| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Препараты диагностические | 21.20.23.111 | Набор | 6 | 14828 | 88968 |
| Препараты диагностические | 21.20.23.111 | Упаковка | 5 | 7526 | 37630 |
| Препараты диагностические | 21.20.23.111 | Упаковка | 5 | 35698 | 178490 |
| Препараты диагностические | 21.20.23.111 | Набор | 20 | 16821 | 336420 |
| Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка Количество выполняемых тестов 400 шт Назначение Для анализаторов открытого типа Дополнительные характеристики Набор реагентов для определения содержания фибриногена в плазме крови человека по методу Клаусса. (Обоснование: требование к методу измерения обусловлено практичностью применения, качеством результатов и использованием унифицированных методов исследования). Содержание фибриногена в пуле донорской плазмы 1,8-3,5 г/л. Чувствительность не более 0,9 г/л. (Обоснование: данный показатель необходим для исключения ложноотрицательных результатов). Состав: Реагент 1: Тромбин для определения фибриногена 100 МЕ/мл (прозрачная бесцветная жидкость); Реагент 2: Референсная плазма – лиофилизированная человеческая плазма с известным содержанием фибриногена. Реагент 3: Имидазоловая буферная система (ИБС): раствор, содержащий: 0,05 М имидазол, 0,15 М натрий хлористый, 0,05 М соляная кислота; 1 М; рН 7,45-7,55. 5 флаконов по 4 мл. Референсная плазма: 1 флакон по 1 мл. Имидазоловая буферная система: 2 флакона по 25 мл. (Обоснование: Использование жидких реагентов удобно в работе, оптимизирует лабораторный процесс, исключает ошибки, связанные с разведением, не требует временных затрат по подготовке реагента). (Обоснование: Использование жидких реагентов удобно в работе, оптимизирует лабораторный процесс, исключает ошибки, связанные с разведением, не требует временных затрат по подготовке реагента). | 21.20.23.110 | Набор | 24 | 15482 | 371568 |
| Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент Количество выполняемых тестов 800 шт Назначение Для анализаторов открытого типа Дополнительные характеристики Реагент для определения Протромбинового времени (ПВ) в плазме крови человека методом регистрации времени образования фибринового сгустка. (Обоснование: требование к методу измерения обусловлено практичностью применения, качеством результатов и использованием унифицированных методов исследования). Продолжительность Протромбинового времени в пуле донорской плазмы 15 секунд. (Обоснование: обозначения времени свёртываемости крови). Международный индекс чувствительности (МИЧ) 0,98-1,2, усл.ед. (Обоснование: один из важнейших параметров коагулограммы, позволяющий оценить время свертывания крови по внешнему пути). Состав: Реагент 1: тромбопластин-кальциевый раствор (прозрачная бесцветная жидкость), аттестованный по МИЧ, содержащий тромбопластин рекомбинантный человеческий не более 0,1%, хлорид кальция 0,025М, консерванты, стабилизаторы. 10 флаконов по 8 мл. (Обоснование: указанный состав позволяет избежать затрат на покупку дополнительных расходных материалов и реагентов. Указанные расходные материалы необходимы для оптимизации процесса выполнения тестов). Стабильность: Запечатанные флаконы годны к применению до срока, указанного на упаковке при соблюдении условий хранения. Вскрытые флаконы стабильны не менее 30 дней при +2-+8 С. (Обоснование: высокая стабильность реагентов и возможность их использования после вскрытия флаконов в течение всего срока годности - показатель экономичности и высокого качества реагентов) | 21.20.23.110 | Набор | 24 | 17016 | 408384 |
| Анти-А групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела Объем реагента ≥ 10 см[3*];^мл Дополнительные характеристики Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы А [ABO001] методом агглютинации. Прозрачная жидкость красного цвета. Цоликлон анти-А не должен давать агглютинации с эритроцитами групп В(III) и О(I) Титр Цоликлона анти-А в реакции агглютинации на плоскости с эритроцитами группы А(II) 1:32 - 1:64 | 21.20.23.110 | Флакон | 150 | 147.4 | 22110 |
| Анти-В групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела Объем реагента ≥ 10 см[3*];^мл Дополнительные характеристики Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы В [АВО002] методом агглютинации. Прозрачная жидкость синего цвета. . Цоликлон анти-В не должен давать агглютинации с эритроцитами групп А(II) и О(I) Титр Цоликлона анти-В в реакции агглютинации на плоскости с эритроцитами группы В(III) 1 : 64 | 21.20.23.110 | Флакон | 150 | 147.4 | 22110 |
