| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях 1. Требования к наличию разрешительных документов Выписка из реестра лицензий на Техническое обслуживание медицинских изделийВ части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, с указанием видов услуг: Монтаж и наладка медицинской техники;Контроль технического состояния медицинской техники;Периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;Ремонт медицинской техники.Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования) 2. Требования к квалификации персонала Подрядчика 2.1. Подрядчик должен иметь специалистов (штатных либо внештатных) по виду медицинских изделий, подлежащих ТО. Подтверждением соответствия данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ в полном объеме, предусмотренным Контрактом.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами, удостоверениями и т. п.). В случае, когда такое требование установлено положениями технической (эксплуатационной) документации изготовителя медицинского оборудования, указанные удостоверяющие документы должны быть выданы производителями медицинского оборудования, либо их официальными представителями 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 3.1. Подрядчик должен иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения ТО медицинских изделий, указанных в настоящем техническом задании.3.2. Средства измерений должны быть поверены в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений".Технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано, в соответствии с ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. А | 33.13.12.000 | Квартал | 3 | 8850 | 26550 |
| Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях 1. Требования к наличию разрешительных документов Выписка из реестра лицензий на Техническое обслуживание медицинских изделийВ части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, с указанием видов услуг: Монтаж и наладка медицинской техники;Контроль технического состояния медицинской техники;Периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;Ремонт медицинской техники.Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования) 2. Требования к квалификации персонала Подрядчика 2.1. Подрядчик должен иметь специалистов (штатных либо внештатных) по виду медицинских изделий, подлежащих ТО. Подтверждением соответствия данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ в полном объеме, предусмотренным Контрактом.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами, удостоверениями и т. п.). В случае, когда такое требование установлено положениями технической (эксплуатационной) документации изготовителя медицинского оборудования, указанные удостоверяющие документы должны быть выданы производителями медицинского оборудования, либо их официальными представителями 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 3.1. Подрядчик должен иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения ТО медицинских изделий, указанных в настоящем техническом задании.3.2. Средства измерений должны быть поверены в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений".Технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано, в соответствии с ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. А | 33.13.12.000 | Квартал | 3 | 8850 | 26550 |
| Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях 1. Требования к наличию разрешительных документов Выписка из реестра лицензий на Техническое обслуживание медицинских изделийВ части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, с указанием видов услуг: Монтаж и наладка медицинской техники;Контроль технического состояния медицинской техники;Периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;Ремонт медицинской техники.Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования) 2. Требования к квалификации персонала Подрядчика 2.1. Подрядчик должен иметь специалистов (штатных либо внештатных) по виду медицинских изделий, подлежащих ТО. Подтверждением соответствия данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ в полном объеме, предусмотренным Контрактом.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами, удостоверениями и т. п.). В случае, когда такое требование установлено положениями технической (эксплуатационной) документации изготовителя медицинского оборудования, указанные удостоверяющие документы должны быть выданы производителями медицинского оборудования, либо их официальными представителями 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 3.1. Подрядчик должен иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения ТО медицинских изделий, указанных в настоящем техническом задании.3.2. Средства измерений должны быть поверены в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений".Технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано, в соответствии с ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. А | 33.13.12.000 | Квартал | 3 | 8850 | 26550 |
| Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях 1. Требования к наличию разрешительных документов Выписка из реестра лицензий на Техническое обслуживание медицинских изделийВ части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, с указанием видов услуг: Монтаж и наладка медицинской техники;Контроль технического состояния медицинской техники;Периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;Ремонт медицинской техники.Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования) 2. Требования к квалификации персонала Подрядчика 2.1. Подрядчик должен иметь специалистов (штатных либо внештатных) по виду медицинских изделий, подлежащих ТО. Подтверждением соответствия данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ в полном объеме, предусмотренным Контрактом.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами, удостоверениями и т. п.). В случае, когда такое требование установлено положениями технической (эксплуатационной) документации изготовителя медицинского оборудования, указанные удостоверяющие документы должны быть выданы производителями медицинского оборудования, либо их официальными представителями 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 3.1. Подрядчик должен иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения ТО медицинских изделий, указанных в настоящем техническом задании.3.2. Средства измерений должны быть поверены в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений".Технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано, в соответствии с ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. А | 33.13.12.000 | Квартал | 3 | 8850 | 26550 |
| Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях 1. Требования к наличию разрешительных документов Выписка из реестра лицензий на Техническое обслуживание медицинских изделийВ части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, с указанием видов услуг: Монтаж и наладка медицинской техники;Контроль технического состояния медицинской техники;Периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;Ремонт медицинской техники.Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования) 2. Требования к квалификации персонала Подрядчика 2.1. Подрядчик должен иметь специалистов (штатных либо внештатных) по виду медицинских изделий, подлежащих ТО. Подтверждением соответствия данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ в полном объеме, предусмотренным Контрактом.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами, удостоверениями и т. п.). В случае, когда такое требование установлено положениями технической (эксплуатационной) документации изготовителя медицинского оборудования, указанные удостоверяющие документы должны быть выданы производителями медицинского оборудования, либо их официальными представителями 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 3.1. Подрядчик должен иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения ТО медицинских изделий, указанных в настоящем техническом задании.3.2. Средства измерений должны быть поверены в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений".Технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано, в соответствии с ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. А | 33.13.12.000 | Квартал | 3 | 8850 | 26550 |
| Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях 1. Требования к наличию разрешительных документов Выписка из реестра лицензий на Техническое обслуживание медицинских изделийВ части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, с указанием видов услуг: Монтаж и наладка медицинской техники;Контроль технического состояния медицинской техники;Периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;Ремонт медицинской техники.Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования) 2. Требования к квалификации персонала Подрядчика 2.1. Подрядчик должен иметь специалистов (штатных либо внештатных) по виду медицинских изделий, подлежащих ТО. Подтверждением соответствия данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ в полном объеме, предусмотренным Контрактом.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами, удостоверениями и т. п.). В случае, когда такое требование установлено положениями технической (эксплуатационной) документации изготовителя медицинского оборудования, указанные удостоверяющие документы должны быть выданы производителями медицинского оборудования, либо их официальными представителями 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 3.1. Подрядчик должен иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения ТО медицинских изделий, указанных в настоящем техническом задании.3.2. Средства измерений должны быть поверены в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений".Технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано, в соответствии с ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. А | 33.13.12.000 | Квартал | 3 | 8850 | 26550 |
| Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 3.1. Подрядчик должен иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения ТО медицинских изделий, указанных в настоящем техническом задании.3.2. Средства измерений должны быть поверены в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений".Технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано, в соответствии с ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 декабря 2017 г. N 2121-ст)» с учетом требований нормативных документов на методы испытаний 4. Требования к документации 4.1. Подрядчик должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения ТО медицинских изделий, указанных в настоящем техническом задании 5. Требования к обеспечению качества работ по ТО медицинских изделий. 5.1. У Подрядчика должна быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования» (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2015 г. N 1391-ст) или ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 июня 2017 г. N 615-ст).5.2. ТО медицинских изделий должно проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации производителя.5.3. При проведении ТО медицинских изделий допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя, при этом допускается замена запасных частей, в том числе расходных материалов, на аналогичные при обеспечении сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинских изделий при гарантии их безопасности. Запасные части, в том числе расходные материалы, используемые при выполнении ремонта медицинских изделий, должны быть новыми, не бывшими в употреблении, не восстановленными. 5.4. Гарантийные сроки на выполненные работы по ТО медицинских из | 33.13.12.000 | Квартал | 3 | 8850 | 26550 |
| Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях 1. Требования к наличию разрешительных документов Выписка из реестра лицензий на Техническое обслуживание медицинских изделийВ части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, с указанием видов услуг: Монтаж и наладка медицинской техники;Контроль технического состояния медицинской техники;Периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;Ремонт медицинской техники.Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования) Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования) 2. Требования к квалификации персонала Подрядчика 2.1. Подрядчик должен иметь специалистов (штатных либо внештатных) по виду медицинских изделий, подлежащих ТО. Подтверждением соответствия данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия договоров должен обеспечивать выполнение работ в полном объеме, предусмотренным Контрактом.2.2. Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами, удостоверениями и т. п.). В случае, когда такое требование установлено положениями технической (эксплуатационной) документации изготовителя медицинского оборудования, указанные удостоверяющие документы должны быть выданы производителями медицинского оборудования, либо их официальными представителями 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 3.1. Подрядчик должен иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения ТО медицинских изделий, указанных в настоящем техническом задании.3.2. Средства измерений должны быть поверены в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений".Технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано, в соответствии с ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. А | 33.13.12.000 | Квартал | 3 | 8850 | 26550 |