| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| D-димер ИВД, реагент Точность метода (CV) на патологических образцах Не более 9,5 % Предельно допускаемые значения характеристик погрешности выведены в соответствии с ГОСТ Р 53022.2-2008 ''Требования к качеству клинических лабораторных исследований'' и ГОСТ Р 53133.1-2008 ''Контроль качества клинических лабораторных исследований'' на текущем уровне качества. В случае использования реагента, предусматривающего низкую точность и воспроизводимость результатов анализа, снижается диагностическая значимость этих результатов, что может повлечь к неправильной оценке состояния пациентов с последующим неблагоприятным исходом. Отсутствие интерференции со стороны триглицеридов Не менее 1000 мг/дл Триглицериды оказывают значительное интерферирующее влияние на результаты коагулометрических тестов. Триглицериды в норме всегда содержатся в образце, при этом визуально оценить их концентрацию и, соответственно, степень влияния на коагулометрические тесты, невозможно. В связи с этим реагент должен быть защищён от концентраций триглицеридов, которые не дают выраженной липемичности, на основании которой образец можно было бы отбраковать и не брать в анализ. Единицы измерения нг/мл фибриноген-эквивалентных единиц (ng/ml FEU) - В связи с отсутствием международной стандартизации по Д-Димеру существует 2 вида единиц измерения - нг/мл единиц Д-Димера (DDU) и нг/мл фибриноген-эквивалентных единиц (FEU). Для того, чтобы не возникало ситуаций неправильной интерпретации результатов анализа, закупаемый реагент должен быть рассчитан на выдачу результатов анализа в единицах, принятых в ЛПУ. соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 73701 | 147402 |
| Фибриноген (фактор I) ИВД, реагент Отсутствие интерференции со стороны низкомолекулярного гепарина Не менее 2 МЕ/мл "Коагулометрические тесты зачастую назначаются пациентам, принимающим препараты низкомолекулярного (НМГ) или нефракционированного (НФГ) гепарина. Данные лекарственные средства оказывают особо значительное влияние на результаты тестов, основанных на клоттинговом методе измерения. При этом отмена подобных препаратов для проведения анализа невозможна по жизненным показаниям.Тест должен быть защищён от влияния терапевтических доз гепаринов." Точность метода (CV) на патологических образцах Не более 6,7 % Предельно допускаемые значения характеристик погрешности выведены в соответствии с ГОСТ Р 53022.2-2008 ''Требования к качеству клинических лабораторных исследований'' и ГОСТ Р 53133.1-2008 ''Контроль качества клинических лабораторных исследований'' на текущем уровне качества. В случае использования реагента, предусматривающего низкую точность и воспроизводимость результатов анализа, снижается диагностическая значимость этих результатов, что может повлечь к неправильной оценке состояния пациентов с последующим неблагоприятным исходом. Время приготовления (растворения) рабочих растворов Не более 30 минута Временные затраты на приготовление реагентов к работе (нагрев, разведение, смешивание, перемешивание и прочее) не должны превышать максимального времени, затрачиваемого на подготовку анализатора к работе (включение и ежедневное обслуживание). | 21.20.23.110 | Набор | 10 | 127746 | 1277460 |