| Препараты диагностические | 21.20.23.111 | Набор | 2 | 6200 | 12400 |
| Препараты диагностические | 21.20.23.111 | Набор | 6 | 8919 | 53514 |
| Множественные микроорганизмы неонатальных инфекций нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Количество выполняемых тестов ≥ 100 шт Комплектация Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Специфичность Streptococcus agalactia | 21.20.23.110 | Набор | 20 | 27554 | 551080 |
| Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Метод выделения С использованием сорбента/суспензии магнитных частиц Выделение ДНК из клинического материала: мазки, соскобы слизистых оболочек, а также эрозивно-язвенные элементы слизистых и кожи человека набор должен работать с различными видами клинического материала, поступающими в лабораторию для анализа по стандартным протоколам | 21.20.23.110 | Набор | 20 | 6666 | 133320 |
| Лютеинизирующий гормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Дополнительные характеристики Количество анализируемого образца не болee 100 мкл В связи с ограниченным объемом исследуемого образца и необходимостью его использования в нескольких видах исследований Минимальная определяемая концентрация ЛГ Не болee 1,5 МЕ/л Для обеспечения высокой чувствительности выявления ЛГ Диапазон определения концентрации ЛГ не менee 0 – 100 МЕ/л Для определения концентрации ЛГ в норме и при различных патологических состояниях Условия проведения всех инкубаций При комнатной температуре, без встряхивания Для снижения нагрузки на термостатирующее оборудование Готовые к применению калибровочные пробы не менee 5 шт Для определения концентрации ЛГ с использованием многоточечной калибровки Готовый к применению раствор конъюгата не менee 11 мл Для выполнения необходимого объема исследований с учетом рабочего процесса лаборатории, имеющегося оборудования, возможных потерь реагентов Готовый к применению раствор хромоген-субстратной смеси не менee 11 мл | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 8357 | 33428 |
| Фолликулостимулирующий гормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Дополнительные характеристики Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт КТРУ Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа КТРУ Количество анализируемого образца не болee 100 мкл В связи с ограниченным объемом исследуемого образца и необходимостью его использования в нескольких видах исследований Минимальная определяемая концентрация ФСГ Не болee 1,5 МЕ/л Для обеспечения высокой чувствительности выявления ФСГ Диапазон определения концентрации ФСГ не менee 0 – 100 МЕ/л Для определения концентрации ФСГ в норме и при различных патологических состояниях Условия проведения всех инкубаций При комнатной температуре, без встряхивания Для снижения нагрузки на термостатирующее оборудование Готовые к применению калибровочные пробы не менee 5 шт Для определения концентрации ФСГ с использованием многоточечной калибровки Готовый к применению раствор конъюгата не менee 11 мл Для выполнения необходимого объема исследований с учетом рабочего процесса лаборатории, имеющегося оборудования, возможных потерь реагентов Готовый к применению раствор хромоген-субстратной смеси не менee 11 мл Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт КТРУ Назначение Для ручной постановки анализа КТРУ Количество анализируемого образца не болee 100 мкл В связи с ограниченным объемом исследуемого образца и необходимостью его использования в нескольких видах исследований Минимальная определяемая концентрация пролактина Не болee 0,5 нг/мл Для обеспечения высокой чувствительности выявления пролактина Диапазон определения концентрации пролактина не менee 0 - 200 нг/мл Для определения концентрации пролактина в норме и при различных патологических состояниях Условия проведения всех инкубаций При комнатной температуре, без встряхивания Для снижения нагрузки на термостатирующее оборудование Готовые к применению калибровочные пробы не менee 5 шт Для определения концентрации пролактина с использованием многоточечной калибровки Готовый к прим | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 8357 | 33428 |
