| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Реагенты диагностические Описание Стандартный образец для оценки чувствительности иммуноферментных тест-систем выявляющих HBsAg Наличие образца сыворотки, содержащей HBsAg в известной концентрации Срок годности не менее 18 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития Количество флаконов в наборе ≥ 10 шт | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 37044.39 | 74088.78 |
| Вирус гепатита В общие антитела к оболочке ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Дополнительно Количество анализируемого образца - не более 100 мкл Время анализа не более 2 часов общего времени инкубаций Стабильность приготовленных реагентов не менее 3 часов Цветовая кодировка реагентов Срок годности тест-системы от 12 до 18 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 6000.15 | 12000.3 |
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 48 шт Назначение Для ручной постановки Дополнительно Объем образца для исследования не более 100 мкл. Отсутствие предварительной промывки. Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg – от 0,05 МЕ/мл до 0,1 МЕ/мл Специфичность при обследовании не менее 5000 доноров – выше 99,8%. Межсерийная воспроизводимость (коэфициент вариации) не должен превышать 13%. Общее время инкубации не более 2 часов. Стабильность (время хранения) после вскрытия и/или приготовления раствора конъюгата не менее 12 часов. Стабильность субстратной смеси не менее 10 часов при комнатной температуре не выше 25˚С. Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – более 20 суток. Стабильность (время хранения) иммуносорбента после вскрытия не менее 6 месяцев. Наличие промывочного раствора (концентрат) общим объемом не менее 50 мл. Количество промывок после инкубации с конъюгатом не более 5. Наличие субстратного буфера - не менее 1 флакона объемом не менее 25 мл. Наличие субстрата (ТМБ) объемом не менее 2,5 мл. Наличие в составе иммуносорбента моноклональных антител к HBsAg. Стандартизация условий проведения инкубации с субстратной смесью при 37 градусах в термостате. Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Срок годности тест-системы не менее 15 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития | 21.20.23.110 | Набор | 5 | 4434.89 | 22174.45 |
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа Дополнительно Объем образца для исследования не более 100 мкл. Отсутствие предварительной промывки. Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg – от 0,05 МЕ/мл до 0,1 МЕ/мл Специфичность при обследовании не менее 5000 доноров – выше 99,8%. Межсерийная воспроизводимость (коэфициент вариации) не должен превышать 13%. Общее время инкубации не более 2 часов. Стабильность (время хранения) после вскрытия и/или приготовления раствора конъюгата не менее 12 часов. Стабильность субстратной смеси не менее 10 часов при комнатной температуре не выше 25˚С. Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – более 20 суток. Стабильность (время хранения) иммуносорбента после вскрытия не менее 6 месяцев. Наличие промывочного раствора (концентрат) общим объемом не менее 50 мл. Количество промывок после инкубации с конъюгатом не более 5. Наличие субстратного буфера - не менее 1 флакона объемом не менее 25 мл. Наличие субстрата (ТМБ) объемом не менее 2,5 мл. Наличие в составе иммуносорбента моноклональных антител к HBsAg. Стандартизация условий проведения инкубации с субстратной смесью при 37 градусах в термостате. Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Срок годности тест-системы не менее 15 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (указать номер РУ) | 21.20.23.110 | Набор | 25 | 3260.95 | 81523.75 |
| Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Дополнительно Непрямой вариант ИФА. Количество определений 96 (12х8). Возможность качественного и количественного определения концентрации специфических IgG. Без предварительной промывки планшета. Количество промывок 2х5. Готовые жидкие калибраторы розового цвета различной интенсивности в диапазоне 0-200 мМЕ/мл – 3 шт, концентрации которых не изменяются, жидкий калибровочный образец зеленого цвета с концентрацией 20 мМЕ/мл Динамический диапазон: от 20 до 200 мМЕ/мл. Чувствительность 20 мМЕ/мл. Объем исследуемого образца не более 10 мкл, разведение 1:100. Время реакции не более 1 час 25 мин. Срок годности набора не менее 12 мес., после первого вскрытия компонентов - до конца срока годности набора. Готовые растворы конъюгата и ТМБ. Срок годности приготовленного рабочих раствора ФСБ-Т не менее 5 сут. при 2-8º С. Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, готового раствора ТМБ, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент, РпРС, регистрационного удостоверения | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 10584.94 | 10584.94 |
| Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Дополнительно Объем исследуемого образца не более 10 мкл, рабочее разведение исследуемого образцов 1:100. Количество вариантов проведения ИФА не менее 2. Предусмотрены варианты как с шейкированием, так и без. Время реакции не более 1 час 35 мин. Срок годности набора не менее 12 мес., после первого вскрытия компонентов - до конца срока годности набора. Готовый раствор ТМБ. Срок годности приготовленного рабочего раствора конъюгата не менее 3 ч., ФСБ-Т не менее 5 сут. при 2-8º С. Наличие: пленки для заклеивания планшет, планшета для предварительного разведения сывороток, готового раствора ТМБ, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент, регистрационного удостоверения. Условия транспортирования при температуре 23- 25ºС не менее 10 сут | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 10584.94 | 10584.94 |
| Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Дополнительно Наличие готового к применению конъюгата (не требующего дополнительного разведения). Конъюгат должен оставаться стабильным после вскрытия флакона в течение всего срока годности набора. Спектральный диапазон измерения: в пределах от 405 до 680 нм. Объем исследуемого образца – не более 40 мкл. Общее время инкубации – не более 2 часов. Чувствительность анализа не менее 100%. Специфичность анализа не менее 99,6% на донорском контингенте в выборке не менее 2 000 доноров и не менее 99,5% в контингенте разных групп. Срок годности на момент поставки не менее 12 мес. Поставка должна осуществляться с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне температур от +2 до +8˚С). Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития | 21.20.23.110 | Штука | 25 | 3260.95 | 81523.75 |
| Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 48 шт Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Дополнительно Количество анализируемого образца менее 100 мкл Диагностическая чувствительность выше 99,5% Специфичность выше 99,5% Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубаций Цветовая кодировка реагентов Срок годности тест-системы от 12 до 24 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития | 21.20.23.110 | Штука | 5 | 4565.33 | 22826.65 |
| Реагенты диагностические Описание Формат теста – не менее 96 анализов Количество анализируемого образца - не более 100 мкл Время анализа не более 2 часов общего времени инкубаций Стабильность приготовленных реагентов не менее 3 часов Цветовая кодировка реагентов Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 4956.64 | 4956.64 |
| Реагенты диагностические Описание Формат теста – не менее 24 анализов Количество анализируемого образца не более 100 мкл Наличие положительных и отрицательных контрольных сывороток Срок годности приготовленных реагентов не менее 8 часов; Наличие автоматизации протокола Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 27391.98 | 27391.98 |
| Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 24 шт Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Дополнительно Количество анализируемого образца менее 100 мкл Диагностическая чувствительность выше 99,5% Специфичность выше 99,5% Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубаций Цветовая кодировка реагентов Срок годности тест-системы от 12 до 24 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития | 21.20.23.110 | Штука | 3 | 5347.96 | 16043.88 |
| Препараты диагностические Описание В наборе не менее 20 лиофилизированных образцов. Назначение – оценка чувствительности и специфичности тест-систем, выявляющих антитела к вирусу гепатита С. Наличие образцов сывороток содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С во флаконах. Общий срок годности- не менее 18 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 26087.6 | 26087.6 |
| Аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и/или анализаторов открытого типа Дополнительно Количество анализируемого образца – не менее 20 мкл Одностадийный вариант Чувствительность теста – не менее 2,5 МЕ/мл Наличие всех реагентов, готовых к применению Время инкубации не более 45 мин Срок годности тест-системы 12-18 месяцев Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, промывочный раствор Наличие валидированных протоколов выполнения теста на автоматических анализаторах Наличие штрих-кода на реагентах | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 5217.52 | 15652.56 |
| Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Дополнительно Режим инкубации – при комнатной температуре без встряхивания. Количество анализируемой сыворотки не более 50 мкл. Диапазон определения концентраций не менее 0-500 мМЕ/мл. Чувствительность не более 5 мМЕ/мл. Срок годности набора на момент поставки не менее 12 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития. | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 4565.33 | 13695.99 |
| Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Дополнительно Режим инкубации – при комнатной температуре без встряхивания. Количество анализируемой сыворотки не более 50 мкл. Диапазон определения концентраций не менее 0-300 МЕ/мл. Чувствительность не более 1 МЕ/мл. Срок годности набора на момент поставки не менее 12 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития. | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 4565.33 | 9130.66 |
| Прокальцитонин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Дополнительно Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения прокальцитонина (procalcitonin (PCT)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Прокальцитонин обычно используется как маркер бактериального сепсиса или тяжелой формы бактериальной инфекции. 8×12, стрипированный Принцип метода: «Сэндвич»-вариант ИФА, трехстадийный Объем сыворотки для исследования не более 20 мкл Чувствительность не более 0,04 нг/мл. Диапазон измеряемых концентраций не менее 0 – 12,8 нг/мл кол-во калибраторов не менее 6 Срок годности набора не менее 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 15502.67 | 31005.34 |
| Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Дополнительно «Сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный. Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после каждой инкубации. Чувствительность не хуже 1,5 Ед/мл. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Готовые жидкие калибраторы в диапазоне не менее 0 до 250 Ед/мл – не менее 6 шт. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Время реакции не более 1 час 15 мин. Температура инкубации с образцами и конъюгатом 22-28ºС. Срок годности набора не менее 12 мес., после первого вскрытия набора до конца срока годности набора. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, планшета для предварительного разведения сывороток. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не более 10 сут | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 12114.67 | 24229.34 |
| Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Дополнительно Режим инкубации – при комнатной температуре без встряхивания. Количество анализируемой сыворотки не более 50 мкл. Диапазон определения концентраций не менее 0-500 ЕД/мл. Чувствительность не более 1,5 ЕД/мл. Срок годности набора на момент поставки не менее 12 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития. | 21.20.23.110 | Набор | 5 | 6261.02 | 31305.1 |
| Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки Дополнительно Режим инкубации – при комнатной температуре без встряхивания. Количество анализируемой сыворотки не более 50 мкл. Диапазон определения концентраций не менее 0-10 нг/мл. Чувствительность не более 0,1 нг/мл. Срок годности набора на момент поставки не менее 12 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 5869.71 | 17609.13 |
| Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки и анализаторов открытого типа Дополнительно Режим инкубации – при комнатной температуре без встряхивания.Количество анализируемой сыворотки не более 50 мкл. Диапазон определения концентраций не менее 0-25 нг/мл.Чувствительность не более 0,2 нг/мл.Срок годности набора на момент поставки не менее 12 месяцев.Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития. | 21.20.23.110 | Набор | 8 | 4565.33 | 36522.64 |