| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Дополнительно Образец для анализа сыворотка крови, плазма крови Требуемое количество образца(мкл) не более 50 Диапазон выявления концентраций (Ед/мл) не менее 0-240 Чувствительность(ед/мл) не более 1 Условия инкубации, при температурае + 37 наличие Конъюгат, готов к использованию (мл) не менее 11 Хромогенный субстрат, раствор ТМБ однокомпонентный, готовый к использованию(мл) не менее 11 Концентрат отмывочного раствора, 26-и кратный (мл) не менее 22 Стоп-реагент, готов к использованию, мл не менее 11 Срок годности набора на момент поставки, мес не менее 7 Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 9548 | 28644 |
| Раково-эмбриональный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Дополнительно Чувствительность анализа: не более 0,5 нг/мл Диапазон измерений: не менее 0-80 нг/мл | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 8521.34 | 25564.02 |
| Пролактин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Дополнительно Режим инкубации – при комнатной температуре без встряхивания. Количество анализируемой сыворотки не более 50 мкл. Диапазон определения концентраций не менее 0-4200 мМЕ/л. Чувствительность не более 10 мМЕ/л. Срок годности набора на момент поставки не менее 12 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 5478.4 | 16435.2 |
| Ротавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Дополнительно Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. Типы исследуемого образца -фекалии , культуральная жидкость, вода. Объем исследуемого образца не более 100 мкл. Время реакции не более 2 ч. 25 мин-в образцах воды и культуральной жидкости; 50 мин-в экстрактах фекалий. объемное равенство контролей и образцов. Стабильность рабочих растворов коньюгата и ТМБ не менее 3 ч. Срок годности набора не менее 12 мес., после первого вскрытия до конца срока годности. Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент, РпРС, регистрационного удостоверения. Условия транспортирования при температуре до 25ºС не менее 10 сут | 21.20.23.110 | Набор | 10 | 10266.66 | 102666.6 |
| Норовирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Дополнительно Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов норовируса (Norovirus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Метод одностадийный без предварительной промывки планшета, планшет разборный с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к антигену норовируса. Количество определений не менее 96, объем образца (вода, культуральная жидкость, фекалии 20% суспензия) не более 100 мкл; цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки планшета. Рабочие растворы конъюгата и тетраметилбензидина жидкие, готовые, не требующие дополнительных разведений, стабильные на протяжении всего срока годности набора. Наличие унифицированных неспецифических компонентов, таблицы интерпретации результатов, разовых емкостей для растворов, наконечников для пипеток, клейкой пленки для планшетов. Возможность дробного использования набора на протяжении всего срока годности набора | 21.20.23.110 | Набор | 10 | 11652.66 | 116526.6 |
| Лютеинизирующий гормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Дополнительно Режим инкубации – при комнатной температуре без встряхивания. Количество анализируемой сыворотки не более 50 мкл. Диапазон определения концентраций не менее 0-100 мМЕ/мл. Чувствительность не более 1,27 мМЕ/мл. Срок годности набора на момент поставки не менее 12 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 5478.4 | 10956.8 |
| Фолликулостимулирующий гормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Дополнительно Режим инкубации – при комнатной температуре без встряхивания. Количество анализируемой сыворотки не более 50 мкл. Диапазон определения концентраций не менее 0-100 мМЕ/мл. Чувствительность не более 0,8 мМЕ/мл. Срок годности набора на момент поставки не менее 12 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 5478.4 | 10956.8 |
| Giardia lamblia общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Дополнительно Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к Giardia lamblia в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для выявления инфицирования Giardia lamblia, паразитическим простейшим, связанным с лямблиозом. Количество тестов не менее 96 определений. Без предварительной промывки планшет, одинаковое количество промывок после инкубаций. Возможность определения титра антител, коэффициента позитивности. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. Контрольные образцы не требуют дополнительного разведения. Время реакции не более 1 час 25 мин. Стабильность рабочих растворов конъюгата и ТМБ не менее 3 ч. Срок годности набора не менее 9 мес., после первого вскрытия до конца срока годности набора. Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент. Условия транспортирования при температуре 23- 25ºС не менее 10 сут | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 9599.34 | 19198.68 |
| Реагенты диагностические Описание Непрямой ИФА. Количество определений 12х8. Без предварительной промывки планшет, одинаковое количество промывок после инкубаций. Возможность определения титра антител. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. Контрольные образцы не требуют дополнительного разведения. Время реакции не более 1 час 25 мин. Стабильность рабочих растворов конъюгата и ТМБ не менее 3 ч. Срок годности набора не менее 9 мес., после первого вскрытия до конца срока годности. Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент. Условия транспортирования при температуре 23- 25ºС не менее 10 сут | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 10215.33 | 10215.33 |
| Helicobacter pylori общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Дополнительно Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Helicobacter pylori в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). «Сэндвич»-вариант ИФА. Количество определений 96 (12х8). Одинаковое количество промывок после каждой инкубации. Время анализа не более 1 час 25 мин. Готовый раствор ТМБ. Срок годности на момент поставки не менее 80% от нормативного. Наличие: готового раствора ТМБ, пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", ванночек для реагентов, наконечников для пипеток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре до 25ºС не менее 9 сут | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 10574.67 | 42298.68 |
| Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Дополнительно Режим инкубации – при комнатной температуре без встряхивания. Количество анализируемой сыворотки не более 50 мкл. Диапазон определения концентраций не менее 0-16 мкМЕ/мл. Чувствительность не более 0,078 мкМЕ/мл. Срок годности набора на момент поставки не менее 12 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения | 21.20.23.110 | Набор | 10 | 4826.21 | 48262.1 |
| Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Дополнительно Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ разработан для определения инфекции Borrelia burgdorferi, бактерии, связанной с болезнью Лайма. Непрямой ИФА, двухстадийный. Количество определений не менее 96 (12х8). Одинаковое количество промывок после инкубаций. Рабочее разведение исследуемого образца 1:10. Время анализа не более 1 часа 55 мин. Срок годности на момент поставки не менее 80% от нормативного. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа ""зип-лок"", ванночек для реагентов, наконечников для пипеток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре до 25ºС не менее 9 сут | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 10523.34 | 21046.68 |
| Множественные виды Borrelia антитела иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Дополнительно Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулин M (IgM) к множеству видов бактерий Borrelia в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор применяется для выявления инфекций, вызываемых бактериями Borrelia, связанных с болезнью Лайма, которые могут включать B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii. Непрямой ИФА, двухстадийный. Количество определений не менее 96 (12х8). Одинаковое количество промывок после инкубаций. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. Время анализа не более 2 ч. Срок годности на момент поставки не менее 80% от нормативного. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", ванночек для реагентов, наконечников для пипеток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре до 25ºС не менее 9 сут | 21.20.23.110 | Штука | 2 | 10523.34 | 21046.68 |
| Вирус клещевого энцефалита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Дополнительно Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Количество анализируемого образца – не менее 20 мкл Возможность определения титра антител путем максимального разведения (титр от 1:5 до 1:640) и/или по коэффициенту позитивности Время инкубации - не более 2-х часов Возможность определения титра антител по таблице - наличие Срок годности тест-системы от 12 до 18 месяцев Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата не менее 10 часов Стабильность рабочего промывочного раствора не менее 3 суток. Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, промывочный раствор, субстратный буфер Наличие валидированных протоколов выполнения теста на автоматических анализаторах Наличие штрих-кода на реагентах Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 6000.15 | 12000.3 |
| Вирус клещевого энцефалита антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Дополнительно Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Формат теста – не менее 96 определений (12х8) Количество анализируемого образца – менее 20 мкл Время инкубации - не более 2-х часов Срок годности тест-системы 12-18 месяцев Срок хранения тест-системы после вскрытия не менее 4 месяцев Стабильность субстратной смеси не менее 10 часов Стабильность рабочего промывочного раствора не менее двух недель. Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, промывочный раствор, субстратный буфер Наличие валидированных протоколов выполнения теста на автоматических анализаторах Наличие штрих-кода на реагентах Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 6000.15 | 12000.3 |
| SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Дополнительно Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к коронавирусу (coronavirus), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук. Предназначен для определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к поверхностному гликопротеину S SARS-CoV-2. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, не более 3,9 BAU/мл. Готовые калибраторы с концентрацией в диапазоне от не более 3,2 до не менее 384 BAU/мл. Общее время проведения анализа, не более 120 мин. Количество анализируемого образца,не более 20 мкл. Готовый к применению раствор конъюгата ,не менее 12,0 мл. Готовый к применению раствор хромоген-субстратной смеси, не менее 12,0 мл. Промывочный раствор (концентрат), не менее 50,0 мл. Стоп-реагент, не менее 12,0 мл. Проведение инкубаций с исследуемыми образцами и коньюгатом,37С без встряхивания. Общее количество промывок, не более 8 шт. Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 17609.13 | 17609.13 |
| SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ Дополнительно Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к коронавирусу, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Количество выполняемых тестов, включая контроли не менее 96 Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Количество анализируемого образца, не более 10 мкл Рабочее разведение исследуемого образца 1:100 Готовый к применению контрольный положительный образец, не менее 1,0 мл Готовый к применению контрольный отрицательный образец, не менее 2,0 мл Диагностическая чувствительность теста, не менее 100% Специфичность при обследовании контингента доноров, выше 98,0% Специфичность при обследовании образцов, полученных от пациентов с различными патологиями, вирусными или бактериальными инфекциями и измененным иммунным статусом, не связанными с вирусом COVID-19, выше 98,0% Проведение инкубаций с исследуемыми образцами и коньюгатом 37С без встряхивания Суммарное время инкубаций, не более 120 мин Общее количество промывок не более 8 Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 13695.99 | 13695.99 |
| Аденовирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Дополнительно Набор реагентов и других связанных с ними материалами, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Одинаковое количество промывок после инкубаций. Типы исследуемого образца - фекалии. Время анализа не более 55 мин. Срок годности на момент поставки не менее 80% от нормативного. Дробное использование набора реализуется в течение всего срока годности. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре до 25°C не менее 9 сут | 21.20.23.110 | Набор | 7 | 8726.66 | 61086.62 |