| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Дополнительные требования Регистрационное удостоверение Объем исследуемого образца <100 мклОтсутствие предварительной промывкиКоличество промывок ≤8Диагностическая чувствительность ≥99,5%Специфичность, оцененная на образцах сывороток доноров >99,7%Количество образцов сыворотки доноров, использованных для определения специфичности ≥5000Стабильность (время хранения) рабочего раствора конъюгата ≥8 чСтабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси ≥6 чСтабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента ≥14 сутПромывочный раствор (концентрат) ≥100 млГотовая положительная контрольная сыворотка (не требующая разведения) ≥1 млГотовая отрицательная контрольная сыворотка (не требующая разведения) ≥2 млОбъем субстратного буферного раствора в каждом флаконе ≥25 млОбъем субстрата (ТМБ) в каждом флаконе ≥2,5 млОбъем стоп-реагента в каждом флаконе ≥50 мл Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Количество выполняемых тестов ≥ 192 шт | 20.59.52.195 | Штука | 4 | 23741.17 | 94964.68 |
| ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Дополнительные требования Регистрационное удостоверение Количество исследуемого образца ≤100 мклМинимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24) ≥10 и ≤15 пг/мл Специфичность на случайной выборке доноров ≥99,9%Количество образцов сыворотки доноров, использованных для определения специфичности ≥5000Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки ≥98,5%Время реакции общего времени инкубации ≤120 минГотовый к применению контрольный образец антигена ВИЧ-1 (не требующий дополнительного разведения) ≥2,0 млГотовый к применению контрольный образец антител (не требующий дополнительного разведения) ≥2,0 млГотовый к применению отрицательный контрольный образец (не требующий дополнительного разведения) ≥2,0 млКонцентрат промывочного раствора ≥200 млСубстратный буфер ≥70 млСубстрат (ТМБ) ≥7,0 млСтоп-реагент ≥70 млСтабильность (срок хранения) промывочного раствора и рабочих растворов конъюгатов ≥14 днейСтабильность (срок хранения) субстратной смеси ≥6 чПромывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором Общее количество промывок ≤8Спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Товар упакован в коробку, изготовленную из трехслойного гофрокартона по ГОСТ Р 52901-2007, тип гофра B или CВысота гофра гофракартона ≥2,2 и ≤4,4Шаг гофра гофракартона ≥4,5 и ≤8,0 Назначение Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа Количество выполняемых тестов 480 шт | 20.59.52.195 | Набор | 6 | 78794.07 | 472764.42 |
| Желатин и его производные Дополнительные требования Регистрационное удостоверение Предназначен для лабораторных работКонцентрация желатина ≥10%Стеклянные ампулы объемом ≥10 мл | 20.59.60.113 | Штука | 12 | 341.02 | 4092.24 |