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа Дополнительные характеристики Количество анализируемого образца не болee 100 мкл В связи с ограниченным объемом исследуемого образца и необходимостью его использования в нескольких видах исследований Минимальная определяемая концентрация HBsAg не болee 0,05 МЕ/мл Для обеспечения высокой чувствительности анализа и ранней диагностики вирусного гепатита В Суммарное время инкубаций не болee 120 минут Для получения результатов анализа в определенные сроки Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менee 5000 образцов) выше 99,5% Для снижения вероятности получения ложноположительных результатов исследований Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями выше 98,5 % Готовый к применению контрольный положительный образец не менee 1,0 мл Для выполнения необходимого объема исследований с учетом рабочего процесса лаборатории, имеющегося оборудования, возможных потерь реагентов Готовый к применению контрольный отрицательный образец не менee 1,0 мл Субстратный буфер не менee 14 мл Хромоген не менee 1,4 мл Промывочный раствор (концентрат) не менee 50 мл Стоп-реагент не менee 14 мл Стабильность рабочего раствора хромоген-субстратной смеси не менee 6 часов Для обеспечения возможности использовать раствор реагента в течение рабочего дня лаборатории Стабильность рабочего раствора конъюгата не менee 6 часов Стабильность рабочего раствора промывочного реагента не менee 14 суток Для обеспечения возможности использовать рабочий раствор реагента в течение нескольких рабочих дней лаборатории Общее количество промывок иммуносорбента не болee 5 раз Для снижения нагрузки на промыватель планшетов | 21.20.23.110 | Набор | 20 | 4976 | 99520 |
| Пролактин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа Дополнительные характеристики Количество анализируемого образца не болee 100 мкл В связи с ограниченным объемом исследуемого образца и необходимостью его использования в нескольких видах исследований Минимальная определяемая концентрация пролактина Не болee 0,5 нг/мл Для обеспечения высокой чувствительности выявления пролактина Диапазон определения концентрации пролактина не менee 0 - 200 нг/мл Для определения концентрации пролактина в норме и при различных патологических состояниях Условия проведения всех инкубаций При комнатной температуре, без встряхивания Для снижения нагрузки на термостатирующее оборудование Готовые к применению калибровочные пробы не менee 5 шт Для определения концентрации пролактина с использованием многоточечной калибровки Готовый к применению раствор конъюгата не менee 11 мл Для выполнения необходимого объема исследований с учетом рабочего процесса лаборатории, имеющегося оборудования, возможных потерь реагентов Готовый к применению раствор хромоген-субстратной смеси не менee 11 мл | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 8357 | 33428 |
| Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Дополнительные характеристики Количество анализируемого образца не болee 100 мкл В связи с ограниченным объемом исследуемого образца и необходимостью его использования в нескольких видах исследований Суммарное время инкубаций не болee 120 минут Для получения результатов анализа в определенные сроки Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менee 5000 образцов) выше 99,5% Для снижения вероятности получения ложноположительных результатов исследований Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом С заболеваниями выше 98,5 % Готовый к применению контрольный положительный образец не менee 1,0 мл Для выполнения необходимого объема исследований с учетом рабочего процесса лаборатории, имеющегося оборудования, возможных потерь реагентов Готовый к применению контрольный отрицательный образец не менee 1,0 мл Готовый к применению раствор конъюгата Не менee 14 мл Субстратный буфер не менee 14 мл Хромоген не менee 1,4 мл Промывочный раствор (концентрат) не менee 50 мл Стоп-реагент не менee 14 мл Стабильность рабочего раствора хромоген-субстратной смеси не менee 6 часов Для обеспечения возможности использовать рабочий раствор реагента в течение рабочего дня лаборатории Стабильность рабочего раствора промывочного реагента не менee 14 суток Для обеспечения возможности использовать рабочий раствор реагента в течение рабочего дня лаборатории Общее количество промывок иммуносорбента не болee 8 раз Для снижения нагрузки на промыватель планшетов | 21.20.23.110 | Набор | 20 | 4984.29 | 99685.8 |