40788.49 |
| С-реактивный белок (СРБ) ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения С-реактивного белка (C-reactive protein, CRP) в клиническом образце. Соответствие "1. Состав реагентов: Реагент 1 (Буфер) Фосфатный буфер (pH 7,43), Полиэтиленгликоль ≥ 40 г/л, Азид натрия ≥ 0,1%. Реагент 2 (Антисыворотка) Фосфатный буфер (pH 7,43), Козьи антитела против человеческого С-реактивного белка, Азид натрия ≥ 0,1%. 2. Линейность 840 мг/л. 3. Чувствительность 1 мг/л. 4. Упаковки реагентов штрих-кодированные в емкостях совместимых с анализаторами ERBA XL. Количество выполняемых тестов ≥ 50 шт. " Соответствие Назначение Для анализаторов серии ERBA | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 17073.78 | 17073.78 |
| Препараты диагностические Набор реагентов для количественного определения in vitro гликированного гемоглобина HbA1c в цельной крови на фотометрических системах. Состав реагентов R1: Латекс ≥ 0,1 %. R2: Мышиные моноклональные антитела к человеческому HbA1c. Буфер NaCl ≥ 2 %. R3: Гемолизирующий раствор Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 64346.76 | 64346.76 |
| Препараты диагностические "Набор реагентов для диагностики сифилиса. Набор реагентов представляет жидкие сыворотки крови кролика, содержащие антитела к Treponema pallidum (положительные), фасовка ≥ 10 флаконов по ≥ 1,0 мл. " Соответствие | 21.20.23.111 | Штука | 3 | 7699.26 | 23097.78 |
| Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом агглютинации. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом Соответствие "1. Возможность определения титра антител 2. Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) ≤ 45 мин. 3. Исследование проводится при комнатной температуре (диапазон от ≥ 18ºС до ≤ 25ºС) " Соответствие Количество выполняемых тестов ≥ 100 шт | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 6757.65 | 27030.6 |
| Общий белок ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего белка (total protein) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. Соответствие Метод: Биуретовый, фотометрический тест без сывороточного бланка. Линейность в диапазоне от ≤ 10 до ≥ 150 г/л. Чувствительность: ≤ 5 г/л. Жидкие стабильные готовые к использованию Реагент (не требуется дополнительное разведение) и стандарт. Стабильность: После вскрытия Реагент стабилен в течение срока, указанного на этикетке при температуре в диапазоне от +2°С до +8°С. Фасовка: ≥ 100 мл Соответствие Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 521.36 | 1042.72 |
| Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Метод: уреазный – глутаматдегидрогеназный , УФ, ферментативный, кинетический. Линейность в диапазоне от ≤ 2,0 до ≥ 70 ммоль/л. Чувствительность: ≤ 1 ммоль/л. Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты и стандарт. Стабильность: После вскрытия Реагент 1 и Реагент 2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке при температуре в диапазоне от +2°С до +8°С. Рабочий реагент стабилен ≥ 1 месяца при температуре в диапазоне от +2°С до +8°С. Наличие АЛФ, для устранения липемичность сыворотки. Фасовка: ≥ 100 мл Соответствие Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа Соответствие Количество выполняемых тестов ≥ 200 шт | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 2260.04 | 4520.08 |
| Препараты диагностические Метод: Реакция Яффе без депротеинизации, колориметрический, кинетика по двум точкам. Линейность в диапазоне от ≤ 35,4 до ≥ 1350 мкмоль/л. Чувствительность ≤ 25 мкмоль/л. Жидкие стабильные готовые к использованию реагенты и стандарт. Стабильность: После вскрытия Реагент 1 и Реагент 2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке при температуре в диапазоне от +18°С до +25°С. Стабильность рабочего реагента ≥ 5 суток при температуре в диапазоне от +2 до +8 °С. Фасовка: ≥ 100 мл Соответствие Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения креатинина (creatinine) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. Количество выполняемых тестов ≥ 200 шт. Назначение для анализаторов открытого типа и ручной постановки Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 840.88 | 840.88 |
| Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы Буферный раствор для разбавления (buffered diluent solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов. Некоторые растворы могут дополнительно применяться для ручных процедур. Соответствие "Активные ингредиенты: -Соли для изотонической стабильности < 1,5% -Буферные вещества < 0,3% -Противомикробные препараты < 0,1% Консерванты: -Стабилизирующий раствор, содержащий буферные соли с антимикробными веществами для предотвращения загрязнения бактериями и плесенью. Реагент должен быть стабилен в течение срока годности, обозначенного на упаковке. Упаковка канистра ≥ 20 литров. Характеристики рН в диапазоне от 6.70 до 6.90 осмотическое давление (мОсм/кг) в диапазоне от 294 до 312. Проводимость в диапазоне от 16.98 до 17.93 мс. Внешний вид - прозрачная, бесцветная жидкость. На коробке нанесен уникальный штрих-код для активации реагента при помощи сканера." Соответствие Вид метки идентификации реагента Штрих-код метка | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 12680.79 | 25361.58 |
| Препараты диагностические "Набор реагентов Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации на ≥ 2000 анализов, применяется при диагностике сифилиса для исследования плазмы (сыворотки) крови или спинномозговой жидкости (СМЖ) человека в реакции микропреципитации (РМП). Состав набора: Взвесь АгКЛ - взвесь АгКЛ в 10 % растворе холин-хлорида, содержащая кардиолипина – 0,033 %, лецитина – 0,27 %, холестерина – 0,9 %, ЭДТА (стабилизатор) в конечной концентрации 0,0125 моль/л и тимеросал (консервант) в конечной концентрации 0,1 % - 7 флаконов по ≥ 10 мл. " Соответствие | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 10828.36 | 10828.36 |