| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Реагенты диагностические Назначение Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце.Назначение: Для анализаторов открытого типа; 1. Область применения: оценка специфичности наборов реагентов для выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1, 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1, контроль качества таких наборов при производстве и входном контроле;2. Содержание флакона: лиофилизированные сыворотки крови, не содержащие антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антиген р24 ВИЧ-1;3. Количество флаконов: ≥ 16 флак;4. Объем флакона: ≥ 0,4 см3; мл;5. Разрешенный срок хранения восстановленных образцов (при температуре 2-8°С) в соответствии с инструкцией по применению: ≥ 30 сут; дн;6. Разрешенный срок хранения восстановленных образцов (при температуре минус 18-60ºС) в соответствии с инструкцией по применению: ≥ 6 мес;7. Возможность однократного замораживания/оттаивания восстановленных образцов: соответствие;8. Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: ≥ 10 сут; дн;(Требования обусловлены потребностью лаборатории. Дополнительный контроль правильности получаемого результата. Обеспечивает высокую точность результата за счет максимальной специфичности.) | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 21040.55 | 21040.55 |
| Реагенты диагностические Назначение Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).Количество выполняемых тестов: ≥ 192 Штука;Назначение: Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа; 1. Метод: «сэндвич»-вариант ИФА, двухстадийный;2. Формат планшета: разборный;3. Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: ≤ 4 шт;4. Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов: ≥ 100 %;5. Данные тестирования различных панелей: ≥ 3 шт;6. Чувствительность по антигену р-24 ВИЧ-1 (пг/мл): ≤ 5 усл. ед;7. Состав конъюгатов: биотинилированные антитела к р24 ВИЧ-1 (конъюгат № 1), стрептавидин-пероксидаза и антигены ВИЧ-1 и ВИЧ-2, меченные пероксидазой хрена (конъюгат № 2);;8. Специфичность при исследовании 750 серонегативных образцов: ≥ 100 %;9. Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови;10. Количество образца для анализа: ≤ 0,07 см3; мл;11. Разрешенная длительность хранения образцов при температуре 2-8°C в соответствии с инструкцией по применению: ≥ 7 сут; дн;12. Допустимое значение ОП положительного контроля: ≤ 1,5 ед;13. Допустимое значение ОП отрицательного контроля: ≥ 0,15 ед;14. Соотношение контролей, образцов и конъюгата №1: объемное равенство;15. Суммарное время инкубации: ≤ 95 мин;16. Количество вариантов проведения ИФА: ≥ 3 шт;(Для обеспечения потребности лаборатории согласно назначениям клиницистов. Сокращение количества различных этапов проведения анализа снижает вероятность ошибки и увеличивает скорость получения результатов) | 21.20.23.110 | Набор | 11 | 10975.91 | 120735.01 |
| Реагенты диагностические Назначение Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом.Количество выполняемых тестов: ≥ 192 Штука;Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки; 1. Метод: «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный;2. Формат планшета: цельноплашечный;3. Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: ≤ 3 шт;4. Чувствительность: ≥ 100 %;5. Специфичность: ≥ 100 %;6. Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови, ликвор;7. Количество образца для анализа: ≤ 0,01 мл;8. Суммарное время инкубации: ≤ 85 мин;9. Предварительная промывка планшета: отсутствие;10. Финальная отмывка водой: отсутствие;11. Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера;12. Соотношение контролей и образцов: объемное равенство;(Для обеспечения потребности лаборатории согласно назначениям клиницистов.Сокращение количества различных этапов проведения анализа снижает вероятность ошибки и увеличивает скорость получения результатов) | 21.20.23.110 | Набор | 63 | 4266.5 | 268789.5 |
| Реагенты диагностические Назначение 1. Область применения: для транспортировки и хранения клинического материала из биоптатов и соскобов эпителиальных клеток со слизистой цервикального канала, уретры, влагалища, задней стенки гортани и др. для последующего выявления возбудителей инфекционных заболеваний методом ПЦР;2. Количество выполняемых тестов: ≥ 200 шт;3. Объем транспортного раствора в пробирке: ≥ 1 мл;4. Разрешенный срок хранения образцов (при температуре до 25°С) в соответствии с инструкцией по применению: ≥ 2 сут; дн;5. Форма выпуска: пробирка с транспортным раствором;6. Разрешенный срок хранения образцов (при температуре 2-8°С) в соответствии с инструкцией по применению: ≥ 2 нед;7. Разрешенный срок хранения образцов (при температуре -20°С и ниже) в соответствии с инструкцией по применению: ≥ 2 мес;8. Условия хранения: температура +2 - +8°С, без заморозки;9. Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: ≥ 10 сут; дн;(Для обеспечения потребности лаборатории согласно назначениям клиницистов. Уменьшение количества проводимых манипуляций, сокращения времени анализа и уменьшения риска контаминации, повышения качества проведения исследования) | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 2524.48 | 5048.96 |
| Реагенты диагностические Назначение Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот одного или множества видов бактерий Mycoplasma в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот.Количество выполняемых тестов: ≥ 96 Штука;Комплектация: Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени; 1. Определяемый возбудитель: Mycoplasma hominis/Mycoplasma genitalium;2. Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС): лиофилизат;3. Количество пробирок с готовой реакционной смесью для ПЦР (ГРС) в планшете: ≥ 96 шт;4. Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь: ≥ 0,05 мл;5. Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики: соответствие;6. Условия хранения: температура +2 - +8°С, без заморозки;7. Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: ≥ 10 сут; дн;(Для обеспечения потребности лаборатории согласно назначениям клиницистов. Уменьшение количества проводимых манипуляций, сокращения времени анализа и уменьшения риска контаминации, повышения качества проведения исследования) | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 12764.08 | 38292.24 |
| Реагенты диагностические Назначение Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот множества видов микроорганизмов, связанных с неонатальными инфекциями (neonatal infection-associated microorganism nucleic acid), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые виды микроорганизмов могут включать (но не ограничиваются ими) стрептококк группы B/Streptococcus agalactiae (GBS), Listeria monocytogenes, Escherichia coli (E. coli), цитомегаловирус (cytomegalovirus), Staphylococcus aureus, Chlamydia trachomatis и Ureaplasma urealyticum/parvum.Количество выполняемых тестов: ≥ 96 Штука;Комплектация: Для проведения полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени;Специфичность: Ureaplasma urealitycum и Ureaplasma parvum; 1. Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС): лиофилизат;2. Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь: ≥ 0,05 мл;3. Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики: соответствие;4. Условия хранения: температура +2 - +8°С, без заморозки;5. Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: ≥ 10 сут; дн;(Для обеспечения потребности лаборатории согласно назначениям клиницистов. Уменьшение количества проводимых манипуляций, сокращения времени анализа и уменьшения риска контаминации, повышения качества проведения исследования) | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 10946.93 | 10946.93 |
| Реагенты диагностические Назначение Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Chlamydia trachomatis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот.Количество выполняемых тестов: ≥ 96 Штука;Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки; 1. Метод: ПЦР в реальном времени;2. Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС): лиофилизат;3. Количество пробирок с готовой реакционной смесью для ПЦР (ГРС) в планшете: ≥ 96 шт;4. Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ПЦР-смесь: ≥ 0,05 мл;5. Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики: соответствие;6. Условия хранения: температура +2 - +8°С, без заморозки;7. Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: ≥ 10 сут; дн;(Уменьшения количества проводимых манипуляций, сокращения времени анализа и уменьшения риска контаминации, повышения качества проведения исследования) | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 7645.35 | 7645.35 |